考比替尼是瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司开发的一款口服靶向抗癌的新药,威罗非尼是罗氏研发生产出来的,是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤患者。
2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。
临床3期研究,纳入495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者进行分析。
研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,客观缓解率为70% VS 50%。