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考比替尼(Cotellic)

全部名称:
考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib
 适应症:
携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤
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考比替尼(Cotellic)

通用名称:考比替尼

商品名称:Cotellic

全部名称:考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib

适应症

携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。

剂量和给药方法

(1)COTELLIC的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。

(2)推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服天天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用COTELLIC。

剂型和规格

片剂,每片20 mg

作用机制

Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。

常见不良反应

包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。

警告和注意事项

⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。

⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。

⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。

⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。

⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。

⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。

⑺ 横纹肌溶解综合征:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合征体征和症状。

⑻ 严重光敏感性:忠告病人避免日光暴露。

⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应

对COTELLIC最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。

最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c387579e-cee0-4334-bd1e-73f93ac1bde6/spl-doc?hl=Cotellic

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考比替尼(Cotellic)说明书
考比替尼(Cotellic)说明书 通用名称:考比替尼 商品名称:Cotellic 全部名称:考比替尼,Cotellic,Cobimetinib 适应症:携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。 剂量和给药方法 ⑴ COTELLIC的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 ⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服天天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用COTELLIC。 剂型和规格片:20 mg 作用机制:Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。 常见不良反应:包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。 警告和注意事项: ⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。 ⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 ⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。 ⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。 ⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。 ⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 ⑺ 横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。 ⑻ 严重光敏感性:忠告病人避免日光暴露。 ⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应: 对COTELLIC最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。 最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。
已经帮助129人
2018-10-17 20:18
考比替尼说明书
药品名:Cobimetinib 商品名:Cotellic 中文:考比替尼 性状:片剂 剂量:20mg 作用机制: KRAS-BRAF-MEK-ERK-MAPK通路异常激活是很多肿瘤形成的原因。考比替尼通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。 Cotellic(Cobimetinib)药物实验数据: Cotellic的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了Cotellic(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 适应症: 与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤患者。 剂型/给药途径(仅供参考,医伴旅提示请严格遵医嘱): 口服片剂,60mg,d1-21, 28天为一周期 Cotellic警告和注意事项: ⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。 ⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 ⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。 ⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。 ⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。 ⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 ⑺ 横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。 ⑻ 严重光敏感性:忠告病人避免日光暴露。 ⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 常见不良反应: (≥20%)腹泻,光敏反应,反胃,发烧,呕吐,3-4级 (≥5%)不良反应: GGT提高,CPK提高,低磷血症,ALT增加,淋巴细胞减少,AST增加,碱性磷酸酶增加,低钠血症。(医伴旅提醒:患者如有出现不良反应,应要及时咨询医生后再作应对方法。)
已经帮助149人
2019-07-17 09:56
德国的考比替尼说明书
商品名:Cotellic 中文:考比替尼 剂型:片剂 20毫克 【黑色素瘤】: 适用于BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤,与vemurafenib佐博伏维莫非尼联合使用 在每个28天周期的前21天中,60mg 口服/每天1次直至疾病进展或不可接受的毒性 维莫非尼Vemurafenib:在每28天周期的第1-28天,960mg 口服/每天2次 【口服管理】: 可带或不带食物 错过或呕吐剂量:用下一次预定剂量恢复给药 【储存】: 室温低于30°C(86°F) 【剂量调整】: 新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):无需改变剂量 避免同时使用cobimetinib考比替尼和强或中等CYP3A诱导剂,包括但不限于卡马西平,依法韦仑,苯妥英,利福平和圣约翰草 【肝功能损害】: ·轻度至重度(Child-Pugh A至C):无需调整剂量 【肾功能不全】: ·轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量 ·严重(CrCl <30 mL / min):未确定安全性和有效性 【与CYP3A抑制剂共同给药】: ·服用cobimetinib考比替尼时不要服用强效或中度CYP3A抑制剂 ·如果同时短期(≤14天)使用中度CYP3A抑制剂对于服用cobimetinib考比替尼 60 mg的患者是不可避免的,则将剂量减少至20 mg; 停用中度CYP3A抑制剂后,恢复之前的cobimetinib考比替尼剂量 ·对服用降低剂量的cobimetinib考比替尼(每日40或20 mg)的患者使用强效或中度CYP3A抑制剂的替代品 【剂量减少】 ·首次剂量减少:40毫克口服/每天1次 ·第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次 ·随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用cobimetinib考比替尼 【出血】: ·3级:扣留cobimetinib考比替尼长达4周; 如果提高到0或1级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止 ·4年级:永久停止 【心肌病】 ·无症状 ·定义:LVEF从基线的绝对减少> 10%且低于正常的制度下限(LLN)扣留cobimetinib考比替尼 2周; 重复LVEF ·如果存在以下所有情况,则在下一个较低剂量恢复:LVEF≥LLN并且从基线LVEF的绝对减少≤10% ·如果存在以下任何一种情况,则永久停止:LVEF <LLN或从基线开始绝对减少LVEF> 10% ·症状性LVEF从基线降低 ·扣留cobimetinib考比替尼 4周; 重复LVEF ·如果存在以下所有情况,则以下一个较低剂量恢复: ·症状消退,LVEF≥LLN,基线LVEF绝对减少≤10% ·如果存在以下任何一种情况,则永久停止: ·症状持续存在,或LVEF <LLN或从基线开始绝对减少LVEF> 10% 【皮肤病学反应】 2级(不可忍受)或3或4级:扣留或减少剂量 【视网膜病变或视网膜静脉阻塞】 浆液性视网膜病变:停留长达4周; 如果症状和体征改善,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果没有改善则持续停药或在4周内以较低剂量复发症状 视网膜静脉阻塞:永久停止 【肝毒性】 第一次出现4级:扣留最多4周; 如果提高到0或1级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止 经常性4级:永久停止 【横纹肌溶解和CPK升高】 4级肌酸磷酸(CPK)升高或任何CPK升高加肌痛:停留长达4周; 如果改善至≤3级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止 【光敏性】 2年级(不可容忍),3或4年级:保留最长4周; 如果提高到0或1级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止 【其他不良事件】 ·2级(不可耐受)不良反应或任何3级 ·扣留最多4周; 如果提高到0或1级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止 ·首次发生任何4级不良反应 ·保留直至不良反应改善至0或1级,然后在下一个较低剂量水平恢复,或永久停止 ·反复发作4级不良反应,永久停止 【剂量考虑因素】 在开始治疗之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变 【不良反应】 除非另有说明,否则列出所有等级的不良反应 下面列出的数据基于cobimetinib考比替尼和vemurafenib维莫非尼的组合 【> 10%】 肌酐增加(99.6%)、增加CPK(79%)、增加AST(73%)、淋巴细胞减少症(73%)、碱性磷酸酶增加(71%)、贫血(69%) ALT增加(68%)、低磷血症(68%)、GGT增加(65%)、腹泻(60%)、光敏性(46%)、低蛋白血症(42%)、恶心(41%) 低钠血症(38%)、发火(28%)、高钾血症(26%)、低钾血症(25%)、低钙血症(24%)、呕吐(24%)、血小板减少症(18%) 痤疮性皮炎(16%)、高血压(15%)、视力受损(15%)、脱发(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病变(13%) 视网膜脱离(12%)、角化过度(11%)。 【> 10%,3-4级】 GGT增加(21%)、CPK增加(14%)、低磷血症(12%)、ALT增加(11%) 【1-10%】 寒战(10%)、红斑(10%) 【1-10%,3-4级】 淋巴细胞减少(10%)、增加AST(8%)、碱性磷酸酶增加(7%)、低钠血症(6%)、腹泻(6%)、低钾血症(4.5%)、高钾血症(2.9%)、光敏性(4%)、高血压(4%)、肌酐增加(3.3%)、贫血(2.5)、痤疮性皮炎(2%)、发火(2%)、视网膜脱离(2%) 恶心(1%)呕吐(1%)、口腔炎(1%)出血(1%) 【<1%,3-4级】 视力受损、脉络膜视网膜病变、低蛋白血症、低钙血症
已经帮助118人
2019-07-17 10:17
考比替尼适应症
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,其通过选择性阻断MEK蛋白的活性,阻断其下游的信号通路传导。于2015年被FDA批准上市。它的适应症有哪些? 2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (cobimetinib,考比替尼)与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤患者。 Cotellic的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了Cotellic(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 目前,罗氏也正在调查考比替尼联合其他药物用于多种类型肿瘤的治疗潜力,包括非小细胞肺癌、结肠癌、三阴乳腺癌。
已经帮助122人
2019-07-17 13:03
考比替尼 说明书
药品名:Cobimetinib 商品名:Cotellic 中文:考比替尼 性状:片剂 剂量:20mg 适应症: 与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤患者。 剂型/给药途径: 口服片剂,60mg,d1-21, 28天为一周期 作用机制: KRAS-BRAF-MEK-ERK-MAPK通路异常激活是很多肿瘤形成的原因。考比替尼通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。典型的下游截流机理。 Cotellic(Cobimetinib)药物实验数据: Cotellic的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了Cotellic(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 常见不良反应: (≥20%)腹泻,光敏反应,反胃,发烧,呕吐,3-4级 (≥5%)不良反应: GGT提高,CPK提高,低磷血症,ALT增加,淋巴细胞减少,AST增加,碱性磷酸酶增加,低钠血症。 【警告和注意事项】 (1)新发原发性皮肤和非皮肤癌:在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月内监测患者新发恶性疾病。 (2)出血:接受COTELLIC可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)心肌病:COTELLIC联用Vemurafenib较Vemurafenib单用,心肌病风险增加。COTELLIC在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF,此后在COTELLIC使用过程中每3个月监测LVEF。 (4)严重皮肤反应:监测严重皮疹。必要时暂停、减量或中断COTELLIC。 (5)严重视网膜病和视网膜血管闭塞:常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用COTELLIC。 (6)肝毒性:在使用过程中或临床需要时进行肝功能检查。 (7)横纹肌溶解:定期和当临床出现横纹肌溶解的症状和体征时应检测肌酸磷酸激酶。 (8)严重光敏感:建议患者避免光暴露。 (9)胚胎胎儿毒性:可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险,使用高效避孕措施。 【药物相互作用】免与强或中等CYP3A抑制剂或诱导剂同用。 【特殊人群的使用】哺乳妇女:服药期间停止哺乳。
已经帮助145人
2019-07-25 09:19
考比替尼详细说明书
商品名:Cotellic 通用名:cobimetinib(考比替尼) 厂家:罗氏 规格:20mg*63 首次获批时间:2015年11月 适应症:携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。 推荐剂量:每28天周期的前21天每天一次,每次60毫克,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。空腹或随餐服用。 临床试验获益: Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。 试验结果表明,两组患者(考比替尼组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。 考比替尼组最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。 考比替尼组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)…… 考比替尼组最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加(99.6%)、肌酸磷酸激酶增加(79%)、AST升高(73%)、淋巴细胞减少(73%)、碱性磷酸酶增加(71%)、贫血(69%)、ALT升高(68%)、低磷血症(68%)、谷氨酰转肽酶(GGT)升高(65%)、低蛋白血症(42%)、低钠血症(38%)、高钾血症(26%)、低钾血症(25%)、低钙血症(24%)、血小板减少(18%)。 考比替尼组最常见的3~4级实验室异常数据有:谷氨酰转肽酶(GGT)升高(21%)、肌酸磷酸激酶增加(14%)、低磷血症(12%)、ALT升高(11%)、淋巴细胞减少(10%)、AST升高(8%)、碱性磷酸酶增加(7%)、低钠血症(6%)、低钾血症(4.5%)、肌酸酐增加(3.3%)、高钾血症(2.9%)、贫血(2.5%)、低蛋白血症(0.8%)、低钙血症(0.4%)。 【警告和注意事项】 (1)新发原发性皮肤和非皮肤癌:在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月内监测患者新发恶性疾病。 (2)出血:接受COTELLIC可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)心肌病:COTELLIC联用Vemurafenib较Vemurafenib单用,心肌病风险增加。COTELLIC在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF,此后在COTELLIC使用过程中每3个月监测LVEF。 (4)严重皮肤反应:监测严重皮疹。必要时暂停、减量或中断COTELLIC。 (5)严重视网膜病和视网膜血管闭塞:常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用COTELLIC。 (6)肝毒性:在使用过程中或临床需要时进行肝功能检查。 (7)横纹肌溶解:定期和当临床出现横纹肌溶解的症状和体征时应检测肌酸磷酸激酶。 (8)严重光敏感:建议患者避免光暴露。 (9)胚胎胎儿毒性:可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险,使用高效避孕措施。 【药物相互作用】免与强或中等CYP3A抑制剂或诱导剂同用。 【特殊人群的使用】哺乳妇女:服药期间停止哺乳。
已经帮助177人
2019-07-25 14:24
考比替尼肺癌能使用吗?
考比替尼是一种激酶抑制剂,适应于携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。 考比替尼于2015年11月10日获批上市,FDA批准了考比替尼与威罗非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的迁移性黑色素瘤。考比替尼与威罗非尼联合治疗黑色素瘤患者,显著延长患者的生存期,副作用也大大降低。 考比替尼 有患者咨询医伴旅,考比替尼可用于治疗肺癌吗? 医伴旅搜索相关资料,得出结论,考比替尼不能用于治疗肺癌。
已经帮助117人
2019-08-08 13:08
靶向药物考比替尼
黑色素瘤是一种恶性程序很高的恶性肿瘤,也成为恶性黑瘤,大多原发于皮肤、眼、鼻腔等,最初于正常皮肤上发生黑色素沉积或者大声色素痣色素增多,黑色加深,病变损害不断的扩大,色素痣硬度增强,并伴有痒痛的感觉。 近年来,黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为3%-5%。2012年全球黑色素瘤新发病为232000例,死亡55000例,其中,男性和女性的发病率分别为10.2%和9.3%,死亡率分别为2%和1.2%。 考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,于2015年获得美国FDA批准上市。联合抗癌药威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者治疗。 考比替尼 考比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。
已经帮助130人
2019-08-08 13:31
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考比替尼哪里能买到?多少钱一盒?
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,目前该药在国内还没有上市,患者如果想要购买这款药物只能购买海外的版本,如果您不方便出国,可以咨询医伴旅客服了解购买方法,通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构获取的药物,药厂直邮可以保证药物是正品。
已经帮助1083人
2021-09-08 16:25
考比替尼副作用有什么?
考比替尼最常见的副作用有:腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐、痤疮样皮炎、高血压、视觉障碍、口腔炎、出血、脉络膜视网膜病、视网膜脱离。考比替尼推荐剂量:每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。考比替尼有或无食物服用都可以。患者不可以随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。
已经帮助1110人
2021-09-08 16:31
考比替尼每天吃多少?
考比替尼口服给药,其推荐剂量是:在28天疗程的第1-21天,每天1次,每次60mg,直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意:因为该药品是针对特定的基因突变进行治疗的药物,因此在开始使用考比替尼治疗前,应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
已经帮助1066人
2021-10-18 17:13
考比替尼副作用明显吗?
和大多数药物一样,接受考比替尼治疗也会产生一定的副作用,考比替尼副作用包括有:腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐、痤疮样皮炎、高血压、视觉障碍、口腔炎、出血、脉络膜视网膜病、视网膜脱离、贫血、低磷血症、高钾血症、低钙血症、血小板减少等等。因个体差异,每位患者在接受考比替尼治疗后产生的副作用、副作用程度、产生副作用的时间都是不同的,这些都是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,不能一概而论。患者如果在考比替尼治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
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2021-10-18 17:17
考比替尼是治疗什么病症的?
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,主要用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。该药品可选择性阻断MEK的活性,阻止或减慢癌细胞生长,对患者的病情有积极作用。3期coBRIM研究结果显示:在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼(Cotellic)+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,可显著延长患者的生存期,治疗效果良好。
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2021-11-12 17:43
考比替尼每天要吃多少?吃几次
考比替尼口服给药,其推荐剂量是:在28天疗程的第1-21天,每天1次,每次60mg,直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意:因为该药品是针对特定的基因突变进行治疗的药物,因此在开始使用考比替尼治疗前,应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
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2021-11-12 17:45
考比替尼可以空腹服用吗?每天要吃几次
考比替尼口服给药,其推荐剂量是:在28天疗程的第1-21天,每天1次,每次60mg,直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意:因为考比替尼是针对特定的基因突变进行治疗的药物,因此在开始使用考比替尼治疗前,应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1110人
2021-12-07 17:51
考比替尼用多久会耐药?耐药了应该怎么处理
药物都会有一定的耐药性,长时间使用某种药品治疗均会产生耐药,考比替尼也不例外。因个体差异,患者在接受考比替尼治疗后,耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异,使用考比替尼治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受考比替尼治疗黑色素瘤期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。
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2021-12-08 09:08
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