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全部名称：
考比替尼，卡比替尼，Cotellic，Cobimetinib
适应症：
携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤
考比替尼（Cotellic）
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考比替尼(Cotellic)
通用名称：考比替尼
商品名称：Cotellic
全部名称：考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib
适应症
携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。
剂量和给药方法
（1）COTELLIC的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
（2）推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服天天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用COTELLIC。
剂型和规格
片剂，每片20 mg
作用机制
Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。
常见不良反应
包括心肌损伤（心肌病）或其他肌肉损伤（横纹肌溶解症）、新发皮肤肿瘤（原发性皮肤恶性肿瘤）、眼病（视网膜脱离）、严重皮疹、肝损伤（肝毒性）、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。
警告和注意事项
⑴ 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时，和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。
⑵ 出血：用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
⑶ 心肌病：在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量（LVEF）减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。
⑷ 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断， 减低，或终止COTELLIC。
⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞（RVO）永久地终止COTELLIC。
⑹ 肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
⑺ 横纹肌溶解综合征：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合征体征和症状。
⑻ 严重光敏感性：忠告病人避免日光暴露。
⑼ 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
不良反应
对COTELLIC最常见不良反应（≥20%）是腹泄， 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。
最常见（≥5%） 3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c387579e-cee0-4334-bd1e-73f93ac1bde6/spl-doc?hl=Cotellic
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考比替尼的注意事项
考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）通路上游调节因子，可促进细胞增殖。BRAFV600E和V600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化，其中包括MEK1和MEK2。在对表达BRAFV600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中，考比替尼可抑制肿瘤细胞生长。
患者服用考比替尼的注意事项有哪些？
1、新发原发性皮肤和非皮肤癌：在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月监测患者新发恶性疾病。
2、出血：接受考比替尼可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
3、心肌病：考比替尼联用维罗非尼患者心肌病风险增加。考比替尼在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF，此后在考比替尼使用过程中每3个月监测LVEF。
4、肝毒性：在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。
5、严重视网膜病和视网膜血管闭塞：常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用考比替尼。
6、严重皮肤反应：监测严重皮疹。暂停、减量或中断考比替尼。
7、严重光敏感：建议患者避免光暴露。
8、胚胎胎儿毒性：可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险，使用高效避孕措施。
已经帮助151人
2019-09-02 15:33
卡比替尼服用期间要注意什么？
考比替尼（卡比替尼）是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）通路上游调节因子，可促进细胞增殖。BRAFV600E和V600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化，其中包括MEK1和MEK2。在对表达BRAFV600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中，cobimetinib可抑制肿瘤细胞生长。除此之外，卡比替尼服用期间要注意什么？
1、新发原发性皮肤和非皮肤癌：在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月监测患者新发恶性疾病。2、出血：接受Cotellic可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。3、心肌病：Cotellic联用维罗菲尼较维罗菲尼单用，心肌病风险增加。Cotellic在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF，此后在Cotellic使用过程中每3个月监测LVEF。4、肝毒性：在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。5、严重视网膜病和视网膜血管闭塞：常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用Cotellic。6、严重皮肤反应：监测严重皮疹。暂停、减量或中断Cotellic。7、严重光敏感：建议患者避免光暴露。8、横纹肌溶解：定期和当临床出现横纹肌溶解的症状和体征时应检测肌酸磷酸激酶。9、胚胎胎儿毒性：可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险，使用高效避孕措施。此外，避免考比替尼与强或中等CYP3A抑制剂或诱导剂同用。
已经帮助131人
2019-09-23 15:57
卡比替尼要注意什么？
考比替尼（卡比替尼）是由罗氏Roche研发的一种口服小分子MEK抑制剂, 用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤,临床实验证实，联合考比替尼比单用威罗菲尼有更大获益。那么，服用卡比替尼要注意什么？
一、 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至考比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。二、 出血：用考比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。三、 心肌病：在接受考比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼的安全性。治疗前，用考比替尼治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。四、 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止考比替尼。五、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼。六、肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。七、横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。八、严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。九、胚胎-胎儿毒性：考比替尼可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
已经帮助139人
2019-09-23 16:00
考比替尼注意事项
考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）通路上游调节因子，可促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化，其中包括MEK1和MEK2。在对表达BRAF V600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中，考比替尼可抑制肿瘤细胞生长。在临床上，考比替尼用于治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
患者使用考比替尼治疗时需要注意些什么？
1）与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整： 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用，则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后，可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时，减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。
2） 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
3） 出血：用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
4）心肌病：在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。
5）严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止COTELLIC。
6）严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。
7）肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
8）横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。
9）严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。
10）胚胎-胎儿毒性：考比替尼可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
已经帮助159人
2019-11-11 09:44
用考比替尼该注意什么呢？
考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。
2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic （cobimetinib，考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。目前，罗氏也正在调查cobimetinib联合其他药物（包括免疫疗法）用于多种类型肿瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
用考比替尼该注意什么呢？
1、新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至考比替尼cobimetinib末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
2、出血：用考比替尼cobimetinib可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
3、心肌病：在接受考比替尼cobimetinib与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼cobimetinib的安全性。治疗前，用考比替尼cobimetinib治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。
4、严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止考比替尼cobimetinib。
5、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼cobimetinib。
6、肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
7、严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。
8、胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
已经帮助151人
2019-11-12 09:26
考比替尼治疗期间要注意什么呢？
考比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子，促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF通路的激活。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中，考比替尼抑制肿瘤细胞的生长。2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic （cobimetinib，考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又添一员新将。相比Vemurafenib单药治疗，考比替尼Cotellic联合Vemurafenib治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。那患者使用考比替尼治疗期间要注意什么呢？
1、妊娠期：根据动物生殖研究发现和其作用机制，当给予妊娠妇女考比替尼Cotellic可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女考比替尼Cotellic对胎儿潜在的风险。
2、哺乳期：尚未明确考比替尼Cotellic是否存在于人乳汁中以及哺乳对婴儿的影响。考虑到考比替尼Cotellic具有潜在的婴儿毒性，忠告哺乳期妇女在治疗期间和完成治疗后的2周内不要哺乳。
3、生殖潜能女性和男性：避孕-女性：在治疗期间和完成治疗后的2周内须采取有效的避孕措施。
4、不孕不育-女性和男性：动物研究发现，考比替尼Cotellic可能造成生殖潜力的女性和男性的生育力降低。
5、新发原发性皮肤和非皮肤癌：在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月内监测患者新发恶性疾病。
6、出血：接受COTELLIC可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
7、心肌病：COTELLIC联用Vemurafenib较Vemurafenib单用，心肌病风险增加。COTELLIC在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF，此后在COTELLIC使用过程中每3个月监测LVEF。
8、严重皮肤反应：监测严重皮疹。必要时暂停、减量或中断COTELLIC。
9、严重视网膜病和视网膜血管闭塞：常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用COTELLIC。
10、肝毒性：在使用过程中或临床需要时进行肝功能检查。
11、严重光敏感：建议使用考比替尼Cotellic的患者避免光暴露。
已经帮助128人
2019-11-12 18:02
Cotellic需要注意什么呢？
Cotellic（考比替尼）需要注意什么呢？服用Cotellic（考比替尼）期间需要明确说明书标注的各种注意事项，想要最大程度的发挥药效，这是必不可少的环节。那Cotellic（考比替尼）都有什么注意事项呢？
⑴ 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时，和直至Cotellic（考比替尼）末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。
⑵ 出血：用Cotellic（考比替尼）可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
⑶ 心肌病：在接受Cotellic（考比替尼）与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量（LVEF）减低病人中确定Cotellic（考比替尼）的安全性。治疗前，用Cotellic（考比替尼）治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。
⑷ 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断， 减低，或终止Cotellic（考比替尼）。
⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞（RVO）永久地终止Cotellic（考比替尼）。
⑹ 肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
⑺ 横纹肌溶解综合征：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合征体征和症状。
⑻ 严重光敏感性：忠告病人避免日光暴露。
⑼ 胚胎-胎儿毒性：Cotellic可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
已经帮助97人
2020-01-17 16:22
Cotellic注意事项
考比替尼（Cotellic）是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。适用于BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤患者。考比替尼是罗氏药业研发生产的一款抗癌药物，2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cotellic）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
临床实验中考比替尼（Cotellic）的最常见的3~4级实验室异常数据有：谷氨酰转肽酶（GGT）升高（21%）、肌酸磷酸激酶增加（14%）、低磷血症（12%）、ALT升高（11%）、淋巴细胞减少（10%）、AST升高（8%）、碱性磷酸酶增加（7%）、低钠血症（6%）、低钾血症（4.5%）、肌酸酐增加（3.3%）、高钾血症（2.9%）、贫血（2.5%）、低蛋白血症（0.8%）、低钙血症（0.4%）。
服用考比替尼（Cotellic）时还应注意：
心肌病：考比替尼（Cotellic）联用维罗非尼患者心肌病风险增加。考比替尼在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF，此后在考比替尼（Cotellic）使用过程中每3个月监测LVEF。
肝毒性：在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。
严重视网膜病和视网膜血管闭塞：常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用考比替尼。
严重皮肤反应：监测严重皮疹。暂停、减量或中断考比替尼（Cotellic）。
严重光敏感：建议患者避免光暴露。
胚胎胎儿毒性：可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关考比替尼（Cotellic）对胎儿的风险，使用高效避孕措施。
已经帮助122人
2020-02-18 14:48
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问
考比替尼哪里能买到？多少钱一盒？
答
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，目前该药在国内还没有上市，患者如果想要购买这款药物只能购买海外的版本，如果您不方便出国，可以咨询医伴旅客服了解购买方法，通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构获取的药物，药厂直邮可以保证药物是正品。
已经帮助1089人
2021-09-08 16:25
问
考比替尼副作用有什么？
答
考比替尼最常见的副作用有：腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐、痤疮样皮炎、高血压、视觉障碍、口腔炎、出血、脉络膜视网膜病、视网膜脱离。考比替尼推荐剂量：每28天一个疗程，前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。考比替尼有或无食物服用都可以。患者不可以随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。
已经帮助1118人
2021-09-08 16:31
问
考比替尼每天吃多少？
答
考比替尼口服给药，其推荐剂量是：在28天疗程的第1-21天，每天1次，每次60mg，直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意：因为该药品是针对特定的基因突变进行治疗的药物，因此在开始使用考比替尼治疗前，应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
已经帮助1072人
2021-10-18 17:13
问
考比替尼副作用明显吗？
答
和大多数药物一样，接受考比替尼治疗也会产生一定的副作用，考比替尼副作用包括有：腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐、痤疮样皮炎、高血压、视觉障碍、口腔炎、出血、脉络膜视网膜病、视网膜脱离、贫血、低磷血症、高钾血症、低钙血症、血小板减少等等。因个体差异，每位患者在接受考比替尼治疗后产生的副作用、副作用程度、产生副作用的时间都是不同的，这些都是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的，不能一概而论。患者如果在考比替尼治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
已经帮助1118人
2021-10-18 17:17
问
考比替尼是治疗什么病症的？
答
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，主要用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。该药品可选择性阻断MEK的活性，阻止或减慢癌细胞生长，对患者的病情有积极作用。3期coBRIM研究结果显示：在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼（Cotellic）+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，可显著延长患者的生存期，治疗效果良好。
已经帮助1081人
2021-11-12 17:43
问
考比替尼每天要吃多少？吃几次
答
考比替尼口服给药，其推荐剂量是：在28天疗程的第1-21天，每天1次，每次60mg，直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意：因为该药品是针对特定的基因突变进行治疗的药物，因此在开始使用考比替尼治疗前，应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
已经帮助1106人
2021-11-12 17:45
问
考比替尼可以空腹服用吗？每天要吃几次
答
考比替尼口服给药，其推荐剂量是：在28天疗程的第1-21天，每天1次，每次60mg，直至疾病进展或不耐受。该药品可与食物同时服用或不与食物同时服用。患者需要注意：因为考比替尼是针对特定的基因突变进行治疗的药物，因此在开始使用考比替尼治疗前，应确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1116人
2021-12-07 17:51
问
考比替尼用多久会耐药？耐药了应该怎么处理
答
药物都会有一定的耐药性，长时间使用某种药品治疗均会产生耐药，考比替尼也不例外。因个体差异，患者在接受考比替尼治疗后，耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异，使用考比替尼治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。
患者如果在接受考比替尼治疗黑色素瘤期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗，因为这可能会产生一些其他不良反应，影响病情。
已经帮助1110人
2021-12-08 09:08
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