免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯新冠暴露前预防的药物:恩适得

新冠暴露前预防的药物:恩适得

作者
医学编辑李莹
阅读量:54
2024-04-11 17:40

导读:Evusheld(AZD7442,商品名:恩适得)于2021年12月获FDA紧急使用授权,适用于成人和青少年(12岁及以上,体质量至少40kg)新冠暴露前预防。随后,在2022年4月和9月,它分别得到欧盟批准用于COVID-19的预防和治疗。Evusheld的出现为公众提供了新的预防手段,对于抗击新冠病毒疫情具有重要意义。

作用机制

evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。

推荐用量

evusheld肌内注射给药,推荐剂量为600 mg(tix-agevimab和 cilgavimab各300 mg),每6个月给药1次。evusheld不经肾排泄,同时不经细胞色素P450酶代谢,因此不太可能与肾脏排泄的伴随药物或CYP酶的底物、诱导剂或抑制剂产生相互作用。

治疗效果

TACKLE临床试验(轻﹑中度门诊COVID-19患者的治疗),达到临床研究终点。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验(NCT04723394),评估了evusheld在903例未接种疫苗的COVID-19感染者中的安全性和有效性。受试者确诊为轻度至中度COVID-19,且症状持续时间<7 d。受试者以1:1的比例随机接受600 mg evusheld(tixagevimab和cilgavimab各 300 mg)或安慰剂。evusheld组的受试者在第29天的重症和死亡的发生率为4%,低于安慰剂组9%,相对风险降低了50.5%。evusheld组和安慰剂组分别观察到29%和36%的受试者出现不良事件,且大多为轻度或中度。

相关药讯
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数26人
2024-04-30 17:05
恩适得接种条件有哪些?
恩适得接种条件 1、恩适得(Evusheld)主要用于预防或治疗COVID-19,Tixagevimab和cilgavimab是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够延长抗体半衰期,降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 2、恩适得适用于体重40kg及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防。 3、适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,以及12岁及以上,体重至少40kg的青少年COVID-19患者。 恩适得给药剂量和方法 1、暴露前预防:满足接种条件人群的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分两次连续肌内注射给药。 2、治疗:不需要辅助供氧且进展为重度 COVID-19 风险增加患者的推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab,同样需要分两次连续肌内注射给药。 恩适得需要肌内注射,必须在两块不同的臀肌的不同注射部位,单独连续肌内注射替沙格韦和西吉奥。 恩适得的注意事项: 1、恩适得在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂不应用于12岁以下或体重低于40kg的儿童。 2、对恩适得的活性成分或组氨酸等辅料过敏者禁用。 3、在注射前恩适得应告知医生是否存在血小板数量较少、凝血问题或正在使用抗凝血药物等情况。 4、如果注射后出现心脏事件症状,如胸痛、呼吸急促、全身不适、头昏眼花或昏厥等,应立即告知医生处理。 5、如果出现严重过敏反应体征,如呼吸困难或吞咽困难,面部、唇、舌或咽喉肿胀,重度皮肤瘙痒,伴红色皮疹、隆起肿块等,应立即告知医生进行处理。 注射恩适得常见的副作用有超敏反应,比如皮疹或发痒的红疹、隆起,注射部位反应,如注射部位疼痛、发红、瘙痒、肿胀,不常见的不良反应有头痛、寒战、发红等。 恩适得应储存在冰箱中,储存温度是2-8℃,不可以冷冻,应避光保存,不可摇晃。 相关热文推荐:恩适得可以预防新冠吗?
已帮助人数274人
2023-05-26 17:14
恩适得可以预防新冠吗?
恩适得可以预防新冠(新型冠状病毒感染),恩适得的活性成分是替沙格韦单抗(Tixagevimab)和西加韦单抗(cilgavimab),是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 西加韦单抗和替沙格韦单抗可同时结合SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域的非重叠区域,能够阻断其与人ACE2 受体的相互作用,从而阻断新型冠状病毒入侵。 恩适得适应症 1、预防:适用于体重40kg以及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,需要注意的是恩适得暴露前预防不能替代新型冠状病毒疫苗接种。 2、治疗:恩适得可治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,还有12岁及以上、体重40kg的青少年患者。 抗体产生时间 在PROVENT研究中,至第183天,在单次EVUSHELD给药(150mg tixagevimab和150mg cilgavimab)后,在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743) 接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 在TACKLE中,至第169天,单次恩适得给药(300mg tixagevimab和300mg cilgavimab)后,分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 恩适得给药方式 1、恩适得应由专业人员使用无菌技术进行处理,以确保药物的无菌性。 2、给药前,应检查恩适得是否出现颗粒物和变色,tixagevimab和cilgavimab均为透明到稍微混浊,无色到淡黄的溶液。如果溶液明显浑浊、变色或者是能够观察到异物,则应丢弃不用。 3、不可摇晃小瓶。 4、配制好的针管应该马上注射。 5、需要将tixagevimab和 cilgavimab注射到单独的肌肉中,通常是在每个臀部的肌肉中注射,2次注射应依次进行。 6、如果穿刺小瓶后没有立即使用,可在2-25℃的环境下下储存4小时。 相关热文推荐:恩适得接种条件有哪些?
已帮助人数205人
2023-05-26 17:14
奥希替尼一个月价格多少钱?
2020年全球肺癌发病率仅次于乳腺癌,死亡病例已超180万人,高居癌症死亡率榜首。肺癌患者预后较差,约50%的患者确诊1年内死亡,转移性晚期肺癌患者平均5年生存率约为19%。2020版《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》、2019版《泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南》以及中国临床肿瘤学会2020版《非小细胞肺癌诊疗指南》等均推荐奥希替尼作为EGFR+突变晚期NSCLC患者一线治疗I级推荐药物。那么,奥希替尼一个月价格多少钱? 奥希替尼价格 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,在2018年11月开始已经进入国家医保目录,自此,患者购买奥希替尼可以报销。奥希替尼医保支付标准为510元/片,一盒规格为30片80mg,市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者,个人支付费用约4590~6000元,价格还是比较昂贵的,因此不少人选择使用仿制药版本的奥希替尼。 老挝第二药厂版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为610元左右。 孟加拉伊思达版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉耀品国际版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉碧康版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为1850元左右。 孟加拉珠峰版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为 500元左右。 奥希替尼一个月价格 根据奥希替尼的推荐剂量来看,该药每天需要使用80mg,一个月下来刚好使用一盒,如果选择使用国内进口的奥希替尼,那么个人支付费用约4590~6000元一个月,如果使用仿制药版本的奥希替尼,那么仅需花费500~1850元左右,相比起来,使用仿制药更加划算。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)用法用量?
已帮助人数305人
2022-12-29 17:35
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示