注射卡瑞利珠单抗的注意事项说明

导读：卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡，Camrelizumab for Injection）是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，是一种免疫检查抑制剂，也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。服药指南1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗：200mg/次，每3周1次。2、晚期肝细胞癌：3mg/kg，每3周1次。3、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药）、经典型霍奇金淋巴瘤：200mg/次，每2周1次。适应症1、晚期肝细胞癌患者，这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。2、经典型霍奇金淋巴瘤患者，至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。3、非小细胞肺癌（NSCLC），包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。4、食管鳞癌，包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。5、鼻咽癌，包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。作用机制卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1（PD-1）特异性结合，从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力，进而发挥抗肿瘤效果。治疗效果1、抗肿瘤作用：卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子，解除其对T细胞活性的抑制，从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散，并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实，卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。2、延长生存期：卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷，减少肿瘤转移和复发的风险，从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。3、改善生活质量：卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状，提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。4、减轻化疗副作用：对于接受化疗的患者，卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状，有助于改善患者的生活质量。卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效，为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时，需要综合考虑患者的具体情况，权衡利弊，制定个性化的治疗方案。

卡瑞利珠单抗(艾立妥)2024年价格卡瑞利珠单抗(艾立妥)已经在国内上市了，目前了解到的价格是：注射用卡瑞利珠单抗规格200mg的价格大概是1320元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。卡瑞利珠单抗(艾立妥)的作用功效卡瑞利珠单抗(艾立妥)是一种人源化的单克隆抗体，能够针对HER2（人类表皮生长因子受体2）受体进行特异性结合，从而抑制HER2在肿瘤细胞中的信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、局部晚期或转移性食管鳞癌等都可以用卡瑞利珠单抗(艾立妥)来治疗。卡瑞利珠单抗(艾立妥)治疗食管鳞状细胞癌的效果一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期试验(护送-1期研究)招募了来自中国60家医院的患者。总共筛选了751名患者，其中596名符合条件的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者被随机分组。试验结果显示卡瑞利珠单抗(艾立妥)化疗组的总生存期中值为15.3个月与中位数为12.0个月。卡瑞利珠单抗联合化疗的无进展生存期中位数为6.9个月对5.6个月(95%可信区间，5.5-5.7；229例进展或死亡)，进展或死亡的风险比为0.56 。在患有晚期或转移性食管鳞状细胞癌的患者中，与安慰剂和化疗相比，在化疗中加入卡瑞利珠单抗(艾立妥)显著提高了总生存期和无进展生存期。卡瑞利珠单抗(艾立妥)治疗肝癌的效果一项随机、开放、国际3期试验(CARES-310)在全球13个国家和地区的95个研究点进行。先前未接受任何全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者被随机分配(1:1)接受每2周静脉注射200mg 卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼 250 mg，每日1次口服，或索拉非尼400 mg，每日2次口服用药。试验结果显示与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼组的中位无进展生存期显著改善(5±6个月）。在总生存期中期分析时，中位随访时间为14±5个月。与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼组的中位总生存期显著延长（22±1个月）。对于不能切除的肝细胞癌患者，与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗(艾立妥)联合阿帕替尼在无进展生存期和总生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的益处，为该人群提供了一种新的有效的一线治疗选择。患者的实际病情不同，用药也会有差别，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药。相关热文推荐：治疗胃癌的药有哪些,多少钱一盒? 参考文献[1、]Luo H, Lu J, Bai Y, Mao T, Wang J, Fan Q, Zhang Y, Zhao K, Chen Z, Gao S, Li J, Fu Z, Gu K, Liu Z, Wu L, Zhang X, Feng J, Niu Z, Ba Y, Zhang H, Liu Y, Zhang L, Min X, Huang J, Cheng Y, Wang D, Shen Y, Yang Q, Zou J, Xu RH; ESCORT-1st Investigators. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 14;326(10):916-925. doi: 10.1001/jama.2021.12836. PMID: 34519801; PMCID: PMC8441593.[2、]Qin S, Chan SL, Gu S, Bai Y, Ren Z, Lin X, Chen Z, Jia W, Jin Y, Guo Y, Hu X, Meng Z, Liang J, Cheng Y, Xiong J, Ren H, Yang F, Li W, Chen Y, Zeng Y, Sultanbaev A, Pazgan-Simon M, Pisetska M, Melisi D, Ponomarenko D, Osypchuk Y, Sinielnikov I, Yang TS, Liang X, Chen C, Wang L, Cheng AL, Kaseb A, Vogel A; CARES-310 Study Group. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1133-1146. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00961-3. Epub 2023 Jul 24. PMID: 37499670.

什么是胃癌胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，常隐匿发病，无特异性症状，患者通常以恶性，呕吐等消化不良症状就诊，少部分患者可以出现上消化道出血导致的黑便。胃癌是最常见的消化道肿瘤之一，世界范围内，胃癌位居恶性肿瘤死亡的第二位。在我国城市中胃癌死亡率居第二位，农村死亡率为第一位。治疗胃癌的药治胃癌的药物目前以化疗为基础，通常在化疗基础上联合靶向药物或免疫药物，患者需在医生的评估下，根据是否有基因突变来决定要用的药物。信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼、阿帕替尼、曲妥珠单抗等都是可以用于治疗胃癌的药物。信迪利单抗适应症及药物价格信迪利单抗也称为信迪利单抗注射液，达伯舒，Sintilimab，采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。信迪利单抗静脉输注时间应在30～60分钟内。本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。信迪利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。目前了解到信迪利单抗的价格如下：信达生物制药信迪利单抗10ml:100mg规格的价格大概是940元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。卡瑞利珠单抗适应症及药物价格卡瑞利珠单抗也称为艾瑞卡，艾立妥，Camrelizumab，用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。推荐剂量胃200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。目前了解到卡瑞利珠单抗的价格如下：卡瑞利珠单抗200mg规格的价格大概是1320元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。帕博利珠单抗适应症及药物价格帕博利珠单抗也称为可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab，联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂的化疗，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗剂量为200mg，每三周一次，以静脉注射的方式给予。帕博利珠单抗的价格：帕博利珠单抗100mg/4ml规格的价格大概是4080元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。吉非替尼适应症及药物价格吉非替尼也称为易瑞沙,Gefitinib,Iressa,Geftinat，可以用于转移非小细胞肺癌、既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、晚期胃癌、转移性乳腺癌、晚期肝癌等，具体用法用量需遵医嘱。目前了解到吉非替尼的价格如下：印度NATCO 吉非替尼规格250mg*30片的价格大概是320元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。厄洛替尼适应症及药物价格厄洛替尼也称为特罗凯，盐酸厄洛替尼片，Erlotinib，Tarceva，Erlonat等，用于胃癌晚期、局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗等，具体用法用量需遵医嘱用药。目前了解到厄洛替尼的价格如下：印度NATCO 厄洛替尼特罗凯规格150mg*30片，价格大概是800元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。阿帕替尼适应症及药物价格阿帕替尼也称为艾坦，甲磺酸阿帕替尼片，Apatinib，适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。阿帕替尼推荐剂量：850mg，每日1次，口服，餐后半小时服用（每日服药的时间应尽可能相同），以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。目前了解到阿帕替尼的价格如下：恒瑞医药版阿帕替尼规格0.25g*30粒 ，价格大概是1020元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。曲妥珠单抗适应症及药物价格曲妥珠单抗也称为赫赛汀，注射用曲妥珠单抗，Herceptin，Trastuzumab，联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。需注意曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。曲妥珠单抗用法用量：建议采用每三周一次的给药方案，曲妥珠单抗初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。目前了解到曲妥珠单抗的价格如下：罗氏赫赛汀曲妥珠单抗规格440mg的价格大概是2040元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。以上就是部分治疗胃癌的药物的价格及适应症的介绍，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。相关热文推荐：波奇替尼(Poziotinib)的副作用有哪些?

卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法需要根据不良反应的具体类型进行分析，一定要在医生的指导下进行调整，不要自行调整药物剂量。上市信息2021年04月29日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗治疗既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。2021年12月10日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗的2项新适应症上市，分别是联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。2023年01月31日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗新适应症上市，联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。正常情况下的用法用量1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌：200 mg/次，每2周静脉注射1次。2、晚期肝细胞癌：3mg/kg，每3周静脉注射1次。3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：200mg/次，每3周静脉注射1次。4、不可切除或转移性肝细胞癌一线：卡瑞利珠单抗200mg/次，每2周静脉注射1次。不良反应剂量调整方案一、反应性毛细血管增生症1、3级：暂停用药，直至不良反应恢复至0-1级。2、4级：永久停药。二、肺炎2级应暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。三、腹泻及结肠炎1、3级或4级或复发性2级：永久停药。2、2级或3级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。3、4级：永久停药。四、肝炎1、2级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。2、3级或4级：永久停药。五、肝炎暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级或者至基线状态后恢复给药。六、肾炎1、2级或3级血肌酐升高：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。2、4级血肌酐升高：永久停药。七、血小板减少症1、3级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。4、4级：永久停药。八、输液反应1、2级：降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。2、3级或4级：永久停药。疗效研究研究背景在一线化疗中添加卡瑞利珠单抗可显著改善IIIB至IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。研究目的了解最后一次患者随机分组后卡瑞利珠单抗治疗43.9个月的最低随访结果。研究方法将符合条件的患者随机分为至4-6个周期，每3周进行一次卡瑞利珠单抗加卡铂和培美曲塞或单用化疗，然后维持卡姆利单抗加培美曲塞或单用培美曲塞(n=205和n=207)。研究结果与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高了总生存率，中位数生存期为27.1个月。在单纯化疗组中，95名患者(45.9%)转而接受卡瑞利珠单抗单药治疗后，卡瑞利珠单抗联合化疗的生存获益更明显。在卡瑞利珠单抗加化疗组，33例患者完成了2年的卡瑞利珠单抗治疗，客观缓解率为97%，53.1%的患者可获得持续缓解。研究结论对于接受2年卡瑞利珠单抗治疗的患者，卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞提供了优于化疗的长期生存益处，具有可控制的毒性和显著且持久的反应，进一步支持卡瑞利珠单抗可为晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。参考文献：Zhou C, Chen G, Huang Y, Zhou J, Lin L, Feng J, Wang Z, Shu Y, Shi J, Hu Y, Wang Q, Cheng Y, Wu F, Chen J, Lin X, Wang Y, Huang J, Cui J, Cao L, Liu Y, Zhang Y, Pan Y, Zhao J, Wang L, Chang J, Chen Q, Ren X, Zhang W, Fan Y, He Z, Fang J, Gu K, Dong X, Jin F, Gao H, An G, Ding C, Jiang X, Xiong J, Zhou X, Hu S, Lu P, Liu A, Guo S, Huang J, Zhu C, Zhao J, Gao B, Chen Y, Hu C, Zhang J, Zhang H, Zhao H, Tai Y, Ma X, Shi W; CameL Study Group. Camrelizumab Plus Carboplatin and Pemetrexed as First-Line Treatment for Advanced Nonsquamous NSCLC: Extended Follow-Up of CameL Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):628-639. doi: 10.1016/j.jtho.2022.12.017. Epub 2023 Jan 13. PMID: 36646210.相关热文推荐：拉帕替尼治疗一个疗程的费用？