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达利雷生在失眠治疗中的应用及详细疗效解读

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:68
2024-04-07 13:30

导读:达利雷生属于一类称为食欲素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻止大脑中某种导致觉醒的天然物质的作用,临床用于治疗失眠,可有效改善睡眠障碍,提高睡眠质量,还能够改善患者的整体生活质量。

达利雷生功效作用

达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂,在多项随机临床试验中显示出治疗失眠的功效。失眠包括睡眠困难,包括入睡困难、维持睡眠困难、早醒和白天感到疲倦。一般将失眠分为急性或短期睡眠障碍(<3个月)和慢性睡眠障碍(超过3个月)。食欲素受体1和2是治疗失眠的有希望的靶标。达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂,被美国食品和药物管理局批准用于治疗失眠症。研究表明,达利雷生可显著改善睡眠开始和睡眠维持,从而改善白天功能。

治疗效果分析

达利雷生是治疗失眠症的有效选择,已在年轻人和老年人中显示出疗效。它拮抗食欲素受体,从而减少唤醒驱动力。达利雷生是第一个在欧盟批准用于治疗慢性失眠的双重食欲素受体拮抗剂,并已在美国批准用于治疗失眠。

在3期临床试验中,与安慰剂相比,达利雷生剂量依赖性地改善了持续睡眠的客观潜伏期、入睡后的客观觉醒时间、主观总睡眠时间,以及50mg剂量时的主观日间功能。

达利雷生

安全性分析

达利雷生通常耐受性良好。通常与失眠药物相关的不良事件(AE),如嗜睡、疲劳和头晕,与安慰剂相比,使用达利雷生的发生率相似或稍高。达利雷生组跌倒发生的频率与安慰剂组相似或更低。大多数不良事件的严重程度较轻,且发生率不依赖于剂量。在为期12个月的扩展试验中,达利雷生的疗效得以维持,没有出现新的安全性或耐受性问题。

用法用量

达利雷生的正确用法是口服,每晚睡前口服一次,应在睡前30分钟内服用,能够使药物在预期的睡眠时间内发挥助眠作用。如果在饭后或者是吃饭后不久服用,可能会导致入睡延迟。

注意事项

达利雷生禁用于发作性睡病患者。不建议重度肝功能不全患者使用,而中度肝功能不全患者建议使用较低的最大剂量。此外,还应注意达利雷生的药物相互作用,不建议并应避免同时使用达利雷生与强CYP3A4 抑制剂和中强CYP3A4诱导剂,以免影响治疗效果,引起不良反应。

相关药讯
达利雷生是什么药
导读:达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,可同时作用于食欲素1型受体(OX1R)和食欲素2型受体(OX2R),并且作用效能相当。达利雷生通过阻断食欲素与其受体的结合,降低觉醒驱动,从而促进睡眠的发生。达利雷生作为一种新型抗失眠药物,为失眠患者的治疗带来了新的希望。达利雷生的适应症与传统的镇静催眠药物不同,达利雷生(Quviviq、Daridorexant)并不是通过镇静大脑来促进睡眠,而是通过降低觉醒驱动,使患者更容易进入睡眠状态,同时不会改变患者的睡眠结构。这种独特的作用机制使得达利雷生在治疗失眠方面具有潜在的优势,尤其是在减少依赖性、反跳性失眠和戒断症状方面。用药参考指南仅按照医生的指示服用达利雷生,通常是25-50mg,每天一次,睡前30分钟内服用。不要服用过多、服用次数过多,服用时间也不要超过医生的处方。达利雷生不应与食物一起服用或饭后立即服用。如果空腹服用,效果会更快。但是,如果医生告诉您以某种方式服药,请完全按照指示服用。如果您的日程安排不允许您获得整晚的睡眠(至少7小时),请勿服用此药。如果必须在此之前醒来,可能会继续感到昏昏欲睡,并且可能会出现记忆问题,因为药物的效果还没有时间消失。用药注意事项服用达利雷生期间请勿饮酒,以免增加酒精的作用,或者是影响药物疗效。如果用药后感觉没有完全清醒,或者服用了达利雷生并且睡眠不足一整夜(至少7小时),请勿驾驶、操作重型机械、做任何危险的事情或进行其他需要清晰思维的活动。储存条件应将达利雷生存放在室温下的密闭容器中,储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下,远离热源、潮湿和直射光,避免结冰,同时放在儿童接触不到的地方。不要保留过期的药物或不再需要的药物。询问医疗保健专业人员应如何处理不使用的或者是过期的达利雷生。
已帮助人数57人
2024-04-10 15:50
达利雷生片要求长期使用吗?
导读:达利雷生片是否要求长期使用,这主要取决于患者的具体病情和医生的建议。失眠症的治疗通常需要根据个体情况进行调整,因此长期使用或短期使用都可能。重要的是,患者应该遵循医生的指导,按时服药,并定期复诊,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。达利雷生片作用新药达利雷生于 2022年1月7日在美国获批上市,近期在日本地区递交了新药上市申请,在国内进行Ⅲ期临床试验中。双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)达利雷生对睡眠结构不产生影响。一系列临床试验证明,达利雷生对失眠障碍患者具有显著疗效,可以缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间( sTST)并减少入睡后觉醒情况。达利雷生片用法用量达利雷生片建议剂量为每晚一次,睡前30分钟内口服,剂量范围在25mg至50mg之间,且应确保计划苏醒前至少剩余7小时。这样的用药安排有助于药物在睡前发挥最佳效果,改善睡眠质量。值得注意的是,若与餐后或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。因此,建议患者尽量避免在餐后立即服用,以确保药物能够迅速被吸收并发挥作用。在使用达利雷生片时,患者应严格按照医生的建议进行用药,并注意观察自身反应,如有任何不适应及时向医生咨询。达利雷生长期使用的安全性达利雷生长达12个月的持续治疗临床数据支持其可以作为长期用药选择。达利雷生的长期使用效果在《柳叶刀神经病学》的III期临床得到验证,其研究表明,在治疗的首月和第三月,达利雷生相比安慰剂,显著改善患者的入睡、睡眠维持及总睡眠时间,且不影响睡眠结构。此外,达利雷生的安全性及耐受性表现良好,未出现依赖性、反跳性失眠、戒断症状或药物滥用的情况,这与其他常见的苯二氮䓬受体激动剂形成鲜明对比。
已帮助人数62人
2024-04-07 13:48
失眠治疗新药物双重食欲素受体拮抗剂:达利雷生
导读:达利雷生于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士 Actelion生物制药公司开始研发,2019年12 月Idorsia生物制药公司与日本持田制药公司签订独家协议,将共同开发、营销和供应达利雷生,用于治疗睡眠障碍。达利雷生是双重食欲素受体( orexin receptor)拮抗药,通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽食欲素的结合,抑制过度活跃的不眠状态。达利雷生的作用达利雷生作为一种药物,其作用机制独特且精准。它通过阻断唤醒促进神经肽OXA和OXB与OX1R和OX2R受体的结合,有效抑制唤醒驱动,帮助人们获得更深的睡眠。更重要的是,达利雷生能够选择性地靶向食欲素神经元,对促进觉醒的下游神经元通路产生抑制作用。这种选择性使得达利雷生在发挥药效的同时,尽可能减少对其他神经元通路的影响。治疗效果Ⅲ期临床试验研究获得初步结果。研究包含两项关键性试验,纳入失眠症成人患者1874例,随机接受不同剂量达利雷生或安慰药,每日给药1次。主要疗效终点为从基线到第1个月和第3个月患者进入持续性睡眠潜伏期(LPS)和入睡后觉醒( WASO)的变化。LPS是入睡的指标,WASO是睡眠维持的指标。次要终点是患者主观总睡眠时间(sTST)。结果表明,与安慰药组相比,达利雷生剂量为50 mg,能显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标,及患者报告的总睡眠时间;并减少次日嗜睡情况。安全性在全球确证性Ⅲ期临床研究301和302的双盲治疗期间,最常报告的不良事件( AE,至少2%的受试者报告,并且与安慰剂的差异> 1%)为头痛。其他AE为疲劳、头晕、恶心和嗜睡,任何治疗组中发生频率均未>4%。大多数AE的严重程度为轻度至重度。对于任何药物而言,安全性始终是首要考虑的因素,因此,持续监测和评估AE是确保药物安全使用的关键。
已帮助人数54人
2024-04-07 11:45
重磅新型失眠药达利雷生上市
导读:达利雷生(Quviviq、Daridorexant)作为一种新型的抗失眠药物,目前已经在全球多个国家和地区上市,包括美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大等,并且也在日本地区递交了新药上市申请(NDA)。重磅新型失眠药达利雷生国外上市信息2022年1月10日,瑞士生物技术公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准达利雷生 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难的成年失眠患者。2023年05月03日(瑞士Allschwil)Idorsia Ltd宣布,加拿大卫生部已授予达利雷生上市许可,用于治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成年失眠患者。重磅新型失眠药达利雷生中国上市信息在中国,先声药业与瑞士Idorsia公司合作,2022年11月15日,先声药业与Idorsia订立独家许可协议,获得达利雷生在中国大陆及港澳地区开发及商业化的独家权利。目前已经完成了达利雷生在中国的III期临床研究首例患者入组,是达利雷生在中国境内的一项关键性临床研究,但是截至2024年4月2日,该药物还没有在中国正式批准上市。达利雷生的副作用达利雷生可引起头痛、困倦或疲劳、头晕、恶心等副作用,但是随着身体适应药物,这些副作用可能会随着时间的推移而改善。但是如果出现过度嗜睡、自杀念头或行为、抑郁、焦虑、梦游、梦游、活动时睡觉等严重副作用,需要及时到医院就诊,并由医生进行针对性的处理。剂量信息达利雷生的推荐剂量是25mg-50mg,每晚服用一次,应在睡前30分钟内口服,距离计划起床时间至少还剩7小时。如果随餐或饭后立即服用,入睡时间可能会延迟。服用达利雷生期间请勿饮酒,以免影响药物疗效。随着年龄增长,人们的睡眠模式可能会自然改变,并且睡眠可能会在夜间多次中断,建议咨询医生了解无需药物即可改善睡眠的方法,例如在睡前避免摄入咖啡因和酒精、避免白天小睡以及每晚在同一时间上床睡觉。
已帮助人数60人
2024-04-07 08:53
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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