肝癌新药曲美木单抗多少钱一支？

导读：曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人IgG2单克隆抗体，CTLA-4是一种在活化的T细胞上表达的细胞表面受体，充当T细胞的负调节剂。通过与CTLA-4结合，曲美木单抗可增强T细胞介导的肿瘤杀伤作用并减少肿瘤生长。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的优势曲美木单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案已经在临床研究中显示出提高不可切除肝细胞癌患者生存率的积极效果。根据HIMALAYA III期临床试验的结果，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的疗效在一项随机、多中心、主动对照、开放标签研究中，对象为既往未接受过全身治疗的转移性非小细胞肺癌患者，对疗效进行了评估。患者被随机分配至三个治疗组之一：(1) 曲美木单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 4 个周期，然后每 4 周接受一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第 16 周时接受了第五剂曲美木单抗治疗； （2）伐利尤单抗联合铂类化疗4个周期，然后进行度伐利尤单抗和维持化疗，或（3）以铂类为基础的化疗6个周期，然后进行维持化疗。与铂类化疗相比，曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗显示OS具有统计学意义和临床意义的改善，治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。第1组和第3组的总体缓解率分别为39%、24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。用药指南对于体重30kg或以上的患者，曲美木单抗的推荐剂量为每3周75mg静脉输注，联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注和铂类化疗4个周期，然后每4周1500mg度伐利尤单抗联合维持化疗。应在第16周给予第5剂曲美木单抗 (75mg)。使用上述时间表，对于体重30kg或以下的患者，推荐的曲美木单抗剂量为1mg/kg，度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。

导读：曲美木单抗的商品名为Imjudo，是一种全人源单克隆抗体，用于治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌，该药物旨在附着并阻断CTLA-4，这是一种控制T细胞活性的蛋白质，T细胞是免疫系统（人体自然防御）的一部分。作用机制曲美木单抗旨在刺激免疫系统对肿瘤的攻击，细胞毒性T淋巴细胞(CTL) 可以识别并摧毁癌细胞。然而，还有一种抑制机制（免疫检查点）可以中断这种破坏。 曲美木单抗可关闭这种抑制机制，让 CTL继续破坏癌细胞。曲美木单抗(tremelimumab)是与CTLA-4蛋白结合的抗体，该蛋白表达于活化的T 淋巴细胞表面，抑制癌细胞的杀伤。曲美木单抗阻断抗原呈递细胞配体B7.1和B7.2与 CTLA-4的结合，从而抑制B7-CTLA-4介导的T细胞活化下调；随后，B7.1或B7.2可能与另一种T细胞表面受体蛋白CD28相互作用，导致B7-CD28介导的T细胞激活，且不受B7-CTLA-4介导的抑制作用的阻碍。曲美木单抗治疗肝癌的疗效在临床研究HIMALAYA中，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，且中位总生存期（OS）为16.4个月，相比之下索拉非尼组的中位OS为13.8个月。此外，约有31%接受联合治疗的患者在三年后仍然存活，而接受索拉非尼单药治疗的患者中仅有20%在相同的随访期间内仍然存活。曲美木单抗治疗非小细胞肺癌的疗效在一项针对转移性非小细胞肺癌患者的主要研究中，338名接受非小细胞肺癌联合durvalumab 和化疗的患者平均存活14个月，而337名仅接受化疗的患者平均存活12个月，他们的病情在不恶化的情况下也活得更长，平均约为 6 个月，而仅接受化疗的患者则为5个月。用药指南曲美木单抗只能通过处方获得，并且必须由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。曲美木单抗与durvalumab和化疗联合以静脉输注（滴注）方式给药，持续约1小时。治疗最多包含5剂，但如果癌症恶化或患者出现严重副作用，则可能会永久停止。有关使用曲美木单抗的更多信息，请参阅包装说明书或联系医生或药剂师。

曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌(HCC)的效果不错。在一项临床试验中，研究人员对替西木单抗在HCC患者中的疗效进行了评估。结果表明，接受替西木单抗治疗的患者在生存期和肿瘤控制方面都表现出显著改善。关于曲美木单抗/替西木单抗曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab-ACTL,商品名: lmjudo)由阿斯利康公司研发,2022年10月21日获得FDA批准,成为继伊匹木单抗之后全球第2个上市的抗CTLA-4单抗,与度伐利尤单抗联合用于uHCC成人患者。曲美木单抗/替西木单抗的作用替西木单抗是一种针对人体CTLA-4的完全人源化lgG2单克隆抗体,CTLA-4属于T细胞活性的负调节因子,替西木单抗与CTLA-4结合,阻断其与配体CD80和CD86的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌的效果根据一项大型的多中心三期临床研究HIMALAYA (NCT03298451)[1]显示，相比作为对照组的索拉非尼，联合治疗组的疾病发生进展降低的概率为10%，但其 95%CI为0.77-1.05，不具备统计学差异，认为其对于疾病进展的改善作用相似;发生死亡的风险降低的概率为 22%( 95%CI:0.65-0.93)，好于索拉非尼;客观缓解率(20.1% vs 5.1%)好于索拉非尼、疾病控制率（60.1% vs 60.4%）表现与索拉非尼相似。总得来看，联合治疗组的有效性还是好于索拉非尼。而在安全性的表现方面，三级以上与治疗相关的不良反应的发生率联合治疗组较低（28.1% vs 37.7%)，联合治疗组安全性表现较好。因此综合安全性和有效性的比较来看,度伐力尤单抗和曲美木单抗的联合用药组合是相比于索拉非尼更优的治疗选择。曲美木单抗/替西木单抗的用法用量替西木单抗上市剂型为注射剂,浓度20 mg/mL，批准规格有2种,分别为25 mg/1.25 mL或300 mg/15 mL单剂量瓶,分子量为149 kDa。替西木单抗用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,稀释溶液的最大最终浓度应低于10 mg/mL。替西木单抗稀释后静脉输注时间应保持在60 min以上。对于体质量≥30 kg 的uHCC患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗1500 mg前,给予单剂量的替西木单抗300 mg ,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂;对于体质量<30 kg的患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗20 mg/kg前,单独使用替西木单抗4 mg/kg,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂。更多有关于曲美木单抗的资讯可以参考：曲美木单抗(IMJUDO)的用法用量,药品制备给药以及剂量调整？该篇文章详细介绍了曲美木单抗的用法用量等信息。曲美木单抗/替西木单抗的副作用曲美木单抗/替西木单抗最常见的副作用为皮疹、腹泻、疲乏、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗的393例uHCC患者中,50%的患者年龄在65岁或以上,13%的患者年龄在75岁或以上。在65岁或以上患者和年轻成年患者之间,替西木单抗的安全性或有效性没有差异。总结综上所述,替西木单抗是用于联合度伐利尤单抗治疗uHCC成人患者的CTLA-4抑制剂,与索拉非尼相比,STRIDE方案(T300+D)在总OS上有显著改善。替西木单抗联合度伐利尤单抗方案有望成为uHCC患者新的一线治疗标准。参考文献[1]赵凌霄.晚期肝细胞癌全身治疗方案的有效性和安全性评价[D].中国医科大学,2023.DOI:10.27652/d.cnki.gzyku.2023.000530.热文推荐：沃塞洛托的作用与功效？

曲美木单抗和替西木单抗是一个药。曲美木单抗的商品名为IMJUDO，中文名称也叫替西木单抗，其他名称还有tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO。关于曲美木单抗曲美木单抗又叫替西木单抗，是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)封闭抗体，其针对人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4)，一种在癌症中抑制效应T细胞活性的共抑制受体。辉瑞公司正在开发这种药物，用于治疗各种癌症。曲美木单抗已被批准与durvalumab(一种程序性死亡配体1 [PDL1]抑制剂)联合用于晚期(巴塞罗纳临床肝癌C期)HCC的一线治疗。也可联合durvalumab和含铂化疗治疗非小细胞肺癌成人患者。用法用量一、uHCC：1、患者体重≥30kg：曲美木单抗给予300mg，在第1周期/第1天与1500毫克durvalumab联用，每4个星期一次。2、体重<30 kg：曲美木单抗单次给予4毫克/千克，与durvalumab20mg/kg联用，在治疗1个疗程/1天，接着使用durvalumab单药，4个星期一次。二、转移性NSCLC：1、体重≥30kg：对于体重≥30kg的患者，推荐剂量为75mg，每3周一次联合度伐利尤单抗1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗1500mg，每4周一次，作为单一药物和以组织学为基础的培美曲塞疗法。2、体重低于30kg：对于体重小于30kg的患者，推荐剂量为1mg/kg，联合度伐利尤单抗20mg/kg和铂类药物化疗，间隔3周一次，共持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗20mg/kg，每4周一次单药治疗联合基于组织学的培美曲塞治疗。曲美木单抗治疗效果目的：3期NEPTUNE研究(NCT02542293)评估一线度伐利尤单抗加曲美木单抗(DT)与化疗治疗转移性非小细胞肺癌的比较。在中国招募的扩展队列中进行了预先指定的探索性分析。材料和方法：患者随机(1:1)接受DT或标准化疗，根据PD-L1肿瘤细胞(TC)表达(≥25 % vs < 25 %)、组织学和吸烟史进行分层。该队列的主要分析是PD-L1 TC<1%患者的总生存率(OS)。次要分析包括ITT人群和PD-L1亚组的OS和无进展生存期(PFS)以及安全性。这些队列分析没有分配α值。结果：分别有78名和82名患者被随机分配到DT组和化疗组，26名和29名PD-L1 TC<1%(中位随访，31.2和29.7个月[审查患者])。在PD-L1 TC < 1 %的患者中，OS比化疗更有利于DT(HR 0.60；95%可信区间为0.32-1.11)，中位数分别为15.0个月(95 %可信区间为10.5-27.4)和11.7个月(95%可信区间为8.6-20.5)；24个月的比率分别为36.0 % (95 %可信区间为18.2-54.2)和17.9 % (95%可信区间为6.5-33.7)。在ITT人群中，DT与化疗相比OS延长(HR 0.7095% CI，0.48-1.02)，中位数分别为20.0个月和14.1个月，24个月的比率分别为44.2%和30.4%。PD-L1 TC<1%患者的PFS相似(HR1.1395 %可信区间为0.59-2.14)和ITT(风险比为0.95；95 %CI，0.66-1.36)人群；12个月的利率分别为15.6 %和11.3 %，23.9%和16.6%。结论：在探索性分析中，在PD-L1 TC<1%人群和ITT人群的中国患者中，一线DT显示出相对于化疗改善OS的趋势，24个月OS和12个月PFS率表明存活曲线尾部的益处。总结曲美木单抗也就是替西木单抗，两者为同一种药，没有差别。相关热文推荐：舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项？