曲美木单抗:为不可切除肝细胞癌患者提供新的治疗选择

导读：曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人IgG2单克隆抗体，CTLA-4是一种在活化的T细胞上表达的细胞表面受体，充当T细胞的负调节剂。通过与CTLA-4结合，曲美木单抗可增强T细胞介导的肿瘤杀伤作用并减少肿瘤生长。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的优势曲美木单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案已经在临床研究中显示出提高不可切除肝细胞癌患者生存率的积极效果。根据HIMALAYA III期临床试验的结果，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的疗效在一项随机、多中心、主动对照、开放标签研究中，对象为既往未接受过全身治疗的转移性非小细胞肺癌患者，对疗效进行了评估。患者被随机分配至三个治疗组之一：(1) 曲美木单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 4 个周期，然后每 4 周接受一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第 16 周时接受了第五剂曲美木单抗治疗； （2）伐利尤单抗联合铂类化疗4个周期，然后进行度伐利尤单抗和维持化疗，或（3）以铂类为基础的化疗6个周期，然后进行维持化疗。与铂类化疗相比，曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗显示OS具有统计学意义和临床意义的改善，治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。第1组和第3组的总体缓解率分别为39%、24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。用药指南对于体重30kg或以上的患者，曲美木单抗的推荐剂量为每3周75mg静脉输注，联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注和铂类化疗4个周期，然后每4周1500mg度伐利尤单抗联合维持化疗。应在第16周给予第5剂曲美木单抗 (75mg)。使用上述时间表，对于体重30kg或以下的患者，推荐的曲美木单抗剂量为1mg/kg，度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。

肝癌新药曲美木单抗的参考价格在235200~240000元之间。关于曲美木单抗2011年，美国FDA首次批准了曲美木单抗（商品名：伊匹帕）。曲美木单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，包括肝癌和肺癌等。曲美木单抗的批准为患者提供了一种新的免疫治疗选择，可以帮助免疫系统更有效地识别和消灭癌细胞。免疫疗法已经成为肿瘤治疗的重要领域之一，曲美木单抗的批准为患者提供了更多的治疗选择，带来了更多的希望。患者在接受曲美木单抗治疗时，应按照医生的建议进行治疗，并定期进行检查评估疗效和副作用。曲美木单抗功效曲美木单抗是一种选择性阻断CTLA-4的人IgG2单克隆抗体,其有效率约为2%~ 17%。临床数据表明,PD-Ll/PD-l和CTLA-4通路是不重合的，同时作用于这两条通路可能具有协同作用,度伐鲁单抗和曲美木单抗联合治疗比任一单药产生更高的抗肿瘤活性。曲美木单抗的价格肝癌新药曲美木单抗的参考价格在235200~240000元之间。更多有关于曲美木单抗的资讯可以参考：2023年曲美木单抗(IMJUDO)的价格是多少？该篇文章详细介绍了曲美木单抗的价格信息。曲美木单抗购买渠道1、自己出国购买如果您打算亲自前往海外购买曲美木单抗，首先需要了解目标国家的药品监管政策、购买限制以及进口规定。建议您在出发前咨询当地的医疗机构或药品监管部门，了解详细的购买流程和所需文件。在购买时，务必选择正规的药店或医疗机构，并仔细核对药品的包装、标签和说明书，确保购买到的是正品。2、寻找海外医疗服务机构与海外医疗服务机构合作是一种更为便捷和安全的方式。这些机构通常与国外的医疗机构和药店有着紧密的合作关系，可以为您提供药品购买、配送以及相关的医疗服务。在选择海外医疗服务机构时，建议您关注其资质、信誉和服务质量，确保能够获得专业、可靠的服务。与机构沟通时，详细说明您的需求和病情，以便他们为您推荐最适合的购买方案。3、互联网在线购买随着互联网的发展，一些合法的在线药店或医疗平台也提供海外药品的购买服务。在选择在线购买时，请务必确认平台的合法性、药品的真伪以及交易的安全性。仔细阅读药品说明、用户评价以及相关政策，确保您的权益得到保障。购药注意事项确保购买的曲美木单抗符合当地的药品监管要求。了解药品的适应症、用法用量以及可能的不良反应，确保正确使用。遵守当地的法律法规，不要购买和使用未经批准的药品。请注意，海外购买药品可能存在一定的风险和不确定性，因此建议您在决定购买前充分了解相关信息，并在必要时咨询专业医生的建议。同时，国内对于进口药品的管理也日益严格，确保药品的安全性和有效性是首要任务。因此，在选择海外购买渠道时，请务必谨慎对待。热文推荐：曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌的效果如何？

曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌(HCC)的效果不错。在一项临床试验中，研究人员对替西木单抗在HCC患者中的疗效进行了评估。结果表明，接受替西木单抗治疗的患者在生存期和肿瘤控制方面都表现出显著改善。关于曲美木单抗/替西木单抗曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab-ACTL,商品名: lmjudo)由阿斯利康公司研发,2022年10月21日获得FDA批准,成为继伊匹木单抗之后全球第2个上市的抗CTLA-4单抗,与度伐利尤单抗联合用于uHCC成人患者。曲美木单抗/替西木单抗的作用替西木单抗是一种针对人体CTLA-4的完全人源化lgG2单克隆抗体,CTLA-4属于T细胞活性的负调节因子,替西木单抗与CTLA-4结合,阻断其与配体CD80和CD86的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌的效果根据一项大型的多中心三期临床研究HIMALAYA (NCT03298451)[1]显示，相比作为对照组的索拉非尼，联合治疗组的疾病发生进展降低的概率为10%，但其 95%CI为0.77-1.05，不具备统计学差异，认为其对于疾病进展的改善作用相似;发生死亡的风险降低的概率为 22%( 95%CI:0.65-0.93)，好于索拉非尼;客观缓解率(20.1% vs 5.1%)好于索拉非尼、疾病控制率（60.1% vs 60.4%）表现与索拉非尼相似。总得来看，联合治疗组的有效性还是好于索拉非尼。而在安全性的表现方面，三级以上与治疗相关的不良反应的发生率联合治疗组较低（28.1% vs 37.7%)，联合治疗组安全性表现较好。因此综合安全性和有效性的比较来看,度伐力尤单抗和曲美木单抗的联合用药组合是相比于索拉非尼更优的治疗选择。曲美木单抗/替西木单抗的用法用量替西木单抗上市剂型为注射剂,浓度20 mg/mL，批准规格有2种,分别为25 mg/1.25 mL或300 mg/15 mL单剂量瓶,分子量为149 kDa。替西木单抗用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,稀释溶液的最大最终浓度应低于10 mg/mL。替西木单抗稀释后静脉输注时间应保持在60 min以上。对于体质量≥30 kg 的uHCC患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗1500 mg前,给予单剂量的替西木单抗300 mg ,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂;对于体质量<30 kg的患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗20 mg/kg前,单独使用替西木单抗4 mg/kg,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂。更多有关于曲美木单抗的资讯可以参考：曲美木单抗(IMJUDO)的用法用量,药品制备给药以及剂量调整？该篇文章详细介绍了曲美木单抗的用法用量等信息。曲美木单抗/替西木单抗的副作用曲美木单抗/替西木单抗最常见的副作用为皮疹、腹泻、疲乏、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗的393例uHCC患者中,50%的患者年龄在65岁或以上,13%的患者年龄在75岁或以上。在65岁或以上患者和年轻成年患者之间,替西木单抗的安全性或有效性没有差异。总结综上所述,替西木单抗是用于联合度伐利尤单抗治疗uHCC成人患者的CTLA-4抑制剂,与索拉非尼相比,STRIDE方案(T300+D)在总OS上有显著改善。替西木单抗联合度伐利尤单抗方案有望成为uHCC患者新的一线治疗标准。参考文献[1]赵凌霄.晚期肝细胞癌全身治疗方案的有效性和安全性评价[D].中国医科大学,2023.DOI:10.27652/d.cnki.gzyku.2023.000530.热文推荐：沃塞洛托的作用与功效？

曲美木单抗和替西木单抗是一个药。曲美木单抗的商品名为IMJUDO，中文名称也叫替西木单抗，其他名称还有tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO。关于曲美木单抗曲美木单抗又叫替西木单抗，是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)封闭抗体，其针对人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4)，一种在癌症中抑制效应T细胞活性的共抑制受体。辉瑞公司正在开发这种药物，用于治疗各种癌症。曲美木单抗已被批准与durvalumab(一种程序性死亡配体1 [PDL1]抑制剂)联合用于晚期(巴塞罗纳临床肝癌C期)HCC的一线治疗。也可联合durvalumab和含铂化疗治疗非小细胞肺癌成人患者。用法用量一、uHCC：1、患者体重≥30kg：曲美木单抗给予300mg，在第1周期/第1天与1500毫克durvalumab联用，每4个星期一次。2、体重<30 kg：曲美木单抗单次给予4毫克/千克，与durvalumab20mg/kg联用，在治疗1个疗程/1天，接着使用durvalumab单药，4个星期一次。二、转移性NSCLC：1、体重≥30kg：对于体重≥30kg的患者，推荐剂量为75mg，每3周一次联合度伐利尤单抗1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗1500mg，每4周一次，作为单一药物和以组织学为基础的培美曲塞疗法。2、体重低于30kg：对于体重小于30kg的患者，推荐剂量为1mg/kg，联合度伐利尤单抗20mg/kg和铂类药物化疗，间隔3周一次，共持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗20mg/kg，每4周一次单药治疗联合基于组织学的培美曲塞治疗。曲美木单抗治疗效果目的：3期NEPTUNE研究(NCT02542293)评估一线度伐利尤单抗加曲美木单抗(DT)与化疗治疗转移性非小细胞肺癌的比较。在中国招募的扩展队列中进行了预先指定的探索性分析。材料和方法：患者随机(1:1)接受DT或标准化疗，根据PD-L1肿瘤细胞(TC)表达(≥25 % vs < 25 %)、组织学和吸烟史进行分层。该队列的主要分析是PD-L1 TC<1%患者的总生存率(OS)。次要分析包括ITT人群和PD-L1亚组的OS和无进展生存期(PFS)以及安全性。这些队列分析没有分配α值。结果：分别有78名和82名患者被随机分配到DT组和化疗组，26名和29名PD-L1 TC<1%(中位随访，31.2和29.7个月[审查患者])。在PD-L1 TC < 1 %的患者中，OS比化疗更有利于DT(HR 0.60；95%可信区间为0.32-1.11)，中位数分别为15.0个月(95 %可信区间为10.5-27.4)和11.7个月(95%可信区间为8.6-20.5)；24个月的比率分别为36.0 % (95 %可信区间为18.2-54.2)和17.9 % (95%可信区间为6.5-33.7)。在ITT人群中，DT与化疗相比OS延长(HR 0.7095% CI，0.48-1.02)，中位数分别为20.0个月和14.1个月，24个月的比率分别为44.2%和30.4%。PD-L1 TC<1%患者的PFS相似(HR1.1395 %可信区间为0.59-2.14)和ITT(风险比为0.95；95 %CI，0.66-1.36)人群；12个月的利率分别为15.6 %和11.3 %，23.9%和16.6%。结论：在探索性分析中，在PD-L1 TC<1%人群和ITT人群的中国患者中，一线DT显示出相对于化疗改善OS的趋势，24个月OS和12个月PFS率表明存活曲线尾部的益处。总结曲美木单抗也就是替西木单抗，两者为同一种药，没有差别。相关热文推荐：舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项？