贝舒地尔主要用于治疗什么？

贝舒地尔服用时需要注意：1、遵循医嘱：务必按照医生的指导进行用药，不要自行增减剂量或改变用药方式。医生会根据你的病情和身体状况，为你制定个性化的用药方案。2、注意用药时间：根据医嘱，每次服用贝舒地尔应间隔一定的时间，确保药物在体内的浓度稳定。不可空腹食用，建议在餐后服用，以减少胃部不适。3、温水送服：推荐用温水送服药物，避免使用过热或过冷的水，以免影响药物的溶解和吸收。4、避免与其他药物同时使用：贝舒地尔可能与其他药物产生相互作用，特别是止痛药、退烧药、感冒药、镇定剂等。因此，在服用贝舒地尔期间，应告知医生你正在使用的其他药物，以避免潜在的药物冲突。5、注意驾驶和机械操作：服用贝舒地尔后，可能会出现头晕、乏力等不良反应，这可能会影响你的驾驶和机械操作能力。因此，在用药期间，应尽量避免驾驶或操作机械，以免发生意外。6、避免饮酒：服用贝舒地尔期间，应避免饮酒。酒精可能会加重药物的副作用，影响治疗效果。7、关注不良反应：服用贝舒地尔后，如出现恶心、腹泻、头痛、心悸等不适症状，应及时就医，告知医生你的用药情况，以便医生及时调整治疗方案。另外还需要注意贝舒地尔用药时的特殊人群1、过敏如果您曾对本药或任何其他药物有任何异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏，例如对食物、染料、防腐剂或动物，也请告诉医生。2、儿科尚未对 12 岁以下儿童年龄与贝鲁舒地尔疗效的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。3、老年人迄今为止进行的适当研究尚未证明老年特异性问题会限制贝舒地尔在老年人中的用途。4、哺乳尚无针对女性的充分研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。5、肾损害尚未在既存重度肾损害的患者中研究贝舒地尔治疗。6、肝损害避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者。贝舒地尔的上市2017年10月，贝舒地尔被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗cGVHD的孤儿药资格。2018年10月，FDA授予贝舒地尔突破性疗法认定（BTD），用于治疗两种或多种全身治疗失败后的cGVHD患者。2020年11月，美国FDA接受新药申请并给予优先审评。2021 年 7 月 16 日，贝舒地尔在美国获得首次批准，用于治疗年龄≥ 12 岁的 cGVHD 成人和儿童患者，这些患者在至少两种先前的全身治疗失败后。贝舒地尔的推荐剂量为 200 mg 每日一次（与食物一起服用），直至 cGVHD 进展，需要新的全身治疗。对于同时接受强 CYP3A4 诱导剂或质子泵抑制剂的患者，贝舒地尔的剂量应增加至 200 mg，每天两次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：贝舒地尔200mg的2024年在哪里能买到?

贝舒地尔200mg的已经于2023年8月1日在中国上市了，2024年购买贝舒地尔的方式大概包括以下几种：1、医院药房：患者可以在医生开具处方后，直接在医院药房购买贝舒地尔。2、线上药店：随着互联网的发展，一些正规的在线药店也可能提供贝舒地尔的销售服务。患者可以选择信誉良好的在线药店进行购买，但务必确保药店的合法性和药品的真实性。3、制药公司官方渠道：贝舒地尔的生产企业可能会提供官方的购买渠道，患者可以直接通过官方网站或客户服务进行购买。4、海外医疗服务机构：国内专业的海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物。他们可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，能保证是正品，而且邮寄到家，但患者需要在线查找专业正规的有资质的医疗服务机构。5、药品代理商：药品代理商是连接制药公司和医疗机构的桥梁，它们可能是购买贝舒地尔的另一途径。患者可以通过与这些代理商联系，获取关于药物的详细信息，并了解购买流程和价格。关于贝舒地尔贝舒地尔是一种处方药，用于治疗患有慢性移植物抗宿主病（慢性 GVHD）的成人和 12 岁及以上儿童，在您接受过至少 2 次既往治疗（全身治疗）且未接受治疗的患者。贝舒地尔是一种在研口服选择性 Rho 相关卷曲螺旋蛋白激酶 2 (ROCK2) 抑制剂，通过下调 STAT3 减少 17 型和滤泡 T 辅助细胞，并通过上调 STAT5 增强调节性 T 细胞。贝舒地尔用药须知若患者有以下任何情况需告知医生：1、有肾脏或肝脏问题。2、已怀孕或计划怀孕。3、正在母乳喂养或计划母乳喂养。4、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。5、尚未对既往存在严重肾功能损害的患者进行贝舒地尔治疗研究。对于已有严重肾功能不全的患者，在开始贝舒地尔治疗前考虑风险和潜在益处。贝舒地尔的治疗效果KD025-213 (NCT03640481) 是一项随机、开放标签、多中心剂量范围试验，纳入了 65 名慢性 GVHD 患者，每天口服一次贝舒地尔 200 mg 治疗，对疗效进行了评估。主要疗效结果指标是第 7 周期第 1 天的总体缓解率 (ORR)，其中总体缓解包括完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR)，根据 NIH 慢性移植物临床试验共识开发项目 2014 年标准抗宿主病。ORR 为 75% ；6% 的患者达到 CR，69% 的患者达到 PR。首次缓解的中位时间为 1.8 个月。从首次反应到进展、死亡或慢性 GVHD 的新全身疗法计算得出的中位反应持续时间为 1.9 个月。在获得缓解的患者中，62% 的患者在缓解后至少 12 个月内没有发生死亡或开始新的全身治疗。总结贝舒地尔片是美国FDA批准的用于cGVHD治疗的ROCK2抑制剂。该药先前获得了FDA授予的突破性疗法和优先审评资格认定，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：wynzora乳膏引起青光眼的注意事项?

cGVHD一般指慢性移植物抗宿主病，甲磺酸贝舒地尔片是治疗慢性移植物抗宿主病的新药，属于ROCK2抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病的疗效显著，能够提高客观缓解率，有效改善纤维化和功能障碍，改善患者的生活质量。什么是慢性移植物抗宿主病(cGVHD)移植物抗宿主病（GvHD）是同种异体移植后可能发生的一种并发症，GvHD 有两种类型：1、急性移植物抗宿主病 (aGvHD)：aGvHD在移植后不久发生，通常在前100天内。但 aGvHD 的症状也可能出现较晚。aGvHD最常影响您的皮肤、胃肠道 (GI) 或肝脏。2、慢性移植物抗宿主病 (cGvHD)：是一种免疫介导的炎症和纤维化疾病，其特征是组织损伤2和多系统器官受累。cGvHD可能在同种异体移植后的任何时间出现，但大多数病例在两年内开始。慢性GvHD可能会影响患者的皮肤、口腔、肝脏、肺部、胃肠道、肌肉、关节或生殖器。cGVHD新药甲磺酸贝舒地尔片的疗效获得FDA批准的临床试验包括65名参与者，每天服用一次甲磺酸贝舒地尔片。该药物的作用是降低免疫细胞的活性并防止疤痕组织的形成——这是GVHD的另一个标志。研究开始时，46 名参与者 (71%) 患有严重的慢性GVHD。大多数参与者之前曾接受过三种或三种以上的疾病治疗。 研究小组评估了每位患者随时间的症状。对最常受慢性 GVHD 影响的八个器官的症状进行评估，即眼睛、口腔、皮肤、关节、肝脏、肠道、肺和结缔组织（筋膜）。 对于4人 (6%)，甲磺酸贝舒地尔片完全解决了所有八个器官的疾病症状。对于另外45名患者 (69%)，治疗部分改善了症状，这意味着至少一个器官得到了有意义的改善，而其他器官的症状没有恶化。 这些改善平均持续50周，对甲磺酸贝舒地尔片有反应的患者中不到一半需要额外治疗。此外，20%的参与者因慢性GVHD停止服用类固醇，65%的参与者能够服用较小剂量。 总体而言，研究人员发现他们评估的每个器官都有所改善，包括肺和皮肤等难以治疗的器官。在一项早期的甲磺酸贝舒地尔片研究中，发现一半的研究参与者的生活质量得到了改善。甲磺酸贝舒地尔片的功效及副作用1、功效：甲磺酸贝舒地尔片200mg 每日和200mg每日两次的最佳ORR(客观缓解率)分别为74%和77%。所有亚组均观察到高ORR (61-85%)。无论先前接受过依鲁替尼 (n = 46) 或鲁索替尼 (n = 38) 治疗，甲磺酸贝舒地尔片的疗效均得以维持。既往接受鲁索替尼治疗的亚组的ORR为68%。既往接受过依鲁替尼治疗的亚组的ORR为74%。2、副作用：甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应为感染、乏力、水肿、γ-谷氨酰转移酶升高、出血、腹痛、咳嗽、头痛、磷酸盐降低、淋巴细胞降低和高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、呼吸困难。总结甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病效果显著，不仅可以提高疾病的客观缓解率，还能够改善症状及体征，患者的生活质量也得到了一定提升。相关热文推荐：靶向治疗药物尼妥珠单抗的获批新适应症有哪些？

甲磺酸贝舒地尔片是治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。研究表明，甲磺酸贝舒地尔片也可以治疗闭塞性支气管炎，能够在一定程度上缓解咳嗽、喘息、呼吸困难等不适症状，提高患者的生活质量。甲磺酸贝舒地尔片治疗闭塞性支气管炎的效果肺部慢性移植物抗宿主病（cGVHD）或闭塞性细支气管炎综合征（BOS）是一种与不良预后相关的高危疾病表现。目前可用的治疗方法在这种情况下的临床疗效有限。甲磺酸贝舒地尔片是一种新型口服选择性rho相关卷曲螺旋蛋白激酶-2抑制剂，最近由美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗cGVHD。确定了59名患有BOS的受试者，这些受试者在甲磺酸贝舒地尔片的2项前瞻性临床试验中进行了登记和治疗。在登记和临床医生归因于cGVHD的肺部疾病中，BOS患者的1秒钟用力呼气容积预测百分比（Fev1）≤79%。在登记时，美国国立卫生研究院（NIH）的cGVHD肺部评分为1分、2分或3分。根据NIH缓解标准，肺部cGVHD的最佳总体缓解率（ORR）为32%（部分缓解:17%；完全应答率:15%）。应答率与入组时基线NIH GVHD肺评分成反比（肺评分1:ORR 50%；肺部评分2:缓解率17%，肺部评分3:缓解率0%）。在多变量分析中，男性、较低的基线NIH cGVHD肺评分以及对入组前的cGVHD治疗的部分反应与较高的肺特异性反应率相关。肺功能评估和患者症状测量之间无显著相关性。总之，甲磺酸贝舒地尔片治疗与患有闭塞性细支气管炎综合征的受试者的肺部特异性临床反应相关，这在晚期疾病中更常见。闭塞性细支气管炎综合征患者治疗反应评估的优化仍然是一个挑战。甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病慢性移植物抗宿主病是异基因造血细胞移植（HCT）的并发症，也是晚期非复发死亡（NRM）的主要原因。目前有三种新药被批准用于治疗cGVHD，其中甲磺酸贝舒地尔片具有独特的双重作用机制，可靶向T辅助滤泡细胞（TFH）和TH17细胞中的Rho-GTP酶相关卷曲螺旋激酶2，这导致促炎细胞因子的下调，前者通过STAT3依赖机制，通过抑制Rho-ROCK-MRTF途径靶向压力诱导的G-肌动蛋白原纤维聚合来抑制组织纤维化。根据ROCKstar研究的结果，甲磺酸贝舒地尔片被批准用于治疗两线治疗失败的成人和12岁以上儿童cGVHD患者，该研究显示了较高的总缓解率（ORR）、有利的不良反应概况和较低的严重感染率。甲磺酸贝舒地尔片用法用量甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为200mg，每天一次，随餐口服。闭塞性支气管炎注意事项1、注意卫生：居室定时通风，保持空气新鲜，避免烟雾刺激并远离过敏原。2、避免去人多的地方：呼吸道疾病流行季节，尽量避免去人员聚集场所，不要接触呼吸道感染患者。3、注意卫生：手是传播多种疾病的媒介，注意个人卫生及手卫生，勤洗手。4、适当运动：应多参加户外活动，如上阶梯或步行运动，以增强抵抗力。锻炼环境尽量选择空旷、有水、有树、人员较少的公园，空气清新有利于呼吸。5、保持良好生活习惯：保持良好的作息，良好的睡眠质量有助于生长发育，提高机体抵抗力。总结甲磺酸贝舒地尔片可以用于治疗闭塞性支气管炎，但治疗过程中患者应严格遵医嘱用药，不可私自调整药量，以免引起咳嗽、腹痛、腹泻、水肿、出血、呼吸困难、感染等副作用。同时应定期随访观察，择期复查肺HRCT和肺功能，每3-6个月进行1次评估，依病情变化及治疗效果调整治疗方案。参考文献DeFilipp Z, Kim HT, Yang Z, Noonan J, BlazarBR, Lee SJ, Pavletic SZ, Cutler C. Clinical response to belumosudil inbronchiolitis obliterans syndrome: a combined analysis from 2prospective trials. Blood Adv. 2022 Dec 27;6(24):6263-6270. doi:10.1182/bloodadvances.2022008095. Erratum in: Blood Adv. 2023 Nov28;7(22):7006. PMID: 36083121; PMCID: PMC9792394.相关热文推荐：日本版的盐酸阿考替胺(Acofide)和莫沙必利的区别有哪些？