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甲磺酸贝舒地尔片可以治疗闭塞性支气管炎吗?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:228
2024-01-18 15:37

甲磺酸贝舒地尔片是治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。研究表明,甲磺酸贝舒地尔片也可以治疗闭塞性支气管炎,能够在一定程度上缓解咳嗽、喘息、呼吸困难等不适症状,提高患者的生活质量。

甲磺酸贝舒地尔片治疗闭塞性支气管炎的效果

肺部慢性移植物抗宿主病(cGVHD)或闭塞性细支气管炎综合征(BOS)是一种与不良预后相关的高危疾病表现。目前可用的治疗方法在这种情况下的临床疗效有限。

甲磺酸贝舒地尔片是一种新型口服选择性rho相关卷曲螺旋蛋白激酶-2抑制剂,最近由美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗cGVHD。

确定了59名患有BOS的受试者,这些受试者在甲磺酸贝舒地尔片的2项前瞻性临床试验中进行了登记和治疗。

在登记和临床医生归因于cGVHD的肺部疾病中,BOS患者的1秒钟用力呼气容积预测百分比(Fev1)≤79%。在登记时,美国国立卫生研究院(NIH)的cGVHD肺部评分为1分、2分或3分。根据NIH缓解标准,肺部cGVHD的最佳总体缓解率(ORR)为32%(部分缓解:17%;完全应答率:15%)。

应答率与入组时基线NIH GVHD肺评分成反比(肺评分1:ORR 50%;肺部评分2:缓解率17%,肺部评分3:缓解率0%)。在多变量分析中,男性、较低的基线NIH cGVHD肺评分以及对入组前的cGVHD治疗的部分反应与较高的肺特异性反应率相关。肺功能评估和患者症状测量之间无显著相关性。

总之,甲磺酸贝舒地尔片治疗与患有闭塞性细支气管炎综合征的受试者的肺部特异性临床反应相关,这在晚期疾病中更常见。闭塞性细支气管炎综合征患者治疗反应评估的优化仍然是一个挑战。

甲磺酸贝舒地尔片

甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病

慢性移植物抗宿主病是异基因造血细胞移植(HCT)的并发症,也是晚期非复发死亡(NRM)的主要原因。目前有三种新药被批准用于治疗cGVHD,其中甲磺酸贝舒地尔片具有独特的双重作用机制,可靶向T辅助滤泡细胞(TFH)和TH17细胞中的Rho-GTP酶相关卷曲螺旋激酶2,这导致促炎细胞因子的下调,前者通过STAT3依赖机制,通过抑制Rho-ROCK-MRTF途径靶向压力诱导的G-肌动蛋白原纤维聚合来抑制组织纤维化。

根据ROCKstar研究的结果,甲磺酸贝舒地尔片被批准用于治疗两线治疗失败的成人和12岁以上儿童cGVHD患者,该研究显示了较高的总缓解率(ORR)、有利的不良反应概况和较低的严重感染率。

甲磺酸贝舒地尔片用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为200mg,每天一次,随餐口服。

闭塞性支气管炎注意事项

1、注意卫生:居室定时通风,保持空气新鲜,避免烟雾刺激并远离过敏原。

2、避免去人多的地方:呼吸道疾病流行季节,尽量避免去人员聚集场所,不要接触呼吸道感染患者。

3、注意卫生:手是传播多种疾病的媒介,注意个人卫生及手卫生,勤洗手。

4、适当运动:应多参加户外活动,如上阶梯或步行运动,以增强抵抗力。锻炼环境尽量选择空旷、有水、有树、人员较少的公园,空气清新有利于呼吸。

5、保持良好生活习惯:保持良好的作息,良好的睡眠质量有助于生长发育,提高机体抵抗力。

总结

甲磺酸贝舒地尔片可以用于治疗闭塞性支气管炎,但治疗过程中患者应严格遵医嘱用药,不可私自调整药量,以免引起咳嗽、腹痛、腹泻、水肿、出血、呼吸困难、感染等副作用。同时应定期随访观察,择期复查肺HRCT和肺功能,每3-6个月进行1次评估,依病情变化及治疗效果调整治疗方案。

参考文献

DeFilipp Z, Kim HT, Yang Z, Noonan J, Blazar

BR, Lee SJ, Pavletic SZ, Cutler C. Clinical response to belumosudil in

bronchiolitis obliterans syndrome: a combined analysis from 2

prospective trials. Blood Adv. 2022 Dec 27;6(24):6263-6270. doi:

10.1182/bloodadvances.2022008095. Erratum in: Blood Adv. 2023 Nov

28;7(22):7006. PMID: 36083121; PMCID: PMC9792394.

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相关药讯
贝舒地尔服用时需要注意什么?
贝舒地尔服用时需要注意:1、遵循医嘱:务必按照医生的指导进行用药,不要自行增减剂量或改变用药方式。医生会根据你的病情和身体状况,为你制定个性化的用药方案。2、注意用药时间:根据医嘱,每次服用贝舒地尔应间隔一定的时间,确保药物在体内的浓度稳定。不可空腹食用,建议在餐后服用,以减少胃部不适。3、温水送服:推荐用温水送服药物,避免使用过热或过冷的水,以免影响药物的溶解和吸收。4、避免与其他药物同时使用:贝舒地尔可能与其他药物产生相互作用,特别是止痛药、退烧药、感冒药、镇定剂等。因此,在服用贝舒地尔期间,应告知医生你正在使用的其他药物,以避免潜在的药物冲突。5、注意驾驶和机械操作:服用贝舒地尔后,可能会出现头晕、乏力等不良反应,这可能会影响你的驾驶和机械操作能力。因此,在用药期间,应尽量避免驾驶或操作机械,以免发生意外。6、避免饮酒:服用贝舒地尔期间,应避免饮酒。酒精可能会加重药物的副作用,影响治疗效果。7、关注不良反应:服用贝舒地尔后,如出现恶心、腹泻、头痛、心悸等不适症状,应及时就医,告知医生你的用药情况,以便医生及时调整治疗方案。另外还需要注意贝舒地尔用药时的特殊人群1、过敏如果您曾对本药或任何其他药物有任何异常或过敏反应,请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏,例如对食物、染料、防腐剂或动物,也请告诉医生。2、儿科尚未对 12 岁以下儿童年龄与贝鲁舒地尔疗效的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。3、老年人迄今为止进行的适当研究尚未证明老年特异性问题会限制贝舒地尔在老年人中的用途。4、哺乳尚无针对女性的充分研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,请权衡潜在的益处和潜在的风险。5、肾损害尚未在既存重度肾损害的患者中研究贝舒地尔治疗。6、肝损害避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者。贝舒地尔的上市2017年10月,贝舒地尔被美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗cGVHD的孤儿药资格。2018年10月,FDA授予贝舒地尔突破性疗法认定(BTD),用于治疗两种或多种全身治疗失败后的cGVHD患者。2020年11月,美国FDA接受新药申请并给予优先审评。2021 年 7 月 16 日,贝舒地尔在美国获得首次批准,用于治疗年龄≥ 12 岁的 cGVHD 成人和儿童患者,这些患者在至少两种先前的全身治疗失败后。贝舒地尔的推荐剂量为 200 mg 每日一次(与食物一起服用),直至 cGVHD 进展,需要新的全身治疗。对于同时接受强 CYP3A4 诱导剂或质子泵抑制剂的患者,贝舒地尔的剂量应增加至 200 mg,每天两次。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:贝舒地尔200mg的2024年在哪里能买到?
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2024-03-08 17:36
贝舒地尔200mg的2024年在哪里能买到?
贝舒地尔200mg的已经于2023年8月1日在中国上市了,2024年购买贝舒地尔的方式大概包括以下几种:1、医院药房:患者可以在医生开具处方后,直接在医院药房购买贝舒地尔。2、线上药店:随着互联网的发展,一些正规的在线药店也可能提供贝舒地尔的销售服务。患者可以选择信誉良好的在线药店进行购买,但务必确保药店的合法性和药品的真实性。3、制药公司官方渠道:贝舒地尔的生产企业可能会提供官方的购买渠道,患者可以直接通过官方网站或客户服务进行购买。4、海外医疗服务机构:国内专业的海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物。他们可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,能保证是正品,而且邮寄到家,但患者需要在线查找专业正规的有资质的医疗服务机构。5、药品代理商:药品代理商是连接制药公司和医疗机构的桥梁,它们可能是购买贝舒地尔的另一途径。患者可以通过与这些代理商联系,获取关于药物的详细信息,并了解购买流程和价格。关于贝舒地尔贝舒地尔是一种处方药,用于治疗患有慢性移植物抗宿主病(慢性 GVHD)的成人和 12 岁及以上儿童,在您接受过至少 2 次既往治疗(全身治疗)且未接受治疗的患者。贝舒地尔是一种在研口服选择性 Rho 相关卷曲螺旋蛋白激酶 2 (ROCK2) 抑制剂,通过下调 STAT3 减少 17 型和滤泡 T 辅助细胞,并通过上调 STAT5 增强调节性 T 细胞。贝舒地尔用药须知若患者有以下任何情况需告知医生:1、有肾脏或肝脏问题。2、已怀孕或计划怀孕。3、正在母乳喂养或计划母乳喂养。4、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。5、尚未对既往存在严重肾功能损害的患者进行贝舒地尔治疗研究。对于已有严重肾功能不全的患者,在开始贝舒地尔治疗前考虑风险和潜在益处。贝舒地尔的治疗效果KD025-213 (NCT03640481) 是一项随机、开放标签、多中心剂量范围试验,纳入了 65 名慢性 GVHD 患者,每天口服一次贝舒地尔 200 mg 治疗,对疗效进行了评估。主要疗效结果指标是第 7 周期第 1 天的总体缓解率 (ORR),其中总体缓解包括完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR),根据 NIH 慢性移植物临床试验共识开发项目 2014 年标准抗宿主病。ORR 为 75% ;6% 的患者达到 CR,69% 的患者达到 PR。首次缓解的中位时间为 1.8 个月。从首次反应到进展、死亡或慢性 GVHD 的新全身疗法计算得出的中位反应持续时间为 1.9 个月。在获得缓解的患者中,62% 的患者在缓解后至少 12 个月内没有发生死亡或开始新的全身治疗。总结贝舒地尔片是美国FDA批准的用于cGVHD治疗的ROCK2抑制剂。该药先前获得了FDA授予的突破性疗法和优先审评资格认定,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:wynzora乳膏引起青光眼的注意事项?
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2024-03-08 16:59
cGVHD新药甲磺酸贝舒地尔片疗效如何?
cGVHD一般指慢性移植物抗宿主病,甲磺酸贝舒地尔片是治疗慢性移植物抗宿主病的新药,属于ROCK2抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病的疗效显著,能够提高客观缓解率,有效改善纤维化和功能障碍,改善患者的生活质量。什么是慢性移植物抗宿主病(cGVHD)移植物抗宿主病(GvHD)是同种异体移植后可能发生的一种并发症,GvHD 有两种类型:1、急性移植物抗宿主病 (aGvHD):aGvHD在移植后不久发生,通常在前100天内。但 aGvHD 的症状也可能出现较晚。aGvHD最常影响您的皮肤、胃肠道 (GI) 或肝脏。2、慢性移植物抗宿主病 (cGvHD):是一种免疫介导的炎症和纤维化疾病,其特征是组织损伤2和多系统器官受累。cGvHD可能在同种异体移植后的任何时间出现,但大多数病例在两年内开始。慢性GvHD可能会影响患者的皮肤、口腔、肝脏、肺部、胃肠道、肌肉、关节或生殖器。cGVHD新药甲磺酸贝舒地尔片的疗效获得FDA批准的临床试验包括65名参与者,每天服用一次甲磺酸贝舒地尔片。该药物的作用是降低免疫细胞的活性并防止疤痕组织的形成——这是GVHD的另一个标志。研究开始时,46 名参与者 (71%) 患有严重的慢性GVHD。大多数参与者之前曾接受过三种或三种以上的疾病治疗。 研究小组评估了每位患者随时间的症状。对最常受慢性 GVHD 影响的八个器官的症状进行评估,即眼睛、口腔、皮肤、关节、肝脏、肠道、肺和结缔组织(筋膜)。 对于4人 (6%),甲磺酸贝舒地尔片完全解决了所有八个器官的疾病症状。对于另外45名患者 (69%),治疗部分改善了症状,这意味着至少一个器官得到了有意义的改善,而其他器官的症状没有恶化。 这些改善平均持续50周,对甲磺酸贝舒地尔片有反应的患者中不到一半需要额外治疗。此外,20%的参与者因慢性GVHD停止服用类固醇,65%的参与者能够服用较小剂量。 总体而言,研究人员发现他们评估的每个器官都有所改善,包括肺和皮肤等难以治疗的器官。在一项早期的甲磺酸贝舒地尔片研究中,发现一半的研究参与者的生活质量得到了改善。甲磺酸贝舒地尔片的功效及副作用1、功效:甲磺酸贝舒地尔片200mg 每日和200mg每日两次的最佳ORR(客观缓解率)分别为74%和77%。所有亚组均观察到高ORR (61-85%)。无论先前接受过依鲁替尼 (n = 46) 或鲁索替尼 (n = 38) 治疗,甲磺酸贝舒地尔片的疗效均得以维持。既往接受鲁索替尼治疗的亚组的ORR为68%。既往接受过依鲁替尼治疗的亚组的ORR为74%。2、副作用:甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应为感染、乏力、水肿、γ-谷氨酰转移酶升高、出血、腹痛、咳嗽、头痛、磷酸盐降低、淋巴细胞降低和高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、呼吸困难。总结甲磺酸贝舒地尔片治疗慢性移植物抗宿主病效果显著,不仅可以提高疾病的客观缓解率,还能够改善症状及体征,患者的生活质量也得到了一定提升。相关热文推荐:靶向治疗药物尼妥珠单抗的获批新适应症有哪些?
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2024-03-07 17:36
贝舒地尔主要用于治疗什么?
贝舒地尔(belumosudil)适用于治疗已接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿童(年龄≥12岁)与成人患者。关于贝舒地尔1、2017年10月贝舒地尔获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗cGVHD的孤儿药认定;2、2018年10月获得FDA授予治疗cGVHD的突破性疗法认定;3、2019年10月获得欧洲药品管理局(EMA)授予治疗cGVHD的孤儿药认定;4、2020年9月获得FDA授予治疗系统性硬化症的孤儿药认定;5、2020年11月,美国FDA接受belu-mosudil 的新药申请(NDA),并授予优先审查,该药NDA在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)和Orbis试点项目下进行;6、2021年7月16 日FDA批准belumosudil 上市,用于治疗已接受过至少2种系统疗法治疗失败的cGVHD儿童(年龄≥12岁)与成人患者。更多关于贝舒地尔的资讯可以参考:2024年中国首个治疗cGVHD的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片价格多少?该篇文章详细介绍了贝舒地尔的价格信息。贝舒地尔的作用belumosudil是一种选择性口服ROCK2抑制剂,以甲磺酸盐形式存在,其对 ROCK2的选择性是其对ROCK1的100倍;对ROCK2和ROCK1的最大半数抑制浓度(IC50)分别约为100和3 umol/L。belumosudil通过抑制信号转换器和转录激活因子3(STAT3)磷酸化,上调STAT5磷酸化,并将T辅助细胞17 (TTh17)/T调节细胞(Treg)平衡向Treg表型转移,从而下调促炎性反应。贝舒地尔治疗效果一项开放标签、多中心、剂量探索Ⅱa期临床试验(NCTO2841995)评估了belumosudil在既往接受过1 ~3线治疗的cGVHD患者中的疗效[1]。该研究共纳入54例cGVHD患者,随机分配至三个剂量组:200 mg QD (n = 17) 、200 mgBID(n = 16)400 mg QD(n =21),直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为ORR,次要终点包括达到完全缓解或部分缓解的类固醇依赖性cGVHD患者的数量和百分比、DOR、器官系统缓解率、Lee症状量表评分变化、皮质类固醇剂量变化、距离下一次治疗时间(TTNT)、FFS 和 OS。结果显示,总体中位随访时间为29个月﹐200 mg QD 组、200 mg BID组与400 mg QD 组的ORR分别为65% 、69%和62%。中位缓解时间为35周;50%的患者的LSS评分有临床意义的改善;67%的患者降低了皮质类固醇剂量,19%的患者停用了皮质类固醇。平均TTNT为14个月。在第6个月、12个月和24个月的FFS率分别为76% 、47%和 33% ,2年OS率为82%。贝舒地尔的用法用量Belumosudil获批的剂型为片剂,规格为每片200 mg,推荐剂量为200 mg口服,1日1次,与食物同服,直至出现疾病进展需要新的系统治疗。患者如同时接受强CYP3A诱导剂或质子泵抑制剂治疗,belumosudil的剂量应增加至1日2次,1次200 mg。贝舒地尔的不良反应贝舒地尔最常见 (≥20%) 的不良反应为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞降低和高血压。总结贝舒地尔被FDA批准纳入cGVHD的治疗药物,是cGVHD治疗的重要进展。贝舒地尔的优点是方便服用,其治疗的高缓解率、良好安全性和耐受性都代表着cGVHD患者可以获得具有临床意义的益处。参考文献[1]李慕鹏,樊莲莲.治疗慢性移植物抗宿主病新药ROCK2抑制剂Belumosudil[J].海峡药学,2023,35(01):137-140.热文推荐:格拉吉布的作用功效及副作用?
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2024-03-07 16:43
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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