纳地美定(Naldemedine)的疗效好吗,怎么购买？

纳地美定(Naldemedine)的禁忌患有已知或疑似胃肠道梗阻的患者，以及由于胃肠道穿孔的潜在风险而具有复发性梗阻风险的患者禁用纳地美定(Naldemedine)。有对纳地美定(Naldemedine)过敏反应史的患者，反应包括支气管痉挛和皮疹的患者都是禁用的。纳地美定(Naldemedine)的注意事项1、据报告，在患有可能与胃肠道壁结构完整性的局限性或弥漫性降低有关的疾病(例如，消化性溃疡病、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)的患者中，使用另一种外周作用阿片类拮抗剂时会出现胃肠道穿孔病例。在患有这些疾病或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病(如克罗恩病)的患者中使用纳地美定(Naldemedine)时，应考虑总体风险效益。监测严重、持续或恶化的腹痛的发展；出现这种症状的患者应停止用药。2、症状群与阿片类药物戒断一致，包括多汗、寒战、流泪增加、潮热、发热、打喷嚏、感觉寒冷、腹痛、腹泻、恶心和呕吐，出现这些症状需及时联系医生治疗。血脑屏障受损的患者可能面临阿片类药物戒断或镇痛作用降低的风险。在此类患者中使用纳地美定(Naldemedine)时，应考虑总体风险效益。监测此类患者的阿片类药物戒断症状。3、告知怀孕或计划怀孕的具有生殖能力的女性，由于血脑屏障未发育完全，在妊娠期间使用本品可能会导致胎儿阿片类药物戒断。4、建议妇女在使用纳地美定治疗期间和最后一次给药后3天内不建议母乳喂养。纳地美定(Naldemedine)用药须知用药前请告知医生患者的所有情况，包括以下内容：1、有任何胃或肠(肠)问题，包括胃溃疡，克罗恩病，憩室炎，胃癌或肠癌，或奥吉尔维氏综合症。2、肝脏有问题。3、已经怀孕或计划怀孕。怀孕期间服用纳地美定(Naldemedine)可能会导致胎儿出现阿片类药物戒断症状。如果在纳地美定(Naldemedine)治疗期间怀孕，请立即告知医生。4、正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚症状是否会进入母乳。在使用纳地美定(Naldemedine)治疗期间以及最后一次给药后的3天内，不应进行母乳喂养。在哺乳期间服用纳地美定(Naldemedine)可能会导致婴儿出现阿片类药物戒断症状。相关热文推荐：纳地美定(Naldemedine)2024年多少钱一盒?

纳地美定(Naldemedine)2024年的价格目前了解到的日本版纳地美定(Naldemedine)价格受多种因素影响不固定，大概如下：规格0.2mg*50片的价格大概是3790元左右一盒；规格0.2mg *14片的价格大概是1260元左右一盒。纳地美定(Naldemedine)的适应症纳地美定(Naldemedine)用于治疗患有慢性非癌症疼痛的成年患者中阿片类药物诱导的便秘(OIC )，包括患有与先前癌症或其治疗相关的慢性疼痛的患者，这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量。纳地美定(Naldemedine)的用法用量纳地美定(Naldemedine)的推荐剂量为0.2 mg，每日一次，随餐或不随餐服用。不需要在出现症状前改变镇痛剂的给药方案。接受阿片类药物少于4周的患者对症状的反应可能较弱。如果阿片类疼痛药物治疗也停止，则停止纳地美定(Naldemedine)症状治疗。纳地美定(Naldemedine)的治疗效果在一项为期52周的随机双盲3期研究中，对阿片类药物引起的便秘和慢性非癌性疼痛患者服用外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定(Naldemedine)的长期安全性进行了评估。符合条件的成人按1:1比例随机接受每日一次口服纳地美定(Naldemedine)0.2毫克（623人）或安慰剂（623人）。有类似比例的患者报告了治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)68.4%对安慰剂72.1%和导致研究中止的治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)6.3%对安慰剂5.8%）。纳地美定(Naldemedine)（11.0%）与安慰剂（5.3%；差异：5.6% [2.6-8.6]）相比，腹泻的发生率更高。各组在阿片类药物戒断或疼痛强度方面没有明显差异。纳地美定(Naldemedine)可持续明显改善排便频率、便秘相关症状和生活质量（在所有时间点，与安慰剂相比）。纳地美定(Naldemedine)在52周内的耐受性总体良好，不会干扰阿片类药物介导的镇痛或导致阿片类药物戒断。与安慰剂相比，纳地美定(Naldemedine)明显增加了排便次数，改善了阿片类药物引起的便秘症状，提高了患者的生活质量。纳地美定(Naldemedine)的特定人群用药目前尚无关于孕妇服用纳地美定(Naldemedine)的可用数据，当孕妇使用纳地美定(Naldemedine)时，胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有在潜在益处证明潜在风险合理的情况下，才应在怀孕期间使用纳地美定(Naldemedine)。由于潜在的严重不良反应，包括母乳喂养的婴儿出现阿片类药物戒断，应考虑到药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或停用药物。如果为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的药物暴露而停药，建议妇女在最后一剂纳地美定(Naldemedine)后3天恢复母乳喂养。尚未确定儿童患者使用纳地美定(Naldemedine)的安全性和有效性。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定(Naldemedine)。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整本品的剂量。相关热文推荐：welireg(贝组替凡)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Webster LR, Nalamachu S, Morlion B, Reddy J, Baba Y, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Long-term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Pain. 2018 May;159(5):987-994. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001174. PMID: 29419653; PMCID: PMC5916485.

纳地美定(Naldemedine)的不良反应主要有胃肠道穿孔以及阿片类停药两方面，患者在使用时需要格外注意。关于纳地美定(Naldemedine)纳地美定Naldemedine(商品名 Symproic)是一种外周作用的阿片类受体拮抗剂(PAMORAs),作用于外周神经系统,通过拮抗胃肠道中的,阿片受体来缓解阿片类药物诱导的便秘,它的分子结构限制了其穿过血脑屏障进人中枢神经系统的能力。Naldemedine于 2017年3月分别在美国和日本获批用于治疗成人阿片类药物诱导的便秘（OIC）伴慢性非癌症性疼痛。纳地美定(Naldemedine)实验中的不良反应由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。下文描述的数据反映了临床试验中1163例患者的 SYMPROIC 暴露，包括487例暴露超过6个月的患者和203例暴露超过12个月的患者。以下安全性数据来自在 OIC 和慢性非癌痛患者中进行的3项双盲、安慰剂对照试验：2项12周研究（研究1和2）和1项52周研究（研究3）。在研究1和2中，要求接受泻药治疗的患者在研究入组前停止使用泻药。研究期间，所有患者仅限于接受比沙可啶补救治疗。在研究3中，两个治疗组中约60%的患者在基线时接受通便方案；允许患者在整个研究期间继续使用通便方案。无论是否使用泻药，SYMPROIC相对于安慰剂的安全性特征均相似。表1和表2列出了至少2%接受 SYMPROIC 治疗的患者发生且发生率高于安慰剂组的常见不良反应。表1显示了研究1和2的汇总12周数据。表2显示研究3的12周数据。表1：OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应（研究1和2的12周数据）不良反应症状性0.2 mg每日一次N = 542安慰剂N = 546腹痛**8%2%腹泻7%2%恶心4%2%胃肠炎2%1%表2：OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应（研究3的12周数据）不良反应症状性0.2 mg每日一次N = 621安慰剂N = 619腹痛**11%5%腹泻7%3%恶心6%5%呕吐3%2%胃肠炎3%1%研究3中长达12个月的不良反应与表1和表2中列出的相似（SYMPROIC和安慰剂组腹泻：11%vs. 5%，腹痛：8%vs. 3%，恶心：8%vs. 6%）。阿片类戒断在研究1、2和3中，与阿片类药物戒断一致的不良反应是基于研究者评估，并基于至少发生3起可能与阿片类药物戒断相关的不良反应进行判定，这些不良反应在同一天或在一天内发生。可能的阿片类戒断的不良反应可能包括非胃肠道 (GI) 症状（例如多汗、潮热或潮红、寒战、震颤、心动过速、焦虑、激越、打哈欠、鼻液溢、流泪增加、打喷嚏、寒冷感和发热）、GI症状（例如呕吐、腹泻或腹痛）或 GI 和非 GI 症状。在合并研究1和2中，SYMPROIC组阿片类戒断不良反应的发生率为1%(8/542)，安慰剂组为1%(3/546)。在研究3（52周数据）中，SYMPROIC组的发生率为3%(20/621)，安慰剂组为1%(9/619)。大多数 SYMPROIC 治疗受试者仅发生 GI 或同时发生 GI 和非 GI 症状的发生率几乎相等。纳地美定(Naldemedine)不良反应处理措施1、胃或肠壁撕裂（穿孔）：重度胃痛可能是严重疾病的体征。如果您出现持续的胃痛，请立即停用 SYMPROIC 并寻求紧急医疗帮助。2、阿片类药物戒断。您在 SYMPROIC 治疗期间可能会出现阿片类戒断症状，包括出汗，寒战、流泪、面部发热或发热感（潮红）、打喷嚏、发热、寒冷感、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。热文推荐：阿达格拉西布(Adagrasib)的功效与作用与副作用？

纳地美定止痛效果良好，通过改善使用阿片类药物的癌痛患者的镇痛体验，最终改善癌症患者的生活质量。纳地美定片是盐野义制药株式会社开发的一种作用于外周神经系统μ-阿片受体的拮抗剂，简称PAMORAs，用于治疗非癌性疼痛和阿片样药物诱发的便秘。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC（ 阿片类药物相关性便秘）患者的便秘病症。 纳地美定试验效果 本研究评估了外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的有效性和安全性。 试验方法 报告了两项双盲、随机、安慰剂对照试验（NCT01965158 和 NCT01993940），试验对象是患有慢性非癌性疼痛和阿片类药物引起的便秘的成年人。 符合条件的患者年龄在 18-80 岁之间，不使用泻药，在筛查前至少 1 个月有稳定的阿片类药物治疗慢性非癌症疼痛，每日总剂量平均至少为 30 毫克（吗啡当量）。患者被随机分配（1:1）接受口服纳地美定0-2毫克或相同安慰剂，每天一次，为期12周。随机分配按每日阿片类药物平均总剂量（30-100毫克和大于100毫克当量的口服硫酸吗啡）进行分层。 主要终点是应答者的比例。在为期12周的治疗中，至少有9周（包括最后4周中的至少3周）每周至少有3次自发性排便（SBM），且与基线相比每周至少增加1次SBM，即为应答者。 研究结果 在COMPOSE-1和COMPOSE-2两项试验中，纳地美定的应答者比例均显著高于安慰剂（纳地美定组273例中应答者130例[47-6%]，安慰剂组272例中应答者94例[34-6%]，差异为13-0%[95% CI 4-8-21-3]；P=0-002）（COMPOSE-2组276例中应答者145例[52-5%]，安慰剂组274例中应答者92例[33-6%]，差异为18-9%[10-8-27-0]；P<0-0001）。 试验结论 纳地美定治疗可使患者体重减轻纳地美定治疗的应答率明显高于安慰剂，且耐受性普遍良好。这些结果支持纳地美定可作为治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的一种新选择。 纳地美定的购药渠道 纳地美定截止到2023年10月11日还没有在国内大陆上市，目前国内地区的医院药房还买不到本品。目前纳地美定的购药渠道主要有两种： 1、去已经上市的地区购买，但需要去当地正规医院药房购买，不可贪图便宜，确保药品的质量和来源。 2、不方便远行的患者可以在线购买，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，省去远行购药的麻烦，也能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：氘可来昔替尼治疗银屑病的副作用有哪些? 参考文献 Hale M, Wild J, Reddy J, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug;2(8):555-564. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30105-X. Epub 2017 May 30. PMID: 28576452.