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伊鲁阿克片(启欣可)是什么药?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:773
2023-09-25 11:42

伊鲁阿克片(启欣可)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

伊鲁阿克片(启欣可)用法用量

1、药物剂量:伊鲁阿克片(启欣可)在第一至第七天,成人患者应一次服用60mg。从第八天开始,增加到一次180mg。

2、服用时间:每天一次,早上空腹服用。建议患者每天在大概相同的时间服药。

3、服药方式:患者应整片吞服药片,不可将药片压碎、掰开或咀嚼药片,以免影响药效。

4、漏服处理:如果患者在服药后发生呕吐,不需要服用额外剂量,可继续服用下次计划剂量。以免导致药物过量引起不良反应。如果患者在规定时间内漏服一次药物,应在8小时内补服该剂量。如果超过8小时,不建议补服。

伊鲁阿克片(启欣可)不良反应

伊鲁阿克片(启欣可)在使用过程中可能会出现的一些不良反应,包括恶心、呕吐和高胆固醇血症等,但大部分不良反应为1-2级,即程度较轻,仅有约35%的不良反应程度为3级及以上。

阿鲁伊克片

不良反应处理措施

对于恶心等以上不良反应,可以通过减少药物剂量或暂停用药,以及进行对症治疗等方式来进行处理,使不良反应得到控制和缓解。

如恶心、呕吐严重的患者,首先可通过注意饮食缓解症状,避免进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,以及油条、炸串等油腻食物。若症状持续不缓解甚至加重,可通过减小药物剂量缓解,或者停药,在医生的指导下换用其他药物治疗。

伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的效果

伊鲁阿克片(启欣可)是齐鲁制药自主研发的一类新药,是一种高选择性的ALK和ROS1抑制剂,通过多轮结构优化,筛选出新型螺环结构化合物,具有抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的特点。

一项研究品评价了伊鲁阿克片(启欣可)的疗效,在最初的一周里,患者接受了每天一次的60mg剂量,然后持续7天。之后,剂量增加到每天一次的180mg,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性等事件。

在参与研究的59例患者中,大部分患者是IV期患者(55例,占93.2%),中位年龄为56岁。这些患者中,有50例(84.7%)从未使用过克唑替尼,而另外9例则既往接受过克唑替尼治疗。

研究结果显示,在从未使用过克唑替尼的50例患者中,伊鲁阿克片(启欣可)的客观缓解率(ORR)为74%(即37/50的患者出现肿瘤缩小或消失),而疾病控制率(DCR)达到了96%(即48/50的患者肿瘤得到控制)。此外,中位缓解持续时间为14.51个月。

此外,伊鲁阿克片(启欣可)还在克唑替尼耐药的患者中显示出了疗效信号。在这9例既往接受过克唑替尼治疗的患者中,有2例达到了部分缓解,6个月的缓解率达到了100%。这意味着所有这9例患者都在接受伊鲁阿克片治疗后出现了一定的肿瘤缩小或稳定。

综上所述,伊鲁阿克片(启欣可)在非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效,包括在克唑替尼耐药的患者中也有一定效果。

伊鲁阿克片(启欣可)注意事项及特定人群用药

使用伊鲁阿克片(启欣可)期间患者需注意胃肠道不良反应、皮肤毒性、QT间期延长、高脂血症、心动过缓、肝毒性、高血压、肾功能损伤等,如果出现以上情况,应告知医生进行调整。

此外,对于有生育能力的男女,治疗期间需要进行有效的避孕措施,未次给药后至少需要等待3个月。对于正在哺乳的妇女,未次给药后至少需要等待3个月才能继续哺乳。对于18岁以下的患者,此药物的安全性和有效性尚不明确,应谨慎使用。对于年龄在26至5岁的老年人,无需调整药物剂量。

总结

伊鲁阿克片(启欣可)是一种治疗肺癌的靶向药,能够抑制疾病发展,提高患者的总生存率,但并不是对于所有患者适用。对于具体治疗方案的制定,建议患者结合自身的具体情况和医生的建议进行综合考虑。

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伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
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伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
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伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势有哪些?
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势主要包括改善无进展生存期、提高客观缓解率、提高颅内客观缓解率、新治疗选择、安全性和耐受性好、一线治疗等,需要在有治疗经验的医师指导下用药。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势1、改善无进展生存期:伊鲁阿克片与克唑替尼相比,能够显著改善患者的无进展生存期。在临床试验中,伊鲁阿克组的中位PFS明显长于克唑替尼组,表明患者在接受伊鲁阿克治疗时疾病进展的风险更低。2、提高客观缓解率:伊鲁阿克片在临床研究中显示出较高的客观缓解率,意味着更多的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小或消失。3、提高颅内客观缓解率:对于存在脑转移的患者,伊鲁阿克片能够提供较高的颅内客观缓解率,对于改善这部分患者的预后尤为重要。4、新治疗选择:伊鲁阿克片能够有效抑制ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,对于已经对一代ALK抑制剂产生耐药性的患者,伊鲁阿克片提供了新的治疗选择。5、安全性和耐受性好:伊鲁阿克片在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,这对于长期治疗的患者来说是一个重要的考虑因素。6、一线治疗:伊鲁阿克片的Ⅲ期临床研究已经完成中期分析,显示出与克唑替尼相比在一线治疗ALK阳性NSCLC患者时具有显著优势,可能意味着伊鲁阿克片未来将成为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的新选择。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效研究背景伊鲁阿克片是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK)/c-ros 癌基因 1 (ROS1) 酪氨酸激酶抑制剂。在这里,我们报告了 iruplinalkib 对ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的有效性和安全性的单组 II 期研究 (INTELLECT) 结果。研究方法年龄≥18岁、东部肿瘤合作组表现状态为0-2的ALK阳性克唑替尼耐药晚期NSCLC患者符合资格。患者接受伊鲁阿克片180mg,每日服用一次,为期21天的周期,并在7天的导入期中口服60mg,每日一次。研究结果从2019年8月7日至2020年10月30日,共纳入146名患者,中位随访时间为18.2个月。IRC评估的ORR和疾病控制率 (DCR) 分别为69.9%、96.6%。研究者评估的ORR和DCR分别为63%、94.5%。研究人员评估的中位缓解持续时间和无进展生存期(与中位至进展时间相同)分别为13.2个月、14.5个月,相应的 IRC 评估结果分别为14.4个月、19.8个月。研究人员评估的中枢神经系统转移患者的颅内ORR为46%,有可测量颅内病变的患者为 64%。总体生存数据尚不成熟。136/146 (93.2%) 名患者发生了治疗相关不良事件,最常见的 TRAE 是天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。与克唑替尼组相比,伊鲁阿克组没有增加安全性风险。研究结论在这项研究中,伊鲁阿克片在ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和可控的安全性,可成为该患者群体的新治疗选择。伊鲁阿克片(启欣可)的价格目前了解到比较便宜的伊鲁阿克片参考价格大约在3960元-4500元之间一盒,受各种因素的影响,其价格也会有所变动。总结伊鲁阿克片在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效优势,特别是在无进展生存期、客观缓解率以及对耐药性的有效克服方面。相关热文推荐:伊鲁阿克片(启欣可)的副作用和具体处理措施?
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伊鲁阿克片(启欣可)的副作用和具体处理措施?
伊鲁阿克片(启欣可)的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、高尿酸血症、高胆固醇血症、肝功能异常等,大多数副作用可通过减量或暂停用药、对症处理等措施进行改善。关于伊鲁阿克片(启欣可)伊鲁阿克片(启欣可)的英文名叫做Iruplinalib,是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性 (ALK+) 或ROS1阳性 (ROS1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC)。2023年6月,伊鲁阿克片(启欣可)在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。与克唑替尼 (Xalkori) 相比,伊鲁阿克片(启欣可)治疗在局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中改善了无进展生存期(PFS)和颅内控制。伊鲁阿克片(启欣可)的副作用1、胃肠道疾病:比如恶心、呕吐、腹泻等,是伊鲁阿克片的常见副作用只之一。2、皮肤及皮下组织类疾病:伊鲁阿克片可引起皮肤过敏反应和其他皮肤问题,比如皮疹、红斑、瘙痒等。3、高尿酸血症:伊鲁阿克片可能导致血液中尿酸水平升高。4、高胆固醇血症:伊鲁阿克片可能导致胆固醇升高。5、肝功能异常:伊鲁阿克片具有肝毒性,可能会导致肝功能异常,比如≥3级丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(>5×ULN)伴总胆红素≤2×ULN。6、其他副作用:高血压、甘油三酯升高等。副作用的具体处理措施1、肝功能异常:用药期间注意监测肝功能,出现异常后及时暂停治疗,直到恢复至基线水平或≤1级,按照减量方案继续治疗。2、恶心、呕吐、腹泻:饮食以清淡为主,多喝水补充水分,必要时可遵医嘱服用止吐药物或抗恶心药物。3、皮疹:保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓局部,以免引起感染,避免使用刺激性的护肤产品。4、高血压:暂停治疗,直到恢复至≤1级,按照原剂量恢复用药。如再次发生,减量继续治疗或永久停药。伊鲁阿克片的用法用量成人的推荐剂量为第1-7天60mg,一日1次。从第八天开始180mg,一日1次,早晨空腹服用。伊鲁阿克片可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,都不会影响药物疗效。总结以上副作用的处理措施仅供参考,具体应遵循医生的指导。如果用药后出现任何不良反应,患者应及时与医生沟通,以便得到适当的医疗建议和治疗。相关热文推荐:纳呋拉啡用于什么止痛?
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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