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甲苯磺酸奥玛环素说明书

作者
医学编辑李会
阅读量:1966
2021-03-22 10:56

甲苯磺酸奥玛环素说明书

通用名:omadacycline

商品名:Nuzyra

全部名称:奥马环素冻干粉注射剂,甲苯磺酸奥玛环素,欧马环素,omadacycline,Nuzyra

适应症:

甲苯磺酸奥玛环素是一种四环素类抗菌药,适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者:社区获得性细菌性肺炎(CABP)。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)为了减少耐药细菌的发展并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性,NUZYRA应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。

服用方法:

CABP:第1天:负荷剂量:静脉滴注60分钟200毫克或100毫克静脉滴注30分钟两次。甲苯磺酸奥玛环素维持剂量:每天30分钟静脉输注100毫克,或每日300毫克。

ABSSSI :第1天:负荷剂量:在60分钟内静脉输注200mg或100mg静脉滴注30分钟两次。甲苯磺酸奥玛环素维持剂量:静脉内注射100毫克,每天30分钟或300毫克每天口服一次。

甲苯磺酸奥玛环素说明书

副作用:

甲苯磺酸奥玛环素最常见的(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。

注意事项:

CABP患者的死亡率不平衡:在CABP试验中,甲苯磺酸奥玛环素治疗患者的死亡率为2%,莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应,特别是那些患者死亡风险较高。

牙齿变色和牙釉质发育不良:使用甲苯磺酸奥玛环素齿发育(妊娠的后半部分,婴儿期和婴儿期至8岁)可能导致牙齿永久变色(黄灰棕色)和牙釉质发育不全。

抑制骨骼生长:甲苯磺酸奥玛环素在怀孕的第二和第三个三个月,婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。

艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。

以上就是甲苯磺酸奥玛环素说明书的内容,希望可以帮助到您!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?
FDA已经批准Nuzyra用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。 Nuzyra是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。可用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的抗菌药物,主要由以下敏感微生物引起:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。肺炎是一种肺部感染。社区获得性细菌性肺炎(CABP)发生在与医院或卫生保健中心接触有限或没有接触的人群中。Nuzyra也可用于治疗由下列敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药菌株)、鲁登纳葡萄球菌、化脓性链球菌、革兰氏链球菌。(包括猪粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌)。 Nuzyra的药物相互作用: 接受抗凝治疗的患者在服用Nuzyra时可能需要向下调整抗凝剂剂量。 四环素(包括Nuzyra)的吸收受到含铝,钙或镁,水杨酸铋和含铁制剂的含酸的损害。 使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?最常见的(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Nuzyra的用途和效果
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2022-10-26 14:52
关于四环素类新药奥马环素的功效及副作用介绍
奥马环素是由帕拉泰克制药公司( Paratek Pharmaceuticals )研发的新型四环素类抗生素,于2018年10 月2日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市﹐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染( ABSS-SI)的成人患者。其商品名为Nuzyra,通过静脉注射或者口服给药。今天就来给大家介绍一下奥马环素的功效及副作用。 奥马环素的作用机制是通过与30S核糖体亚基结合阻断蛋白合成。研究表明,奥马环素在体外对表达四环素耐药活性外排泵( tetK和tetL)和核糖体保护蛋白(tetM)的革兰阳性菌有活性,且对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的分离株具有杀菌活性。 奥马环素的获批是基于3组临床试验数据。在针对CABP时,将 774名患者分为两组,分别采用奥马环素和莫西沙星进行治疗,最后通过治疗后评价( PTE) ,认为奥马环素的治疗成功率为87.6% ,高于莫西沙星的85. 1 %。 在实验中观察到的奥马环素的副作用为腹泻,恶心,丙氨酸氨基转移酶增加,高血压,头痛,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,输液部位反应,γ-谷氨酰转移酶增加,失眠和便秘等。如果您现在正在使用奥马环素,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新型抗菌药奥马环素的独特性是什么?
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2022-10-26 14:52
甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项
甲苯磺酸奥玛环素具有广谱、高效等特点,能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药,对多种病原体有效,甲苯磺酸奥玛环素目前已被批准用于成人急性细菌性皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎的治疗,也可用于治疗非复杂性的尿路感染。今天来了解一下甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项。 甲苯磺酸奥玛环素最常见的(发生率≥2%)的副作用是:恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 那么,甲苯磺酸奥玛环素注意事项有哪些? CABP患者的死亡率不平衡:在CABP试验中,甲苯磺酸奥玛环素治疗患者的死亡率为2%,莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应,特别是那些患者死亡风险较高。 牙齿变色和牙釉质发育不良:使用甲苯磺酸奥玛环素牙齿发育(妊娠的后半部分,婴儿期和婴儿期至8岁)可能导致牙齿永久变色(黄灰棕色)和牙釉质发育不全。 抑制骨骼生长:甲苯磺酸奥玛环素在怀孕的第二和第三个三个月,婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。 艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。 甲苯磺酸奥玛环素是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)上市了吗?多少钱
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2022-10-26 14:52
paratek制药的欧马环素有什么副作用?
欧马环素(omadacycline)是一种在研的新型抗生素,包括静脉注射和口服两种制剂,每日一次给药,用于治疗CABP、ABSSSI和尿路感染(UTI)。Omadacyclin具有广谱抗菌活性,可覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型细菌和其他耐药菌株等。 Paratek Pharmaceuticals是一家生物制药公司,一直以来都专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物,欧马环素是其主要候选产品,不仅具有明显的治疗效果,而且用药也和相对安全。不过,患者在使用paratek制药的欧马环素过程中,该药还是会产生一定的副作用。 OPTIC 和 OASIS/OASIS-2 的 III 期临床试验中,欧马环素受试患者中总的治疗相关不良反应(TEAE)发生率低于莫西沙星组,稍高于利奈唑胺组。欧马环素组最常见的不良反应是轻度胃肠道反应(恶心、呕吐)、注射部位反应、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其他氨酸氨基转移酶(AST、GGT)升高、高血压、头痛、腹泻、便秘、失眠等亦较常见,但多数 TEAE 在试验期间得以解决,未导致治疗中断。 需注意的是,在人类牙齿发育过程中(妊娠中/晚期、婴儿期、8 岁以下儿童期),使用欧马环素可能导致永久性牙齿变色(黄灰牙、棕色牙)和牙釉质发育不全,及可逆性的骨生长抑制(停药后可恢复)。使用欧马环素还可能引起抗凝剂样作用、毒蕈碱受体拮抗作用(心率加快),但诱发临床意义上的心律不齐、血压升高、心血管毒性的可能性小。 热文推荐:paratek制药的欧马环素治什么? https://www.1blv.com/newsDetail/96612.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数1人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数1人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数1人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数1人
2024-05-08 18:04
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