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依维替尼常见不良反应

作者
医学编辑李会
阅读量:199
2022-10-26 14:52

2018年7月,FDA批准依维替尼艾伏尼布用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。依维替尼艾伏尼布(ivosidenib)是一种针对IDHI酶的口服靶向抑制剂,也是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDHI突变R/R AML的药物。今天咱们来了解一下依维替尼常见不良反应。

依维替尼艾伏尼布的常见不良反应(≥25%)包括:腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。依维替尼相关的严重不良事件主要为QT间期延长、 IDH分化综合征和贫血。患者在实际用药时,需引起高度重视。

依维替尼常见不良反应

据统计,约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变,突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸(α-KG)还原成2-羟基戊二酸(2-HG),异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。

美国食品和药物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d,直至病情恶化,出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示,42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。

依维替尼于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病,通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变,成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则,口服给药,每天一次,具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药,以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)强效选择性抑制剂,用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML)的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式:艾伏尼布的正确给药方式为口服,患者应整片吞服,不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量:艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应,或者不可耐受的毒性,患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间:艾伏尼布每天一次给药,应在每天大概相同的时间服用,有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物:若患者漏服一剂药物,应尽快服用该剂量,并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息,不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂,不要使用替代剂量,等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中,每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期(PFS),与安慰剂相比,疾病控制率几乎增加了一倍。此外,它对总生存期(OS)有有利影响,在校正了安慰剂组的高交叉率(试验方案允许)后,总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量(HRQOL),并且通常耐受性良好。因此,艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法,可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的,一盒60片,每片250mg,参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则:1、医院药房:患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店:如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台,可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可,并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构:若选择通过海外医疗服务机构购买,必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的,能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易,请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规,以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴:某些情况下,老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作,允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买,患者在选购前都应咨询医生意见,获得处方,并尽量从可靠的渠道获取药品,确保药品质量和用药安全。同时,了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐:维莫德吉的作用和危害?
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2024-03-14 15:38
艾伏尼布纳入医保了吗?
艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录,因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗,患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销,但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种:1、医院药房:患者可以前往指定的医院进行购买。在中国,一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导,在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商:随着互联网的普及,一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时,必须确保选择正规可信的网上药店,并检查其许可证和资质,以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构:有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构,他们可以帮助患者从国外采购药品。然而,需要强调的是,在购买药品时一定要选择正规可信的渠道,以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购:对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者,选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时,应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时,患者应选择正规渠道,并在医生的指导下进行治疗,以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML),包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,干扰异常的代谢途径,从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击:艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况,包括是否:1、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题,例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病,包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食,并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下,应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐:卡马替尼副作用多久会出现?
已帮助人数129人
2024-02-28 16:48
艾伏尼布(Tibsovo)有哪些药物相互作用?
艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用,患者在使用艾伏尼布时,需注意该药与其他药品的药物相互作用,可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗,2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市,成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用:其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)在使用TIBSOVO治疗期间,考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。(2)如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用,可将TIBSOVO减少至250 mg,每日一次。(3)监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施:避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用,或用替代疗法替代。(2)如果不可避免地要同时服用QTc延长药物,则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4,可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度,并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间,使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的,则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药,因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度,请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐:艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
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2023-11-27 17:01
艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者,该药每天一次口服500 mg,与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂,是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变,适用于75岁或以上的成人,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者,继续使用TIBSOVO至少6个月,以留出临床反应时间。(1)给TIBSOVO用药,不管有没有食物。(2)不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。(3)不要分裂,粉碎,或咀嚼TIBSOVO片剂。(4)每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。(5)如果呕吐了一剂TIBSOVO,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。(6)如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天),开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药,每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂,将TIBSOVO剂量减少至250 mg,每日一次。2、如果停用强抑制剂,将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg,每日一次。热文推荐:厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项?
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2023-11-27 16:47
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数20人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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