医伴旅服务热线：
全部名称：
奥贝胆酸，Obeticholic acid，Obetix，Ocaliva
适应症：
原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者
奥贝胆酸（Obeticholic acid）
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
奥贝胆酸(Obeticholic acid)
通用名称：奥贝胆酸
商品名称：Obetix
全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
治疗效果
奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效，碧康首仿药上市，售价不足美国5%
奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。
PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。
奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。
NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。
NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。
Obetix适应症
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
Obetix用法与用量
口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。
基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。
Obetix特殊人群的使用
不适用于肠道完全梗阻的患者。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/cdfbe0cd-eb15-45a1-ac17-531bcda21aec/spl-doc?hl=Obeticholic%20acid
相关药讯
更多
奥贝胆酸有哪些副作用？
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。
奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸有哪些副作用？
一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。
皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？
皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
已经帮助173人
2022-10-26 14:52
奥贝胆酸副作用及处理
原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸（ObeticholicAcid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC。那么奥贝胆酸,副作用是什么？该怎么解决呢？请看下面。
奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。
奥贝胆酸副作用及处理
皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？
皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
已经帮助196人
2022-10-26 14:52
奥贝胆酸不良反应有哪些？
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。
奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。
奥贝胆酸不良反应有哪些？
皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的不良反应，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？
皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
已经帮助178人
2022-10-26 14:52
奥贝胆酸副作用介绍
奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物，患者在服用治疗过程中会出现哪些副作用呢?
奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。
患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？
皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
已经帮助160人
2022-10-26 14:52
服用奥贝胆酸后出现的不良现象
奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物，靶向药物长期服用会产生一定的副作用，那患者吃奥贝胆酸产生的不良现象有那些？
III期REGENERATE研究试验数据显示，不良事件通常为轻至中度。主要是剂量相关的瘙痒，在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%，28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度，重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%，<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%，<1%和9%
3个治疗组的严重不良事件发生率类似（11%，11%，14%），各组未见发生率发生率超过1%的任何严重不良事件。3例患者死亡，但均与药物治疗无关。其中安慰剂组2例分别死于骨癌和心脏停博，OCA 25mg组1例死于脑胶质瘤。
此外，奥贝胆酸治疗相关的LDL-C水平升高在REGENERATE研究中也有见到，在第4周时会达到22.6mg/dL的峰值，之后会逐渐回复到18mg/dL基线水平。3组患者的严重心血管事件少见且临床表现有较大差异，发生率分别为2%，1%和2%。
已经帮助157人
2022-10-26 14:52
奥贝胆酸的不良反应及处理
任何一种药物都会产生一定的不良反应，奥贝胆酸也不例外，那么，奥贝胆酸在服用后会产生哪些不良反应呢？该怎么处理？
临床试验数据显示，皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的不良反应，在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%，28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度，重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%，<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%，<1%和9%。
当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
已经帮助151人
2022-10-26 14:52
Obeticholic acid副作用是什么呢？
奥贝胆酸（Obeticholic acid）属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸（Obeticholic acid）是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物，靶向药物长期服用会产生一定的副作用，Obeticholic acid副作用是什么呢？
Intercept宣布奥贝胆酸（OCA）针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的关键III期REGENERATE研究的期中分析取得积极结果。主要终点的疗效数据显示：OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显著高于安慰剂组(23.1% vs 11.9%，p=0.0002）。
奥贝胆酸（Obeticholic acid）副作用通常为轻至中度。主要是剂量相关的瘙痒，在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%，28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度，重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%，<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%，<1%和9%。3个治疗组的严重不良事件发生率类似（11%，11%，14%），各组未见发生率发生率超过1%的任何严重不良事件。3例患者死亡，但均与药物治疗无关。其中安慰剂组2例分别死于骨癌和心脏停博，OCA 25mg组1例死于脑胶质瘤。
已经帮助114人
2022-10-26 14:52
Obeticholic acid的不良反应是什么？
奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X受体激动剂，在2015年1月被FDA授予了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性药物资格，是全球第一个进入III期临床的NASH药物。
intercept宣布奥贝胆酸（OCA）针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的关键III期REGENERATE研究的期中分析取得积极结果。数据显示：1）OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显著高于安慰剂组(23.1% vs 11.9%，p=0.0002）。2）OCA 10mg和25mg治疗组第18个月时，NASH组织病理学改善（脂肪蓄积减少）且纤维化程度没有恶化的患者比例较安慰剂组均有提高。NASH组织病理学改善（NASH Resolution），包括：1）没有脂肪性肝病的病理学表现；2）有脂肪性肝病的病理学表现（轻度或孤立的脂肪变性）但未形成脂肪性肝炎，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的肝细胞气球样变评分为0，炎症评分为0-1。
REGENERATE研究中最常见的不良反应与奥贝胆酸（Obeticholic acid）之前临床试验中的结果基本一致，主要是剂量相关的瘙痒，在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%，28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度，重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%，<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%，<1%和9%。
已经帮助96人
2022-10-26 14:52
相关问答
更多
更多
问
奥贝胆酸有什么不良反应？
答
和大多数药物一样，接受奥贝胆酸治疗也会产生不良反应，奥贝胆酸的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸其他常见不良反应（>5％）为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。奥贝胆酸异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。因此患者应严格遵循医嘱用药。
已经帮助1146人
2021-08-18 16:37
问
奥贝胆酸在国内有卖吗？
答
目前正大天晴仿制的奥贝胆酸已经在国内上市了，患者在医院药房可以购买到该药物，具体的价格患者可以咨询药房人员。还有些国外关于奥贝胆酸药物的仿制药，性价比也是比较高的，患者如果想要了解海外上市的性价比较高的奥贝胆酸，或是想要购买奥贝胆酸，可以向国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）咨询，药品直邮到家，可以保证药物正品，相对于原研药，减轻了患者不少的负担。
已经帮助1318人
2021-08-18 16:41
问
吃奥贝胆酸有什么不良反应？
答
和大多数药物一样，接受奥贝胆酸治疗会产生一些不良反应，奥贝胆酸常见的副作用有：乏力、皮肤瘙痒、腹痛、口咽部疼痛、皮疹、头晕、关节痛、便秘、甲状腺功能异常、湿疹等等。研究显示，当服用奥贝胆酸低于10mg时，瘙痒的发生率明显降低，患者也可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。患者在接受奥贝胆酸治疗期间如果出现严重皮肤瘙痒，其处理方法有：增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断，必要时及时就医。
已经帮助1250人
2021-09-07 16:13
问
奥贝胆酸在中国进入医保了吗？
答
奥贝胆酸没有在国内上市，更没有被纳入医保目录，患者在购买该药品后无法医保报销。患者也可以选择海外上市的性价比较高的奥贝胆酸，不同国家或地区上市售卖的奥贝胆酸价格及规格会有所差异，受汇率浮动等因素的影响奥贝胆酸价格不固定，患者如果想要了解奥贝胆酸具体的价格信息，或是想要海外购买性价比较高的奥贝胆酸，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。
已经帮助1195人
2021-09-07 16:19
问
奥贝胆酸副作用大不大？
答
奥贝胆酸副作用包括有：皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。因个体差异，每位患者产生的副作用是不同的，实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在奥贝胆酸治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
已经帮助1241人
2021-10-15 17:16
问
奥贝胆酸使用时要注意什么？
答
原发性胆汁性胆管炎患者常出现瘙痒症状，接受奥贝胆酸（Obeticholic acid）的患者瘙痒的程度会随着用药剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，具体使用哪些药物进行缓解患者可到医院咨询专业医生。患者不可随意调整用药剂量，以免产生其他不良反应。 对奥贝胆酸中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
已经帮助1109人
2021-10-15 17:20
问
奥贝胆酸每天要吃多少？
答
奥贝胆酸是口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。患者需要注意：患者在接受奥贝胆酸治疗期间，不可擅自增加或减少用药剂量，增加用药剂量不会使病情迅速好转，反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。
已经帮助1270人
2021-11-11 17:40
问
奥贝胆酸治疗效果可靠吗？
答
奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂，在临床上该药品主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。奥贝胆酸既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是肠道完全梗阻的患者是不可以使用该药品治疗的。临床前和临床研究提示，奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。 多项临床试验显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。
已经帮助1176人
2021-11-12 10:11
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 互联网药品信息服务资格证书
