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玛格妥昔单抗(MARGENZA)

全部名称:
MARGENZA,margetuximab-cmkb,玛格妥昔单抗
 适应症:
MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,其中至少一种针对转移性疾病。
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MARGENZA(margetuximab-cmkb)

通用名:margetuximab-cmkb

商品名:MARGENZA

全部名称:MARGENZA,margetuximab-cmkb

适应症

MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,其中至少一种针对转移性疾病。

用法用量

仅用于静脉输液。

初始剂量在120分钟内以15mg/kg的静脉输注方式服用MARGENZA,然后在接下来的所有剂量中每3周至少间隔30分钟。

在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗完成后立即使用MARGENZA。

规格

250毫克/10毫升(25毫克/毫升)/瓶

不良反应

MARGENZA与化学疗法联合使用最常见的药物不良反应(>10%)是疲劳/乏力,恶心,腹泻,呕吐,便秘,头痛,发热,脱发,腹痛,周围神经病,关节痛/肌痛,咳嗽,食欲下降,呼吸困难,与输注相关的反应,掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。

禁忌

注意事项

输液相关反应(IRR):监测体征和症状,发生明显的输液相关反应,减慢或中断输液并采取适当的药物治疗。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,将小瓶存放在原始纸箱中,以防光照直至使用。

不要冻结。不要摇晃

作用机制

Margetuximab-cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkbin抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。

在体外,margetuximab-cmkb修饰的Fc区增加与激活的Fcreceptor FCGR3A(CD16A)的结合,并减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合,这些变化导致体外ADCC和NK细胞的活化更大。

安全与疗效

一项关于评估Margenza(margetuximab-cmkb)治疗乳腺癌的关键性3期SOPHIA研究(NCT02492711)的结果已发表于JAMA Oncology。结果显示,在先前接受过多种抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗相比,Margenza+化疗将疾病进展或死亡风险显著降低了24%。

SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,正在评估margetuximab+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到无进展生存期(PFS)主要终点:与曲妥珠单抗+化疗组相比,margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%(中位PFS:5.8个月 vs 4.9个月;HR=0.76;95%CI:0.59-0.98;p=0.033)。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e97a5872-eabf-463b-8f4c-5b5aed9c7bf0/spl-doc?hl=MARGENZA

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玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用怎么处理?
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用 玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用常见的包括疲劳、腹泻、呕吐、便秘、食欲下降、呼吸困难、恶心、头疼、发热、脱发、周围神经病变、关节痛、咳嗽、输液相关反应等。患者的体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的,对于副作用的处理方法也是不同的。 玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用处理 如果患者用玛格妥昔单抗期间出现新发或恶化的呼吸急促、咳嗽、脚踝/腿肿胀、面部肿胀、心悸、5 小时内体重增加超过 24 磅、头晕或意识丧失。 告知孕妇和有生殖能力的女性,在怀孕期间或受孕前 4 个月内接触玛格妥昔单抗会导致胎儿伤害。在玛格妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。 玛格妥昔单抗可引起输液相关反应(IRR),症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、出汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。对于出现轻度或中度 IRR 的患者,应考虑术前用药,包括抗组胺药、皮质类固醇和解热药。对所有严重或危及生命的 IRR 患者永久停用 玛格妥昔单抗。 用药后出现恶心、呕吐应少食多餐,进食清淡易消化的饮食,避免进食生、冷、硬、刺激性大的食物,以免加重不适。治疗期间注意多喝水,多吃蔬菜水果,来促进体内代谢。 若出现腹泻,应及时补充水分,若腹泻严重需在医生的指导下对症治疗。 玛格妥昔单抗虽然有副作用,但治疗效果还是比较好的,SOPHIA III期随机开放标签试验,与曲妥珠单抗联合化疗相比,玛格妥昔单抗联合化疗具有可接受的安全性,并能够显著改善患者的PFS(无进展生存期)。 以上就是玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用怎么处理的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:玛格妥昔单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
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2023-08-03 15:55
玛格妥昔单抗的副作用和处理措施?
玛格妥昔单抗(margetuximab-cmkb)的副作用主要包括疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛、肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、掌跖感觉异常和四肢疼痛。 玛格妥昔单抗上市信息和适应症 2023年9月1日,中国国家药监局(NMPA)最新公示玛格妥昔单抗(margetuximab)在我国获批上市,适用于与化疗联合治疗已接受两种或两种以上既往抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 玛格妥昔单抗的副作用 1、全身疾病:疲劳、虚弱、发热。 2、胃肠疾病:腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。 3、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、掌跖感觉异常。 4、神经系统疾病:周围神经病变。 5、呼吸、胸部和纵隔疾病:咳嗽、气短。 6、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、肌痛、四肢疼痛。 7、代谢和营养障碍疾病:食欲减退。 玛格妥昔单抗副作用的处理措施 1、恶心和呕吐:可遵医嘱使用止吐药物缓解恶心和呕吐,避免摄入油腻、刺激性的食物,还要避免暴饮暴食,避免过度饱腹。 2、腹泻:注意补充足够的水分和电解质,以防止脱水,避免食用刺激性食物和高纤维食物,如辛辣食物、油炸食品等,可以考虑使用一些非处方的止泻药物缓解腹泻症状,比如蒙脱石散。 3、疲劳:保持充足的休息和睡眠时间,避免过度劳累,注意饮食均衡,摄入充足、全面的的营养物质。 4、发热:可以采取物理降温措施,比如温水擦拭、冰敷额头、贴退热贴等,也可使用解热镇痛药,如布洛芬、对乙酰氨基酚等进行退热治疗。 5、肌痛:可用热毛巾进行热敷,有助于放松肌肉,也可以轻轻按摩肌肉,有助于促进血液循环和肌肉松弛,还可以进行适当的伸展运动帮助缓解肌肉紧张和疼痛。 6、便秘:可增加膳食中的纤维摄入量,食用富含纤维的食物,如水果、蔬菜、全麦谷物和豆类,增加饮水量,保持水分摄入充足,有助于软化大便。另外,平时应适度进行体力活动,如散步或其他有氧运动,有助于促进肠道蠕动和排便,尽量避免延迟排便,及时上厕所,避免过度用力排便。 7、腹痛:保持规律的饮食,避免暴饮暴食或过度进食。避免食用油腻、辛辣、刺激性食物和咖啡因,以免加重腹痛,可尝试使用热敷或热水袋来缓解腹痛。 使用玛格妥昔单抗的注意事项 1、仅在医生的指导下使用: 玛格妥昔单抗是一种处方药物,必须在医生的监督下使用,严格遵循医生的建议和处方指示,不要自行更改剂量或用药方式。 2、过敏反应: 使用玛格妥昔单抗可能会引起过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等。如果出现过敏反应,请立即通知医生,并寻求紧急医疗帮助。 3、心脏问题: 玛格妥昔单抗可能会对心脏功能产生影响。在使用该药物之前,医生可能会进行心脏检查,以评估您的心脏健康状况,并确定是否适合使用该药物。 4、妊娠和哺乳期: 如果您正在计划怀孕、怀孕中或正在哺乳,应告知医生。目前对于玛格妥昔单抗在妊娠和哺乳期的安全性还没有充分的研究证据,因此在这些阶段的使用应该谨慎。 5、其他药物相互作用: 在使用玛格妥昔单抗期间,告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。某些药物可能会与玛格妥昔单抗发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。 6、输液相关反应: 用药期间注意监测体征和症状。如果发生明显的输液相关反应,应减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。 总结 玛格妥昔单抗副作用的具体处理方式应根据患者的具体情况和副作用的严重程度来确定。如果副作用严重或持续时间较长,建议及时与医生沟通,以获得专业建议和治疗方案。 相关热文推荐:西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果?
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2023-11-01 17:13
玛格妥昔单抗(Margetuximab)的价格、副作用及治疗效果?
玛格妥昔单抗(Margetuximab)药物介绍玛格妥昔单抗(Margetuximab)是一种靶向于HER2的单克隆抗体,目前已批准上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,该患者先前接受过两种抗HER2药物的治疗并需要系统性治疗。玛格妥昔单抗(Margetuximab)价格玛格妥昔单抗(Margetuximab)于2023年8月29日在中国上市,截至目前2023年11月,还未被纳入医保。据了解,玛格妥昔单抗(Margetuximab)250mg/10ml的参考价约为25300元一盒。玛格妥昔单抗(Margetuximab)副作用1、胃肠反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。2、皮肤和皮下组织:脱发、秃头、掌跖感觉异常。3、呼吸、胸部和纵隔疾:咳嗽、气短、呼吸困难。4、神经系统:头痛、围神经病、周围感觉神经病、周围运动神经病和神经病。5、全身反应:疲劳、乏力、发热。6、肌肉骨骼组织:四肢疼痛、关节痛、肌痛。7、其他副作用:如输液相关反应、体重减轻、发音困难、皮疹、口腔炎等。副作用处理措施1、便秘:便秘患者服药期间可适当增加饮水量,多吃新鲜蔬菜水果,如菠菜、西瓜、香蕉、苹果、火龙果等,养成规律的排便习惯,必要时可使用乳果糖、开塞露等药物帮助排便。2、发热:患者在用药期间应注意自身反应,若出现全身发热、头痛等的不适症状,应及时测量体温,如果属于低温,可通过冰敷额头、用温毛巾擦拭身体等物理方法降温。如果体温较高,可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗。3、恶心、呕吐:患者应注意调整饮食,避免进食辣椒、芥末、麻辣烫、油条、炸串等辛辣刺激性、油腻食物,以免加重胃肠道的负担,加重不适。4、关节痛/肌痛:出现四肢疼痛或者关节痛的患者可通过局部按摩或者针灸推拿缓解疼痛,必要时可使用镇痛药物缓解症状。5、腹痛、腹泻:患者应注意保暖,可热敷腹部缓解腹痛症状,避免吃雪糕、冷饮、螃蟹等生冷、凉性食物,以免刺激胃肠蠕动,加重腹泻症状。此外,如果患者出现其他副作用,可实际是咨询医生,在医生的指导下通过调整药物剂量或者更换其他药物治疗。玛格妥昔单抗(Margetuximab)治疗效果乳腺癌(BC)是全球最常见的诊断癌症,死亡率很高。靶向药物疗法彻底改变了癌症治疗。例如,用人表皮受体2(HER2)拮抗剂治疗显著改善了HER2阳性BC(HER2+BC)患者的预后。然而,HER2+转移性BC(MBC)由于其对常规抗HER2药物的耐药性而仍然流行。因此,需要新的药物来克服现有癌症治疗的局限性,并提高无进展存活率和总存活率。通过优化曲妥珠单抗(一种IgG1单克隆嵌合抗HER2抗体)的片段可结晶(Fc)结构域,开发玛格妥昔单抗(Margetuximab)取得了进展。玛格妥昔单抗(Margetuximab)经修饰的Fc结构域增强了其与CD16A的结合亲和力,并降低了其与CD32B的结合亲和力,从而增强了其抗肿瘤活性。此外,一项实验证明了玛格妥昔单抗(Margetuximab)加retifanlimab治疗HER2免疫组化3+,PD-L1阳性(合并阳性评分≥1%),非微卫星不稳定性高肿瘤患者的耐受性和确认的客观缓解率(ORR)。结果:截至2021年8月3日,有43名患者入选并接受了玛格妥昔单抗(Margetuximab)/retifanlimab。八名(18.6%)患者报告了九起3级治疗相关不良事件(trae),七名(16.3%)患者报告了八起严重不良事件。没有4/5年级的TRAEs。三名患者因免疫相关的不良事件而停用了玛格妥昔单抗(Margetuximab)/retifanlimab。独立评估的ORR为53%,缓解的中位持续时间为10.3个月,疾病控制率为73%。玛格妥昔单抗(Margetuximab)的药代动力学按照批准的推荐剂量给药后,HER2阳性复发性或难治性晚期乳腺癌患者的玛格妥昔单抗(Margetuximab)-cmkb稳态几何平均值(%CV)Cmax为466(20%)g/mL,AUC0-21d为4120(21%)g.day/mL。玛格妥昔单抗(Margetuximab)经历线性和非线性消除。单次给药后,玛格妥昔单抗(Margetuximab)-cmkbCmax和AUC0-21d以近似与剂量成比例的方式从10升高至18mg/kg。在批准的推荐剂量下,达到稳态的时间为2个月,基于AUC0-21d,累积比为1.65。当输注时间从120分钟缩短至30分钟时,未观察到玛格妥昔单抗(Margetuximab)b-cmkb暴露量存在具有临床意义的差异。相关热文推荐:Ponesimod是什么药物?
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2023-11-23 17:26
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MARGENZA副作用多不多?
MARGENZA不良反应包括有:疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病、关节痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、、输注相关的反应、掌-红斑感觉异常、四肢疼痛等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同,患者在接受MARGENZA治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度也会有差异,这主要是由患者自身情况决定的。
已经帮助1071人
2021-12-14 17:34
MARGENZA使用时要注意什么?
使用MARGENZA治疗可能会发生输液相关反应(IRR),患者在治疗期间应监测体征和症状,如果发生明显的输液相关反应,应减慢或中断输液并采取适当的药物治疗。 MARGENZA应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,将小瓶存放在原始纸箱中,以防光照直至使用。不要冻结,不要摇晃。
已经帮助1079人
2021-12-14 17:39
MARGENZA用多久能看到效果?
因个体差异,每位患者在使用药物治疗后其见效时间、治疗效果等是有差异的,患者使用MARGENZA治疗乳腺癌多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受MARGENZA治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1077人
2022-01-05 17:31
MARGENZA治疗效果如何?
SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,主要评估MARGENZA+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示:与曲妥珠单抗+化疗组相比,MARGENZA+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%,MARGENZA+化疗组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,曲妥珠单抗+化疗组为4.9个月。通过该项试验结果可知,MARGENZA可延长患者的生存期,降低疾病进展或死亡风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
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2022-01-13 08:55
Margenza的效果怎么样?
2019年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的第二次中期总生存期(OS)分析是截止2019年9月发生了270个事件后开展的(点击查看)。在意向性治疗(ITT)群体中,与曲妥珠单抗+化疗组相比,margetuximab+化疗组中位OS延长了1.8个月(21.6个月 vs 19.8个月,HR=0.885;95%CI:0.693-1.130,p=0.326)。
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2022-02-23 11:09
Margenza上市了吗?
Margenza在中国目前是没有上市的药品,也就是说,该药品在潍坊是没有地方可以购买到的,患者需要自己前往国外进行购买。这一购药方式是非常辛苦的,面对语言不通、出国路费、药品真假等问题,想必购药的您也是十分手无足措的。这时,患者可以选择让国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助您海外购药,100%保证药品正品,省去您来回的费用,带给您极大的便利。患者不妨现在拿起电话,拨打我们的热线,关于药品等方面的问题,医伴旅竭诚为您服务。
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2022-02-23 13:21
玛格妥昔单抗不良反应有哪些?
玛格妥昔单抗不良反应包括有:疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病、关节痛、肌痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、、输注相关的反应、掌-红斑感觉异常、四肢疼痛等等。 。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用玛格妥昔单抗治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,玛格妥昔单抗治疗乳腺癌多久会产生不良反应是由患者自身情况决定的。患者在玛格妥昔单抗治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。
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2022-03-18 17:13
MARGENZA用多久能看到疗效?
由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,使用MARGENZA治疗后的效果、起效时间等也会有差异,所以无法精确的给出MARGENZA的见效时间,患者使用MARGENZA治疗后多久可以看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展及对药物的耐受程度决定的。患者在治疗期间严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能看到好的效果。
已经帮助1066人
2022-03-18 17:15
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