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玛格妥昔单抗(MARGENZA)

全部名称:
MARGENZA,margetuximab-cmkb,玛格妥昔单抗
 适应症:
MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,其中至少一种针对转移性疾病。
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MARGENZA(margetuximab-cmkb)

通用名:margetuximab-cmkb

商品名:MARGENZA

全部名称:MARGENZA,margetuximab-cmkb

适应症

MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,其中至少一种针对转移性疾病。

用法用量

仅用于静脉输液。

初始剂量在120分钟内以15mg/kg的静脉输注方式服用MARGENZA,然后在接下来的所有剂量中每3周至少间隔30分钟。

在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗完成后立即使用MARGENZA。

规格

250毫克/10毫升(25毫克/毫升)/瓶

不良反应

MARGENZA与化学疗法联合使用最常见的药物不良反应(>10%)是疲劳/乏力,恶心,腹泻,呕吐,便秘,头痛,发热,脱发,腹痛,周围神经病,关节痛/肌痛,咳嗽,食欲下降,呼吸困难,与输注相关的反应,掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。

禁忌

注意事项

输液相关反应(IRR):监测体征和症状,发生明显的输液相关反应,减慢或中断输液并采取适当的药物治疗。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,将小瓶存放在原始纸箱中,以防光照直至使用。

不要冻结。不要摇晃

作用机制

Margetuximab-cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkbin抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。

在体外,margetuximab-cmkb修饰的Fc区增加与激活的Fcreceptor FCGR3A(CD16A)的结合,并减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合,这些变化导致体外ADCC和NK细胞的活化更大。

安全与疗效

一项关于评估Margenza(margetuximab-cmkb)治疗乳腺癌的关键性3期SOPHIA研究(NCT02492711)的结果已发表于JAMA Oncology。结果显示,在先前接受过多种抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗相比,Margenza+化疗将疾病进展或死亡风险显著降低了24%。

SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,正在评估margetuximab+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到无进展生存期(PFS)主要终点:与曲妥珠单抗+化疗组相比,margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%(中位PFS:5.8个月 vs 4.9个月;HR=0.76;95%CI:0.59-0.98;p=0.033)。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e97a5872-eabf-463b-8f4c-5b5aed9c7bf0/spl-doc?hl=MARGENZA

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MARGENZA的疗效好吗?一般用多久会见效
MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。该药品与表达HER2的肿瘤细胞结合后,MARGENZA抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。那MARGENZA的疗效好吗?一般用多久会见效? MARGENZA的疗效 SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,主要评估MARGENZA+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示:与曲妥珠单抗+化疗组相比,MARGENZA+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%,MARGENZA+化疗组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,曲妥珠单抗+化疗组为4.9个月。通过该项试验结果可知,MARGENZA(margetuximab-cmkb)可延长患者的生存期,降低疾病进展或死亡风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。 因个体差异,每位患者在使用药物治疗后其见效时间、治疗效果等是有差异的,患者使用MARGENZA治疗乳腺癌多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受MARGENZA(margetuximab-cmkb)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:苯丁酸钠的不良反应多不多?使用时要注意什么
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2021-12-14 11:23
Margenza获批!HER2阳性乳腺癌治疗再添一员猛将
2020年12月16日,Margenza作为HER2抗体用药正式通过美国FDA批准,用于治疗已接受过2种及以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌(MBC)患者,其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。自此,HER2阳性乳腺癌患者多了一种新的治疗选择。 HER2阳性乳腺癌治疗现状 乳腺癌是女性高发恶性肿瘤之一,因此也被成为粉红杀手。近些年来,全球医疗力量集中发力,针对乳腺癌的治疗,已有多种可靠治疗方案供患者选择,并且治愈率高,预后好。但是HER2阳性乳腺癌依旧是一个难题。 HER2阳性乳腺癌占乳腺癌病例15-20%比例,该类型治疗效果差,发展迅速,容易耐药,患者急需新药进行治疗。 新药Margenza为什么能抑制肿瘤细胞 新药Margenza之所以是乳腺癌患者新选择,其根本原因是其作用机制具有针对性。Margenza与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外结构域结合。在与靶点为HER2的肿瘤细胞进行结合后,会有效抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。 在体外,Margenza的修饰Fc区域增加与激活Fc受体FCGR3A(CD16A)的结合并减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合。这些变化导致更大的体外ADCC和NK细胞活化。 通过药物作用,Margenza有效抑制了HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤增殖。 作用机制证明了Margenza是一款具有针对性的好药,但是在现实临床中,有诸多不可控的因素,想要证明Margenza疗效,需要更专业的临床数据。 临床:Margenza能有效抑制疾病进展 相关医疗机构对该药物展开临床试验,实验组共536名患者,随机分成数量相同的两组,接受每3周一次静脉输注15mg/kg剂量Margenza(n=266)或每3周一次静脉输注6mg/kg(或8mg/kg的负荷剂量)曲妥珠单抗(n=270),同时接受4种化疗药物中的一种(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨,剂量按标准剂量)治疗。 研究数据表明,研究达到无进展生存期(PFS)主要终点:与曲妥珠单抗+化疗组相比,Margenza联合化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%。 实打实的数据证明,Margenza有效抑制疾病进展,显著降低患者死亡风险。 结语 HER2阳性乳腺癌一直以来都是乳腺癌中最难攻克的类型之一,患者产生耐药性后,可选择的新药较少,但是Margenza的上市打破患者选择难的困境,并且Margenza用独特的机制,实打实的数据证明他值得信赖。购买渠道请咨询医伴旅客服。
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2022-01-12 17:08
玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期
玛格妥昔单抗MARGENZA的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体,靶向阻断HER2蛋白。玛格妥昔单抗MARGENZA具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用,同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。 再鼎医药合作伙伴MacroGenics公布了HER2靶向阻断抗体药物玛格妥昔单抗MARGENZA治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究(NCT02492711)的最终总生存期(OS)结果。最终总生存期(OS)分析是在意向治疗(ITT)人群中发生385例总生存期(OS)事件后进行的。 试验结果显示:在整个ITT人群中,玛格妥昔单抗MARGENZA+化疗组患者的中位总生存期(OS)为21.6个月。通过以上试验数据可知,玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期,它能改善患者的生活质量及疾病进展状况,减轻患者的疾病痛苦,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。 患者在接受该药品治疗时应注意:使用玛格妥昔单抗MARGENZA治疗可能会导致产生输液相关反应(IRR),因此患者在治疗期间应监测体征和症状。患者如果发生明显的输液相关反应,应根据其严重程度,减慢或中断输液,并采取适当的药物治疗。 以上就是关于玛格妥昔单抗MARGENZA的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如玛格妥昔单抗的价格、购买方式、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:苯丁酸钠的不良反应是什么?用苯丁酸钠治疗时要注意什么
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2022-03-18 13:13
MARGENZA是什么药?有哪些副作用?
乳腺癌是中国女性中最常见的癌症,中国所有类型的晚期乳腺癌中约25%-30%是HER2阳性。MARGENZA是靶向HER2的Fc段工程优化的单克隆抗体,大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。MARGENZA抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。 MARGENZA也叫margetuximab-cmkb,中文名称是玛格妥昔单抗,可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化学疗法联合使用。MARGENZA于2020年12月17日获得美国FDA批准上市。Ⅲ期SOPHIA试验结果显示,接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者,中位无进展生存期4.9个月,整体缓解率16%,而接受Margenza+化疗治疗乳腺癌的患者,中位无进展生存期5.8个月,整体缓解率22%,可见MARGENZA治疗效果是非常显著的。 MARGENZA有哪些副作用? MARGENZA与化学疗法合用时也是有副作用的,便秘,头痛,发热,脱发,疲劳/乏力,恶心,腹泻,周围神经病,关节痛/肌痛,呕吐,食欲下降,呼吸困难,腹痛,咳嗽,与输注相关的反应,掌-红斑感觉异常,四肢疼痛等是MARGENZA比较常见的副作用,患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。另外患者还需注意发生明显的输液相关反应时,减慢或中断输液并采取适当的药物治疗,用药时监测体征和症状。在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗完成后立即使用MARGENZA。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:苯丁酸钠在国内能买到了吗?有什么副作用?
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2022-04-15 10:50
玛格妥昔单抗(MARGENZA)的效果怎么样
玛格妥昔单抗(MARGENZA)的效果 ERRB2(前身为HER2)阳性的晚期乳腺癌症(ABC)通常是不可治愈的,在以后的治疗中没有确定最佳治疗方案。比较经预处理的ERBB2阳性ABC患者使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)和曲妥珠单抗(每次化疗)的临床疗效。 这项在17个国家的166个研究点(NCT02492711),对536名患者进行了玛格妥昔单抗(MARGENZA)加化疗与曲妥珠单抗加化疗的SOPHIA 3期随机开放标签试验。符合条件的患者在之前的2种或多种抗ERBB2治疗和1至3种转移性疾病治疗中出现疾病进展。 研究人员在1:1随机分配给15 mg/kg的玛格妥昔单抗(MARGENZA)或6 mg/kg的曲妥珠单抗(负荷剂量,8 mg/kg)之前选择化疗,每次3周。 通过中心盲法分析,顺序主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。所有α均分配给PFS,其次是OS。次要终点为研究者通过中心盲法分析评估的PFS和客观有效率。 结果:共有536名患者被随机分配接受玛格妥昔单抗(MARGENZA)(n=266)或曲妥珠单抗(n=270)治疗。中位年龄为56岁(27-86岁);266名(100%)妇女参加了玛格妥昔单抗(MARGENZA)组,267名(98.9%)妇女参加曲妥珠单抗组。分组平衡。除1名患者外,其他所有患者都曾接受过帕妥珠单抗治疗,489名(91.2%)患者曾接受过ado-曲妥珠单抗治疗。 与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗(MARGENZA)改善了原发性PFS,相对风险降低了24%(危险比[HR],0.76)。在对270例死亡进行第二次计划中的中期分析后,使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)的中位OS为21.6个月,使用曲妥珠单抗为19.8个月(HR,0.89)。 研究人员评估的PFS显示,使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)可降低29%的相对风险(HR,0.71)。与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗(MARGENZA)改善了客观有效率:22%对16%,25%对14%,玛格妥昔单抗(MARGENZA)的输液相关反应发生率更高,主要发生在第1周期(35[13.3%]比9[3.4%]);除此之外,安全性相当。 结论:在这项3期随机临床试验中,与曲妥珠单抗联合化疗相比,在既往2种或多种抗ERBB2治疗进展后,ERBB2阳性ABC患者中,玛格妥昔单抗(MARGENZA)联合化疗具有可接受的安全性和统计学上显著的PFS改善。 玛格妥昔单抗(MARGENZA)治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:玛格妥昔单抗(MARGENZA)有什么不良反应 参考文献 Rugo HS, Im SA, Cardoso F, Cortés J, Curigliano G, Musolino A, Pegram MD, Wright GS, Saura C, Escrivá-de-Romaní S, De Laurentiis M, Levy C, Brown-Glaberman U, Ferrero JM, de Boer M, Kim SB, Petráková K, Yardley DA, Freedman O, Jakobsen EH, Kaufman B, Yerushalmi R, Fasching PA, Nordstrom JL, Bonvini E, Koenig S, Edlich S, Hong S, Rock EP, Gradishar WJ; SOPHIA Study Group. Efficacy of Margetuximab vs Trastuzumab in Patients With Pretreated ERBB2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Apr 1;7(4):573-584. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.7932. PMID: 33480963; PMCID: PMC7823434.
已经帮助191人
2023-05-24 13:16
玛格妥昔单抗适应症,治疗效果,用法用量,副作用,注意事项及价格说明
玛格妥昔单抗的适应症 玛格妥昔单抗的适应症是适用于与化疗联合治疗已接受两种或多种既往抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种方案用于治疗转移性疾病。 玛格妥昔单抗英文名称是MARGENZA,margetuximab-cmkb,是一种注射用药,规格是:250 mg/10 mL (25 mg/mL)透明至微乳白色、无色至淡黄色或淡棕色溶液,单剂量小瓶。将小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存在原纸箱中,以防止在使用前受潮。不要冷冻。不要摇晃。 玛格妥昔单抗的治疗效果 在SOPHIA (NCT02492711)中评估了MARGENZA化疗的疗效,这是一项随机、多中心、开放标签试验,共有536名IHC 3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者,他们之前接受过其他抗HER2治疗。 患者被随机(1:1)分配至MARGENZA化疗或曲妥单抗+化疗组。随机分配按化疗选择分层(卡培他滨、埃立布林、吉西他滨或长春瑞滨)、转移情况下的治疗路线数(≤ 2,> 2)和转移部位数(≤ 2,> 2)。要求患者在最近一次治疗时或之后有所进展。允许进行既往放疗和激素治疗。 病人接受MARGENZA静脉注射,剂量为15 mg/kg,每3周一次,第一次给药持续120分钟,之后持续30至120分钟。曲妥单抗静脉给药,初始剂量为8 mg/kg,持续90分钟,之后每3周在30分钟内给予6 mg/kg。患者接受MARGENZA或曲妥单抗联合化疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 主要疗效结局指标是通过盲法独立中心(BICR)审查得到的无进展生存期(PFS)和MARGENZA化疗得到的总生存期(OS),并进行比较曲妥珠单抗联合化疗。其他疗效结果指标是通过BICR评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。 中位年龄为56岁(范围:27-86岁);78%的患者年龄< 65岁。大多数患者为女性(99.4%),大多数为白人(80%)。基线时,患者的ECOG表现状态为0 (58%)或1 (42%)。47%患有内脏疾病,57%患有骨转移,13%患有脑转移。60%为激素受体阳性。局部晚期/转移性背景下既往治疗的中位行数为2(范围:1-4)。所有研究患者之前均接受过曲妥珠单抗治疗,除1例患者外,所有患者之前均接受过培哚妥珠单抗治疗,且91%的患者之前接受过ado-曲妥珠单抗emtansine治疗。 表3和图一总结了疗效结果Figure 1。 表3 SOPHIA治疗的疗效结果 a根据BICR评估。 b基于Kaplan-Meier估计。c基于分层Cox模型。 基于双侧分层对数秩检验的d p值。CI:置信区间;n:患者人数。 图1 SOPHIA无进展生存期的Kaplan-Meier曲线 研究者评估的PFS结果与独立盲法PFS结果相似。在研究方案预先规定的OS第二次中期分析中,OS数据不成熟,死亡人数占总人口的50%。 玛格妥昔单抗能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抗体类药物,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 玛格妥昔单抗的用法用量 MARGENZA的建议剂量为15 mg/kg,每3周(21天为一个周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以15 mg/kg的剂量静脉输注MARGENZA,初次给药持续120分钟,之后所有后续给药每3周至少持续30分钟。在同时使用MARGENZA和化疗的当天,可在化疗完成后立即使用MARGENZA。 如果患者未按时服用MARGENZA,请尽快按预定剂量服用。调整给药时间表,使两次给药间隔保持3周。有关推荐剂量信息,请参阅与MARGENZA联合用药的每种治疗药物的相应处方信息(如适用)。 玛格妥昔单抗的副作用 在SOPHIA试验中接受两种或更多种先前抗HER2方案的HER2阳性乳腺癌患者中评估了MARGENZA的安全性。患者被随机分配(1:1)接受MARGENZA 15 mg/kg(每3周一次)加化疗或曲妥单抗加化疗。在接受MARGENZA治疗的患者中,40%的患者暴露6个月或更长时间,11%的患者暴露1年以上。 16%接受MARGENZA治疗的患者出现严重不良反应。在> 1%的患者中,严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少(1.5%)、中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少(1.5%)和输液相关反应(1.1%)。1.1%接受MARGENZA治疗的患者发生了致命性不良反应,包括病毒性肺炎(0.8%)和吸入性肺炎(0.4%)。 3%接受MARGENZA治疗的患者因不良反应而永久停药。导致永久停药的不良反应发生率> 1% 接受MARGENZA治疗的患者包括左心室功能障碍和输液相关反应。 11%接受MARGENZA治疗的患者因不良反应而中断给药。在> 5%接受MARGENZA治疗的患者中,需要中断给药的不良反应包括输液相关反应。 表1总结了SOPHIA试验的不良反应。 表1在SOPHIA接受MARGENZA治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者的不良反应(> 10%) a包括腹痛、腹部不适、下腹痛和上腹痛b包括头痛和偏头痛 c包括周围神经病、周围感觉神经病、周围运动神经病和神经病 玛格妥昔单抗的注意事项 MARGENZA可导致左心室心功能不全。对于LVEF值相对于治疗前值的绝对值下降≥ 16%或LVEF值低于正常的机构限值(或50%,如果没有限值可用)且LVEF值相对于治疗前值的绝对值下降≥ 10%的情况,扣留MARGENZA。如果LVEF下降持续8周以上,或如果由于LVEF下降中断给药3次以上,则永久停用MARGENZA。进行全面的心脏评估,包括病史、体格检查以及通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。 开始MARGENZA治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性暴露于MARGENZA,怀孕期间或怀孕前4个月内可能导致胎儿伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次MARGENZA给药后4个月内使用有效避孕方法。 MARGENZA可引起输液相关反应(IRRs),症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、乏力、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。在出现严重或危及生命的IRR的所有患者中永久停用MARGENZA。 玛格妥昔单抗的价格 玛格妥昔单抗目前还没有在国内大陆上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,目前了解到海外市场上,玛格妥昔单抗(MARGENZA)(提前预定7-10天到中国香港,香港直邮版)规格250mg/10ml价格是25300元左右一盒。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:卢卡帕利的禁忌和注意事项
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2023-05-26 13:21
玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果好吗?
玛格妥昔单抗(Margenza)仅用于静脉输液,被批准用于治疗已接受过2种或以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者,其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。Margenza是靶向HER2的Fc工程单克隆抗体,与曲妥珠单抗的可变区序列仅相差几个氨基酸,能提高对CD16A的亲和力,增强ADCC活性,但研究显示,玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果也十分不错。那么,玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果好吗? 玛格妥昔单抗治疗胃食管癌效果 研究背景:人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性转移性胃和胃食管腺癌 (GEA) 在全球范围内采用化疗加曲妥珠单抗治疗。新的治疗策略不仅努力优化疗效,而且限制毒性。在MAHOGANY队列A中,Fc工程的抗HER2单克隆抗体(mAb)玛格妥昔单抗与retifanlimab(一种抗程序性细胞死亡蛋白1 mAb)联合用于一线HER2阳性/程序性死亡配体1(PD-L1)阳性GEA[1]。 研究方法: MAHOGANY 队列 A 第 1 部分是一项单臂试验,用于评估玛格妥昔单抗加瑞替凡单抗在 HER2 免疫组织化学 3+、PD-L1 阳性(联合阳性评分 ≥1%)和非微卫星不稳定性高肿瘤患者中的疗效。队列A的主要目标是安全性/耐受性和确认的客观缓解率(ORR)。 研究结果:截至3年2021月43日,纳入了3例患者并接受了玛格妥昔单抗联合retifanlimab治疗。18例(6.16%)患者报告了3例4级治疗相关不良事件(TRAEs),5例(53.21%)患者报告了40例严重TRAEs。没有 95/36 级 TRAE。三名患者因免疫相关不良事件而停用玛格妥昔单抗和retifanlimab。独立评估的ORR为1% [68/5 (10% 置信区间(CI) 3.95-4.6)],中位缓解持续时间为73.29个月(40% CI 95.56-不可评估);疾病控制率为1%。研究申办者在计划入组之前停止了研究,因为由于 GEA 治疗的最新进展,研究设计显然不再满足药物批准的要求。 研究结论: 与使用化疗加曲妥珠单抗的既往结局相比,玛格妥昔单抗/retifanlimab联合治疗作为双生物标志物选择患者的一线治疗方案显示出良好的毒性特征。本研究中观察到的ORR与其他无化疗方法观察到的ORR相比有利。 参考文献 [1]Catenacci DVT, Kang YK, Yoon HH, Shim BY, Kim ST, Oh DY, Spira AI, Ulahannan SV, Avery EJ, Boland PM, Chao J, Chung HC, Gardner F, Klempner SJ, Lee KW, Oh SC, Peguero J, Sonbol MB, Shen L, Moehler M, Sun J, Li D, Rosales MK, Park H. Margetuximab with retifanlimab as first-line therapy in HER2+/PD-L1+ unresectable or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma: MAHOGANY cohort A. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100563. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100563. Epub 2022 Aug 24. PMID: 36029651; PMCID: PMC9588876. 相关热文推荐:阿贝西利和氟维司群可以一起吃吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120155.html
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2023-07-11 16:35
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌效果 在17个国家的166个研究点,对536名患者进行了马格西单抗加化疗与曲妥珠单抗加化疗的SOPHIA 3期随机开放标签试验(NCT02492711)。符合条件的患者在之前的2种或多种抗ERBB2治疗和1至3种转移性疾病治疗中出现疾病进展。 与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗改善了原发性PFS,相对风险降低了24%(危险比[HR],0.76;中位数,5.8个月vs 4.9个月;2018年10月10日)。 在对270例死亡进行第二次计划中的中期分析后,使用曲妥珠单抗为19.8个月(HR,0.89),使用玛格妥昔单抗的中位OS为21.6个月,研究者评估的PFS显示,使用玛格妥昔单抗可降低29%的相对风险(HR,0.71;中位,5.7个月vs 4.4个月)。 与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗改善了客观有效率:22%对16%(P=.06;2018年10月10日),25%对14%(P<.001;2019年9月10日)。 玛格妥昔单抗的不良反应 玛格妥昔单抗的不良反应常见的包括疲劳、食欲下降、呼吸困难、恶心、头疼、发热、脱发、周围神经病变、腹泻、呕吐、便秘、关节痛、咳嗽、输液相关反应等。 玛格妥昔单抗的用法用量 玛格妥昔单抗的推荐剂量为15 mg/kg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,用药间隔时间是每3周(21天周期)静脉滴注一次。首次给药时,持续120分钟,以15 mg/kg的剂量静脉滴注玛格妥昔单抗,随后每3周给药至少30分钟。 玛格妥昔单抗能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。玛格妥昔单抗与化学疗法联合使用,已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者可以用玛格妥昔单抗治疗,可以延长患者的生存期,提高生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:帕利珠单抗的治疗效果怎么样? 参考文献 Rugo HS, Im SA, Cardoso F, Cortés J, Curigliano G, Musolino A, Pegram MD, Wright GS, Saura C, Escrivá-de-Romaní S, De Laurentiis M, Levy C, Brown-Glaberman U, Ferrero JM, de Boer M, Kim SB, Petráková K, Yardley DA, Freedman O, Jakobsen EH, Kaufman B, Yerushalmi R, Fasching PA, Nordstrom JL, Bonvini E, Koenig S, Edlich S, Hong S, Rock EP, Gradishar WJ; SOPHIA Study Group. Efficacy of Margetuximab vs Trastuzumab in Patients With Pretreated ERBB2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Apr 1;7(4):573-584. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.7932. PMID: 33480963; PMCID: PMC7823434.
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2023-08-03 15:51
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MARGENZA副作用多不多?
MARGENZA不良反应包括有:疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病、关节痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、、输注相关的反应、掌-红斑感觉异常、四肢疼痛等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同,患者在接受MARGENZA治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度也会有差异,这主要是由患者自身情况决定的。
已经帮助1071人
2021-12-14 17:34
MARGENZA使用时要注意什么?
使用MARGENZA治疗可能会发生输液相关反应(IRR),患者在治疗期间应监测体征和症状,如果发生明显的输液相关反应,应减慢或中断输液并采取适当的药物治疗。 MARGENZA应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,将小瓶存放在原始纸箱中,以防光照直至使用。不要冻结,不要摇晃。
已经帮助1079人
2021-12-14 17:39
MARGENZA用多久能看到效果?
因个体差异,每位患者在使用药物治疗后其见效时间、治疗效果等是有差异的,患者使用MARGENZA治疗乳腺癌多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受MARGENZA治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1077人
2022-01-05 17:31
MARGENZA治疗效果如何?
SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,主要评估MARGENZA+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示:与曲妥珠单抗+化疗组相比,MARGENZA+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%,MARGENZA+化疗组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,曲妥珠单抗+化疗组为4.9个月。通过该项试验结果可知,MARGENZA可延长患者的生存期,降低疾病进展或死亡风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
已经帮助1080人
2022-01-13 08:55
Margenza的效果怎么样?
2019年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的第二次中期总生存期(OS)分析是截止2019年9月发生了270个事件后开展的(点击查看)。在意向性治疗(ITT)群体中,与曲妥珠单抗+化疗组相比,margetuximab+化疗组中位OS延长了1.8个月(21.6个月 vs 19.8个月,HR=0.885;95%CI:0.693-1.130,p=0.326)。
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2022-02-23 11:09
Margenza上市了吗?
Margenza在中国目前是没有上市的药品,也就是说,该药品在潍坊是没有地方可以购买到的,患者需要自己前往国外进行购买。这一购药方式是非常辛苦的,面对语言不通、出国路费、药品真假等问题,想必购药的您也是十分手无足措的。这时,患者可以选择让国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助您海外购药,100%保证药品正品,省去您来回的费用,带给您极大的便利。患者不妨现在拿起电话,拨打我们的热线,关于药品等方面的问题,医伴旅竭诚为您服务。
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2022-02-23 13:21
玛格妥昔单抗不良反应有哪些?
玛格妥昔单抗不良反应包括有:疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病、关节痛、肌痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、、输注相关的反应、掌-红斑感觉异常、四肢疼痛等等。 。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用玛格妥昔单抗治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,玛格妥昔单抗治疗乳腺癌多久会产生不良反应是由患者自身情况决定的。患者在玛格妥昔单抗治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。
已经帮助1097人
2022-03-18 17:13
MARGENZA用多久能看到疗效?
由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,使用MARGENZA治疗后的效果、起效时间等也会有差异,所以无法精确的给出MARGENZA的见效时间,患者使用MARGENZA治疗后多久可以看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展及对药物的耐受程度决定的。患者在治疗期间严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能看到好的效果。
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2022-03-18 17:15
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