伊鲁阿克片(启欣可)

通用名称：伊鲁阿克片

商品名称：启欣可

英文名称：Iruplinalib

中文名称：伊鲁阿克片、启欣可、依鲁奥克

全部名称：伊鲁阿克片、启欣可、依鲁奥克、Iruplinalib

适应症

伊鲁阿克片(启欣可)用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

适应靶点

ALK;ROS1

剂型和规格

片剂；60mg/片；90片/盒

用法用量

1、口服：成人推荐剂量为第1-7天一次60mg，从第八天开始一次180mg，一日1次，早晨空腹服用。

2、可或不与食物同服均可，建议在每天相对固定的时间服用。

3、应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼药片。

4、如果漏服一次，应在8小时内补服该剂量，超过8小时不建议补服，请在规定时间服用下次计划剂量。患者如果服药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。

注：接受本品治疗时间取决于疾病进展或出现无法耐受的毒性。

不良反应

常见不良反应包括：

恶心、呕吐和高胆固醇血症等，大部分不良反应为1~2级，>3级的不良反应发生率仅为35%；多数不良反应可通过减量或暂停用药、对症处理后转归。

注意事项

1、服用本品期间需要注意的是肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等，如果出现以上情况，应告知医师进行剂量调整或决定是否停药。

2、建议本品治疗期间有生育能力的男女在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳。

3、对18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确。

4、年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。

禁忌症

已知对本品或本品所含任何辅料过敏者禁用。

药物过量

对于 Kalydeco 过量，无特定解毒剂可用。Kalydeco药物过量的治疗包括一般支持性措施，包括监测生命体征和观察患者的临床状态。

性状

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。

贮存方法

密封，不超过30°C保存。

生产厂家

中国齐鲁制药