Zelsuvmi(berdazimer)治疗传染性软疣的效果十分不错，其疗效在2个3期试验中得到了证明。这些试验表明该药物能够减少病变数量，并且每天使用一次时具有良好的耐受性。关于Zelsuvmi据Ligand医药公司于1月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZELSUVMI（berdazimer外用凝胶，10.3%），用于治疗成人和1岁及以上儿科患者的传染性上皮瘤。Zelsuvmi是第一款也是唯一一款可以由患者、父母或护理人员在家中使用的局部处方药物，无需在医生办公室或其他医疗环境外使用，用于疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。Zelsuvmi的批准是一项突破,标志着临床医生首次可以用一种有效的局部处方药物治疗软疣。Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果在 MC 受试者中进行的3项多中心、随机、双盲、平行组、赋形剂对照试验中评价了 ZELSUVMI 的疗效（分别为试验1、2和3；NCT04535531、NCT03927703和NCT03927716）。试验1入组了891例受试者，试验2入组了355例受试者，试验3入组了352例受试者。受试者在试验1中以1:1的比例随机分组，在试验2和3中以2:1的比例随机分组，接受 ZELSUVMI 或赋形剂治疗 MC 病灶，每日一次，持续12周。在3项试验中，3%的受试者年龄小于2岁，96%的受试者年龄为2-17岁。试验人群包括51%的男性、88%的白人、6%的黑人和6%的其他；对于种族，21%的受试者被确定为西班牙裔/拉丁裔，78%被确定为非西班牙裔/拉丁裔，1%未报告。受试者有3-70处基线 MC 病灶。基线时，平均 MC 病灶计数为20.2。主要疗效终点为第12周时达到完全清除的受试者比例。完全清除定义为评估时总 MC 病灶计数为0的受试者。关键次要疗效终点为第8周的完全清除率。在试验1和2中证明了疗效。结果总结见表1。表1：试验1和2中 MC 受试者的第12周和第8周完全清除率试验1试验2ZELSUVMI(N = 444)溶媒(N = 447)ZELSUVMI(N = 237)溶媒(N = 118)第12周时的完全清除率（主要终点）32.4%19.7%30.0%20.3%治疗差异（95%置信区间）12.8%(7.1%, 18.6%)9.2%(-0.04%, 18.4%)第8周时的完全清除率（次要终点）19.6%11.6%13.9%5.9%治疗差异（95%置信区间）7.5%(3.0%, 12.0%)7.8%(1.8%, 13.8%)在试验3中，ZELSUVMI和赋形剂在第12周的完全清除率分别为26%和22%，95%置信区间为 (-5%，14%)。Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用Zelsuvmi最常见的副作用包括给药部位的以下皮肤副作用：疼痛、肿胀、灼热、皮肤外层破裂（糜烂）、刺痛、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒、刺激、剥离或剥落、感染皮肤干燥性皮疹，以下为简单副作用处理措施：1、疼痛、肿胀、灼热：如果出现疼痛、肿胀或灼热感，可以尝试在给药前使用冰袋或冷敷物进行局部冷敷，以减轻不适感。如果症状持续或加重，建议咨询医生。2、皮肤外层破裂（糜烂）、刺痛：如果皮肤出现糜烂或刺痛感，建议避免擦伤或揉搓该部位。保持给药部位的清洁和干燥，避免使用刺激性药物或化妆品。如症状持续或加重，应及时与医生联系。3、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒：如果出现皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒的情况，应停止使用Zelsuvmi，并咨询医生。医生可能会建议适当的治疗措施，例如使用外用药物或抗过敏药物。4、刺激、剥离或剥落：如果出现刺激感、剥离或剥落的症状，建议保持给药部位的清洁和干燥。避免擦伤或揉搓该部位，以免加剧刺激感和剥落。如症状严重或持续，应咨询医生。5、感染：如果给药部位出现感染的征兆，如红肿、疼痛、渗液或体温升高等，应立即咨询医生。医生可能会建议适当的抗感染治疗，例如局部抗生素或口服抗生素。6、皮肤干燥性皮疹：如果出现皮肤干燥性皮疹，建议保持皮肤清洁和滋润。使用温和的洗涤剂和保湿剂，并避免擦伤或揉搓该部位。如症状持续或加重，应咨询医生。重要提示：以上是一些建议和措施，具体处理措施应根据医生的建议和患者的具体病情而定。如果出现任何副作用或不适，应及时联系医生进行评估和指导。热文推荐：德谷胰岛素多少钱一支？

Zelsuvmi暂时无法在中国买到，但是可通过国内医疗服务机构、海外就医、出国购买、咨询病友等途径购买到。如果需要使用Zelsuvmi(berdazimer)治疗，应在医生指导下用药。关于ZelsuvmiZelsuvmi(berdazimer)是一种外用药物，现已被FDA批准为第一个用于治疗传染性软疣的新药。Zelsuvmi(berdazimer)凝胶是一种一氧化氮 (NO) 释放剂，适用于局部治疗成人和 1 岁及以上儿童的传染性软疣 (MC)。上市信息2024年01月05日，美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer)外用凝胶用于治疗成人和1岁及以上儿童传染性软疣（软疣）患者。Zelsuvmi在中国能买到吗截至到2024年2月18日，Zelsuvmi还没有在中国上市，因此无法直接在国内买到，但是可通过其他途径购买Zelsuvmi。Zelsuvmi如何购买1、国内医疗服务机构：国内的医疗服务机构能够买到暂时未在中国上市的药物，可以咨询他们机构的客服人员了解是否售卖Zelsuvmi，以及Zelsuvmi的参考价格是多少。2、海外就医：可以前往美国的医院就医，在美国的医院就医后可以直接获取Zelsuvmi的治疗，但是海外就医的消费比较高。3、出国购买：可以前往美国的医院或者是诊所直接购买Zelsuvmi，如果符合药物适应症，通常能够买到。4、咨询病友：可以咨询认识的传染性软疣病友，问问他们都是从哪里购买到Zelsuvmi的，可以参考他们的购买途径。Zelsuvmi的价格由于Zelsuvmi暂时没有在中国上市，因此在国内的价格尚不明确，可以随时关注Zelsuvmi的官网信息。Zelsuvmi的疗效Zelsuvmi的疗效已在2项3期试验中得到证实，在B-SIMPLE4关键3期临床研究中，研究人员评估了Zelsuvmi治疗软疣的安全性和疗效。结果显示，研究主要终点达到了统计学意义的显著改善（p<0.001），患者经过12周治疗后实现了病灶完全清除。B-SIMPLE临床3期项目入组了共1598名患者，分析显示，Zelsuvmi在每天给药一次的频率下耐受性良好，临床试验中最常报告的不良反应（≥1%）为外用药部位反应。总结以上信息仅供参考，为了确保购买正规的药物，应选择合法的医疗机构或药店购买Zelsuvmi。使用Zelsuvmi时应遵循医生的建议和指导，确保正确使用，并注意观察身体的反应和疗效。相关热文推荐：德谷胰岛素会不会引起低血糖？

Zelsuvmi(berdazimer)是一种一氧化氮释放剂，但是治疗传染性软疣的作用机制尚不清楚，具有抗病毒作用。Zelsuvmi的功效与作用1、抗病毒作用：一氧化氮是Zelsuvmi的主要成分，具有抗病毒特性，有助于对抗由病毒引起的传染性软疣，从而缓解病症。2、减少病变数量：Zelsuvmi能够有效地减少传染性软疣的病变数量，可以更快地看到治疗效果，帮助患者尽快恢复。Zelsuvmi的疗效研究目的评估10.3%Zelsuvmi与载体相比的有效性和安全性。研究方法10.3%的Zelsuvmi或安慰剂每天一次应用于所有传染性软疣病灶，持续12周，患者≥6个月，有3-70个软疣。疗效评估结果为12周时病灶完全清除和部分清除。研究结果共有1598名患者入组，其中Zelsuvmi组917名，安慰剂组有681名。Zelsuvmi在第12周的完全清除率优于安慰剂，完全清除率分别为30%、19.8%。主要疗效的亚组分析显示，Zelsuvmi在大多数亚组中都具有一致的良好疗效，包括年龄、性别、基线病变计数和疾病持续时间。Zelsuvmi为部分清除提供了有利的结果。最常见的局部皮肤反应是用药部位疼痛和红斑，大多数严重程度较轻。研究结论10.3%Zelsuvmi在传染性软疣亚组中显示出良好的疗效和安全性。Zelsuvmi的副作用Zelsuvmi最常见的副作用是应用部位反应，包括疼痛、红斑、瘙痒、剥脱、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。Zelsuvmi副作用的处理措施1、保持皮肤清洁、干燥，防止继发感染，注意个人卫生及公共卫生，勤洗澡、勤换衣服。2、洗澡时不要用搓澡巾搓澡，以免损伤皮肤，引起病毒感染。3、避免不洁性生活。Zelsuvmi的用法用量1、在将Zelsuvmi涂抹到皮肤上之前，必须按照剂量指南混合A管和B管中所含的凝胶。2、剂量引导器有2个泳道 - 蓝色泳道用于管A，黄色泳道用于管B。将凝胶从管A挤到蓝色泳道上，以覆盖泳道的整个区域，重新拧上盖子。按照剂量指南对管B重复上述步骤。3、在准备使用之前请勿混合凝胶。使用干净的指尖以圆周运动将2种凝胶在剂量导管中心彻底混合约20秒，可能会形成团块，是正常的。立即在MC凸块上涂上一层薄薄的混合凝胶。4、每天对每个病变部位涂抹一次，持续长达12周。用药注意事项1、请勿在眼睛、口腔、阴道或没有MC的皮肤区域附近或内部使用。2、让Zelsuvmi干燥10分钟，涂抹后1小时内不要游泳、洗澡或淋浴或清洗涂抹区域。3、涂抹凝胶后请洗手，除非手部正在接受MC治疗。如果其他人为自己涂抹Zelsuvmi，应该在使用后洗手。总结Zelsuvmi是一种有效、耐受性良好的药物，主要用于治疗传染性软疣，能够帮助患者快速缓解病症并减少病变数量。在使用时应遵循医生的建议和指导确保正确用药，并注意观察身体的反应和疗效。参考文献：Sugarman JL, Hebert A, Browning JC, Paller AS, Stripling S, Green LJ, Cartwright M, Enloe C, Wells N, Maeda-Chubachi T. Berdazimer gel for molluscum contagiosum: An integrated analysis of 3 randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2024 Feb;90(2):299-308. doi: 10.1016/j.jaad.2023.09.066. Epub 2023 Oct 5. PMID: 37804936.相关热文推荐：Zelsuvmi在中国能买到吗？

Zelsuvmi是一种外用凝胶制剂，用于治疗成人和1岁及1岁以下儿童的传染性软疣 (MC)。治疗期间Zelsuvmi可能会引起患者出现皮肤不适，例如皮肤过敏、瘙痒、水疱等。Zelsuvmi治疗MC的疗效明显，一项3期临床试验显示，接受Zelsuvmi治疗的患者中有32.4%的MC病变完全清除。Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用将Zelsuvmi涂抹到皮肤上时，涂抹部位反应（包括皮肤过敏反应）很常见，但也可能很严重。Zelsuvmi最常见的副作用是使用凝胶时的皮肤反应，症状可能包括：发红 、肿胀 、水泡 、疼痛、烧灼感或刺痛、皮肤外层破裂（糜烂）、皮肤变亮或变黑、瘙痒、刺激、剥落或剥落、感染、发痒、皮疹。如果患者在治疗后出现持续超过24小时的皮肤疼痛、灼烧感、刺痛、瘙痒、肿胀或发红，应停止使用Zelsuvmi，并及时咨询医生进行处理。Zelsuvmi副作用的处理如果患者在使用Zelsuvmi期间出现以不良反应，可在医生的指导下通过以下方法缓解：1、停止使用药物：首先停止继续使用Zelsuvmi，以防止症状进一步加重。2、清洗皮肤：出现皮肤不适后可以用清水轻轻冲洗涂抹药物的部位，尽可能去除残留在皮肤上的药物。3、冷敷缓解：对于肿胀和瘙痒，可以尝试冷敷，用冰袋包裹在干净的布料中敷在受影响的皮肤上，每次持续15-20分钟，每日多次。4、药物处理：根据症状轻重，患者可以在医生的指导下使用非处方抗过敏药物，如含有氢化可的松或苯海拉明等成分的药膏或口服抗组胺药物，能够缓解瘙痒等过敏症状。5、线下就医：如果患者的皮肤症状严重，可及时到医院就诊，在医生的指导下调整治疗方案或者换用其他药物治疗。Zelsuvmi的临床疗效Zelsuvmi是第一个被批准用于治疗传染性软疣的处方疗法。在一项 3 期临床试验中，57.5% 的接受Zelsuvmi治疗的患者皮肤病变减少。Zelsuvmi是一种局部抗病毒凝胶，使用后会释放一氧化氮，并具有抗菌作用。这是针对主要影响儿童的病毒性皮肤感染的第一种处方治疗。Zelsuvmi的批准是一个突破，标志着临床医生第一次可以使用患者或家庭成员使用的有效局部处方药来治疗软疣。该批准基于B-SIMPLE3期项目的数据，其中32.4%接受Zelsuvmi治疗的患者在第16周时病灶完全清除，而接受媒介物治疗的患者中这一比例为19.7%，并且在16周观察到病灶总体减少。治疗组为57.5%，而媒介物组为31%。Zelsuvmi的贮存配药前，Zelsuvmi应存放在2°C至8°C的冰箱中，直至配药给患者，不要冻结。分配后，将Zelsuvmi储存在室温20°C至25°C的干燥环境，从冰箱取出后60天后丢弃。Zelsuvmi含有酒精，应远离明火。总结Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果确切，但是在治疗期间有些患者可能会出现皮肤过敏、灼烧感、水疱等不良反应。建议治疗期间密切关注自身反应，出现不适后及时咨询医生并处理。相关热文推荐：强直患者注射可善挺的用法用量及注意事项？