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舒沃替尼(舒沃哲)

全部名称:
舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets
 适应症:
舒沃替尼片适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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舒沃替尼

通用名称:舒沃替尼片

商品名称:舒沃哲

英文名称:Sunvozertinib Tablets

中文名称:舒沃替尼

全部名称:舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets

适应症

舒沃替尼片适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

适应靶点

EGFR20

剂型和规格

(1)150 mg;(2)200 mg

用法用量

注:在服用本品前,首先需要明确EGFR 20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR 20号外显子插入突变。

1、推荐剂量

1)舒沃替尼的推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

2)舒沃替尼片应口服给药,每天服用本品时间尽量固定,空腹或餐后服用均可,建议餐后,应用水送服整片药片。

2、漏服剂量

如果未在计划时间服用本品,应在计划服药时间的4小时内补服本品,如超过4小时则不应补服。

3、量调整

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则首次减量应减至200 mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150 mg,每日一次。

不良反应

1、皮疹:皮疹是指皮肤出现红斑、瘙痒、干燥、脱屑等症状。出现任何级别皮疹的患者比例为76.6%,其中3级以上(严重)的比例为2.1%;

2、腹泻:腹泻是指排便次数增多、便质稀软或水样的症状。出现任何级别腹泻的患者比例为66.0%,其中3级以上(严重)的比例为4.3%;

3、口腔溃疡:口腔溃疡是指口腔黏膜出现小而浅的溃疡,伴有疼痛和灼热感。出现任何级别口腔溃疡的患者比例为40.4%,其中3级以上(严重)的比例为0%。

注意事项

1、已知对该药物的任何成分,包括辅料过敏者禁用;

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓使用;

3、妇期妇女,患有血小板减少症或出血性疾病者,惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者,有自身免疫疾病的患者不宜使用;

4、用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用;

5、接受注射者,在注射后,应在现场至少观察30分钟(接种单位应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用);

6、严禁冻结。开启后应立即使用。

禁忌症

1、对该药物的任何成分过敏者;

2、妇期妇女;

3、患有血小板减少症或出血性疾病者;

4、惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者;

5、有自身免疫疾病的患者。

药物相互作用

1、与其他EGFR-TKI药物合用可能增加不良反应的发生率和程度,应避免同时使用;

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响舒沃替尼的药代动力学,应谨慎使用;

3、与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能增加出血风险,应监测凝血功能和血小板计数。

成分

本品主要成分为舒沃替尼。

性状

片剂

贮存方法

密封,不超过30℃干燥处保存。

有效期

18个月

生产厂家

上海合全医药有限公司

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舒沃替尼和莫博赛替尼有什么区别
舒沃替尼和莫博赛替尼都可以用来治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌,但两款药物还是有区别的。舒沃替尼和莫博赛替尼在用法用量、副作用、禁忌和注意事项方面都是有区别的。患者具体用哪一款药物需要在医生的指导下根据实际病情来决定。 舒沃替尼和莫博赛替尼的用法用量区别 舒沃替尼的用法用量:每次300 mg(2片150 mg片剂),每日一次,可持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。每天服用舒沃替尼时间尽量固定,空腹或餐后服用均可,建议餐后,应用水送服整片药片。 莫博赛替尼的用法用量:每次160mg(4粒,40mg胶囊),每天一次口服,可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。可持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。药物应整片吞服,不得咀嚼或破碎。在服药期间应遵守医嘱,不得更改药物的剂量或停止用药,否则会影响疗效。 舒沃替尼和莫博赛替尼的副作用区别 舒沃替尼的副作用常见的包括:皮疹(如红斑、瘙痒、干燥、脱屑)、腹泻、口腔溃疡等; 莫博赛替尼的副作用常见的包括:腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。 患者的体质和病情不同,用药情况不同,用药后的副作用表现也是不一样的。患者用药期间如果出现皮疹,需避免抓挠,若皮疹严重,需在医生的指导下用药治疗。日常保持口腔清洁,口腔溃疡严重者在医生指导下用药。避免油腻刺激性食物,清淡饮食,劳逸结合,保证充足的休息时间,以免加重消化道反应。若腹泻严重,需在医生的指导下用止泻药物。 舒沃替尼和莫博赛替尼的禁忌和注意事项 舒沃替尼的禁忌: 1、对该药物的任何成分过敏者禁用; 2、妇期妇女禁用; 3、患有血小板减少症或出血性疾病者禁用; 4、惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者禁用; 5、有自身免疫疾病的患者禁用。 舒沃替尼的注意事项: 1、已知对该药物的任何成分,包括辅料过敏者禁用; 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓使用; 3、妇期妇女,患有血小板减少症或出血性疾病者,惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者,有自身免疫疾病的患者不宜使用; 4、用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用; 5、接受注射者,在注射后,应在现场至少观察30分钟(接种单位应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用); 6、严禁冻结。开启后应立即使用。 莫博赛替尼几乎没有禁忌患者,需要注意的是: 1、可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及避免强或中度CYP3A抑制剂与莫博赛替尼同时用药。根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或永久终止莫博赛替尼。 2、监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用莫博赛替尼,如果确认ILD/肺炎,则永久终莫博赛替尼。 3、在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。 4、监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止莫博赛替尼。 5、忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。 相关热文推荐:安罗替尼的禁忌和注意事项是什么
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舒沃替尼的适应症及效果是怎样的
舒沃替尼的适应症 舒沃替尼适用于肺癌患者,经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),包括既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的患者。舒沃替尼也被称作舒沃哲、Sunvozertinib Tablets,患者需对症用药。 舒沃替尼的治疗效果 一项 2 期、单臂、多中心研究(WU-KONG6),纳入了经组织确证的EGFR 20号外显子插入局部晚期或转移性NSCLC患者。研究的次要终点是IRC评估的无进展生存期(PFS)、DOR、ORR、研究者评估的肿瘤大小变化,以及总生存期。主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的 ORR。 试验结果 共有 97 名患者参加了这项研究。舒沃替尼在 300 mg QD(每日一次)给药时结果显示客观缓解率(ORR)实现了 60.8%,包括疾病进展(PD) 6.2% ,部分缓解(PR) 60.8% 、疾病稳定(SD)26.8% 、疾病控制率(DCR)为 87.6%。 表1:IRC评估的舒沃替尼的抗肿瘤疗效 接受舒沃替尼治疗肿瘤缩小的患者有90%。舒沃替尼治疗的中位持续时间为 7.0 个月,最长的治疗持续时间为 19.2 个月。目前尚未达到中位缓解持续时间(DOR),但患者最长的DOR超过 11.2 个月。患者在数据截止时仍有反应。 另外两项试验,102例EGFR或HER2突变的NSCLC患者接受了舒沃替尼治疗,其中WU-KONG1(NCT03974022)、WU-KONG2(CTR20192097)分别纳入54、48例。在56例EGFR 20ins患者中,客观缓解率(ORR)为41.1%,确认的ORR 为37.5%;在推荐2期剂量 (PR2Ds)200 mg和300 mg中,ORR分别为45.5%(确认为45.5%)和48.4%(确认为41.9%),DCR分别为81.8%和90.3%。 舒沃替尼的作用功效 舒沃替尼通过与EGFR结合,抑制其信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。舒沃替尼是是不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,口服方便。研究表明,舒沃替尼可以延长病情的稳定期,减缓肿瘤的生长和进展,同时也可以改善患者的生存期。 舒沃替尼的价格及购药渠道 舒沃替尼于2023年8月22日正式在国内上市,患者可以在当地医院药房买到,可以凭借医生处方在医院药房买到,但由于刚上市,费用相对来说是比较高的,各地区条件不同,价格会有差异,患者可以咨询当地医院药房具体的价格内容。 患者也可以在当地零售药店咨询,但具体费用和购买条件需咨询药房人员。 另一种购药方式是通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,不出家门就可以在网络上凭借医生处方获取药物,可以将药物邮寄到家,目前了解到,舒沃替尼的价格大概是5500元左右一盒,规格是150mg*14片,可顺丰邮寄。由于药物价格受多种因素制约不固定,需要的患者建议咨询客服人员具体费用和获取流程。 相关热文推荐:舒沃替尼和莫博赛替尼有什么区别
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2023-10-18 13:26
舒沃替尼(舒沃哲)和伏美替尼哪个更好?
舒沃替尼(舒沃哲)和伏美替尼是两种靶向治疗药物,用于不同类型的癌症治疗。它们有着不同的适应症和作用机制,因此不能简单地说哪个更好,而是要根据患者的具体情况和疾病类型来选择合适的药物。 舒沃替尼(舒沃哲)药物介绍 舒沃替尼(舒沃哲)适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 舒沃替尼(舒沃哲)基于替代终点(一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间)获得附条件批准上市。 舒沃替尼(舒沃哲)治疗效果 肺癌是常见的恶性肿瘤之一,在肺癌治疗中,舒沃替尼主要适用于非小细胞肺癌的治疗。通过抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,舒沃替尼可以控制肺癌的病情发展,延长患者的生存期。 非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的组织学分型,约占肺癌的85%。表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC最常见的驱动基因,针对EGFR突变的靶向药物治疗给晚期NSCLC患者带来了显著的临床获益,表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)已成为治疗EGFR突变型晚期NSCLC患者的主要方法。EGFR外显子20插入(EGFRexon20ins)突变作为EGFR罕见突变中最常见的亚型,约占EGFR突变型NSCLC的4%~12%。因EGFRexon20ins突变体结构独特,EGFRexon20ins突变型NSCLC对1~3代EGFR-TKIs原发耐药,且预后差。 近年来,随着对NSCLC认识的不断深入及新药研发的不断推进,针对EGFRexon20ins的靶向治疗取得了突破,其中舒沃替尼(舒沃哲)治疗EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达59.8%,给患者带来了显著的临床受益。 伏美替尼药物介绍 伏美替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由Allist Pharmaceuticals开发,用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021年3月,伏美替尼在中国首次获得批准,用于治疗已确诊EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病在EGFR TKI治疗期间或之后出现进展。 伏美替尼治疗效果 背景:伏美替尼(AST2818)是一种不可逆的、选择性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。一项试验研究了伏美替尼与第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的有效性和安全性。 方法:FURLONG研究是一项在mainland China 55家医院进行的多中心、双盲、随机、3期研究。招募了年龄在18岁或以上的患者,这些患者在组织活检时经组织学确诊为局部晚期或转移性IIIB、IIIC或IV期不可切除的非小细胞肺癌,并经中心实验室确认有EGFR第19外显子缺失或第21外显子Leu858Arg突变。符合条件的患者根据EGFR突变和中枢神经系统转移(有或无)进行分层,并随机分配(1:1)接受口服伏美替尼(80mg/天)或口服吉非替尼(250mg/天),治疗周期为21天,直到疾病进展、出现不可耐受的毒性、同意书撤销或研究者判断的其他停药原因。 研究结果:在2019年5月30日至2019年12月5日之间,筛选了750名患者,其中358名患者被随机分配接受伏美替尼和吉非替尼匹配的安慰剂(n=178)或吉非替尼和呋伏美替尼匹配的安慰剂(n=180)。随机分配到伏美替尼组的178名患者和随机分配到吉非替尼组的179名患者接受了治疗,并被纳入完整的分析数据集中。伏美替尼组和吉非替尼组的中位随访时间分别为21 0个月和21 0个月。伏美替尼组IRC评估的中位无进展生存期为20±8个月,吉非替尼组为11±1个月(9±7-12±5 )。 结论:在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌中国患者中,与吉非替尼相比,伏美替尼作为一线治疗显示出更好的疗效,并且具有可接受的安全性。 总结 在选择舒沃替尼(舒沃哲)或伏美替尼时,建议患者在医生的指导下综合考虑自身情况,包括疾病类型、突变基因状态、患者的整体健康状况和其他治疗选项的可用性。因此,哪个药物更好取决于个体化的治疗选择。
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2023-11-01 14:32
舒沃替尼(舒沃哲)一年的费用?
舒沃替尼(舒沃哲)一年的费用是250287.8元、254400‬元不等,该费用仅为药物费用,不包括服药期间产生的诊断费、检查费以及其他治疗的费用等。舒沃替尼(舒沃哲)舒沃替尼(舒沃哲)英文名是Sunvozertinib Tablets,是迪哲(江苏)医药股份有限公司生产的药物,适用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。具体的适应症包括EGFR20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期非小细胞肺癌、非霍奇金B细胞淋巴瘤、EGFR突变晚期非小细胞肺癌、EGFR20号外显子插入突变局部进展非小细胞肺癌、HER2突变晚期非小细胞肺癌、非小细胞肺癌。舒沃替尼(舒沃哲)的推荐剂量舒沃替尼的推荐剂量为300mg,相当于2片150mg片剂,每天服用一次。舒沃替尼(舒沃哲)一年的服用剂量以365天为例,一年需要服用300mg*365=109500mg,相当于730片,也就是52.1盒药物,但是药物需要整盒购买,因此需要购买53盒。舒沃替尼(舒沃哲)的价格据了解,比较便宜的舒沃替尼(舒沃哲),150mg*14片规格的参考价格大约是4800元一盒,平均一片的价格是342.86元。虽然舒沃替尼(舒沃哲)已经纳入医保,但是中标价格比较贵,据了解,150mg*14片的中标价格大约是9040元一盒,平均一片的价格是645.71元。舒沃替尼(舒沃哲)一年的费用一年需要服用730片,也就是52.1盒药,具体到每片药物的价格是342.86*730=250287.8元,但是需要购买53盒药物,总体的费用就是254400‬元。如果是9040元一盒的舒沃替尼(舒沃哲),服用一年的费用是645.71*730=471368.3‬元,医保报销后的价格会低一些,主要取决于报销的比例,比如50%、70%。舒沃替尼的治疗效果在WU-KONG6研究中初步结果显示,舒沃替尼具有良好的疗效和安全性。舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins突变患者,在300mgQD的剂量下的最佳客观缓解率(ORR)我为77.8%。舒沃替尼一线治疗的安全性、耐受性良好,大多数治疗期间不良反应为CTCAE 1-2 级,临床可管理可恢复。最常见的≥3级不良反应包括腹泻、脂肪酶升高、皮疹。禁忌症1、对该舒沃替尼任何成分过敏者禁用。2、孕妇禁用。3、血小板减少症或出血性疾病者禁用4、脑病、惊厥、癫痫及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者禁用。相关热文推荐:帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗的副作用和处理措施?
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2023-12-12 16:24
舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项?
舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症2023年8月,舒沃替尼(Sunvozertinib)首次获得批准,用于治疗患有EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者的疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展,或对其不可耐受。功效与作用1、抗肿瘤作用:舒沃替尼(Sunvozertinib)是一种口服、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床用来治疗非小细胞肺癌。舒沃替尼(Sunvozertinib)对EGFR突变(包括EGFR外显子20插入(外显子20ins))具有强效活性,对野生型EGFR活性较弱。在细胞系和异种移植模型中,舒沃替尼(Sunvozertinib)显示了有效的抗肿瘤活性。2、功效:截止到2023年2月21日,共有28个 EGFRexon20ins基因突变的病人被纳入了临床研究,其中12个以上的突变是由 EGFRexon20ins基因突变引起的。舒沃替尼(Sunvozertinib)单药一线治疗EGFR exon20ins突变患者,在RP2D剂量下,其最优客观缓解率为77.8%。上市信息舒沃替尼(Sunvozertinib)于2023年8月22日在中国上市,原研单位为迪哲(江苏)医药股份有限公司。用法用量1、适用人群:使用该产品之前,必须确定 EGFR基因20号外显子插入突变的状况。2、推荐剂量:舒沃替尼(Sunvozertinib)的建议剂量为300mg,每天一次,直到疾病出现进展甚至出现患者不可耐受的毒副作用。3、正确用法:此药应口服,用水吞服,在每天大致相同的时间用药,可伴或者不伴食物服用。4、漏服剂量:如果没有按时使用药物,应在预定的四个小时之内补充,否则不需要补充。5、剂量调整:根据患者对药物的反应,可在医生的评估下暂停用药或减量。如果需要减少剂量,第一次剂量应该减少到每天200毫克。如需再次减量,每天一次,每次150毫克。用药禁忌1、对药物过敏的患者:如果患者对舒沃替尼(Sunvozertinib)及其中的任一成分过敏,应避免使用。2、孕妇期妇女:舒沃替尼(Sunvozertinib)可能存在胚胎毒性,对胎儿有一定损害,因此妊娠妇女应禁止使用。3、血小板减少症或出血性疾病患者:应避免使用此药,否则可能会加重不适。4、神经系统疾病的精神病患者:具有精神病史或家族史,或者脑病、癫痫、惊厥,或者其他神经系统疾病的患者禁用。5、自身免疫疾病:有自身免疫疾病的患者也应禁用舒沃替尼(Sunvozertinib)。副作用1、皮疹:舒沃替尼(Sunvozertinib)可能会引起皮疹症状,一般表现为皮肤瘙痒、脱屑、红斑等。2、腹泻:舒沃替尼(Sunvozertinib)治疗期间患者可能会出现腹泻症状,通常表现为便质稀软或水样、排便次数增多。3、口腔溃疡:患者也可能会出现口腔溃疡的情况,表现为疼痛、灼热感等。副作用处理方式1、皮疹:建议患者治疗期间保持皮肤清洁,可以用温水清洗,沐浴时使用抗菌肥皂及不含酒精的润肤剂,预防和避免皮肤干燥。2、腹泻:腹泻患者应避免进食寒凉食物,以免加重腹泻症状,同时注意腹部保暖,适当饮用温水,必要时进行止泻治疗。3、口腔溃疡:患者应忌辛辣刺激性食物,避免过烫、过硬食物,可多吃富含维生素及微量元素的食物,保护口腔黏膜,避免疾病进展。也可使用维生素、西瓜霜等药物治疗。药物相互作用1、EGFR-TKI药物:舒沃替尼(Sunvozertinib)与其他EGFR-TKI药物联用时副作用的发生率可能会增加,因此应避免同时使用。2、 CYP3A4抑制剂或诱导剂:舒沃替尼(Sunvozertinib)与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响药物的吸收及要小的发挥,因此应谨慎使用。3、抗凝血药物或抗血小板药物:舒沃替尼(Sunvozertinib)与抗凝血药物或抗血小板药物合用出血的危险会增加,治疗期间应该对凝血及血小板数量进行监控。临床疗效分析目前,一项舒沃替尼(Sunvozertinib)一线治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的III期临床研究正在进行中。确定的扩大给药剂量(200-400 mg/d)及最大耐受(MTD400mg/d),以增加剂量组的安全性及耐受性为依据。在56例EGFR 20ins患者中,客观缓解率为41.1%,确认的ORR为37.5%。在推荐2期剂量 (PR2Ds)200mg和300mg中,ORR分别为45.5%和48.4%,DCR分别为81.8%和90.3%。注意事项1、用药人群:急性疾病,严重慢性病,慢性疾病急性发作及发热患者,应暂缓使用,以免疾病加重。2、用前摇匀:如出现摇不散的异物、凝块、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。3、接受注射者,在注射之后,应该在现场进行至少30分钟的观察。4、严禁冻结:开启后应立即使用。储存条件舒沃替尼(Sunvozertinib)应密封保存,在不超过30℃的干燥处环境下保存。不可将药物冷藏或者冷冻,避免阳光直射。药物价格舒沃替尼(Sunvozertinib)国内价格昂贵,但据了解,国内有关此药的报价约为4700元一盒,150mg*14片规格的。相关热文推荐:曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?
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2024-01-04 10:06
舒沃替尼对肺癌骨转移有效果吗?
舒沃替尼对肺癌骨转移有效果,能够控制病情进展、缓解症状、提高生活质量。肺癌骨转移通常已经处于晚期,舒沃替尼可改善EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者的治疗困境,为他们提供更有效、更安全的治疗选择。关于舒沃替尼舒沃替尼(舒沃哲)/Sunvozertinib是 Dizal 科学家发现的一种不可逆EGFR抑制剂,针对广泛的EGFR突变,具有野生型EGFR选择性。2023年8月,舒沃替尼(舒沃哲)获得NMPA批准用于治疗铂类化疗后出现EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC。舒沃替尼对肺癌骨转移有效果吗肺癌骨转移指骨组织以外的恶性肿瘤经过血性转移到达骨组织,引起的骨继发性损害,是肺癌进入晚期的重要标志。舒沃替尼单药疗法在一线治疗具有 表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中表现出卓越的疗效和出色的安全性,实现了经证实的客观缓解率(cORR)为78.6%。舒沃替尼的抗肿瘤功效持久,在推荐的 II 期剂量 (RP2D) 300mg 下,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,因此舒沃替尼对肺癌骨转移有效果。舒沃替尼对晚期肺癌的疗效WU-KONG6研究纳入了局部晚期或转移性NSCLC患者,其肿瘤含有EGFR外显子20插入突变。这些患者之前曾接受过1-3种全身治疗,并且在铂类化疗期间或之后经历了疾病进展。研究参与者每天服用300mg舒沃替尼。由独立审查委员会 (IRC) 评估的ORR作为主要终点。2023年ASCO年会上公布的额外数据显示,超过90%的患者在使用舒沃替尼治疗后肿瘤出现缩小,先前接受过阿米万他单抗治疗的患者和患有基线脑转移的患者均取得了缓解。患者的中位治疗时间为7个月,最长治疗时间为19.2个月。在缓解后中位随访5.6个月时,59名缓解者中的64.4%仍对治疗有反应。尚未达到中位 DOR,最长DOR超过11.2个月。舒沃替尼的推荐剂量舒沃替尼的推荐剂量为300mg,每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。特殊人群用药1、肝功能不全:舒沃替尼主要通过肝脏清除,肝功能不全可能增加药物暴露。舒沃替尼在轻度肝功能不全患者的药代动力学特征与肝功能正常患者没有显著临床差异。中度至重度肝功能不全对舒沃替尼的药代动力学的影响尚不清楚。2、肾功能不全:舒沃替尼经肾脏清除较少,在轻至中度肾功能不全患者的药代动力学特征与肾功能正常患者没有显著临床差异。舒沃替尼吸收时间晚期NSCLC 患者单次口服300mg舒沃替尼后,血浆中舒沃替尼的中位达峰时间(tmax)约为4小时。食物影响与空腹状态相比,食用高脂餐(约 1000 卡路里,脂肪占比约 50%)对舒沃替尼的AUC和Cmax没有显著临床意义的影响。总结舒沃替尼对肺癌骨转移有一定的效果,但是需要在医生指导下用药,医生会根据患者的基因突变状况、疾病进展、以往治疗反应和其他健康状况来决定是否使用舒沃替尼以及如何与其他治疗方法联合使用。相关热文推荐:使用依那西普治疗强直性脊柱炎需要注意哪些事项?
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2024-03-13 15:02
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舒沃哲(舒沃替尼)用法用量是多少?
舒沃替尼成人的推荐剂量为每天100-250mg,具体剂量取决于个人情况,包括体重、年龄、身体健康状况和其他正在使用的药物。对于儿童来说,剂量会根据体重进行调整。 请注意,舒沃替尼是一种处方药物,必须由医生根据患者的具体情况来确定最适合的剂量和使用方法。因此,如果您正在考虑使用舒沃替尼作为治疗选项,请务必咨询您的医生或其他专业医师,以获得准确的剂量和使用指导。他们会根据您的病情和个人情况来制定最适合您的治疗方案。
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2023-10-18 17:10
舒沃哲(舒沃替尼)医保能报销吗?
截止2023年10月,舒沃哲(舒沃替尼)医保不能被报销。 2023年8月,迪哲医药的创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的附条件批准上市。这款药物适用于那些既往经过含铂化疗治疗后出现疾病进展或不耐受含铂化疗的成人患者,同时经过检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。但很可惜的是,该药由于上市时间较短,截止2023年10月仍尚未进入医保。 据药融云数据显示国内的舒沃替尼片规格:150mg*14片/盒(2板)价格为9040元人民币,在尚未进入医保钱,更多人选择使用海外版本的舒沃哲(舒沃替尼),规格为150mg*14片参考价为5500元/盒。
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2023-10-18 17:14
舒沃哲(舒沃替尼)是几代靶向药?
舒沃哲(舒沃替尼)属于第2代新型靶向药物。 舒沃哲是一种口服、强效、不可逆抑制的高选择性EGFR-TKI,可靶向包括EGFRexon20ins突变在内的多个EGFR突变亚型,但对EGFR野生型亲和力低。 舒沃哲的分子结构变得更灵活,从而对不同EGFRexon20ins突变亚型的不完全相同的ATP口袋进行灵活结合,提高对EGFR exon20ins的抑制效力,并具有对野生型 EGFR的选择性。 舒沃替尼对EGFR exon20ins 突变的选择性是野生型的3~10倍,且对多种不同的EGFR exon20ins突变亚型均具有较好的靶向性和抗肿瘤活性。
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2023-10-18 17:12
舒沃哲(舒沃替尼)是国产药还是进口药?
舒沃哲(舒沃替尼)是国产药。 舒沃替尼是我国自主研发的抗NSCLC创新药,获得中美双突破性疗法认定。 全球仅有两款EGFR/Exon20ins EGFR药品实现上市销售,分别为强生的Amivantamab和武田制药的莫博赛替尼,面对主要竞品,舒沃替尼疗效和安全性更优,且对基线伴有脑转移患者具有良好的抗肿瘤活性。 新药的上市,提高了针对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的疗效。武田制药的莫博赛替尼和强生的Amivantamab对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的ORR分别为28%和40%,但均低于舒沃替尼的60%。
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2023-10-18 17:14
肺癌吃舒沃替尼多久有效果
药物的疗效和持续时间会因个体差异、疾病严重程度和其他因素而有所不同。一般来说,舒沃替尼的治疗效果需要在数周至数月内才能显现。舒沃替尼的使用应该遵循医生的指导和处方,定期进行复查和评估疗效。 对于肺癌来说,舒沃替尼通常用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。研究表明,舒沃替尼可以延长病情的稳定期,减缓肿瘤的生长和进展,同时也可以改善患者的生存期。 然而,每个人的疗效和持续时间会有所不同。有些患者可能对舒沃替尼的治疗反应良好,病情得到很好的控制,而对于其他患者来说,效果可能相对较差。此外,治疗的持续时间也可能因个体差异而有所不同。
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2023-10-18 17:11
舒沃替尼2023年多少钱一盒
舒沃替尼于2023年8月22日正式在国内上市,患者可以在当地医院药房买到,可以凭借医生处方在医院药房买到,但由于刚上市,费用相对来说是比较高的,各地区条件不同,价格会有差异,患者可以咨询当地医院药房具体的价格情况。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,目前了解到,舒沃替尼的价格大概是5500元左右一盒,规格是150mg*14片,可顺丰邮寄。患者不出家门就可以在网络上凭借医生处方获取药物,可以将药物邮寄到家,由于药物价格受多种因素制约不固定,需要的患者建议咨询客服人员具体费用和获取流程,这种方式性价比更高。 患者也可以在当地零售药店咨询,但具体费用和购买条件需咨询药房人员。但需注意应从正规药店购买,以免上当受骗。
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2023-10-18 17:11
舒沃替尼的用法用量是每天都一样吗
舒沃替尼的用法和用量应该遵循医生的指导和处方。通常情况下,舒沃替尼是以口服药片的形式给予患者,推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 用法和用量可能会因个体差异、病情种类和严重程度而有所不同。一般来说,医生会根据患者的具体情况来确定用法用量。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则首次减量应减至200 mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150 mg,每日一次。 具体的用药剂量和用法应该根据医生的指示和处方来进行调整。医生可能会根据患者的体重、肝功能、其他疾病情况等因素来决定最适合的剂量。因此,患者应该始终遵循医生的建议,并按时按量服用舒沃替尼。 患者不要自行调整舒沃替尼的用药剂量或用法,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。如果您对用法用量有任何疑问或需要调整,务必与医生进行沟通,并遵循他们的指导。
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2023-10-18 17:14
舒沃替尼(舒沃哲)可以中途停药吗?
舒沃替尼(舒沃哲)一般不可以中途停药,除非在某些特殊情况下可遵医嘱暂停用药。 舒沃替尼(舒沃哲)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 舒沃替尼的使用应遵循医生的指导和处方,不可以自行停药或调整剂量,以免影响治疗效果。 如果在服用舒沃替尼期间出现一些副作用,如疲劳、食欲减退、腹泻等,医生可能会根据副作用的严重程度减少药物剂量或者是暂停用药。 在使用舒沃替尼期间,医生会定期进行评估检查,包括影像学检查和实验室检查等,以评估药物的疗效。根据这些评估结果,医生会决定是否需要继续使用舒沃替尼。
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2023-10-25 08:57
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