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全部名称：
帕洛诺司琼、奈妥吡坦、netupitant、palonosetron
适应症：
AKYNZEO(帕洛诺司琼)胶囊适用于与地塞米松联合用于预防成人癌症化疗（包括但不限于高致吐性化疗）初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。
帕洛诺司琼
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帕洛诺司琼
通用名称：帕洛诺司琼
商品名称：Akynzeo
英文名称：netupitant/palonosetron
中文名称：奈妥吡坦/帕洛诺司琼
全部名称：帕洛诺司琼、奈妥吡坦、netupitant、palonosetron
适应症
1、AKYNZEO(帕洛诺司琼)胶囊适用于与地塞米松联合用于预防成人癌症化疗（包括但不限于高致吐性化疗）初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。AKYNZEO(帕洛诺司琼)胶囊是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的复方制剂：帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐，奈妥匹坦可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。
2、注射用AKYNZEO(帕洛诺司琼)和 AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液适用于与地塞米松联合用于预防成人高致吐性癌症化疗初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用AKYNZEO(帕洛诺司琼)是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的前体药物 fosnetupitant 的复方制剂：帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐，fosnetupitant可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。
使用限制
尚未研究注射用 AKYNZEO 和 AKYNZEO 注射液用于预防蒽环类药物加环磷酰胺化疗相关的恶心和呕吐。
剂型和规格
1、胶囊：300 mg奈妥匹坦/0.5 mg帕洛诺司琼，硬明胶胶囊，胶囊体为白色，胶囊帽为焦糖色，胶囊体上印有“HE1”。
2、注射用：235 mg fosnetupitant/0.25 mg帕洛诺司琼白色至类白色冻干粉末，单剂量小瓶，复溶。
3、注射液：235 mg fosnetupitant/0.25 mg帕洛诺司琼/20 mL(11.75 mg/0.0125 mg/mL)，为澄清溶液，单剂量小瓶。
1）即用型（带挂钩）
2）待稀释
用法用量
1、推荐剂量
AKYNZEO(帕洛诺司琼)和地塞米松在成人中预防致吐性化疗相关恶心和呕吐的推荐剂量见表1。
AKYNZEO(帕洛诺司琼)胶囊可与或不与食物同服。
表1：止吐治疗方案
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治疗方案 |
第1天 |
第2-4天 |
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高致病性化疗，包括基于顺铂的化疗 |
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胰酶 胶囊 |
1粒 AKYNZEO 胶囊 |
化疗前1小时 |
地塞米松8 mg，每日一次 |
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地塞米松 12 mg |
化疗前 30 min |
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胰酶 注射用和 AKYNZEO 注射（即用型和待用型 稀释） |
1瓶 AKYNZEO |
从 30 min 开始，输注 30 min 以上 化疗前 [参见用法用量 (2.2，2.3)] |
地塞米松8 mg，每日一次 |
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地塞米松 12 mg |
化疗前 30 min |
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未高度考虑蒽环类药物和环磷酰胺为基础的化疗和化疗 致吐的 |
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胰酶 胶囊 |
1粒 AKYNZEO 胶囊 |
化疗前1小时 |
无 |
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地塞米松 12 mg |
化疗前 30 min |
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2、AKYNZEO注射液（即用型和待稀释）的制备和给药
AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液以即用型（带吊架）小瓶或待稀释小瓶供应。
AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型；带吊架）
静脉输注用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）的配制说明见表2。AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）在给药前无需稀释。
表2：静脉输注用 AKYNZEO 注射液（即用型）的制备和给药
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步骤1 |
给药前，检查溶液是否存在颗粒物和变色。如果出现以下情况，则丢弃小瓶 观察到颗粒和/或变色。 |
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步骤2 |
使用无菌技术，通过小瓶的隔膜插入通气静脉输液器。一旦塞子 穿刺后立即使用。 |
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步骤3 |
给药时，使用固定在小瓶底部的绑带倒置并悬挂小瓶。 |
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步骤4 |
静脉输注 30 min 以上。输注结束时，用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗输液管路，以确保药物完全 给药。 |
兼容性
AKYNZEO 注射液（即用型）与可同时输注的静脉注射地塞米松磷酸钠相容。请勿向 AKYNZEO 注射液（即用型）小瓶中加入地塞米松磷酸钠。
稳定性和储存
一旦塞子被刺穿，立即使用。AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（待稀释）
稀释静脉输注用 AKYNZEO 注射液（待稀释）的配制说明见表3。
表3：静脉输注用 AKYNZEO 注射液（待稀释）的制备和给药
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步骤1 |
给药前，检查溶液是否存在颗粒物和变色。如果出现以下情况，则丢弃小瓶 观察到颗粒和/或变色。 |
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步骤2 |
无菌制备装有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%葡萄糖注射液的输注瓶或输液袋 氯化钠注射液，USP。 |
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步骤3 |
从 AKYNZEO 小瓶 (20 mL) 中无菌抽取全部溶液并转移 置于含有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠的输注小瓶或袋中 进样，USP，得到总体积50 mL。 |
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步骤4 |
轻轻倒置小瓶或输液袋，直至完全溶解。 |
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步骤5 |
给药前，检查最终稀释溶液是否存在颗粒物和变色。 如果观察到微粒和/或变色，则丢弃小瓶或袋。 |
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步骤6 |
静脉输注 30 min 以上。输注结束时，冲洗输注液 与相同的载体溶液一致，以确保完全给药。 |
兼容性
AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（待稀释）与静脉注射地塞米松磷酸钠相容，可添加至含有 AKYNZEO(帕洛诺司琼)溶液的输液袋中或同时输注。
稳定性和储存
无论是否静脉注射地塞米松磷酸钠，从稀释至开始输注的总时间不应超过24小时。
最终稀释溶液在室温20ºC-25ºC(68º-77ºF) 下储存。
3、注射用 AKYNZEO 的制备和给药
注射用 AKYZNEO(帕洛诺司琼)的制备说明见表4。注射用 AKYNZEO 需要在给药前稀释。
表4：注射用 AKYNZEO 的制备和给药
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步骤1 |
将 20 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠注射液 (USP) 无菌注射至 药瓶。确保溶剂沿西林瓶壁加入西林瓶中，不得喷射，以防止起泡。轻轻涡旋小瓶。 |
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步骤2 |
无菌制备装有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%葡萄糖注射液的输注瓶或输液袋 氯化钠注射液，USP。 |
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步骤3 |
从 AKYNZEO 小瓶中无菌抽取全部溶液，并将其转移至 含 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠的输注瓶或输液袋 进样，USP，得到总体积50 mL。 |
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步骤4 |
轻轻倒置小瓶或输液袋，直至完全溶解。 |
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步骤5 |
给药前，检查最终稀释溶液是否存在颗粒物和变色。 如果观察到微粒和/或变色，则丢弃小瓶或袋。 |
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步骤6 |
静脉输注 30 min 以上。输注结束时，冲洗输注液 与相同的载体溶液一致，以确保完全给药。 |
注射用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)不含抗菌防腐剂，仅供一次性使用。
相容性
注射用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)与静脉注射用地塞米松磷酸钠相容，可添加至含有 AKYNZEO 溶液的输液袋中或同时输注。
稳定性和储存
无论是否静脉注射地塞米松磷酸钠，从复溶至开始输注的总时间不应超过24小时。
将复溶溶液和最终稀释溶液储存在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下。
4、注射用 AKYNZEO 与 AKYZNEO 注射液的不相容性
注射用AKYNZEO、AKYNZEO注射液（即用型）和 AKYNZEO 注射液（待稀释）与任何含有二价阳离子（例如钙、镁）的溶液均不相容，包括乳酸林格氏注射液和哈特曼氏液。
关于注射用AKYNZEO、AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）和 AKYNZEO 注射液（待稀释）与除静脉注射用地塞米松磷酸钠外的其他静脉注射物质、添加剂或其他药物的相容性的数据有限 [见用法用量]，因此不应将其添加到 AKYNZEO 溶液中或同时输注。如果使用同一静脉通路序贯输注几种不同的药物，则在输注 AKYNZEO 溶液前后用0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗静脉通路。
不良反应
1、消化不良、便秘、红斑
2、头痛、乏力、疲劳
注意事项
1、过敏
接受帕洛诺司琼（AKYNZEO的成分之一）治疗的患者曾报告超敏反应，包括速发过敏反应，已知对其他 5-HT3 受体拮抗剂有或无超敏反应。
2、5-羟色胺综合征
5-HT3 受体拮抗剂曾报告发生5-羟色胺综合征。大多数报告与伴随使用5-羟色胺能药物相关（例如，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)、单胺氧化酶抑制剂、米氮平、芬太尼、锂剂、曲马多和静脉注射亚甲蓝）。一些报告的病例为致死性。还报告了单独使用另一种 5-HT3 受体拮抗剂过量时发生的血清素综合征。大多数与 5-HT3 受体拮抗剂使用相关的血清素综合征报告发生在麻醉后监护室或输注中心。
与5-羟色胺综合征相关的症状可能包括以下体征和症状组合：精神状态改变（如激越、幻觉、谵妄和昏迷）、自主神经不稳定（如心动过速、血压不稳定、头晕、出汗、潮红和体温过高）、神经肌肉症状（如震颤、强直、肌阵挛、反射亢进和共济失调）、癫痫发作，伴或不伴胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻）。应监测患者是否出现5-羟色胺综合征，尤其是同时使用 AKYNZEO 和其他5-羟色胺能药物时。如果发生5-羟色胺综合征症状，停用 AKYNZEO 并开始支持性治疗。应告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是当 AKYNZEO 与其他5-羟色胺能药物合并使用时 [见药物相互作用]。
特殊人群用药
1、妊娠
AKYNZEO(帕洛诺司琼)用于妊娠女性的有限可用数据不足以确定不良发育结局的药物相关风险。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中是否存在奈妥匹坦（或膦奈匹坦）或帕洛诺司琼、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对AKYNZEO(帕洛诺司琼)的临床需求和AKYNZEO(帕洛诺司琼)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定AKYNZEO(帕洛诺司琼)在18岁以下患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药
一般而言，老年患者给药时应谨慎，因为其肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
5、肝损害
轻度至中度肝损害（Child-Pugh评分5-8）患者无需调整AKYNZEO(帕洛诺司琼)的剂量。AKYNZEO用于重度肝损害（Child-Pugh评分大于9）患者的数据有限。重度肝损害患者应避免使用AKYNZEO(帕洛诺司琼)[见药物过量]。
6、肾损害
轻度至中度肾损害（肌酐清除率为30-60 mL/min）患者无需调整 AKYNZEO 的剂量。尚未在重度肾损害患者中研究奈妥匹坦的药代动力学和安全性。重度肾损害（肌酐清除率 < 30 mL/min）对帕洛诺司琼的药代动力学无实质性影响。尚未在需要血液透析的终末期肾病患者中研究奈妥匹坦和帕洛诺司琼的药代动力学。重度肾损害或终末期肾病患者应避免使用AKYNZEO(帕洛诺司琼)。
禁忌症
无
药物相互作用
1、AKYNZEO(帕洛诺司琼)对其他药物的影响
与 CYP3A4 底物的相互作用
Netupitant 是 CYP3A4 的中效抑制剂。
接受主要通过 CYP3A4 代谢的合并用药的患者应慎用AKYNZEO。单次口服奈妥匹坦 300 mg 可显著抑制 CYP3A4 6 天。如果可行，避免合并使用 CYP3A4 底物类药物一周。如果无法避免，考虑减少 CYP3A4 底物的剂量。
地塞米松
在第2天和第4天，单次口服 300 mg 奈妥匹坦或单次输注 235 mg 福妥匹坦使合并使用的地塞米松的全身暴露量增加了2倍以上。使用 AKYNZEO 时减少地塞米松剂量 [参见用法用量]。
咪达唑仑
与奈妥匹坦同时给药时，咪达唑仑的全身暴露量显著增加。当咪达唑仑或经 CYP3A4 代谢的其他苯二氮卓类药物（阿普唑仑、三唑仑）与 AKYNZEO 同时给药时，应考虑其血浆浓度升高的潜在影响。
化疗药物
当与 AKYNZEO 联合给药时，经 CYP3A4 代谢的化疗药物的全身暴露量可能增加。已知由 CYP3A4 代谢的化疗药物包括多西他赛、紫杉醇、依托泊苷、伊立替康、环磷酰胺、异环磷酰胺、伊马替尼、长春瑞滨、长春碱和长春新碱。在接受主要经 CYP3A4 代谢的化疗药物的患者中，建议谨慎并监测化疗相关不良反应。
口服避孕药
AKYNZEO 对含左炔诺孕酮和炔雌醇的口服避孕药的疗效无临床显著影响。
华法林
尽管预计静脉内 AKYNZEO 与华法林联合给药不会显著增加活性对映体 S-华法林（CYP2C9底物）的全身暴露量，但尚未研究注射用 AKYNZEO 和 AKYNZEO 胶囊对 INR 和凝血酶原时间的影响。在同时使用 AKYNZEO 时，根据需要监测 INR 并调整华法林的剂量，以维持目标 INR 范围。
2、其他药物对AKYNZEO(帕洛诺司琼)的影响
Netupitant 主要通过 CYP3A4 代谢。
帕洛诺司琼主要由 CYP2D6 代谢，少量由 CYP3A4 和 CYP1A2 代谢。
CYP3A4 诱导剂
长期使用强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平）的患者避免合并使用AKYNZEO。强效 CYP3A 诱导剂可通过大幅降低奈妥匹坦成分的血浆浓度来降低 AKYNZEO 的疗效。
CYP3A4 抑制剂
AKYNZEO 与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）同时使用可增加 AKYNZEO 中奈妥匹坦成分的全身暴露。然而，AKYNZEO单次给药无需调整剂量。
3、血清素能药物
在合并使用 5-HT3 受体拮抗剂和其他5-羟色胺能药物（包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 以及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)）后描述了5-羟色胺综合征（包括精神状态改变、自主神经不稳定和神经肌肉症状）。如果出现症状，停用 AKYNZEO 并开始支持性治疗 [见警告和注意事项]。
药物过量
如果发生药物过量，应停用AKYNZEO(帕洛诺司琼)，并提供一般支持治疗和监测。由于AKYNZEO(帕洛诺司琼)的止吐活性，药物诱导的呕吐可能无效。尚未进行透析研究；由于分布容积较大，透析不太可能有效治疗AKYNZEO(帕洛诺司琼)过量。
作为剂量范围研究的一部分，共有33例成人癌症患者口服帕洛诺司琼90 μg/kg（约为 AKYNZEO胶囊推荐剂量的12倍），不良反应发生率与较低剂量相似。49例健康受试者单次口服600 mg（AKYNZEO胶囊中推荐剂量的2倍）奈妥匹坦，在癌症患者和健康受试者中观察到的不良反应发生率与较低剂量的奈妥匹坦相似。
成分
本品主要成分为奈妥匹坦和盐酸帕洛诺司琼。
性状
胶囊；冻干粉；注射液
贮存方法
1、胶囊
AKYNZEO 胶囊在20℃-25℃ (68℉-77℉) 下储存；允许的波动范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)[见 USP 受控室温]。
2、注射用AKYNZEO
将注射用 AKYNZEO 置于纸箱中，在2°C-8°C(35.6 F-46.4°F) 下避光储存。
3、注射液
将 AKYNZEO 注射液置于纸箱中，在20℃-25℃ (68℉-77℉) 下避光储存。
生产厂家
Helsinn Healthcare SA,Switzerland
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帕洛诺司琼止吐效果怎么样?
帕洛诺司琼止吐效果
一项III期、多中心、随机、双盲、双模拟、分层、平行组、主动对照试验中（NCT00359567），我们评估了帕洛司琼与格拉司琼治疗化疗引起的恶心和呕吐的疗效和安全性，这两种药物都与地塞米松一起用于接受高致吐化疗的患者。
从日本75家机构招募1143名接受高催吐剂化疗（即顺铂或蒽环类和环磷酰胺联合化疗[AC/EC]）的癌症患者，并在化疗前30分钟随机分为单剂量帕洛诺司琼（0.75 mg）和格拉司琼（40 microg/kg），在第1天用地塞米松（16 mg静脉注射），然后在第2天和第3天用额外剂量（接受顺铂的患者静脉注射8 mg或接受AC/EC的患者口服4 mg）。
采用随机偏硬币的非确定性最小化方法对患者进行随机分组。已知会影响呕吐风险的协变量，如性别、年龄和高度致吐化疗的类型，被用作最小化的分层因素，以确保治疗组之间的平衡。
主要终点是急性期（化疗后0-24小时；与格拉司琼的非劣效性比较）完全缓解（定义为无呕吐发作和无抢救药物）的患者比例，以及延迟期（化疗前24-120小时；与格拉司琼的优效性比较）完全缓解的患者比例。
非劣效性界限在研究方案中被预先定义为两组之间完全缓解患者比例的10%差异。根据在日本患者中进行的两次剂量确定试验，选择0.75 mg的帕洛诺司琼剂量。所有接受研究治疗和高致吐性化疗的患者均纳入疗效分析（改良意向治疗）。
结果：1114名患者被纳入疗效分析：帕洛诺司琼组555名患者和格拉司琼组559名患者。帕洛诺司琼组555例患者中有418例（75.3%）在急性期有完全缓解，而格拉司琼组559例患者中为410例（73.3%）（平均差异2.9%），与格拉司琼组559名患者中的249名（44.5%）相比，帕洛诺司琼组555名患者中有315名（56.8%）有完全缓解。
与治疗相关的主要不良事件是便秘（帕洛诺司琼组557名患者的97名（17.4%）与格拉司琼组562名中的88名（15.7%））和血清转氨酶浓度升高（天冬氨酸转氨酶：557例中24例[4.3%]vs 562例中34例[6.0%]；丙氨酸氨基转移酶：557例行中16例[2.9%]vs 561例行中33例[5.9%]）；未报告4级主要治疗相关不良事件。
结论：在高致吐性化疗前给予地塞米松时，帕洛诺司琼对化疗引起的恶心和呕吐的疗效在急性期不低于格拉司琼，在延迟期优于格拉司琼。两种治疗的安全性相当。
相关热文推荐：帕洛诺司琼胶囊的不良反应有哪些?
参考文献
Saito M, Aogi K, Sekine I, Yoshizawa H, Yanagita Y, Sakai H, Inoue K, Kitagawa C, Ogura T, Mitsuhashi S. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol. 2009 Feb;10(2):115-24. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70313-9. Epub 2009 Jan 8. Erratum in: Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3)226. PMID: 19135415.
已经帮助172人
2023-05-16 16:39
帕洛诺司琼止吐的效果怎么样?
帕洛诺司琼止吐效果
NEPA是唯一的固定组合止吐剂，由NK1 RA（netupitant，奈妥吡坦）和5-HT3 RA（palonosetron，帕洛诺司琼）组成。在第一项比较含NK1 RA的方案的头对头试验中，单次口服剂量的NEPA在总体（0-120小时）完全缓解（无呕吐/无抢救）的主要终点方面并不劣于3天的阿瑞匹坦/格拉司琼（APR/GRAN）方案。
这项预先指定的分析评估了研究中中国患者亚群中NEPA与APR/GRAN的疗效。此外，还探讨了接受大剂量顺铂（≥70 mg/m2）治疗呕吐风险最大的患者的疗效。
在这项随机、双盲研究中，化疗幼稚的实体瘤患者在以顺铂为基础的化疗前接受单剂量的NEPA，或在第1-4天接受为期3天的APR/GRAN方案，同时使用地塞米松。疗效评估是通过在急性期（0-24小时）、延迟期（25-120小时）和化疗后的总体阶段以及个别天数内完全缓解、无呕吐和无明显恶心率来进行的，因为CINV（止吐）保护的每日疗程通常尚未研究。
中国亚群包括667名患者；其中363例（54%）接受了大剂量顺铂治疗。基线特征具有可比性。虽然在急性、延迟和总体阶段，NEPA和APR/GRAN的有效率相似，但在中国患者和接受高剂量顺铂治疗的患者中，在第3-5天出现突破性CINV的NEPA患者明显较少。
作为一种固定的口服NK1 RA/5HT3 RA组合，每周期给药一次，NEPA（奈妥吡坦/帕洛诺司琼
）是一种方便、高效的预防性止吐药，与高致吐化疗后第3-5天的3天APR/GRAN方案相比，它可以提供更好的CINV保护。
帕洛诺司琼是一种亲和力非常强的5-羟色胺3受体选择性的拮抗剂，化疗药物主要通过刺激小肠嗜铬细胞释放出5-羟色胺，5-羟色胺再激活迷走传入神经的5-羟色胺3受体，从而产生呕吐反应。帕洛诺司琼就是作用于这个途径，从而起到镇吐的效果。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
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参考文献
Chang J, Chen G, Wang D, Wang G, Lu S, Feng J, Li W, Li P, Lanzarotti C, Chessari S, Zhang L. Efficacy of NEPA, a fixed antiemetic combination of netupitant and palonosetron, vs a 3-day aprepitant regimen for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in Chinese patients receiving highly emetogenic chemotherapy (HEC) in a randomized Phase 3 study. Cancer Med. 2020 Jul;9(14):5134-5142. doi: 10.1002/cam4.3123. Epub 2020 May 30. PMID: 32472742; PMCID: PMC7367622.
已经帮助175人
2023-08-07 16:04
奈妥吡坦/帕洛诺司琼的作用与效果？
奈妥吡坦/帕洛诺司琼是一种新型的长效止吐药，临床研究表明，帕洛诺司琼的止吐效果可以持续10小时左右，血液浓度在用药后15分钟到30分钟就能逐渐升高，通常在5个小时以内达到最高浓度，而在之后则会逐渐下降。
奈妥吡坦/帕洛诺司琼的作用机制
帕洛诺司琼(Akynzeo)是一种5-HT3受体拮抗剂，对该受体具有强结合亲和力，对其他受体几乎无亲和力。癌症化疗可能与恶心和呕吐的高发生率相关，尤其是当使用某些药物时，如顺铂等。5-HT3受体位于迷走神经末梢的外周和中央，位于最后区的化学感受器触发区。
化疗药物通过刺激小肠肠嗜铬细胞释放5-羟色胺而产生恶心和呕吐，血清素激活迷走神经传入上的 5-HT3 受体启动呕吐反射，已知急性呕吐的发生依赖于5-羟色胺， 5-HT3受体可选择性刺激呕吐反应。
奈妥吡坦/帕洛诺司琼的作用和适应症
2003年，FDA批准第二代5-HT(3)受体拮抗剂(5-HT(3) RA)帕洛诺司琼用于预防成人高致吐性癌症化疗初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用帕洛诺司琼是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的前体药物 fosnetupitant的复方制剂，帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐，fosnetupitant可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。
奈妥吡坦/帕洛诺司琼的效果
在一项多中心、多国、随机、阳性对照、双盲、双模拟、平行组、临床非劣效性研究中，在计划接受基于高致吐性顺铂 (> 70 mg/m 2) 化疗的癌症患者中比较了单剂量口服帕洛诺司琼与静脉注射帕洛诺司琼的疗效和安全性。共有739例患者纳入研究，口服帕洛诺司琼组有370位，静脉注射帕洛诺司琼有369位。
在口服帕洛诺司琼组中，89.4%的患者在急性期达到CR，而静脉帕洛诺司琼组为86.2%，差异为3.2%。由于CR患者比例差异的双侧99%CI下限大于（即接近零）预先定义的非劣效性界值（设定为-15%），因此证实了口服帕洛诺司琼与静脉注射帕洛诺司琼相比的非劣效性。
帕洛诺司琼的副作用
帕洛诺司琼最常见的不良反应 (≥3%) 为头痛、乏力、消化不良、疲乏、便秘和红斑，比较严重的不良反应是超敏反应、5-羟色胺综合征。出现严重不良反应后需要及时进行相应的治疗。如果发生5-羟色胺综合征症状，停用帕洛诺司琼并开始支持性治疗。
帕洛诺司琼的剂型和规格
1、帕洛诺司琼胶囊：300mg奈妥匹坦/0.5 mg帕洛诺司琼，为硬明胶胶囊，胶囊体为白色，胶囊帽为焦糖色，胶囊体上印有“HE1”。
2、帕洛诺司琼注射用：235mg fosnetupitant/0.25mg帕洛诺司琼，为白色至类白色冻干粉末，单剂量小瓶，复溶。
3、帕洛诺司琼注射液：235mg fosnetupitant/0.25mg帕洛诺司琼/20mL(11.75mg/0.0125mg/mL)，为澄清溶液，单剂量小瓶。
有用药需求的人群需要在医生的指导下使用该药物，并注意观察不良反应的发生情况，用药期间出现任何不适，应及时就医明确。
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已经帮助549人
2023-09-13 17:22
帕洛诺司琼(netupitant)止吐效果好吗
帕洛诺司琼(netupitant)止吐效果很好，可以用于预防化疗引起的恶心、呕吐的止吐治疗，属于第三代的 5-羟色胺受体阻断剂，具有较强的治疗效果。帕洛诺司琼够治疗身体出现恶心、呕吐的症状，而且还可以预防治疗肿瘤手术引起的呕吐。帕罗诺司琼能够阻断神经中枢H受体，从而抑制呕吐中枢，能够改善化疗、放疗等引起的严重呕吐症状。
帕洛诺司琼(netupitant)止吐试验
一项III期多中心、随机、双盲、双假、分层、平行组、主动比较试验（NCT00359567）中，我们评估了帕洛诺司琼与格拉司琼治疗化疗引起的恶心和呕吐的疗效和安全性，这两种药物均与地塞米松一起用于接受高致吐性化疗的患者。
研究方法
从日本 75 家机构招募了 1143 名接受高致吐性化疗（即顺铂或蒽环类和环磷酰胺联合疗法 [AC/EC]）的癌症患者，并随机分配他们接受单剂量帕洛诺司琼（0. 75毫克）或格拉司琼（40微克/千克），并在第1天化疗前30分钟与地塞米松（16毫克静脉注射）同时使用，然后在第2天和第3天追加剂量（顺铂患者8毫克静脉注射，AC/EC患者4毫克口服）。
主要终点是急性期（化疗后0-24小时；与格拉司琼进行非劣效性比较）完全应答（定义为无呕吐发作且无需使用抢救药物）患者的比例，以及延迟期（化疗后24-120小时；与格拉司琼进行优效性比较）完全应答患者的比例。研究方案中预先设定的非劣效边际为两组完全应答患者比例相差 10%。帕洛诺司琼的剂量为 0.75 毫克，是根据在日本患者中进行的两项剂量确定试验选定的。所有接受研究治疗和高致呕吐化疗的患者都纳入了疗效分析（修正的意向治疗）。
研究结果
1114 名患者被纳入疗效分析：帕洛诺司琼组有555名患者，格拉司琼组有559名患者。帕洛诺司琼组 555 名患者中有 418 名（75.3%）在急性期完全应答，格拉司琼组 559 名患者中有 410 名（73.3%）完全应答（平均差异为 2.9% [95% CI -2.70-7.27]）。在延迟期，帕洛诺司琼治疗组 555 例患者中有 315 例（56.8%）完全应答，而格拉司琼治疗组 559 例患者中有 249 例（44.5%）完全应答（P<0.0001）。
试验结论
在高致吐性化疗前与地塞米松合用时，帕洛诺司琼对化疗所致恶心和呕吐的疗效在急性期不劣于格拉司琼，在延迟期优于格拉司琼，两种治疗方法的安全性相当。
帕洛诺司琼是第二代5-羟色胺3 (5-HT(3))受体拮抗剂，与昂丹司琼和多拉司琼相比，它在预防中度致吐化疗患者化疗引起的恶心和呕吐(CINV)方面有更好的疗效，而在预防高度致吐化疗患者CINV方面的疗效与昂丹司琼相似。
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参考文献
Saito M, Aogi K, Sekine I, Yoshizawa H, Yanagita Y, Sakai H, Inoue K, Kitagawa C, Ogura T, Mitsuhashi S. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol. 2009 Feb;10(2):115-24. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70313-9. Epub 2009 Jan 8. Erratum in: Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3)226. PMID: 19135415.
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2023-09-22 15:43
帕洛诺司琼预防呕吐的效果好吗？
帕洛诺司琼预防呕吐的效果较好。术后24小时内静脉注射帕洛诺司琼预防PONV的效果优于安慰剂。对于化疗病人，帕洛诺司琼通常在化疗前三十分钟给药，能起到很好的止吐作用。因此，帕洛诺司琼在预防呕吐方面具有较好的效果。
帕洛诺司琼
帕洛诺司琼(palonosetron)是一种5-羟色胺受体阻断剂，可以抑制呕吐中枢，从而预防化疗引起的恶心、呕吐,不仅可以治疗身体出现恶心、呕吐的症状，也可以预防治疗肿瘤手术引起的呕吐。
帕洛诺司琼的优势
在急性期，静脉注射帕洛诺司琼在预防MEC后CINV方面不劣于静脉注射昂丹司琼、多拉司琼，或静脉注射昂丹司琼或格拉司琼在预防HEC后CINV方面不劣于静脉注射昂丹司琼或格拉司琼。
在延迟期MEC后，静脉注射帕洛诺司琼在预防CINV方面比昂丹司琼或多拉司琼具有更高的疗效。口服帕洛诺司琼在预防接受MEC患者急性期CINV方面并不劣于静脉注射帕洛诺司琼。
帕洛诺司琼预防术后24小时内恶心、呕吐的疗效
研究目的
帕洛诺司琼是第二代5-羟色胺3受体拮抗剂，相对于第一代5-HT3RA如昂丹司琼具有独特的特性，本研究的目的是为了了解帕洛诺司琼是否比昂丹司琼更好地预防术后第一个24小时内的恶心和呕吐。
研究方法
对多项研究进行检索确定9个随机对照试验，包括741名参与者，比较帕洛诺司琼和昂丹司琼在术后24小时内的预防性止吐疗效。主要结果是早期(0-6小时)或晚期(6-24小时)出现术后恶心(PON)、术后呕吐(POV)或两者兼有的参与者比例。
研究结果
帕洛诺司琼在减少早期PON方面优于昂丹司琼，还有晚期PON和晚期POV ，但不是早期POV。
研究结论
与昂丹司琼相比，帕洛诺司琼能更有效地预防早期PON、晚期PON和晚期POV，需要进一步研究帕洛诺司琼在术后24-72小时内的作用。
帕洛诺司琼预防呕吐的效果研究
在一项多中心、随机、平行、双盲、对照临床试验中，纳入接受含顺铂（中位剂量为75 mg/m 2）化疗方案的694名癌症患者，比较单剂量口服奈妥匹坦联合口服帕洛诺司琼与单剂量口服帕洛诺司琼的疗效和安全性。
顺铂治疗后0-24小时，奈妥匹坦联合口服帕洛诺司琼组的完全反应率为98.5%，帕洛诺司琼组为89.7%。
顺铂治疗后25-120小时，奈妥匹坦联合口服帕洛诺司琼组的完全反应率为90.4%，帕洛诺司琼组为80.1%。
顺铂治疗后0-120小时，奈妥匹坦联合口服帕洛诺司琼组的完全反应率为89.6%，帕洛诺司琼组为76.5%。
用法用量
1、帕洛诺司琼胶囊：推荐剂量为在化疗开始前1小时服用1粒帕洛诺司琼胶囊，与或不与食物同服。
2、注射用 帕洛诺司琼和帕洛诺司琼注射液（即用型和待稀释：推荐剂量为化疗前30分钟开始静脉输注1瓶，输注时间应保持在30分钟以上。
注意事项
1、接受帕洛诺司琼治疗的患者曾报告超敏反应，包括过敏反应。
2、单独使用 5-HT3 受体拮抗剂曾报告5-羟色胺综合征，尤其是与5-羟色胺能药物合并使用时。如果发生此类症状，停用帕洛诺司琼并开始支持性治疗。如果临床上需要同时使用帕洛诺司琼和其他5-羟色胺能药物，应告知患者5-羟色胺综合征的潜在风险增加。
参考文献：
Xiong C, Liu G, Ma R, Xue J, Wu A. Efficacy of palonosetron for preventing postoperative nausea and vomiting: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1268-78. doi: 10.1007/s12630-015-0457-1. Epub 2015 Aug 22. PMID: 26296300.
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2023-11-09 14:03
奈妥吡坦止吐效果怎么样?
奈妥吡坦止吐效果显著，能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期（启动化疗25-120小时内）产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的神经激肽1（NK1）受体拮抗剂，具有潜在的止吐剂活性。在临床试验中，在接受高度或中度致吐性化疗的患者中，（fos）奈妥匹坦/帕洛诺司琼联合地塞米松与急性期、延迟期和总体期的高完全缓解率（无呕吐和无抢救药物）相关，疗效在多个周期内保持。
奈妥吡坦止吐试验
NEPA 是一种新型 NK1 受体拮抗剂（RA）、奈妥吡坦（NETU 300 毫克）和帕洛诺司琼（PALO 0.50 毫克）的固定口服复方制剂，后者是一种药理上不同的 5-HT3 RA。在单次化疗周期中，奈妥吡坦与口服帕洛诺司琼相比，能更好地预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）；本研究的目的是在连续化疗周期中保持奈妥吡坦的疗效/安全性。
研究方法
本研究是一项跨国双盲研究，比较了在接受蒽环类/环磷酰胺化疗的化疗新患者中单次口服NEPA与口服PALO的效果，后者在化疗第1天同时口服地塞米松12毫克（NEPA）或20毫克（PALO）。主要疗效终点是第一周期的延迟（25-120 h）完全应答（CR：无呕吐，无抢救药物）。在多周期延长期间，通过计算第2-4周期总体（0-120 h）CR患者的比例以及评估多个周期持续CR的概率，对持续疗效进行评估。
试验结果
在随机抽取的1455名患者中，有1286人（88%）参加了多周期延长治疗，共计5969个周期；76%的患者完成了≥4个周期的治疗。在第1-4个周期中，NEPA的总体CR患者比例明显高于口服PALO（分别为74.3% vs 66.6%、80.3% vs 66.7%、83.8% vs 70.3%和83.8% vs 74.6%；每个周期的P≤0.001）。在所有4个周期中，NEPA患者获得持续CR的累计百分比也更高（p＜0.0001）。NEPA在各个周期的耐受性良好。
试验结论：
NEPA是一种方便、符合指南要求的固定止吐药组合，在多个化疗周期中均有效且安全。
奈妥吡坦的价格
奈妥吡坦于2019年8月在中国获批上市，由于个地区环境、条件不同，药物价格也会有差异，有需要的患者可以在当地医院药房咨询具体的价格。
通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，规格300mcg/0.5mcg 1粒装的，价格大概是1755元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。
有需要的可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，具体费用和流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。
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参考文献
Aapro M, Karthaus M, Schwartzberg L, Bondarenko I, Sarosiek T, Oprean C, Cardona-Huerta S, Hansen V, Rossi G, Rizzi G, Borroni ME, Rugo H. NEPA, a fixed oral combination of netupitant and palonosetron, improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) over multiple cycles of chemotherapy: results of a randomized, double-blind, phase 3 trial versus oral palonosetron. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1127-1135. doi: 10.1007/s00520-016-3502-x. Epub 2016 Nov 24. PMID: 27885469; PMCID: PMC5321708.
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2023-11-16 15:41
奈妥吡坦是治疗什么的药？
奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是第2代5-HT,受体拮抗剂，主要用于预防化疗引起的恶心、呕吐 (CINV)和术后24h 内恶心呕吐。关于奈妥吡坦与第1代5-HT3受体拮抗剂相比，奈妥吡坦(帕洛诺司琼)具有更高的亲和力和选择性。《肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识》和《肿瘤治疗相关呕吐防治指南( 2014版）》与《Fourth Consensus Guidelines for the Managementof Postoperative Nausea and Vomiting》以及《化疗所致恶心呕吐的药物防治指南》等指南和专家共识都推荐帕洛诺司琼作为一线用药，用于预防中高致吐风险化疗药物或术后引起的恶心、呕吐。更多关于奈妥吡坦的资讯可以参考：奈妥吡坦怎么使用？奈妥吡坦的作用奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是一种亲和力非常强的5-HT3受体选择性的拮抗剂，止吐的作用显著。该药物受体主要位于延髓最后区的催吐化学感受器，中央和周围的迷走神经末梢，可以选择性作用于这个部位，从而起到镇吐的效果。奈妥吡坦的功效研究目的：系统评价帕洛诺司琼联合地塞米松对比单用帕洛诺司琼治疗腹腔镜手术术后恶心呕吐（PONV)的有效性和安全性。研究方法：计算机检索CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库，补充检索Google 学术，搜集帕洛诺司琼联合地塞米松（联合用药组）对比单用帕洛诺司琼（单独用药组）治疗腹腔镜手术PONV的随机对照试验（RCT），检索时限均由建库至2021年10月31日，由两位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。研究结果：共纳入9个RCT，包括830例患者。Meta分析结果显尔，联管用约组的0~2 h PONV发生率[RR=0.63，95%CI (0.44，0.91 ) ,P=0.01]和0~24 h PUNV 反生率[RR=0.61,95%CI( 0.43,0.86 ), P=0.006]、止吐救援需求率[RR=0.58 ,95%CI( 0.41,0.84 )，P=0.004]以及药品不良反应的发生率[RR=0.62，95%CI ( 0.42，0.92 ) ，P=0.02]均显著低于单独用药组，而两组0~6 h PONV 发生率、2~6 h PONV发生率、0~48 h PONV发生率、24~48 h PONV发生率以及0~72 h PONV发生率相当(P > 0.05）)。研究结论：当前证据显示，相较于单用帕洛诺司琼，帕洛诺司琼联合地塞米松并不能完全降低腹腔镜手术PONV发生率，但能够显著降低止吐救援需求率和药品不良反应的发生率。参考文献[1]孙博,刘丹娜,刘勋等.帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐失败的危险因素探索[J].中国药房,2021,32(21):2640-2646.热文推荐：印度太阳制药的托伐普坦多少钱一盒？
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2024-03-25 16:08
化疗后止吐药物奈妥吡坦的作用功效和注意事项解析
导读：化疗过程中，某些药物如蒽环类、环磷酰胺等可能导致恶心和呕吐的副作用，奈妥吡坦能够有效预防这些症状的发生。奈妥吡坦是一种新药，其主要作用功效在于显著减轻化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。这篇文章主要讲述了奈妥吡坦的作用功效、适应症、注意事项、药物相互作用和安全性等内容。作用功效奈妥吡坦是一种选择性神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂，通过阻断P物质的作用，从而发挥止吐效果。奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期（启动化疗25-120小时内）产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦的作用机制是通过拮抗NK1受体来减少化疗引起的恶心和呕吐，这一机制与5-HT3受体拮抗剂不同，两者联合使用可以提供更全面的止吐效果。适应症为成年患者预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心及呕吐。注意事项服用奈妥吡坦时应遵循医生的具体指导，因为不同的化疗药物和治疗方案可能需要调整用药剂量和时间。在使用奈妥吡坦的过程中，患者应密切观察自己的身体反应，如有不适应及时就诊。奈妥吡坦有不同的剂型和规格，患者应按照医生的指示正确选择和使用，不得随意更换。对于未对重度肝、肾功能不全患者进行研究，这类患者应避免使用奈妥吡坦。奈妥吡坦是否经乳汁分泌尚未明确，哺乳期妇女应权衡药物的重要性，选择停药或停止哺乳。药物相互作用奈妥吡坦作为中效CYP3A4抑制剂，可升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。患者在使用奈妥吡坦时，应注意避免与其他药物产生相互作用，尤其是那些经CYP3A4代谢的药物。强效CYP3A4诱导剂可能降低奈妥吡坦的血药浓度，影响疗效，因此也需避免同时使用。在使用奈妥吡坦时，应遵循医生的建议和处方，注意可能的副作用和相互作用。定期进行身体检查，以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适或异常反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。安全性在临床试验中，奈妥吡坦显示出良好的安全性和耐受性，最常见的治疗相关的不良事件包括便秘和头晕。患者应遵循医生的用药指导，注意药物的相互作用，避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理使用奈妥吡坦胶囊，患者可以有效地控制化疗所致的呕吐反应，提高生活质量。
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2024-04-29 17:40
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问
帕洛诺司琼的作用与功效？
答
本药的主要功效是止吐。
盐酸帕洛诺司琼是临床上常用的一种止吐药物，盐酸帕洛诺司琼主要是用于预防中重度致吐化疗所引起的急性恶心和呕吐的症状，可以使用盐酸帕洛诺司琼的胶囊进行口服，也可以在化疗之前，采用盐酸帕罗莫司琼注射液进行预防的止吐治疗。
已经帮助1057人
2023-05-16 09:27
问
盐酸帕洛诺司琼注射液在哪能买？
答
盐酸帕洛诺司琼注射液目前已经在国内外上市
如果患者想购买国内盐酸帕洛诺司琼注射液可自行到医院或有资质的药房开具处方购买。
如果患者想选择国外进口盐酸帕洛诺司琼注射液，可通过可信的海外购药渠道（如医伴旅）进行海外代购；有条件的话也可自行出国购买。
已经帮助1089人
2023-05-16 09:33
问
帕洛诺司琼要与什么配伍使用？
答
可与以下几种药品合用：
1.通常福沙匹坦和帕洛诺司琼能合用,具体药物使用要在医生指导下进行。 福沙匹坦为抗肿瘤药,与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。
2.盐酸帕洛诺司琼与地塞米松磷酸钠在常用输液中稳定,可在临床中配伍使用。
3.奈妥匹坦帕洛诺司琼联合使用强效止吐,具有强强联合的特点:奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是迄今全球首个且唯一一个双通道的止吐药。
已经帮助1293人
2023-05-16 09:40
问
静脉注射帕洛诺司琼多长时间见效？
答
静脉注射帕洛诺司琼应在化疗开始前30分钟注射，注射时间应大于30秒，注射后一般立即起效，打一支的疗效可以发挥三天。
盐酸帕洛诺司琼注射液是处方药，一定要在医生的处方或者医嘱的指导下才能够选择和使用，选择使用药物一般都是在医疗机构内部，所以使用是相对安全的。但是药物还会有不良反应，会有比较明确的便秘。所以如果用药以后发生便秘，如果不能耐受的情况下可以使用中药或者西药缓解便秘的症状。
已经帮助1183人
2023-05-16 09:41
问
盐酸帕洛诺司琼软胶囊怎么吃效果好？
答
成人推荐剂量为:化疗前约1小时,单剂量口服本品0.5mg(一粒)
应在化疗前1小时前和30分钟前，根据化疗方式的不同分别服用盐酸帕洛诺司琼软胶囊和注射地塞米松。可以伴随食物服用也可以不伴随食物服用。
已经帮助1160人
2023-05-16 09:46
问
盐酸帕洛诺司琼注射剂的副作用
答
盐酸帕洛诺司琼注射液副作用主要包括头痛、便秘、头晕、腹痛、失眠等症状。
盐酸帕洛诺司琼通常也可以称为帕洛诺司琼盐酸盐，并且属于盐酸帕罗诺司琼注射液的主要成分。临床上常用的一种5-HT3受体阻断药。具有预防化疗引起的急性恶心、呕吐等症状的功效。另外此药属于处方药物，需要在医生的指导下服用。
已经帮助1113人
2023-05-16 13:51
问
帕洛诺司琼怎么储存?
答
帕洛诺司琼是一种被称为“止吐药”的处方药，与药物地塞米松联合用于帮助预防某些抗癌药物（化疗）立即或稍后发生的恶心和呕吐。帕洛诺司琼在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。注射用帕洛诺司琼不含抗菌防腐剂，仅供一次性使用。注射用帕洛诺司琼与静脉注射用地塞米松磷酸钠相容，可添加至含有帕洛诺司琼溶液的输液袋中或同时输注。无论是否静脉注射地塞米松磷酸钠，从复溶至开始输注的总时间不应超过24小时。将复溶液和最终稀释溶液储存在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下。
已经帮助1100人
2023-05-16 17:15
问
帕洛诺司琼2023价格是多少?
答
新型化疗药帕洛诺司琼复方胶囊海外市场上规格300mcg/0.5mcg 1粒装的价格是1755元一盒。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
已经帮助1048人
2023-05-16 17:15
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