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aklief(曲法罗汀软膏)的治疗效果

在两项相同设计的随机、多中心、平行组、双盲、载体对照试验(研究1 (NCT02566369)和研究2 (NCT02556788))中,评估了每日晚上涂抹一次AKLIEF乳膏治疗中度面部和躯干寻常痤疮的效果。这些试验共对2420名年龄在9岁及以上的受试者进行,他们接受长达12周的AKLIEF乳膏(1214名受试者)或赋形剂乳膏(1206名受试者)治疗。鼓励受试者根据需要使用保湿剂,同时在研究治疗应用前后留出约1小时的间隔。

表1第12周面部痤疮疗效结果(意向治疗;多重插补)

研究1

研究2

 

AKLIEF乳膏

赋形剂乳膏

AKLIEF乳膏

赋形剂乳膏

 

(N= 612)

(N= 596)

(N= 602)

(N=610)

IGA成功

至少2级改善且“清除”(0)或“几乎清除”(1)

 

29.4%

 

19.5%

 

42.3%

 

25.7%

炎性病变自基线的平均*绝对(百分比)变化

 

 

-19.0 (-54.4%)

 

 

-15.4 (-44.8%)

 

 

-24.2 (-66.2%)

 

 

-18.7 (-51.2%)

非炎性病变平均值*自基线的绝对(百分比)变化

 

 

-25.0 (-49.7%)

 

 

-17.9 (-35.7%)

 

 

-30.1 (-57.7%)

 

 

-21.6 (-43.9%)

*表中所示平均值为最小二乘平均值


表2第12周躯干痤疮疗效结果(躯干意向治疗;多重插补)

研究1

研究2

 

AKLIEF乳膏

赋形剂乳膏

AKLIEF乳膏

赋形剂乳膏

 

(N= 600)

(N=585)

(N= 598)

(N=609)

PGA成功

至少2级改善且“清除”(0)或“几乎”

清除”(1)

 

35.7%

 

25.0%

 

42.6%

 

29.9%

炎性病变

自基线的平均*绝对(百分比)变化

 

-21.4 (-57.4%)

 

-18.8 (-50.0%)

 

-25.5 (-65.4%)

 

-19.8 (-51.1%)

非炎性病变

自基线的平均*绝对(百分比)变化

 

-21.9 (-49.1%)

 

-17.8 (-40.3%)

 

-25.9 (-55.2%)

 

-20.8 (-45.1%)

*表中所示平均值为最小二乘平均值


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