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曲法罗汀软膏(Aklief)的不良反应有哪些

作者
医学编辑李会
阅读量:194
2023-04-28 13:14

曲法罗汀软膏(Aklief)的不良反应

在2项随机、双盲、赋形剂对照的12周临床试验中,AKLIEF乳膏治疗的受试者中不良反应发生率≥1.0%(且发生率超过赋形剂发生率),赋形剂乳膏治疗的受试者中报告的相应发生率参见表1。

优先

AKLIEF

乳膏(N= 1220)

赋形剂乳膏(N=1200)

应用部位刺激

91 (7.5)

4 (0.3)

应用部位瘙痒

29 (2.4)

10 (0.8)

晒伤

32 (2.6)

6 (0.5)

在使用AKLIEF乳膏(频率< 1%)治疗的多名受试者中报告的其他不良反应包括用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位变色、用药部位皮疹、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮、过敏性皮炎和红斑。

在包括453名9岁及以上面部和躯干寻常痤疮受试者的一年非盲安全性试验中,AKLIEF乳膏的不良反应模式与12周对照试验中所经历的相似。共有12.6%的受试者在试验期间出现至少一种不良反应,2.9%的受试者出现导致治疗中止的不良反应。

整个试验中AKLIEF乳膏最常见的不良反应(≥ 1%的受试者)为施药部位瘙痒(4.6%)、施药部位刺激(4.2%)和晒伤(5.5%)。不良反应的频率随着时间的推移而降低。

曲法罗汀软膏(Aklief)

通过积极评估红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤评估皮肤刺激,并单独采集。在两项为期12周的3期临床试验中,在接受AKLIEF乳膏治疗的1214名受试者(面部)和1202名受试者(躯干)中,在基线和至少一次基线后随访时评估了这些体征/症状。表2汇总了在任何基线后随访时以及在比基线更严重的情况下被评估为具有这些体征和症状的受试者百分比。

表2。任何基线后随访时的应用部位耐受性反应

 

AKLIEF N=1214

治疗期间的最大严重程度

赋形剂乳膏N= 1194

治疗期间的最大严重程度

 

温和的

温和的

严峻的

温和的

温和的

严峻的

红斑

30.6%

28.4%

6.2%

21%

6.8%

0.8%

缩放比例

37.5%

27.1%

4.9%

23.7%

5.9%

0.3%

干燥

39%

29.7%

4.8%

29.9%

6.8%

0.8%

刺痛/灼伤

35.6%

20.6%

5.9%

15.9%

3.8%

0.5%

 

躯干

N=1202

N=1185

红斑

26.5%

18.9%

5.2%

12.7%

4.4%

0.4%

缩放比例

29.7%

13.7%

1.7%

13.2%

2.6%

0.1%

干燥

32.9%

16.1%

1.8%

17.8%

3.9%

0.1%

刺痛/灼伤

26.1%

10.9%

4.3%

9.2%

2.2%

0.5%

与基线相比,接受AKLIEF乳膏治疗的受试者的任何体征/症状的面部局部耐受性恶化,最高30%的受试者评分为中度,最高6%的受试者评分为重度。在主干上,相应的百分比最高为19%(中度)和最高为5%(重度)。面部在治疗第1周、躯干在治疗第2至4周达到最大严重程度,之后下降。

由于患者体质不同,病情不同,用药后的不良反应也是不一样的,建议患者用药后注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。

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曲法罗汀软膏治疗痤疮效果如何,能彻底消灭痤疮吗?
曲法罗汀软膏是一种对维甲酸受体(RAR)γ具有选择性的外用维甲酸类药物,是最近批准用于治疗痤疮的维甲酸类药物。曲法罗汀软膏在减少粉刺和痤疮、丘疹、脓疱方面安全、耐受性良好且有效,但它并不能保证100%彻底消灭所有痤疮。曲法罗汀软膏治疗痤疮的作用寻常痤疮或痤疮是一种常见的皮肤问题,通常以粉刺、丘疹、脓疱和结节的形式出现在面部、颈部和躯干。外用类视黄醇在治疗痤疮中具有重要作用,曲法罗汀软膏基本上是一种新型第四代局部应用类视黄醇,首次被批准用于面部和躯干痤疮的治疗方案。2019年10月批准的曲法罗汀软膏是唯一一种能精确粘附表皮最常见异构体RAR-γ的外用类视黄醇。RAR-γ是皮肤中最常见的RARs异构体,曲法罗汀软膏对RAR-γ的强选择性转化为低浓度的功效。曲法罗汀软膏通过增加角质细胞分化和减少增殖来发挥作用,从而减少过度角化,第一个具有关于躯干痤疮安全性和有效性的严格临床数据的外用类视黄醇。曲法罗汀软膏治疗的效果曲法罗汀软膏治疗面部和躯干痤疮安全有效。一项研究回顾了评估曲法罗汀软膏疗效、安全性和临床应用的临床试验。在为期52周的III期试验中,面部痤疮(研究者全球评估【IGA】评级为无或几乎无痤疮)和躯干痤疮的治疗成功率分别为65.1%和66.9%。总体成功率(同一患者的IGA和PGA成功率)为57.9%,52.8%的患者皮肤病学生活质量指数得分为0或1,而基线时为22.6%。Trifarotene耐受性良好,瘙痒、刺激和晒伤是最常见的不良反应。曲法罗汀软膏是一种新的美国食品药品监督管理局标签的第四代外用类视黄醇,在治疗面部和躯干寻常痤疮方面显示出特别的前景。它是目前可用的类视黄醇的有效和安全的补充。曲法罗汀软膏治疗痤疮应预防复发虽然曲法罗汀软膏可以改善痤疮,控制新痘痘的生成,但它并不能保证能够彻底地消灭所有痤疮。曲法罗汀软膏治疗痤疮的结果因人而异,受到患者个体差异、痤疮类型、病情严重程度、用药依从性、生活习惯(如饮食、作息、清洁护理等)等多种因素的影响。患者可从以下途径防止复发:1、均衡饮食:日常少摄入高糖、高脂和辛辣的食物,如蛋糕、奶茶、炸薯条、炸鸡、炸油条、肥肉等,每日多饮水。2、生活习惯:规律作息,避免熬夜。保持良好的心情,避免长期精神高度紧张。可加强体育锻炼,保证每日大便通畅。3、正确护肤:避免使用刺激性强的产品,尽量选择温和的洗面奶、护肤品等。4、避免挤压:有粉刺、丘疹、脓疱、结节或囊肿时,不能用手挤压患处,以免加重皮肤深层的感染。总结总之,曲法罗汀软膏治疗痤疮的效果显著,但并不能彻底痊愈,痤疮有可能复发。因此建议患者平时保持良好的生活习惯,以防复发。相关热文推荐:立他司特滴眼液具体使用步骤及给药注意事项?
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2024-02-26 17:33
曲法罗汀软膏(aklief)的作用用法,注意事项,药物相互作用?
曲法罗汀软膏(aklief,Trifarotene)为0.005%trifarotene含量的乳膏,仅供外用,被批准用于9岁及以上患者的痤疮的局部治疗,使用时需注意皮肤刺激以及紫外线与环境暴露以及药物相互作用等事项。关于曲法罗汀软膏(aklief)曲法罗汀软膏(aklief)是由Galerma公司开发的维甲酸受体(RAR)y激动剂,于2019年10月4日经美国FDA批准上市,用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮,其商品名为Aklief,通过外敷给药。2014年,该化合物被指定为孤儿药,用于治疗先天性鱼鳞病。2020年,该化合物又被欧盟指定为治疗常染色体隐性遗传性先天性鱼鳞病。曲法罗汀软膏(aklief)的作用维甲酸受体(RAR)是核受体子家族的成员之一,RAR的刺激将影响与细胞各种过程相关的靶基因的调节,从而实现对细胞的生物调节效应,包括细胞的分化和炎症的调节等。Trifarotene是维甲酸受体激动剂,对RAR的γ亚型具有特殊活性。RARγ调节剂可有效治疗癌症、银屑病、痤疮、黄斑变性、肺气肿、缺血性血管疾病和肥胖等疾病。曲法罗汀软膏(aklief)的用法1、取一薄层AKLIEF面霜涂于患处,每日一次,晚上涂于清洁干燥的皮肤上。(1)一次泵驱动应足以覆盖面部(即前额、脸颊、鼻子和下巴)。(2)泵的两次启动应足以覆盖上躯干(即可触及的上背部、肩部和胸部)。如果存在痤疮,可对中背部和下背部使用一个额外的泵驱动。2、建议从治疗开始时根据需要频繁使用保湿霜。避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁折痕、粘膜。AKLIEF乳膏仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内给药。曲法罗汀软膏(aklief)的注意事项1、皮肤刺激使用AKLIEF乳膏的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤。这些反应的最大严重程度通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续使用药物而降低。根据这些不良反应的严重程度,指导患者使用保湿剂,减少AKLIEF乳膏的使用频率,或暂时中止使用。如果严重反应持续存在,可停止治疗。避免在割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用AKLIEF。在使用AKLIEF乳膏治疗的皮肤上,应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。2、紫外线与环境暴露在AKLIEF治疗期间,将未受保护的紫外线暴露(包括日光和太阳灯)降至最低。警告通常经历高水平日晒的患者和对日晒有内在敏感性的患者要小心。当无法避免暴露时,建议在治疗区域上方使用防晒产品和防护服。曲法罗汀软膏(aklief)的药物相互作用局部应用AKLIEF乳膏预计不会影响含有炔雌醇和左炔诺孕酮的口服激素避孕药的循环浓度。热文推荐:埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理?
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2023-11-23 16:17
aklief治疗痤疮的效果如何?
Aklief是一种局部治疗痤疮的药物,属于维甲酸类药物的一种。它的主要作用机制是通过减少角质堆积和促进皮肤细胞的更新,从而减少痤疮病变。 根据研究,Aklief在治疗痤疮方面显示了一定的疗效。一项临床试验中,使用Aklief治疗痤疮的患者在12周内显示了明显的改善,包括减少痤疮病变的数量和严重程度,并且有助于改善皮肤的质地。 Aklief是什么药 寻常痤疮或痤疮是一种常见的皮肤问题,通常以粉刺、丘疹、脓疱和结节的形式出现在面部、颈部和躯干。根据流行病学调查,痤疮影响了全球9.4%的人口,使其成为全球第八大常见疾病。痤疮困扰着高达85%的青少年,而它被周期性地误解为只影响青少年的疾病。 三芳汀基本上是一种新的第四代局部应用的类视黄醇,首次被批准用于面部和躯干痤疮的治疗。外用三芳汀(Aklief)是由gal derma Research and Development LLC开发的用于治疗寻常痤疮的第一种第四代维甲酸[选择性视黄酸受体(RAR)-γ激动剂]。2019年10月,Aklief在美国首次获得全球批准,用于9岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗,通过外敷给药。2014年,该化合物被指定为孤儿药,用于治疗先天性鱼鳞病。2020年,该化合物又被欧盟指定为治疗常染色体隐性遗传性先天性鱼鳞病。 Aklief治疗痤疮的效果 局部类视黄醇在痤疮治疗中具有重要作用。Aklief是一种对视黄酸受体(RAR) γ具有选择性的外用视黄酸,是最近批准用于治疗痤疮的视黄酸。RAR-γ是皮肤中最常见的RARs异构体,Aklief对RAR-γ的强选择性转化为低浓度的功效。 Aklief与其他外用类视黄醇一样,通过增加角质细胞分化和减少增殖来发挥作用,从而减少过度角质化。还表明类视黄醇通过对白细胞迁移、toll样受体和激活蛋白(AP)-1的作用抑制炎症途径。大规模随机对照临床试验表明,Aklief安全、耐受性良好,并能有效减少粉刺和痤疮丘疹/脓疱。 然而,与所有其他维甲酸不同,Aklief是第一个具有严格临床数据的外用维甲酸类药物,具有治疗躯干痤疮的安全性和有效性。一项研究回顾了评价0.005%三芳汀乳膏(Aklief)疗效、安全性和临床应用的临床试验。 在为期52周的III期试验中,面部痤疮(研究者全球评估[IGA]评定为无痤疮或几乎无痤疮)和躯干痤疮(医师全球评估[PGA]评定为无痤疮或几乎无痤疮)的治疗成功率分别为65.1%和66.9%。总体成功率(IGA和PGA在同一患者中成功)为57.9%。52.8%的患者的皮肤病学生活质量指数得分为0或1,而基线时为22.6%。三芳汀耐受性良好,瘙痒、刺激和晒伤是最常见的副作用。 Aklief是一种新的美国食品药品监督管理局标签的第四代局部维甲酸类药物,在面部和躯干寻常痤疮的治疗中显示出特别的前景,是目前可用的类视黄醇的有效和安全的补充。 由此可见,Aklief治疗面部和躯干痤疮安全有效。 Aklief治疗痤疮的副作用及处理方法 使用Aklief治疗痤疮可能会出现一些副作用,以下是一些常见的副作用及处理方法: 1、皮肤干燥和脱皮:Aklief可能导致皮肤干燥和脱皮。这可以通过保持皮肤充分湿润来缓解,建议在使用Aklief之后或者在涂抹Aklief之前使用无香料的面霜或乳液。避免使用含酒精或刺激性成分的护肤品。 2、红痒和刺激:Aklief可能引起皮肤红痒和刺激感。如果出现这些症状,可以暂时减少使用Aklief的频率,例如每天使用一次或每两天使用一次。如果不适症状持续或加重,请咨询医生。 3、灼烧感或刺痛:有些人可能会感觉到Aklief使用后的灼烧感或刺痛感。如果这种感觉严重或持续,请立即停止使用Aklief并咨询医生。 4、日光敏感:使用Aklief后,皮肤可能对阳光更敏感,容易晒伤。因此,建议在使用Aklief期间或之后避免暴露在阳光下,或者使用防晒霜进行保护。 5、其他不常见的副作用:少数患者可能会出现头痛、眼睛刺痛、皮疹或过敏反应等其他不常见的副作用。如果出现这些症状,请立即告知医生。 总结 总体而言,Aklief是一种在临床上证明有一定疗效的治疗痤疮的药物,但具体的治疗效果可能因人而异。若患者有痤疮适应症,用药前建议咨询医生以获取个性化的治疗建议。
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2023-10-18 16:21
aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效好吗
aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效较好,可用于9 岁以上寻常性痤疮患者的治疗。大规模的随机对照临床试验表明,aklief(曲法罗汀软膏)在减少粉刺和痤疮丘疹/脓疱方面是安全的、耐受性良好的和有效的,是可同时治疗面部(前额,脸颊,鼻子和下巴)和小腿(胸部,肩膀和背部)痤疮的局部治疗方法。aklief是一种对视黄酸受体 (RAR) γ选择性的局部类视黄醇。 aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的试验疗效 在一项为期52周的多中心开放标签研究中,评估包括局部耐受性、安全性、研究者和医生的全球评估(IGA、PGA)和生活质量(QOL),中度面部和躯干痤疮患者接受了50μg/g的aklief(曲法罗汀软膏)治疗。 试验结果 在453名入选患者中,在治疗的第一周,面部的局部刺激增加,直到第2-4周,躯干的局部刺激都有所减少。在第12周,IGA和PGA的成功率分别为26.6%和38.6%。在第52周,成功率分别提高到65.1%和66.9%。在第52周,总成功率(同一患者的IGA和PGA成功率)为57.9%。 aklief(曲法罗汀软膏)另一项试验 两项为期12周的III期双盲、随机、赋形剂对照研究,在9岁或9岁以上的受试者中使用每天一次的aklief(曲法罗汀软膏)与赋形剂。主要终点是研究者的整体评估确定的面部成功率(明显或几乎清楚且≥2级改善),以及从基线到第12周炎症和非炎症计数的绝对变化。次要终点是躯干的成功率(清晰或几乎清晰且≥2级改善)以及从基线到第12周躯干炎症和非炎症计数的绝对变化。 结果:在这两项研究中,在第12周时,根据研究者的整体评估和躯干医生的整体评估,面部成功率以及炎症和非炎症病变计数(绝对值和百分比)的变化都非常显著(P<.001),与赋形剂相比,有利于aklief(曲法罗汀软膏)。 上述的这些研究表明,aklief(曲法罗汀软膏)治疗躯干和面部痤疮是有效的,且耐受性良好。 aklief(曲法罗汀软膏)的副作用 aklief(曲法罗汀软膏)的副作用常见的包括用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位变色、用药部位皮疹、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮、过敏性皮炎和红斑等,体质和病情不同,反应不同。 相关热文推荐:美格鲁特治疗戈谢病的疗效怎么样 参考文献 [1.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558. [2.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558.
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2023-09-12 13:22
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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