来那度胺是美国(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。适应于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的患者,来那度胺上市时间是什么时候?
来那度胺最先在美国上市,2005年来那度胺(5毫克和10毫克胶囊)获得美国FDA批准上市,用于治疗因5Q染色体缺失相关的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血。
2006年来那度胺(15毫克、25毫克胶囊)和地塞米松的复方组合获批用于治疗之前至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤。
2013年来那度胺获批在中国上市,CFDA批准适应症:本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。