商品名称：雷利度胺 通用名称：雷利度胺 (来那度胺) 瑞法纳 (REVANA) 【主要成份】 雷利度胺 【性 状】 本品为胶囊剂。 【适应症/功能主治】 适用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症。 主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。 【规格型号】 30s 【用法用量】 多发性骨髓瘤 每天服用25mg;骨髓异常综合症 每天10mg。 【不良反应】 雷利度胺(来那度胺)最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。 【禁 忌】 对本药成分过敏者禁用。 【注意事项】 在雷利度胺(来那度胺)说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 雷利度胺(来那度胺)不经细胞色素P450酶系代谢，也不会诱导或抑制P450酶系。因此，来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 30s/瓶。 【有 效 期】 24 月

瑞复美又名来那度胺，是由美国Celgene公司研发生产，2013年6月在中国上市，可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。 瑞复美 瑞复美（来那度胺）主要从三个方面作用于肿瘤： 1.抑制血管生成。瑞复美通过抑制肿瘤坏死因子-α的产生，使肿瘤产生的血管减少，进而使得肿瘤因为缺乏新血管的所提供的营养而影响肿瘤的生长和繁殖。 2.刺激产生T淋巴细胞。瑞复美使得T淋巴细胞和多种细胞因子的产生，从多方面增强抗肿瘤的作用。 3.直接对抗肿瘤。瑞复美可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡，降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。通常诊断为多发性骨髓瘤，医师会建议服用瑞复美。

【名称】 来那度胺胶囊(瑞复美) 【英文名称】 Lenalidomide capsules 【成份】 来那度胺 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。 来那度胺胶囊(瑞复美) 【适应症/功能主治】 1、多发性骨髓瘤： 合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症： 用于具有 5q 缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 【用法用量】 1.多发性骨髓瘤 每 28 天为一个周期，第 1-21 天，每天服用 25mg来那度胺胶囊。前 4 个周期的第 1-4、9-12、17-20 天， 每天服用 40mg 的地塞米松，以后每个周期的第 1-4 天，每天服用 40mg地塞米松。 2.骨髓异常综合症 推荐起始剂量为每天 10mg。 用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【不良反应】 1、血小板减少。 2、中性粒细胞减少。 3、腹泻。 4、瘙痒。 5、皮疹。

首先，来那度胺（瑞复美）必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 其次，若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始本品的治疗。 【来那度胺】推荐剂量： 本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。 注：患者应根据肾功能调整服用剂量 1.肾功能正常至轻度肾功能不全（肌酐清除率≥ 60 mL/min） 来那度胺：每28天周期第 1～21 天， 口服25mg/日 2.中度肾功能不全（肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min） 来那度胺： 每28天周期第1～21天， 口服10 mg/日 3.重度肾功能不全（肌酐清除率< 30 mL/min，不需要透析） 来那度胺：每28天周期，隔日（即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天）口服 15mg/日，治疗 3 周 4.重度肾功能不全（肌酐清除率< 30 mL/min，需要透析）、终末期肾病（ESRD） 来那度胺：每 28 天周期第 1～21 天，口服 5mg/日。透析治疗当日，应透析结束后口服。 【瑞复美药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【瑞复美不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹

瑞复美(Revlimid)是什么？简单地说，瑞复美(Revlimid)就是一种用来抗肿瘤及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂，原研药是由美国新基医药研发的新一代抗肿瘤药物，2006年被美国食品药品监督局(FDA)批准上市，主要适用于治疗骨髓瘤增生异常综合证、多发性骨髓瘤，并扩展用于淋巴癌的患者。 瑞复美(Revlimid) 瑞复美(Revlimid)联合地塞米松在2006年被FDA批准，单独用药在2008年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤患者，这一适应症是来那度胺造福人类的最大贡献，同时也成就了新基医药的最大功臣。 瑞复美(Revlimid)是沙利度胺的新一代衍生物药品，药效比沙利度胺不知强多少倍;目前瑞复美(Revlimid)是治疗多发性骨髓瘤疗效最为显著的药品，超过一半的病人在服用该药物后可以延长存活时间达3年以上。

【通用名】来那度胺，瑞复美 【英文名】Lenalidomide 【商品名】Revlimid 【化学名】3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮 【分子式】C13H13N3O3 【分子量】259.26 【结构式】CAS：191732-72-6 【剂型】胶囊 【规格】5mg，10mg，15mg，25mg。 【包装规格】5mg/粒、30粒/瓶;10mg/粒、30粒/瓶;15mg/粒、30粒/瓶;25mg/粒、30粒/瓶。 瑞复美 瑞复美适应症： 1、治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM) 2、骨髓异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS) 来那度胺是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药，其有效成分是来那度胺。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。

来那度胺（瑞复美）说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 来那度胺（瑞复美）说明书 【瑞复美适应症】 1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 【瑞复美用法用量】 1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【瑞复美药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【瑞复美不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【瑞复美贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

来那度胺是美国新基公司研发的第2代免疫调节口服药物，是沙利度胺的一个重要衍生物，我们一起来看下，来那度胺主要的适应症都有哪些？ (一)多发性骨髓瘤(MM)的患者 1.单药治疗难治/复发型MM： 2.联合地塞米松治疗难治/复发型MM： 3.其他联合方案治疗难治/复发型MM：与其他药物的联合应用显示了来那度胺的更佳疗效，例如与阿霉素、地塞米松组成的RAD方案，与脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松组成的R-DVD方案，与硼替佐米、地塞米松组成的RVD方案以及与环磷酰胺、地塞米松组成的RCD方案。 4.联合方案治疗初治的MM：常用的联合方案有来那度胺+小剂量地塞米松(RD)、来那度胺+马法兰+泼尼松以(MPR)、来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)等。 来那度胺 (二)骨髓增生异常综合征(MDS)的患者 骨髓增生异常综合征MDS为一组起源于造血干细胞，血细胞病态造血使血细胞质、量异常的疾病，其中5号染色体长臂缺失的难治性贫血称为5q-综合征，来那度胺对这类骨髓增生异常的5q-综合征患者有较好疗效。 (三)套细胞淋巴瘤(MCL)的患者 临床上老年男性多见，发展较迅速，化疗完全缓解率较低。来那度胺对这类患者有效。 来那度胺在2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。