导读:益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)自2017年起已被纳入中国国家医保目录乙类药物。医保政策可能会有变动,因此建议在具体使用前,向当地的医保部门或医疗机构咨询最新的医保报销政策,以获取最准确的信息。
益赛普靶向类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理过程中的主要炎症介质-TNF-α。它能与TNF-α结合,并抑制TNF-α的生物活性,从而达到治疗作用。
一项试验探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。
选择类风湿关节炎患者110例,随机均分为研究组和对照组,研究组采用益赛普(皮下注射,每次25 mg,每周2次)联合甲氨蝶呤(口服,每次100 mg,每周1次)治疗,对照组单用甲氨蝶呤治疗,评估两组患者在短期使用益赛普与甲氨蝶呤治疗后的临床疗效及安全性。
治疗后研究组的晨僵时间,疼痛指数,肿胀关节数及握力等改善情况明显优于对照组,红细胞沉降率(ESR),C反应蛋白(CRP)及类风湿因子(RF)等实验室指标改善程度明显优于对照组;治疗12周后,研究组患者在ACR20,ACR50和ACR70等方面的疗效均显著优于对照组。
益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单用甲氨蝶呤,且不良反应发生率低,值得临床推广。
益赛普最常见的副作用是注射部位的局部反应,包括轻至中度的红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。这些局部反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低,且平均持续3到5天。
益赛普还可能引起其他的副作用,包括头痛、眩晕、皮疹、鼻炎、发热、关节酸痛、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀等。大部分这些不良反应都是无需特殊处理的,但如果症状严重或持续,应及时就医。
1、注射部位反应:包括轻至中度的红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。这些反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率可能会降低,平均持续3-5天。大多数情况下,这些反应无需特别处理,会自行缓解。
2、头痛、眩晕、皮疹:这些全身性不良反应也可能发生。如果症状轻微,可以观察是否自行缓解。如果症状严重或持续,应及时就医。
3、上呼吸道感染:使用益赛普的患者可能会有上呼吸道感染的风险。如果出现感染症状,应及时就医,并根据医生的建议进行治疗。
4、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多:在使用益赛普期间,应定期监测血压和血常规,如有异常应及时就医。
5、困倦、关节酸痛、肌肉酸痛:这些症状可能会影响患者的日常生活。如果症状严重,应咨询医生是否需要调整治疗方案。
6、转氨酶升高:在用药期间,应定期检查肝功能,如有转氨酶升高,应及时就医。
7、严重感染:虽然较为罕见,但使用益赛普可能会增加严重感染的风险,如蜂窝织炎、骨髓炎、结核、败血症等。如果出现严重感染的症状,应立即停药并寻求医疗救治。
益赛普预填充溶液是国内首款自主研发的注射用预填充融合蛋白,适用于治疗18岁及以上成年人的活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度斑块状银屑病三种适应症。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。