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全部名称：
罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适应症：
1、免疫性血小板减少症患者(ITP)；2、急性放射综合征造血综合征患者
罗米司亭(Romiplostim/Nplate)
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罗米司亭(Romiplostim/Nplate)
英文名称：Romiplostim
商品名称：Nplate
中文名称：罗米司亭
全部名称：罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适应症
1、免疫性血小板减少症患者(ITP)
Nplate 适用于治疗以下患者的血小板减少症：
a、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。
b、1岁及以上ITP病患儿至少6个月，对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。
2、急性放射综合征造血综合征患者
罗米司亭/Nplate (romiplostim)适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
使用限制:
1、罗米司亭/Nplate (romiplostim)不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症[参见“警告和注意事项”]。
2、罗米司亭/Nplate (romiplostim)应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。
3、不应使用罗米司亭/Nplate (romiplostim)使血小板计数正常化 [见警告和注意事项]。
剂型和规格
注射用:125 mcg（微克）、250 mcg（微克）或500 mcg（微克），为无菌、冻干、固体白色粉末，装在单剂量小瓶中。
用法用量
一、免疫性血小板减少症患者(ITP)
1）根据需要，使用最低剂量的Nplate以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L，以降低出血风险。每周皮下注射罗米司亭/Nplate (romiplostim)，根据血小板计数反应调整剂量。
2）规定的罗米司亭/Nplate (romiplostim)剂量可能包含非常小的体积(如0.15 mL)。仅使用含有0.01 mL刻度的注射器服用Nplate片剂。
3）在每周最高剂量为10 mcg/kg的Nplate治疗4周后，如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停止罗米司亭/Nplate (romiplostim)[参见“警告和注意事项”]。
4）在罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗的剂量调整阶段每周获取一次全血细胞计数(CBC)，包括血小板计数，在确定稳定罗米司亭/Nplate (romiplostim)剂量后每月获取一次。停用罗米司亭/Nplate (romiplostim)后，每周获取CBC(包括血小板计数)，至少持续2周。
1、适用于患有ITP病的成年患者
罗米司亭/Nplate (romiplostim)的初始剂量为1 mcg（微克）/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。
必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L。
成人患者的剂量调整如下:
1）若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。
2）如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。
3）如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。
2、适用于ITP病患儿
罗米司亭/Nplate (romiplostim)的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。
必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中，患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。
为儿科患者调整剂量如下:
1）若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。
2）如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。
3）如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用罗米司亭/Nplate (romiplostim)，剂量减少1 mcg/kg。
二、急性放射综合征造血综合征患者
适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)
建议的Nplate剂量为10 mcg/kg，皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2格雷(Gy)的辐射水平后，尽快服用该剂量。
无论是否可获得全血细胞计数(CBC)，请服用Nplate。根据公共卫生部门提供的信息、生物剂量学(如有)或临床发现(如呕吐发作时间或淋巴细胞耗竭动力学)，估计患者的全身吸收辐射剂量(即辐射暴露水平)。
不良反应
主要不良反应见下表：
|
全身不良反应 |
n率(%) (n=84) |
安慰剂(%) (n=41) |
|
肌肉骨骼和结缔组织疾病 |
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关节痛 |
22 (26%) |
8 (20%) |
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肌痛 |
12 (14%) |
1 (2%) |
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肢体疼痛 |
11 (13%) |
2 (5%) |
|
肩痛 |
7 (8%) |
0 |
|
神经系统疾病 |
||
|
头昏眼花 |
14 (17%) |
0 |
|
感觉异常 |
5 (6%) |
0 |
|
精神疾病 |
||
|
失眠 |
13 (16%) |
3 (7%) |
|
胃肠疾病 |
||
|
腹痛 |
9 (11%) |
0 |
|
消化不良 |
6 (7%) |
0 |
注意事项
1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险
在成人罗米司亭/Nplate (romiplostim)临床试验中观察到从骨髓增生异常综合征(MDS)进展为急性髓性白血病(AML)。
在一项对72例血小板减少症相关MDS病患者进行的Nplate单臂试验中，报告有8例(11.1%)患者可能出现疾病进展，其中3例(4.2%)在随访期间确认为AML。此外，3例(4.2%)患者在停用罗米司亭/Nplate (romiplostim)后，外周血原始细胞计数增加降至基线。
罗米司亭/Nplate (romiplostim)不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。
2、血栓形成/血栓栓塞并发症
血小板计数增加可能导致血栓形成/血栓栓塞并发症，且不良用药继发于药物诱导的血小板增多，与潜在疾病无关。没有足够的证据证明最大血小板阈值与血栓/血栓栓塞并发症风险之间的关系。在接受罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗的慢性肝病患者中，曾有门静脉血栓形成的报告。
在ITP患者中，为了将血栓/血栓栓塞并发症的风险降至最低，请勿使用罗米司亭/Nplate (romiplostim)尝试使血小板计数正常化。遵循剂量调整指南[参见“剂量与用法”]。
在急性辐射暴露未诱导骨髓抑制的情况下，罗米司亭/Nplate (romiplostim)给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。
3、对罗米司亭/Nplate (romiplostim)无反应
Nplate的低反应性或无法维持血小板反应应提示寻找致病因素，包括Nplate的中和抗体[参见“不良反应”]。要检测抗体形成，如果血小板计数在最高周剂量10 mcg/kg下4周后未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停用Nplate。
特殊人群用药
1、怀孕
根据动物生殖研究的结果，对孕妇服用罗米司亭/Nplate (romiplostim)可能会对胎儿造成伤害。孕妇使用罗米司亭/Nplate (romiplostim)的可用数据不足以得出重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险的结论。在动物生殖和发育毒性研究中，romiplostim穿过胎盘，对胎儿的不良影响包括血小板增多、植入后丢失和幼仔死亡率增加。
对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。
2、哺乳
没有关于母乳中romiplostim的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的儿童局部胃肠道暴露和有限的系统暴露对romiplostim的影响尚不清楚。由于来自罗米司亭/Nplate (romiplostim)的母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗期间不要母乳喂养。
3、儿科使用
在两项随机、安慰剂对照研究中评估的1岁及以上ITP病患儿至少6个月的安全性和有效性已得到确认。在相同人群中使用的长期安全性此外，还在一项单臂、开放标签研究中评估了中位持续时间为3年的不良反应[参见“不良反应”]。
已在ITP 1岁及以上的儿童患者中评估了romiplostim的药代动力学。1岁及以上儿童患者的给药建议参见“剂量和用法”。
罗米司亭/Nplate (romiplostim)在1岁以下ITP病患儿中的安全性和疗效尚未确定。ITP儿童患者的romiplostim血清浓度在接受相同剂量范围的romiplostim的ITP成人患者中观察到的范围内。
使用罗米司亭/Nplate (romiplostim)提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童患者(包括足月新生儿)的生存率是基于在成年动物中进行的疗效研究。出于伦理和可行性原因，无法在患有急性放射综合征的人体中进行罗米司亭/Nplate (romiplostim)的疗效研究。根据药物的作用机制以及romiplostim在ITP 1岁及以上儿童患者中的药代动力学，预计儿童和成人患者对romiplostim的反应相似[参见“剂量与用法”]。
4、老年用药
在ITP临床研究中接受罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗的271名患者中，55名(20%)为65岁及以上，27名(10%)为75岁及以上。在安慰剂对照研究中，未观察到老年患者和青年患者在安全性或疗效方面的总体差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高的可能性。一般而言，老年患者的剂量调整应谨慎，这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
禁忌症
无。
药物相互作用
罗米司亭/Nplate (romiplostim)可与其他医学ITP疗法一起使用，如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤、静脉注射免疫球蛋白(IVIG)和抗-D免疫球蛋白。
药物过量
在接受罗米司亭/Nplate (romiplostim)治疗的患者中，曾报告因用药错误导致的用药过量。如果用药过量，血小板计数可能过度增加，并导致血栓/血栓栓塞并发症。在这种情况下，请停止服用罗米司亭/Nplate (romiplostim)并监测血小板计数。根据给药和给药建议，重新开始Nplate治疗[参见“剂量和给药”]。
性状
无菌、冻干、固体白色粉末。
贮存方法
1、注射用罗米司亭/Nplate (romiplostim)为无菌、不含防腐剂的白色固体冻干粉，以125 mcg (NDC-55513-223-01)、250 mcg (NDC 55513-221-01)和500 mcg (NDC 55513-222-01)的单剂量小瓶提供。
2、n请将小瓶保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，并放入原装纸盒中，以避光保存。不要冷冻。
3、如果需要，未开封的n小瓶可在最高25°C(77°F)的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。新的有效期必须写在纸箱上的空白处。一旦储存在室温下，不要放回冰箱。如果30天内未使用，则丢弃罗米司亭/Nplate (romiplostim)。
生产厂家
美国安进Amgen Inc .
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罗米司亭2023价格多少钱一盒？
罗米司亭具有良好的有效性和安全性，被美国食品和药物管理局(FDA）批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或非脾切除的成年慢性ITP患者。Deutsch和 Tomer研究结果显示，罗米司亭对90%的非脾切除患者和 80%的脾切除患者有效，并且患者能够使伴随使用的免疫抑制治疗减量或停药，减少紧急治疗药物的应用，2022年1月,罗米司亭原研药在我国上市，但目前尚未进入医保，那么，罗米司亭2023价格多少钱一盒？
罗米司亭2023价格
罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，模拟人体的天然TPO，旨在增加慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数。据了解，该药物虽已经在中国上市，但是常处于缺货状态，美国安进香港版罗米司亭规格为 250mcg价格为8378元左右一盒。
罗米司亭如何购买
1.实际上国内就可以购买到罗米司亭，但国内的罗米司亭刚刚上市，经常处于缺货状态，因此患者在国内是很难购买到罗米司亭的。
2.自己前往国外购买。来回路费较高，医药费用也不少，给患者的经济压力比较大。
3.可以选择国内海外医疗服务机构帮助购买罗米司亭。经由其购买的罗米司亭价格要比患者自己购买的合适，且购买时需签订三方合约，能保障要药品的质量与真实性，药品是海外直邮上门，患者在家中就可以等待药品上品了，非常方便。
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日本版的罗米司亭(Nplate)怎么购买？
日本版的罗米司亭(Nplate)有两个购买渠道，一个是患者自己购买，另一个则是可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助购买，据了解，罗米司亭出口日本版本参考价为6432元一盒。关于罗米司亭(Nplate)罗米司亭作为慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗药物,于2022年1月才在我国上市。罗米司亭是临床上常用的第2代促血小板生成剂,它与机体内源性的血小板生成素没有同源性序列，但是却可以对血小板生成素受体物质产生一定的刺激。罗米司亭具有较好的安全性和有效性,已经被美国食品药物管理局批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或者非脾切除的成年慢性特发性血小板减少性紫癜患者。日本版的罗米司亭(Nplate)的价格罗米司亭(Nplate)出口日本版规格为250㎍，参考价为6432元。美国安进香港版罗米司亭价格美国安进香港版罗米司亭(Nplate)规格为250mcg，参考价为8378元一盒。自己购买日本版的罗米司亭(Nplate)在中国，罗米司亭于2022年1月才上市，截止2023年12月并未进入医保。然而，如果患者想要获得日本版的罗米司亭，可以选择自行前往国外购买。自行前往国外购买罗米司亭的流程如下：1、确定购买目标国家：首先，患者需要确定目标国家日本，确定罗米司亭在该国已上市并可以购买。2、寻找合法的药物供应渠道：患者可以通过互联网搜索、咨询医生或相关专业人士，寻找合法的药店或医疗机构，了解可以购买到罗米司亭的具体渠道和流程。3、就诊并获取处方：在目标国家，购买处方药物需要先就诊并获得合格医生的处方。因此，患者需要前往当地的医疗机构，咨询专业医生，并进行相关检查和评估。如果医生认为罗米司亭适合患者的情况，他们会为患者开具处方。4、购买药物：患者可以凭借医生的处方前往合法的药店或医疗机构购买罗米司亭。请确保选择正规的药店或医疗机构，以确保药物的真实性和质量。自行前往国外购买罗米司亭的优劣势如下1、优势（1）直接获取药物：自行前往国外购买可以直接获取到患者需要的罗米司亭。（2）灵活性和选择性：患者可以根据自己的需求选择合适的国家和药物供应渠道。2、劣势：（1）费用：自行前往国外购买需要承担前往国外的费用，包括药物费用、旅行费用等。（2）法律和监管差异：跨国购买存在一定的法律和监管差异，患者需要自行了解和遵守相关法规，确保购买渠道的合法性和药物的真实性。寻求国内海外医疗服务机构来购买日本版罗米司亭患者可以通过以下步骤购买罗米司亭：1、首先，患者需要寻找可靠的国内海外医疗服务机构（如医伴旅），可以通过电话、微信以及在线联系的方式说明病情、需求和目的，并询问是否可以提供购买罗米司亭的渠道。同时，了解相关的购买流程、费用以及所需的文件等信息。2、患者需要提供相关病历和处方，以供海外医疗服务机构评估患者的需求和药物适用性。3、随后，患者与海外医疗服务机构签署服务协议和付款，确保购买过程和药物的安全性。4、最后，海外医疗服务机构将协助患者与海外药房对接，提交订单，并安排罗米司亭的送达方式。寻求国内海外医疗服务机构来购买日本版罗米司亭的优点：通过国内海外医疗服务机构购买罗米司亭的优点在于，患者可以借助专业机构的帮助，简化购买流程和手续。同时，这种方式可以提供更多的信息和支持，确保购买过程的合法性和药物的真实性。总结对于想要购买日本版罗米司亭的患者来说，购买罗米司亭需要通过国外购买或通过国内海外医疗服务机构购买。不同的购买方式具有各自的优势和劣势。患者可以根据自身情况、需求和经济能力，选择适合自己的购买方式，并在购买药物之前咨询医生和专业人士的意见和建议。同时，也需要遵循相关法规和规定，确保药物的安全和合法性。热文推荐：孟加拉耀品国际的鲁索替尼软膏(Opzelura)多少钱才能买到？
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罗米司亭(Romiplostim)2024年的价格是多少钱一盒?
罗米司亭(Romiplostim)2024年的价格罗米司亭(Romiplostim)于2022年1月在中国大陆地区上市，目前了解到的价格大概如下：罗米司亭出口日本版250㎍规格的价格大概是6432元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。罗米司亭(Romiplostim)的作用功效罗米司亭Nplate可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟，进而促进血小板生成，起到治疗作用。比起一线治疗药物，疗效稳定，不良反应少，患者耐受性好，停药后持续缓解率高，是ITP患者非常好的治疗选择，能够通过中和自身抗体保护血小板免受免疫攻击，从而改善血小板计数和出血症状。罗米司亭(Romiplostim)的治疗效果免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）被认为是一种血小板破坏增加的疾病。因此，ITP 患者的治疗主要集中在减少血小板的破坏上。在两项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的 III 期试验中，罗米司亭(Romiplostim)能够增加并维持脾切除和非脾切除患者的血小板数量。83%的罗米司亭(Romiplostim)治疗患者（69/83）获得了血小板总体应答，而接受安慰剂治疗的患者只有7%（3/42）获得了应答（P < 0.0001；Cochran-Mantel-Haenszel检验控制了脾切除术和同时接受ITP治疗的基线）。 在接受罗米司亭(Romiplostim)治疗的患者中，83%（69/83）的患者获得了血小板总体反应，而在接受安慰剂治疗的患者中，只有 7%（3/42）的患者获得了血小板总体反应（P < 0.0001；Cochran-Mantel-Haenszel 检验控制了脾切除术和同时接受 ITP 治疗的基线）。罗米司亭(Romiplostim)研究的患者血小板计数低于 50 x 10(9)/L，可以参加长期、开放标签的扩展研究。长期研究结果显示，血小板计数高于 50 x 10(9)/L、>或=10、>或=25 和>或=52 周的患者分别占 78%（102/131）、54%（66/122）和 35%（29/84）。罗米司亭(Romiplostim) 的耐受性普遍良好，有几名患者的治疗时间已超过 3 年。大多数不良反应为轻度至中度。罗米波司汀提供了一种有效的治疗选择，可能会改变未来治疗 ITP 患者的方式。目前正在对ITP儿科患者、骨髓增生异常综合征患者和化疗引起的血小板减少症患者进行进一步研究。罗米司亭(Romiplostim)的使用限制1、罗米司亭(Romiplostim)不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。2、罗米司亭(Romiplostim)应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。3、不应使用罗米司亭(Romiplostim)使血小板计数正常化。相关热文推荐：百斯瑞明(长效干扰素α-2b)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Newland A. Romiplostim: a breakthrough treatment for the management of immune thrombocytopenic purpura. Eur J Haematol Suppl. 2009 Mar;(71):20-5. doi: 10.1111/j.1600-0609.2008.01209.x. PMID: 19200304.
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2024-01-15 16:25
罗米司亭(Romiplostim)治疗需要注意什么?
罗米司亭（Romiplostim）治疗的注意事项1、罗米司亭（Romiplostim）不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症或除ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。2、遵循剂量调整指南。在急性辐射暴露未诱发骨髓抑制的情况下，罗米司亭（Romiplostim）给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。3、如果在最高周剂量为10 mcg/kg的情况下，4周后血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则停止使用罗米司亭（Romiplostim）。4、孕妇服用罗米司亭（Romiplostim）可能会对胎儿造成伤害。不建议孕妇使用该药。5、建议女性在使用罗米司亭（Romiplostim）治疗期间不要进行母乳喂养，因为可能儿童会产生严重的不良反应。罗米司亭（Romiplostim）的用药须知1、进行血小板治疗是为了达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L以降低出血风险；罗米司亭（Romiplostim）不用于正常化血小板计数。2、停用罗米司亭（Romiplostim）后，可能会出现比罗米司亭治疗前更严重的血小板减少症和出血风险。3、检测外周血细胞异常可能需要骨髓检查。血小板治疗可能会增加骨髓内网织蛋白纤维形成的风险。这种形成可以在停药后得到改善。4、过多的罗米司亭（Romiplostim）可能导致血小板计数过高，并有发生血栓/血栓栓塞并发症的风险。5、罗米司亭（Romiplostim）治疗期间应注意增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。6、用药治疗期间，必须每周进行血小板计数和全血细胞计数，直到达到稳定的血小板剂量；此后，服用罗米司亭（Romiplostim）期间，必须每月进行血小板计数和全血细胞计数。7、停用罗米司亭（Romiplostim）后，必须每周对患者的血小板计数和全血细胞计数进行密切监测，至少持续2周。8、即使采用罗米司亭（Romiplostim）疗法，患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物。罗米司亭（Romiplostim）的作用功效罗米司亭（Romiplostim）是一种抗血小板抗体，可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟，进而促进血小板生成，起到治疗作用，可以中和自身抗体，保护血小板免受免疫攻击。罗米司亭（Romiplostim）通过阻断血小板抗原和抗体的结合，从而降低或消除免疫反应对血小板的破坏。建议患者遵医嘱用药，不可盲目选择。 相关热文推荐：罗米司亭(Romiplostim)2024年的价格是多少钱一盒?
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2024-01-15 17:29
国内能买到罗米司亭吗？
国内能买到罗米司亭。罗米司亭已经在中国上市，因此可以在中国的医院或药房中购买到。罗米司亭的上市信息2019年10月18日，美国食品和药物管理局批准安进公司的罗米司亭（romiplostim）上市，治疗免疫性血小板减少症成人患者。2022年01月07日，中国国家食品药物管理局批准罗米司亭在中国上市，适应症是免疫性血小板减少症、急性放射综合征造血综合征。罗米司亭的作用机制罗米司亭(Romiplostim)是一种TPO-RA药物，可结合并激活巨核细胞前体上的TPO受体，从而促进细胞增殖和活力，导致血小板生成增加。通过这种机制，罗米司亭减少了对其他治疗的需求，并减少了血小板减少症患者的出血事件。国内能买到罗米司亭吗罗米司亭已经在中国上市，国内患者应能够在中国的医疗机构或者经过授权的药店购买到这款药物，比如医院药房、诊所、零售药店等。另外罗米司亭已经纳入医保，享受医保报销。在中国，患者可以通过以下途径购买罗米司亭：1、医疗机构：患者可以前往医院或诊所，经过医生诊断后确定罗米司亭适合患者的病情治疗，可以开具处方，然后可以在医院药房或诊所中购买。2、药店：药店也有可能销售罗米司亭，可以直接前往药店购买。但是罗米司亭作为处方药，需要在医生的处方才能在药店购买。3、网上药店：一些网上药店也会销售罗米司亭，通常也需要先通过网络咨询医生，获得处方后才能购买。4、药品配送服务：有些药品销售平台提供配送服务，可以在线下单，然后药物会直接送到手中。日本版罗米司亭价格参考价格大约在6432元-7000元之间。香港版罗米司亭价格参考价格大约在9490元-10000元之间。罗米司亭医保价格罗米司亭的医保中标价格大约是3925元，医保报销后的价格会便宜一些，具体需要参考当地医保报销政策。罗米司亭的用药指南罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人患者中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。必要时以1mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×10^9/L，以降低出血风险，每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对罗米司亭有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3mcg/kg下达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。总结购买药物时应确保从合法、正规的渠道获取，以确保药品的质量和安全。如果需要购买或服用罗米司亭，建议直接咨询医生或通过正规的医疗机构和药店进行购买。相关热文推荐：Imeglimin治疗2型糖尿病的效果好吗？
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2024-01-30 15:44
罗米司亭突然停用会怎样？
罗米司亭突然停用可能会引起血小板计数下降、 出血风险增加、 疾病复发等后果，建议患者严格在医生的指导下用药，不要随意停用药物。关于罗米司亭罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），作用机制主要是通过刺激骨髓产生更多的血小板来提高血小板水平。罗米司亭上市信息2019年10月18日，美国食品和药物管理局批准安进（Amgen）公司的罗米司亭上市，治疗免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。2022年01月07日，中国国家药品监督管理局批准罗米司亭上市，而且已经纳入医保，医保支付适应症仅限于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症 (ITP)患者。突然停用罗米司亭的后果1、血小板计数下降：突然停用罗米司亭后血小板计数可能会逐渐下降，尤其是在治疗期间血小板计数已经稳定或提高的患者中。2、出血风险增加：停用后血小板计数可能会回落到治疗前的水平，可能会增加出血风险，包括皮肤瘀点、鼻出血、牙龈出血等，严重时可出现内脏出血或颅内出血。3、疾病复发：机体已经习惯罗米司亭的作用后突然停药，可能会使免疫系统对血小板的攻击加剧，从而使病情恶化，因此突然停用罗米司亭后疾病可能会复发，导致血小板计数下降和出血症状再现。罗米司亭的用法用量罗米司亭推荐的初始剂量为1mcg/kg，每周一次皮下注射，同时需要根据血小板反应调整剂量。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA的罗米司亭药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)罗米司亭的参考价格1、罗米司亭出口日本版：一盒的参考价格大约在6432元-10000元之间。2、罗米司亭香港版：一盒的参考价格大约在9490元-15000元之间。价格仅供参考，具体应以实际为准。罗米司亭的治疗效果在一项回顾性观察研究中纳入了44名患者，平均ITP持续时间为8.3年，前四次ITP治疗的中位数（范围）。在avatrombopag治疗中，41/44名患者（93%）获得血小板反应，38/44名患者（86%）获得完全反应。在所有患者中，eltrombopag或罗米司亭的血小板计数中位数为45×10^9/L，而avatrombopag为114×10^9/L，在因罗米司亭/eltrombopag无效而转换的患者中，罗米司亭/eltrombopag组为28×10^9/L，而avatrombopag组为88×10^9/lL。57%在转换前接受合并ITP药物治疗的患者在转换后停药，包括63%接受长期皮质类固醇治疗的患者。在经过严重预处理的慢性ITP人群中，在接受罗米司亭或eltrombopag治疗后有效，即使在先前对TPO-RA反应不充分的患者中也具有高反应率。总结如果在治疗期间需要停用罗米司亭，医生通常会逐渐减少剂量，以便让身体有时间逐渐适应血小板计数下降，并尽量减少出血的风险。停药过程中需要密切监测患者的血小板计数和病情，以确保患者健康和安全。参考文献：Al-Samkari H, Jiang D, Gernsheimer T, Liebman H, Lee S, Wojdyla M, Vredenburg M, Cuker A. Adults with immune thrombocytopenia who switched to avatrombopag following prior treatment with eltrombopag or romiplostim: A multicentre US study. Br J Haematol. 2022 May;197(3):359-366. doi: 10.1111/bjh.18081. Epub 2022 Feb 18. PMID: 35179784; PMCID: PMC9306832.相关热文推荐：在哪里购买卡巴他赛便宜？
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2024-02-22 14:23
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问
罗米司亭不良反应？
答
数据来自一项开放标签、单臂研究，在该研究中，患者接受了长期罗米司亭（Nplate）治疗。总体而言，114名患者服用Nplate至少52周，53名患者服用Nplate至少96周。在安慰剂对照研究中，头痛是最常报告的药物不良反应，发生于35%接受Nplate治疗的患者和32%接受安慰剂治疗的患者。在接受Nplate治疗的患者中，14例(48%)头痛为轻度，9例(31%)为中度，6例(21%)为重度。表3列出了研究1和2的药物不良反应，与安慰剂相比，Nplate的患者发生率高出≥ 5%。
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2023-03-01 16:15
问
罗米司亭应该怎么储存？
答
注射用罗米司亭 (romiplostim)为无菌、不含防腐剂的白色固体冻干粉，以125 mcg (NDC-55513-223-01)、250 mcg (NDC 55513-221-01)和500 mcg (NDC 55513-222-01)的单剂量小瓶提供。
请将小瓶保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，并放入原装纸盒中，以避光保存。不要冷冻。
如果需要，未开封的小瓶可在最高25°C(77°F)的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。新的有效期必须写在纸箱上的空白处。一旦储存在室温下，不要放回冰箱。如果30天内未使用，则丢弃Nplate。
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2023-03-01 16:14
问
罗米司亭适用的人群？
答
罗米司亭(Nplate)适用于治疗以下患者的血小板减少症:
1、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。
2、1岁及以上ITP病患儿至少6个月，对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。
罗米司亭(Nplate)适用于急性放射综合征造血综合征患者，Nplate适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
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2023-03-01 16:17
问
罗米司亭一个疗程费用？
答
针对急性放射综合征造血综合征患者，适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)建议的罗米司亭(Nplate)剂量为10 mcg/kg，皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2格雷(Gy)的辐射水平后，尽快服用该剂量。据了解，该药物虽已经在中国上市，但是常处于缺货状态，美国安进香港版罗米司亭规格为 250mcg价格为8378元左右一盒。
已经帮助1789人
2023-03-01 16:20
问
罗米司亭在哪里买？
答
1.实际上国内就可以购买到罗米司亭，但国内的罗米司亭刚刚上市，经常处于缺货状态，因此患者在国内是很难购买到罗米司亭的。
2.自己前往国外购买。来回路费较高，医药费用也不少，给患者的经济压力比较大。
3.可以选择国内海外医疗服务机构帮助购买罗米司亭。经由其购买的罗米司亭价格要比患者自己购买的合适，且购买时需签订三方合约，能保障要药品的质量与真实性，药品是海外直邮上门，患者在家中就可以等待药品上品了，非常方便。
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2023-03-01 16:21
问
怀孕可以使用罗米司亭吗？
答
不能。根据动物生殖研究的结果，对孕妇服用罗米司亭(Nplate)可能会对胎儿造成伤害。孕妇使用Nplate的可用数据不足以得出重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险的结论。在动物生殖和发育毒性研究中，romiplostim穿过胎盘，对胎儿的不良影响包括血小板增多、植入后丢失和幼仔死亡率增加(参见数据)。
对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。
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2023-06-21 17:04
问
老年人可以使用罗米司亭吗？
答
可以用，老年患者的剂量调整应谨慎。在ITP临床研究中接受Nplate治疗的271名患者中，55名(20%)为65岁及以上，27名(10%)为75岁及以上。在安慰剂对照研究中，未观察到老年患者和青年患者在安全性或疗效方面的总体差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高的可能性。一般而言，老年患者的剂量调整应谨慎，这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已经帮助1035人
2023-06-21 17:08
问
罗米司亭过量了怎么办？
答
在接受罗米司亭(Nplate)治疗的患者中，曾报告因用药错误导致的用药过量。如果用药过量，血小板计数可能过度增加，并导致血栓/血栓栓塞并发症。在这种情况下，请停止服用Nplate并监测血小板计数。根据给药和给药建议，重新开始Nplate治疗。在每周最高剂量为10 mcg/kg的Nplate治疗4周后，如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停止罗米司亭/Nplate (romiplostim)。
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2023-06-21 17:06
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