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利特昔替尼(Ritlecitinib)

全部名称:
利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo
 适应症:
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
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利特昔替尼(Ritlecitinib)

通用名称:ritlecitinib

商品名称:Litfulo

英文名称:Ritlecitinib

中文名称:利特昔替尼

全部名称:利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo

适应症

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。

使用限制:不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

剂型和规格

胶囊:50mg*28片

用法用量

使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:

1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。

2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。

3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。

4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。

一、推荐剂量

1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。

2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。

3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。

二、重度肝损害患者

不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见特殊人群用药]。

三、治疗中断或停药

如果需要中断治疗,则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。

血液学异常

因血液学异常而中断或停止利特昔替尼(LITFULO)治疗的建议总结见下表。

实验室监测指南

实验室指标

建议

血小板计数

如果血小板计数 < 50,000/mm 3,应停止治疗

淋巴细胞

如果ALC < 500/mm 3,应中断治疗,一旦 ALC 恢复至该值以上,可重新开始治疗。

ALC = 淋巴细胞绝对计数。

建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数,此后根据常规患者管理进行[见警告和注意事项]。

不良反应

1、头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎

2、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎

3、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低

注意事项

一、严重感染

在接受利特昔替尼(LITFULO)治疗的患者中报告了严重感染。最常见的严重感染为阑尾炎、COVID-19感染(包括感染性肺炎)和脓毒症 [参见不良反应]。在机会性感染中,利特昔替尼(LITFULO)组报告了多皮区带状疱疹。

活动性严重感染患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。在以下患者中开始使用利特昔替尼(LITFULO)前,应考虑治疗的风险和获益:

1)伴有慢性或复发性感染

2)曾暴露于 TB

3)有严重感染或机会性感染史

4)居住在 TB 流行区或真菌病流行区或在该区旅行的患者

5)患有可能使其易患感染的基础疾病

在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。如果患者发生严重或机会性感染,则中断 利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间发生新感染的患者,应及时进行免疫功能低下患者的全面诊断性检查,并开始适当的抗菌治疗,同时应对患者进行密切监测。一旦感染得到控制,可重新开始使用利特昔替尼(LITFULO)。

肺结核

开始治疗前筛查患者的结核病 (TB)。活动性 TB 患者不应使用利特昔替尼(LITFULO)。在新诊断为潜伏性 TB 或既往未经治疗的潜伏性 TB 患者中,应在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始抗结核治疗。在潜伏性 TB 检测阴性的患者中,对于高风险患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前考虑抗结核治疗,并考虑在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间筛查 TB 高风险患者。

病毒再活化

临床试验中报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(例如,带状疱疹)[参见不良反应]。如果患者出现带状疱疹,考虑中断治疗直至事件消退。

在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前,应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。有 HIV 感染或乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者从临床试验中排除。

二、死亡率

在一项大型、随机、上市后安全性研究中,使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者,发现与 TNF 阻滞剂相比,使用 JAK 抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高,包括心血管猝死。

在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前,考虑个体患者的获益和风险。

三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

在利特昔替尼(LITFULO)临床试验中观察到恶性肿瘤,包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)[见不良反应]。

对于皮肤癌风险增加的患者,建议定期进行皮肤检查。

四、主要不良心血管事件 (MACE)

在另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者的大型、随机、上市后安全性研究中,与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,使用 JAK 抑制剂时观察到主要不良心血管事件 (MACE)(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 和非致死性卒中)的发生率更高。当前或既往吸烟者的风险增加。

在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前,考虑个体患者的获益和风险,尤其是在当前或既往吸烟者以及具有其他心血管风险因素的患者中。应告知患者严重心血管事件的症状和发生时采取的步骤。发生心肌梗死或卒中的患者应停用利特昔替尼(LITFULO)。

五、血栓栓塞

在一项大型、随机、上市后安全性研究中,使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者,观察到总体血栓形成、DVT和 PE 的发生率高于接受 TNF 阻滞剂治疗的患者。

血栓形成风险可能增加的患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。如果发生血栓形成或栓塞症状,患者应中断利特昔替尼(LITFULO)治疗,并及时接受评价和适当治疗。

六、过敏

在临床试验中接受利特昔替尼(LITFULO)的患者中观察到严重反应,包括过敏反应、荨麻疹和皮疹。如果发生具有临床意义的超敏反应,停用利特昔替尼(LITFULO)并进行适当的治疗。

七、实验室检查异常

利特昔替尼(LITFULO)治疗与淋巴细胞和血小板减少相关。在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前,进行 ALC 和血小板计数 [见用法用量]。开始利特昔替尼(LITFULO)治疗后,根据 ALC 和血小板计数异常,建议中断或停止治疗[见用法用量]。

八、疫苗接种

尚无接受利特昔替尼(LITFULO)的患者对疫苗接种应答的数据。应避免在治疗期间或开始治疗前不久使用减毒活疫苗。在开始 利特昔替尼(LITFULO)治疗前,建议根据现行免疫接种指南,使患者了解所有免疫接种的最新情况,包括预防性带状疱疹疫苗接种。

特殊人群用药

1、妊娠

如果患者在接受利特昔替尼(LITFULO)期间怀孕,应尽快咨询医生。

在妊娠女性中使用 LITFULO 的临床试验的现有数据不足以确定。重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,根据曲线下面积 (AUC) 比较,在暴露量分别为最大推荐人用剂量 (MRHD) 的49倍和55倍时,在器官形成期对妊娠大鼠和家兔经口给予利妥昔单抗导致胎仔毒性和胎仔畸形。

2、哺乳期

由于成人中的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和末次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要哺乳。

3、儿童用药

已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼(LITFULO)治疗斑秃的安全性和有效性。尚未确定利特昔替尼(LITFULO)在12岁以下儿科患者中的安全性和疗效。

4、老年患者用药

≥65岁的患者无需调整剂量。利特昔替尼(LITFULO)的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高,因此治疗老年人时应谨慎。

5、肝损害

轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。

不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见用法用量]。

禁忌症

已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。

药物相互作用

一、利特昔替尼对其他药物的影响

1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物

利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

处理措施:根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整,其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。

2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物

利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

处理措施:如果风险较小,考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时,浓度变化可能导致严重不良反应。

二、其他药物对利妥昔单抗的影响

1、CYP3A 诱导剂

合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax,可能导致临床反应丧失或降低。

处理措施:不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。

药物过量

在临床试验中,利特昔替尼的单次口服剂量高达800 mg。不良反应与较低剂量下观察到的不良反应相当,未发现特定毒性。

在健康成人志愿者中,≤800 mg单次口服给药表明,超过90%的给药剂量预期在48小时内消除。

成分

本品主要成分为利特昔替尼

性状

白色至类白色至浅粉色固体

贮存方法

将利特昔替尼储存在20℃-25℃下,允许的波动范围为15℃-30℃。

保存在原始包装中。

生产厂家

美国辉瑞

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利特昔替尼的用法用量,药物相互作用及特殊人群用药?
利特昔替尼(Ritlecitinib,LITFULO)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服,在实际使用时也要注意药品的药物相互作用,且部分特殊人群用药方法,才能真正有益于自身治疗。 关于利特昔替尼 2023年10月19日,国家药监局批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市,该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。此前,该药已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。该药品在2020年12月获得国家药监局认定为斑秃治疗药物突破性疗法,并于2022年11月获得国家药监局的优先审评资格认定,实现了全球同步研发和同步注册。 利特昔替尼的用法用量 1、LITFULO的推荐剂量为每日一次口服50 mg。这意味着您每天需要服用一颗50 mg的胶囊。 2、为了确保药效的发挥和安全性,建议将整颗胶囊作为单位进行吞服。请不要压碎、掰开或咀嚼LITFULO胶囊,以免影响药物的释放和吸收过程。 3、如果不小心漏服了一剂药物,您应该尽快补服。但是,如果距离下一次正常给药时间不足8小时,请跳过漏服的剂量,然后在下一次计划的给药时间继续按照正常剂量服用。 请确保按照您的医生或药师指示的常规计划时间恢复给药。遵守规定的用药时间可以确保药物在体内维持稳定的浓度,提高疗效。 利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种 在开始 LITFULO 治疗前进行以下评价: 1、结核病 (TB) 感染评价:不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。 利特昔替尼的药物相互作用 1、LITFULO 对其他药物的影响 表1包括影响其他药物的具有临床意义的药物相互作用。 表1:影响其他药物的具有临床意义的相互作用 2、其他药物对利妥昔单抗的影响 表2包括影响 LITFULO 的具有临床意义的药物相互作用。 表2:影响 LITFULO 的具有临床意义的相互作用 利特昔替尼特殊人群用药 1、妊娠:尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠均存在出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。在美国一般人群中,重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为临床确认妊娠的2-4%和15-20%。 2、哺乳期:由于成人中的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在 LITFULO 治疗期间和末次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要哺乳。 3、儿童用药:已在12岁及以上儿童患者中确定了 LITFULO 治疗斑秃的安全性和有效性。儿童患者和成人之间的疗效一致。儿童患者的不良反应特征与成人相似。 4、老年患者用药:≥65岁的患者无需调整剂量。共有28例入组斑秃试验的患者为65岁及以上,无患者为75岁及以上。LITFULO的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高,因此治疗老年人时应谨慎。 5、肝损害:轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用 LITFULO。 相关热文推荐:艾萨妥昔单抗(Isatuximab)有哪些注意事项? https://www.1blv.com/newsDetail/121751.html
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2023-11-14 11:52
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风要吃多久?
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风通常需要服用24周左右。但由于每个白癜风患者的病情不同、自身情况不同,因此吃利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间并不统一。关于利特昔替尼(Ritlecitinib)利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服Janus激酶3/酪氨酸激酶,在肝细胞癌家族抑制剂中表达,用于斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎、克罗恩病和类风湿性关节炎的平行临床开发。白癜风是一种获得性慢性皮肤色素脱失症。它大多无症状,以无色素性斑疹和斑块为特征,影响世界人口的0.5%至2%。白癜风的病因尚未明确阐明,关于该疾病的原因已经提出了多种理论。随着对白癜风发病过程的深入了解,综述了有关其发病机制和治疗方法的最新信息,包括局部和口服Janus激酶抑制剂、前列腺素及其类似物,即阿法美兰肽、Wnt/β-连环蛋白信号激动剂和基于细胞的疗法。利特昔替尼(Ritlecitinib)已注册用于白癜风治疗。利特昔替尼(Ritlecitinib)用法用量利特昔替尼(Ritlecitinib)的建议用量是每天1次,每次50毫克,可伴或者不伴食物。需整片吞服,不要压碎、掰开或者咀嚼利特昔替尼(Ritlecitinib)。若漏服一次,除非离下一次服药间隔少于8个小时,否则应立即补充,此时可略过漏服的剂量。之后,在定期安排的时间内重新给予药物。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间研究表明,患者在24周的延长期内每天接受50mg的利特昔替尼(Ritlecitinib),观察到了利特昔替尼(Ritlecitinib)50mg组的面部白癜风面积评分指数相对于基线的百分比变化与安慰剂有显著差异。在延长期用50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗后,观察到加速改善。并且在48周的治疗中,没有观察到治疗中出现的或严重的不良事件的剂量依赖性趋势。因此利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风大概需要服用24周,甚至更长的时间。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风效果背景:白癜风是一种自身免疫性色素脱失疾病,没有有效和安全的治疗方法。其发病机制尚未完全阐明。目的:这项随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验(NCT03715829)的子研究评估了口服JAK3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)对非节段性白癜风(NSV)患者皮肤和血液生物标志物的影响。方法:65名患有NSV的成人参与了该亚研究,并接受了为期24周的每日安慰剂治疗(n=14)或利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗,有或无4周负荷剂量:200(负荷剂量)/50 mg (n = 13),100/50 mg (n=12),50mg(n=11),30mg (n=8)或10mg (n=6)。在基线、4周和24周时获得皮肤(病变和非病变)活检样本。从基线到第4周和第24周,皮肤和血液分子和细胞生物标志物的变化通过RNA测序、定量实时PCR、蛋白质组分析和流式细胞仪进行评估。结果:与基线和/或安慰剂相比,利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗组在第4周和第24周显示免疫生物标志物下调,黑素细胞相关标志物上调。CD3+/CD8+T细胞浸润显著减少,黑素细胞标志物(酪氨酸酶;Melan-A)在50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)组的NSV病变中的表达。在病变皮肤中,T细胞活化、NK、细胞毒性和调节标记物P < .05。TH1和TH2标记物在病变皮肤和血液中也呈剂量依赖性下调(P < .05)。与临床反应相关的免疫生物标志物的变化。结论:在NSV患者的皮肤和血液中,利特昔替尼(Ritlecitinib)显著下调促炎生物标志物并增加黑素细胞产物,提示其治疗潜力。利特昔替尼(Ritlecitinib)介导的变化与临床反应呈正相关。注意事项1、生活方面:白癜风患者应避免熬夜,避免外伤、暴晒、局部摩擦等皮肤损伤的情况。避免接触酚类化合物。可以适当食用富含维生素C的蔬菜水果,保持饮食和营养均衡,补充维生素B、维生素E、叶酸、钙剂等可能会有一定帮助。2、治疗方面:患者应严格遵医嘱按时、按剂量用药,不可私自增加或者减小药物剂量。若用药期间使用其他药物治疗,应提前咨询医生,以免药物之间发生相互作用。3、定期复查:患者应遵医嘱定期复查随访,若出现复发症状,需要及时就医。总结因此,利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风具体用多久应根据患者的情况在医生的指导下明确,患者不可擅自停药。参考文献Guttman-Yassky E, Del Duca E, Da Rosa JC, BarJ, Ezzedine K, Ye Z, He W, Hyde C, Hassan-Zahraee M, Yamaguchi Y, PeevaE. Improvements in immune/melanocyte biomarkers with JAK3/TEC familykinase inhibitor ritlecitinib in vitiligo. J Allergy Clin Immunol. 2023Sep 28:S0091-6749(23)01202-2. doi: 10.1016/j.jaci.2023.09.021. Epubahead of print. PMID: 37777018.相关热文推荐:阿巴西普(Abatacept)适应症,功效作用,用法用量,副作用,注意事项?
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2023-12-14 14:18
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃多久有效果?
通常情况下,利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃24周或26周左右,就可以见效,也就说有新的头发长出,可帮助患者恢复80%的头发生长,改善个人形象,提高自信心。关于利特昔替尼利特昔替尼提供了一种新的作用模式,起效迅速,并且安全性优于其他JAK抑制剂,可调节毛发生长周期并具有抗炎作用,因此在除AA以外的脱发疾病中应用利曲替尼可能是有益的。利特昔替尼治疗斑秃起效时间大多数服用利特昔替尼治疗的斑秃患者,经过24周治疗后,23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上,在服用24周后就已经长出新的头发了。部分患者可能需要治疗26周左右才能股看到明显的效果利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃效果研究目的评价Janus激酶抑制剂利特昔替尼和brepocitinib对伴有≥50%头皮脱发的斑秃(AA)患者的疗效和安全性。研究方法患者被随机分配到每日一次的利特昔替尼、brepocitinib或安慰剂组,利特昔替尼、brepocitinib和安慰剂组分别包括48、47和47名患者,主要疗效终点是脱发严重程度工具(SALT)评分相对于基线的24周变化。研究结果在第24周,与基线相比,利特昔替尼与安慰剂的严重分数变化的最小二乘均值差异为31.1,而brepocitinib49.2。50%的利特昔替尼患者、64%的brepocitinib患者和2%的安慰剂患者达到SALT30。治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了“中度”到“极大”的改善,而安慰剂组仅为9.2%,治疗24周的利特昔替尼或brepocitinib治疗是有效的,且耐受性良好。在另一项国际多中心、随机、双盲试验中,纳入718位12岁以上的斑秃患者,这些患者至少有50%头皮毛发脱落,随机分配服用每天一次30mg或50mg的利特昔替尼、10mg利特昔替尼或安慰剂治疗。研究数据分析显示,23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上(SALT≤20),安慰剂组仅为1.6%。青少年和成人使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。安全性利特昔替尼在成人和青少年患者中耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻、痤疮、上呼吸道感染、荨麻疹、皮疹、毛囊炎、头晕等。与此同时,辉瑞也在一项开放标签、长期的III期ALLEGRO-LT研究中评估Ritlecitinib在脱发率≥25%的成人斑秃患者和脱发率≥50%的12岁以上青少年斑秃患者中的安全性和有效性。用法用量推荐剂量为50mg,每日服用一次,可与或不与食物一起服用。参考文献:King B, Guttman-Yassky E, Peeva E, Banerjee A, Sinclair R, Pavel AB, Zhu L, Cox LA, Craiglow B, Chen L, Banfield C, Page K, Zhang W, Vincent MS. A phase 2a randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of the oral Janus kinase inhibitors ritlecitinib and brepocitinib in alopecia areata: 24-week results. J Am Acad Dermatol. 2021 Aug;85(2):379-387. doi: 10.1016/j.jaad.2021.03.050. Epub 2021 Mar 20. PMID: 33757798.相关热文推荐:罗氟司特(迪开舒)治疗慢性阻塞性肺病的疗效?
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2023-12-29 14:27
利特昔替尼治疗脱发出现皮疹还能继续用吗?
利特昔替尼治疗脱发出现皮疹是否还能继续使用需要具体情况具体分析,患者再出现皮疹后应及时联系医生,在医生的指导下选择更好的治疗方案。利特昔替尼在治疗脱发过程中,部分患者可能会出现皮疹这一不良反应。皮疹可能是轻微的,如瘙痒感或轻度红斑,但也可能是严重的,伴随水泡、溃疡等。一旦出现皮疹,患者应立即停止药物使用,并咨询医生。医生会根据皮疹的严重程度和患者的整体状况,决定是否继续使用药物、调整药物剂量,还是更换其他治疗方案。在药物使用过程中,患者还应注意观察其他可能的不良反应,如肝功能异常、心血管事件等。如果出现任何不适或疑似过敏反应,都应立即停药并就医。利特昔替尼治疗脱发的其他副作用利特昔替尼治疗期间还可能会有头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等副作用,患者的体质和病情不同,用药后产生的效果和副作用也会不一样,需要对症处理。更多关于利特昔替尼治疗效果的内容可以点击:利特昔替尼治疗斑秃的试验数据?这篇文章有效果的详细介绍。利特昔替尼副作用的处理措施1、及时告知医生:任何不适或疑似过敏反应的出现,患者都应立即告知医生。医生可以评估症状的严重程度,提供合适的建议,并调整药物剂量或制定其他治疗方案以减轻或控制不良反应。2、观察个人体验:患者应密切关注自己的身体反应,并记录不适症状的频率和强度。这有助于医生更好地了解病情发展情况,并作出相应的调整。3、对症治疗:根据医生的建议,患者可以采取一些对症治疗措施,如使用抗过敏药物缓解皮疹和荨麻疹,使用止痛药缓解头痛等。4、定期监测:患者应按照医生的要求定期进行相关指标的检查,如血肌酸磷酸激酶、红细胞计数等,以便及时发现并处理可能出现的副作用。5、保持良好的生活习惯:患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,包括充足的睡眠、合理的饮食、适当的运动等,以提高身体免疫力,减少副作用的发生。利特昔替尼治疗期间可能出现的副作用需要患者和医生共同关注和处理。患者应及时告知医生不适症状,遵循医生的建议进行治疗和调整,确保药物的安全性和治疗效果。同时,保持良好的生活习惯也有助于减少副作用的发生。利特昔替尼的特别人群的用药须知1、如果患者在接受利特昔替尼期间怀孕,应尽快咨询医生。2、建议女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要哺乳。3、尚未确定利特昔替尼在12岁以下儿科患者中的安全性和疗效。4、由于一般老年人群的感染发生率较高,因此利特昔替尼治疗老年人时应谨慎。5、不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用利特昔替尼。相关热文推荐:奥希替尼治疗肺癌耐药后怎么办?
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2024-02-23 14:48
利特昔替尼可以和其他药物一起服用吗?
在药物相互作用方面,利特昔替尼与其他药物同时使用时可能会产生相互影响,所以患者在使用利特昔替尼治疗期间所应用的其他药物都应该告知医生。为了确保药物的安全性和治疗效果,患者在使用利特昔替尼期间应遵循医生的建议,不要自行与其他药物同时使用。如有需要,请咨询医生并告知所有正在使用的药物。利特昔替尼可以合用的药物1、强力CYP3A抑制剂:伊曲康唑,推荐剂量是每天一次200毫克× 5天,利特昔替尼的剂量为30毫克。2、强CYP酶诱导剂:利福平,推荐剂量是每天一次600毫克× 8天,利特昔替尼的剂量为30毫克。3、口服避孕药:乙炔雌二醇和左炔诺孕酮,联合用药时利特昔替尼的剂量为每天一次50毫克× 11天。4、敏感CYP3A底物:咪达唑仑,联合用药时利特昔替尼的剂量为每天一次200毫克× 11天。5、敏感的CYP1A2底物:咖啡因,联合用药时利特昔替尼的剂量为每天一次200毫克× 9天。6、敏感CYP2B6底物:依法韦仑,联合用药时利特昔替尼的剂量为每天一次200毫克× 11天。7、敏感的CYP2C底物:甲苯磺丁脲,联合用药时利特昔替尼的剂量为每天一次200毫克× 10天。利特昔替尼和其他药物的共用禁忌1、利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。2、利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。3、不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药,合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax,可能导致临床反应丧失或降低。利特昔替尼的其他注意事项1、告知患者他们在服用利特昔替尼时可能会发生感染,在某些情况下可能会很严重。指导患者在出现任何感染迹象或症状时告知医生。2、告知患者利特昔替尼可能会增加他们患某些癌症的风险,包括皮肤癌。使用利特昔替尼时,建议定期进行皮肤检查。3、告知患者在利特昔替尼的临床试验中报告了PE和视网膜动脉阻塞事件。如果患者出现血栓形成的任何迹象或症状,请告知医生。4、如果患者出现任何严重过敏反应的体征和症状,建议患者停止使用利特昔替尼并立即就医。5、建议患者在利特昔替尼治疗期间和利特昔替尼治疗前不久不建议接种活疫苗。指导患者在可能的疫苗接种前告知医务人员他们正在服用。6、建议怀孕女性和具有生殖潜力的女性在使用利特昔替尼治疗期间如果怀孕或打算怀孕,请告知医生。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:利特昔替尼治疗脱发出现皮疹还能继续用吗?
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2024-02-23 14:57
利特昔替尼治疗斑秃见效果的时间
导读:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶, 利特昔替尼对JAK3和TEC激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和T细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关,利特昔替尼治疗斑秃的疗效可以在相对较短的时间内观察到。适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。目前还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,给患者带来了巨大的身心负担,利特昔替尼作为治疗斑秃的新药物,为患者提供了新的治疗选择。上市情况2023年6月23日,ritlecitinib在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。2023年10月19日,中国国家药监局批准利特昔替尼上市,批准的适应症是12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼治疗斑秃见效的时间在服用利特昔替尼治疗的成人和青少年斑秃患者中,近25%的人在不到6个月的时间里发现头发明显再生,覆盖了80%或更多的头皮。此外,服用利特昔替尼的人中有13.4%的头皮毛发覆盖率达到 90%或更多。此外,在治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了中度到极大的改善。这些数据表明,利特昔替尼能够在6个月左右的时间内为斑秃患者带来显著的头发再生效果。但是,每个患者的反应可能会有所不同,治疗效果也会受到个体差异的影响。用药指南利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,随餐或不随餐均可。如果绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³应中断治疗,如果血小板计数<50000/mm³应停止治疗。暂时中断治疗少于6周预计不会导致再生头皮毛发大量脱落。 安全性和耐受性利特昔替尼的临床试验显示,该药物的安全性和耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件、重度不良事件或导致停药的治疗相关不良事件均无剂量依赖性趋势。
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2024-04-19 13:29
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利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了吗?
利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是研发生产的药物,辉瑞公司2023年10月19日,中国国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名乐复诺)上市,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 2023年10月30日,利特昔替尼(Ritlecitinib)全球首仿获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,能够不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族,该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。
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2023-11-02 09:00
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量是什么?
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量如下。 1、推荐剂量:50mg,每天服用一次,可与或不与食物同服。利特昔替尼(Ritlecitinib)需要整粒吞服胶囊,不可以压碎、掰开或咀嚼 LITFULO 胶囊。 如果漏服一剂应尽快补服,如果距下次给药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,此后在常规计划时间恢复给药即可。 2、重度肝损害患者用药:不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(Ritlecitinib)。 3、治疗中断或停药:如果需要中断利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗,则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。
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2023-11-02 09:03
利特昔替尼(Ritlecitinib)有哪些副作用?
一、利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用 利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。 二、利特昔替尼(Ritlecitinib)副作用的处理措施 1、头痛和头晕:注意休息,避免劳累,不要进行重体力劳动,避免突然变动体位。 2、腹泻:保持充足的水分摄入,避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻持续时间较长或严重,可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。 3、痤疮:保持皮肤清洁、卫生,避免使用刺激性化妆品或护肤品,不要挤压痤疮,以免引起感染。 4、皮疹、荨麻疹和毛囊炎:如果出现皮疹、荨麻疹或毛囊炎等皮肤反应,应立即告知医生,可能建议调整剂量或给予其他治疗。 5、发热:保持充足的水分摄入,并通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行物理降温。 6、特应性皮炎、带状疱疹、口腔炎:这些皮肤病变可作为利特昔替尼的副作用之一,应及时告知医生,以便进行评估和治疗。 7、血肌酸磷酸激酶升高和红细胞计数降低:需要定期监测相关指标,如果异常严重或持续,医生会进行相关的处理。
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2023-11-02 09:03
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是怎样的?
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。 利特昔替尼应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。 如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。 不建议活动性TB(结核病)患者开始利特昔替尼治疗。 不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。 建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数,此后根据常规患者管理进行。
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2023-11-08 11:22
肝不好能用利特昔替尼治疗脱发吗?
肝不好需慎用利特昔替尼。 利特昔替尼治疗斑秃的剂量是50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。 轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。 不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用利特昔替尼。 根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 利特昔替尼可以用成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-11-08 11:26
利特昔替尼治疗脱发多久见效?
利特昔替尼治疗脱发多久见效和每个患者的体质以及病情有关,并没有固定的时间。 试验中,辉瑞提交的研究数据显示,在脱发率高于50%的入组患者中,每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后,23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上。也就是说患者在服用24周后就已经长出头发了。 利特昔替尼正是一款日用口服JAK3/TEC抑制剂,可抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果,用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。建议患者在医生的指导下用药,遵医嘱治疗,不可随意更改剂量和用法,以免影响治疗效果。
已经帮助1117人
2023-11-08 11:27
利特昔替尼治疗脱发的副作用是什么?
利特昔替尼治疗脱发会有副作用。 利特昔替尼治疗脱发的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 患者用药期间注意保持充足的休息和饮水可以帮助缓解症状。避免刺激性食物,如辛辣、油腻和易致敏的食物。对于如皮疹、荨麻疹等皮肤问题,应避免抓挠,以防止感染和进一步恶化。保持皮肤清洁可以帮助缓解症状。如果症状严重或持续时间较长,可能需要进一步的检查,如血液检查或影像学检查。建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
已经帮助1062人
2023-11-08 11:26
吃利特昔替尼前需要评估什么数据?
在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前进行以下评价: 1、结核病 (TB) 感染评价:不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。
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2023-11-14 16:58
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