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全部名称：
利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo
适应症：
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
利特昔替尼(Ritlecitinib)
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利特昔替尼(Ritlecitinib)
通用名称：ritlecitinib
商品名称：Litfulo
英文名称：Ritlecitinib
中文名称：利特昔替尼
全部名称：利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo
适应症
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
使用限制：不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
剂型和规格
胶囊：50mg*28片
用法用量
使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意：
1、结核病 (TB) 感染：不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。
2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。
3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。
4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。
一、推荐剂量
1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。
2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。
3、如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。
二、重度肝损害患者
不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见特殊人群用药]。
三、治疗中断或停药
如果需要中断治疗，则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。
血液学异常
因血液学异常而中断或停止利特昔替尼(LITFULO)治疗的建议总结见下表。
实验室监测指南
| 实验室指标 | 建议 |
| 血小板计数 | 如果血小板计数 < 50,000/mm 3，应停止治疗 |
| 淋巴细胞 | 如果ALC < 500/mm 3，应中断治疗，一旦 ALC 恢复至该值以上，可重新开始治疗。 |
ALC = 淋巴细胞绝对计数。
建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数，此后根据常规患者管理进行[见警告和注意事项]。
不良反应
1、头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎
2、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎
3、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低
注意事项
一、严重感染
在接受利特昔替尼(LITFULO)治疗的患者中报告了严重感染。最常见的严重感染为阑尾炎、COVID-19感染（包括感染性肺炎）和脓毒症 [参见不良反应]。在机会性感染中，利特昔替尼(LITFULO)组报告了多皮区带状疱疹。
活动性严重感染患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。在以下患者中开始使用利特昔替尼(LITFULO)前，应考虑治疗的风险和获益：
1)伴有慢性或复发性感染
2)曾暴露于 TB
3)有严重感染或机会性感染史
4)居住在 TB 流行区或真菌病流行区或在该区旅行的患者
5)患有可能使其易患感染的基础疾病
在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和治疗后，密切监测患者是否出现感染的体征和症状。如果患者发生严重或机会性感染，则中断 利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间发生新感染的患者，应及时进行免疫功能低下患者的全面诊断性检查，并开始适当的抗菌治疗，同时应对患者进行密切监测。一旦感染得到控制，可重新开始使用利特昔替尼(LITFULO)。
肺结核
开始治疗前筛查患者的结核病 (TB)。活动性 TB 患者不应使用利特昔替尼(LITFULO)。在新诊断为潜伏性 TB 或既往未经治疗的潜伏性 TB 患者中，应在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始抗结核治疗。在潜伏性 TB 检测阴性的患者中，对于高风险患者，在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前考虑抗结核治疗，并考虑在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间筛查 TB 高风险患者。
病毒再活化
临床试验中报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例（例如，带状疱疹）[参见不良反应]。如果患者出现带状疱疹，考虑中断治疗直至事件消退。
在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前，应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。有 HIV 感染或乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者从临床试验中排除。
二、死亡率
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者，发现与 TNF 阻滞剂相比，使用 JAK 抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死。
在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前，考虑个体患者的获益和风险。
三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
在利特昔替尼(LITFULO)临床试验中观察到恶性肿瘤，包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)[见不良反应]。
对于皮肤癌风险增加的患者，建议定期进行皮肤检查。
四、主要不良心血管事件 (MACE)
在另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者的大型、随机、上市后安全性研究中，与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比，使用 JAK 抑制剂时观察到主要不良心血管事件 (MACE)（定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 和非致死性卒中）的发生率更高。当前或既往吸烟者的风险增加。
在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前，考虑个体患者的获益和风险，尤其是在当前或既往吸烟者以及具有其他心血管风险因素的患者中。应告知患者严重心血管事件的症状和发生时采取的步骤。发生心肌梗死或卒中的患者应停用利特昔替尼(LITFULO)。
五、血栓栓塞
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者，观察到总体血栓形成、DVT和 PE 的发生率高于接受 TNF 阻滞剂治疗的患者。
血栓形成风险可能增加的患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。如果发生血栓形成或栓塞症状，患者应中断利特昔替尼(LITFULO)治疗，并及时接受评价和适当治疗。
六、过敏
在临床试验中接受利特昔替尼(LITFULO)的患者中观察到严重反应，包括过敏反应、荨麻疹和皮疹。如果发生具有临床意义的超敏反应，停用利特昔替尼(LITFULO)并进行适当的治疗。
七、实验室检查异常
利特昔替尼(LITFULO)治疗与淋巴细胞和血小板减少相关。在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前，进行 ALC 和血小板计数 [见用法用量]。开始利特昔替尼(LITFULO)治疗后，根据 ALC 和血小板计数异常，建议中断或停止治疗[见用法用量]。
八、疫苗接种
尚无接受利特昔替尼(LITFULO)的患者对疫苗接种应答的数据。应避免在治疗期间或开始治疗前不久使用减毒活疫苗。在开始 利特昔替尼(LITFULO)治疗前，建议根据现行免疫接种指南，使患者了解所有免疫接种的最新情况，包括预防性带状疱疹疫苗接种。
特殊人群用药
1、妊娠
如果患者在接受利特昔替尼(LITFULO)期间怀孕，应尽快咨询医生。
在妊娠女性中使用 LITFULO 的临床试验的现有数据不足以确定。重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中，根据曲线下面积 (AUC) 比较，在暴露量分别为最大推荐人用剂量 (MRHD) 的49倍和55倍时，在器官形成期对妊娠大鼠和家兔经口给予利妥昔单抗导致胎仔毒性和胎仔畸形。
2、哺乳期
由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。
3、儿童用药
已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼(LITFULO)治疗斑秃的安全性和有效性。尚未确定利特昔替尼(LITFULO)在12岁以下儿科患者中的安全性和疗效。
4、老年患者用药
≥65岁的患者无需调整剂量。利特昔替尼(LITFULO)的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高，因此治疗老年人时应谨慎。
5、肝损害
轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。
不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见用法用量]。
禁忌症
已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。
药物相互作用
一、利特昔替尼对其他药物的影响
1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物
利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。
处理措施：根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整，其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。
2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物
利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。
处理措施：如果风险较小，考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时，浓度变化可能导致严重不良反应。
二、其他药物对利妥昔单抗的影响
1、CYP3A 诱导剂
合并使用强效 CYP3A 诱导剂（如利福平）可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax，可能导致临床反应丧失或降低。
处理措施：不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。
药物过量
在临床试验中，利特昔替尼的单次口服剂量高达800 mg。不良反应与较低剂量下观察到的不良反应相当，未发现特定毒性。
在健康成人志愿者中，≤800 mg单次口服给药表明，超过90%的给药剂量预期在48小时内消除。
成分
本品主要成分为利特昔替尼
性状
白色至类白色至浅粉色固体
贮存方法
将利特昔替尼储存在20℃-25℃下，允许的波动范围为15℃-30℃。
保存在原始包装中。
生产厂家
美国辉瑞
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利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的效果如何？
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的效果较好。利特昔替尼能够抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的，可在短时间内实现头发再生，用药6个月能够恢复80%的头发生长。
利特昔替尼(Ritlecitinib)的上市信息
2023年6月23日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。
2023年6月26日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在日本获得批准，用于治疗斑秃。
2023年10月19日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药利特昔替尼(Ritlecitinib)上市，该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
利特昔替尼的作用机制
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，通过阻断三磷酸腺苷 (ATP) 结合位点，不可逆地抑制Janus激酶 3(JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中，利托替尼可抑制 JAK3 依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。
此外，利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导，目前尚不清楚特异性JAK或TEC家族酶抑制与治疗效果的相关性。
利特昔替尼治疗斑秃的效果
研究目的：
在一项2a期临床试验的前24周进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的活组织检查子研究，评估了利特昔替尼与和brepocitinib治疗斑秃的疗效和安全性。
研究方法：
从基线到第12周和第24周，病变头皮活检样本中生物标志物的变化是一个探索性终点，46名患者随机分配至利特昔替尼组(n=18)、brepocitinib组(n=16)、安慰剂组(n=12)，评估了生物标志物与毛发再生的相关性，使用脱发严重程度工具(SALT)评分进行测量。
研究结果：
在第24周，利特昔替尼和brepocitinib均显示病变头皮转录组向非病变方向的改善超过100%。在第12周，brepocitinib对头皮组织的改善大于利特昔替尼，但是在第24周，利特昔替尼的改善更大。
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗≥50%斑秃的临床疗效
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评价利特昔替尼在≥12岁头皮脱发≥50%（包括全秃 (AT) 和普秃 (AU)）的斑秃受试者中的疗效和安全性。
一共将718为患者随机分配至利特昔替尼组和安慰剂组治疗。
第24周时，与安慰剂相比，利特昔替尼组SALT≤20应答（头皮脱发≤20%）和SALT≤10应答（头皮脱发≤10%）的受试者比例更高。
利特昔替尼组SALT≤20%缓解率为23%，安慰剂组为1.6%，利特昔替尼组SALT≤10%缓解率为13.4%，安慰剂组为1.5%。
利特昔替尼(Ritlecitinib)的用药剂量
推荐剂量为50mg，每日服用一次，可以与或不与食物同服，需要整粒吞服胶囊，不可压碎、掰开或咀嚼胶囊。
漏服一剂后应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时应跳过漏服的剂量，此后在常规计划时间恢复给药。
总结
利特昔替尼/Ritlecitinib是一种选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，已被证明可抑制导致斑秃患者脱发的信号分子和免疫细胞的作用，适用于12岁及以上患有严重斑秃的患者，同时成为首个获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。
参考文献：
Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y, King B, Banerjee A, Banfield C, Cox LA, Dowty ME, Page K, Vincent MS, Zhang W, Zhu L, Peeva E. Ritlecitinib and brepocitinib demonstrate significant improvement in scalp alopecia areata biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1318-1328. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.036. Epub 2021 Dec 1. PMID: 34863853.
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利特昔替尼(Ritlecitinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格
利特昔替尼的研发和上市信息
研发信息
利特昔替尼(Ritlecitinib)是由辉瑞公司研发的一种靶向JAK3和TEC的新型小分子抑制剂。
上市信息
2023年6月23日，利特昔替尼在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。
2023年6月26日，利特昔替尼在日本获得批准，用于治疗斑秃。
2023年10月19日，中国国家药品监督管理局批准利特昔替尼在我国上市，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
2023年10月30日，利特昔替尼(商品名：LuciRit)全球首仿获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。
利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
利特昔替尼的功效
1、抑制免疫系统：利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞。
2、治疗斑秃：利特昔替尼在治疗斑秃方面具有显著效果。它是一种每日口服一次的共价AK3/TEC双激酶抑制剂，通过抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，实现抑制免疫系统杀伤毛囊细胞的目的，最终达到治疗斑秃的效果。
3、降低毒性：与第1代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼在降低毒性方面更具优势。
利特昔替尼的作用
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种选择性抑制Janus激酶3 (JAK3)和其他酪氨酸激酶的药物，通过抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化和依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导，达到治疗斑秃的效果。
利特昔替尼治疗斑秃的疗效
在一项随机、双盲、多中心、2b-3期试验中，纳入1097名患者12岁及以上的斑秃患者和至少50%的头皮脱发患者，随机分配到口服利特昔替尼或安慰剂组，每天一次，持续24周。其中718名被随机分配接受200mg+50mg(n=132)、200mg+30mg(n=130)、50mg(n=130)、30mg(n=132)、10mg(n=63)、50mg(n=66)安慰剂或200mg+50mg(n=66)。
在第24周，200mg+50mg利特昔替尼组的124名患者中有38名患者、200mg+30mg组有27名患者、50mg组有29名患者、30 mg组有17名患者，以及安慰剂组的2名患者出现基于SALT评分20或更低的反应。
安慰剂组和利特昔替尼200mg+50 mg组之间基于SALT评分20或更低的缓解率差异为29±1%。利特昔替尼对12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好，可能是系统性治疗候选人斑秃的合适治疗选择。
利特昔替尼的用法用量
1、推荐剂量：利特昔替尼的推荐剂量为50mg，每天用药一次，与或不与食物同服都可以，整粒吞服胶囊。如果漏服一剂药物，应尽快补服。如果距离下次给药时间不足8小时，则不需要补服，此后在常规计划时间恢复给药。
2、重度肝损害患者：不建议重度肝损害患者使用利特昔替尼。
利特昔替尼的副作用
利特昔替尼的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低、口腔炎，严重的副作用主要包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓栓塞事件、超敏反应。
利特昔替尼副作用处理措施
1、头痛：头痛通常是暂时的，可通过休息、适当锻炼等方法缓解。
2、腹泻：轻度腹泻可以通过调整饮食、增加水分摄入、避免肠道刺激食物等方式缓解，若腹泻持续严重，应遵医嘱使用止泻药物治疗，比如蒙脱石散。
3、痤疮、皮疹、荨麻疹：可通过保持皮肤清洁、避免使用刺激性化妆品和护肤品，穿着宽松、透气的衣物等方法缓解。
4、毛囊炎：保持患处清洁干燥，避免抓挠和摩擦，勤换洗衣物。
5、发热：发热时多喝水补充水分，并适当休息，可采用物理降温方法，比温水蚕食、冷敷额头，如持续高热，可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。
6、特应性皮炎：在用药期间，如特应性皮炎症状加重，应咨询医生调整治疗方案。
7、头晕：头晕时应保持卧床休息，避免突然起身。
8、血肌酸磷酸激酶升高：在用药期间应定期监测，并遵循医生的建议进行处理。
9、带状疱疹：应及时就医，遵医嘱进行治疗。
10、红细胞计数降低：用药期间定期监测红细胞计数。
11、口腔炎：保持口腔清洁，避免进食辛辣、刺激性的食物，使用消炎止痛的口腔喷雾或漱口水。
利特昔替尼用药注意事项
1、超敏反应：如果发生具有临床意义的超敏反应，应停用利特昔替尼。
2、实验室检查异常：在开始使用利特昔替尼治疗前进行ALC和血小板计数，根据ALC和血小板计数异常，建议中断或停止治疗。
3、疫苗接种：在使用利特昔替尼治疗期间或治疗前不久避免使用活疫苗。
利特昔替尼的价格和购药渠道
截止2023年11月2日，利特昔替尼在美国的售价比较昂贵，但是在我国的参考售价尚不明确，有价格信息后第一时间更新。有购药需求或者是想要了解更详细的讯息，可咨询海外医疗机构进行获取。
利特昔替尼的剂型和规格
胶囊剂：50mg*28片，胶囊体为黄色，胶囊帽为蓝色，胶囊体印有“RCB 50”字样，胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。
利特昔替尼的储存方法
1、在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。
2、将利特昔替尼保存在原始包装中。
3、利特昔替尼瓶具有防儿童开启的密封件，并含有一个含有干燥剂（干燥剂）的罐体，不可食用干燥剂。
参考文献：
King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C, Mesinkovska NA, Zwillich SH, Napatalung L, Wajsbrot D, Fayyad R, Freyman A, Mitra D, Purohit V, Sinclair R, Wolk R. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023 May 6;401(10387):1518-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Epub 2023 Apr 14. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1928. PMID: 37062298.
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利特昔替尼适应症,作用与功效,用法用量,不良反应,效果,价格?
利特昔替尼是什么药
利特昔替尼是一种口服激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病。2023年6月23日，利特昔替尼在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。
利特昔替尼中国上市信息2023
利特昔替尼于2023年10月18日在中国上市，用于重度斑秃的治疗。此外，利特昔替尼于2023年6月26日在日本获得批准，用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。利特昔替尼在欧盟也获得了积极的评价，并正在接受英国的监管审查。
利特昔替尼药物成分
利特昔替尼的主要成分为甲苯磺酸利特昔替尼，非活性成分有交聚维酮、乳糖一水合物、微晶纤维素、甘油二山嵛酸酯、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳。
利特昔替尼适应症
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
使用限制：不建议利特昔替尼与其他强效免疫抑制剂或者，其他生物免疫调节剂、JAK抑制剂、环孢菌素或联合使用。
利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种
在开始利特昔替尼治疗前进行以下评价：
1、结核病(TB)感染评价：
不建议活动性TB患者开始利特昔替尼治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测阴性且TB风险较高的患者，在开始利特昔替尼治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗。
2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：
不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。
3、淋巴细胞绝对计数：
淋巴细胞绝对计数(ALC)<500/mm3或血小板计数<100000/mm3的患者不应开始利特昔替尼治疗。
利特昔替尼用法用量
利特昔替的建议用量是每天1次，每次50毫克，可伴随或者不伴随食物同用。患者应用水整粒吞服胶囊，不可将胶囊压碎、掰开或咀嚼，以免影响药效发挥。
如果患者漏服一剂药物，并且距离下次给药超过8小时，应尽快补服，如果距下次给药时间不足8小时，应跳过漏服的剂量。
利特昔替尼功效与作用
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，可通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点，不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中，利特昔替尼可抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。
此外，利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导。目前尚不清楚特异性JAK或TEC家族酶抑制与治疗效果的相关性。
利特昔替尼的剂型和规格
胶囊：50mg利特昔替尼，3号，不透明胶囊，胶囊体为黄色，胶囊帽为蓝色。胶囊体印有“RCB50”字样，胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。
利特昔替尼禁忌症
已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。
利特昔替尼副作用
1、皮肤不良反应：
如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹。
2、胃肠道不良反应：如腹泻。
3、全身不良反应：
头痛、发热、头晕、口腔炎。
4、实验室异常：
血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低。
副作用处理方法
1、一般治疗：
建议患者在用药期间饮食清淡，避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以免加重腹泻，同时应注意保持皮肤清洁，避免搔抓，避免使用刺激性洗护产品。
2、对症治疗：
如果患者出现发热症状，并且体温大于38.5摄氏度，此时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物退热，如果患者出现过敏，可遵医嘱使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。若出现带状疱疹，可使用阿昔洛韦等抗病毒药物治疗。
3、调整用药方案：
若患者治疗期间不良反应严重，可在医生的指导下减小药物剂量，或者换用其他药物治疗。
利特昔替尼治疗斑秃的效果
斑秃(AA)是一种导致斑片状脱发的自身免疫性疾病，影响全球多达1.47亿人。目前，美国美国食品药品监督管理局(FDA)还没有批准针对AA的治疗方法，对于广泛存在和持续存在的疾病，也没有什么有效的治疗方案。
目前需要一种治疗方法，其表现出良好的临床反应，具有适合长期使用的效益风险比，特别是对于患有慢性广泛疾病的患者。几个评估Janus激酶抑制剂的临床试验和案例研究取得了令人鼓舞的结果。
利特昔替尼是一种选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，已被证明可抑制导致斑秃患者脱发的信号分子和免疫细胞的作用。此外，一些临床试验正在研究利替尼在白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中的效用。
与其他非选择性JAK抑制剂相比，使用利特昔替尼的优势包括避免JAK1/JAK2抑制的临床影响，包括药效作用，如胆固醇和肝酶增加，以及与JAK2抑制相关的影响(血小板减少症、贫血)。与安慰剂相比，每天使用50mg和30mg利特昔替尼治疗24周已显示可诱导头发再生，在治疗6个月后，有相当比例的患者达到SALT20(≤20%头皮脱发)。长期影响还需要进一步研究。
利特昔替尼特殊人群用药
1、肝损害患者：
不建议重度(ChildPughC)肝损害患者使用此药。
2、孕妇：
不建议孕妇使用利特昔替尼，以免对胎儿造成伤害。在一项妊娠大鼠的胚胎-胎仔发育研究中，在妊娠第6-17天经口给予剂量≥175mg/kg/天（根据AUC比较，为MRHD的49倍）的利特昔替尼后，观察到胎仔体重下降，并导致胎仔骨骼畸形（椎骨和肋骨畸形）和变异（骨化延迟）。
3、哺乳期妇女：
尚无关于人乳汁中是否存在利司替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。利特昔替尼存在于哺乳期大鼠的乳汁中。当药物存在于动物乳汁中时，很可能会存在于人乳汁中。
由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。
4、儿童用药：
已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性
利特昔替尼的价格
据了解，有关利特昔替尼的相关报价在2700元左右，具体价格及购药途径患者可咨询医伴旅客服了解。
利特昔替尼的供应和存储
1、供应：
利特昔替尼胶囊包装在防儿童开启的白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶中，带有聚丙烯(PP)盖和箔热感应密封内衬。每瓶含1g干燥剂，28片/瓶。
2、存储：
将利特昔替尼储存在20℃-25℃下，允许的波动范围为15℃-30℃，保存在原始包装中。
参考文献
Ramírez-MarínHA,TostiA.Evaluatingthe
TherapeuticPotentialofRitlecitinibfortheTreatmentofAlopecia
Areata.DrugDesDevelTher.2022Feb17;16:363-374.doi:
10.2147/DDDT.S334727.PMID:35210753;PMCID:PMC8860347.
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2023-11-16 14:07
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗脂溢性脱发吗？
利特昔替尼(Ritlecitinib)是用于治疗重度斑秃的药物，临床并不适用于治疗脂溢性脱发，脂溢性脱发的患者可在医生的指导下选择其他合适的药物治疗。利特昔替尼(Ritlecitinib)适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗斑秃、溃疡性结肠炎、白癜风和克罗恩病。2023年6月23日，利特昔替尼(Ritlecitinib)在美国获得批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。利特昔替尼(Ritlecitinib)于2023年6月26日在日本获得批准，用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。利特昔替尼(Ritlecitinib)不治疗脂溢性脱发利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，临床主要用于治疗斑秃，目前还没有研究证明利特昔替尼(Ritlecitinib)可用于治疗脂溢性脱发。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的疗效背景：斑秃的特征是头皮、面部或体毛无瘢痕性脱落。一项实验研究了口服选择性双重JAK3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)对斑秃患者的疗效和安全性。方法：年龄在12岁及以上的斑秃患者和至少50%的头皮脱发患者被随机分配到口服利特昔替尼(Ritlecitinib)或安慰剂组，一天一次，共24个星期，有或没有4周的负荷剂量(50mg、30mg、10mg、200mg负荷剂量后接50mg，或200mg负荷剂量后接30mg)。随后是24周的延长期，在此期间，利特昔替尼(Ritlecitinib)组继续其分配的剂量，最初分配到安慰剂组的患者改用利特昔替尼(Ritlecitinib)50mg或200mg负荷剂量，然后是50mg。主要终点是第24周时脱发严重程度工具(SALT)评分为20分或更低。结果：在2018年12月3日至2021年6月24日期间，筛选了1097名患者，其中718名被随机分配接受200mg+50mg、200mg+30mg、50mg、30mg、10mg、50mg安慰剂或200mg+50mg安慰剂718名患者中有446名(62%)为女性，272名(38%)为男性。在随机分配的718例患者中，104例患者停止治疗。在第24周，200mg+50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)组的124名患者中有38名(31%)患者、200mg+30mg组的121名患者中有27名(22%)患者、50mg组的124名患者中有29名(23%)患者、30mg组的119名患者中有17名(14%)患者以及安慰剂组的130名患者中有2名(2%)患者出现基于SALT评分20或更低的反应。安慰剂组和利特昔替尼(Ritlecitinib)200mg+50mg组之间基于SALT评分20或更低的缓解率差异为29±1%。由此可见，利特昔替尼(Ritlecitinib)对12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好。脂溢性脱发的治疗及注意事项1、治疗：脂溢性脱发一般与遗传、雄激素等因素有关，精神紧张、压力大、生活饮食习惯等可能会加重脱发。患者可在医生的指导下使用非那雄胺、环丙孕酮、米诺地尔、螺内酯等药物治疗。此外也可进行手术治疗，将非脱发区域（如后枕部、胡须、腋窝等）的毛囊提取并处理后，再移植至脱发或秃发区域，以达到外形美观的方法。2、注意事项：建议患者养成良好的卫生习惯，保持头部清洁，避免使用刺激性化学品，例如含有强烈香料、酒精或硫磺的产品，选择温和配方的洗护产品。平时梳头动作要轻柔、用力均匀，避免拉扯。饮食要清淡，避免食用辛辣刺激、油腻的食物，如辣椒、炸鸡、烧烤等，以免对皮肤造成刺激，加重病情。总结利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃疗效明显，但目前并没有证据表明其可用于治疗脂溢性脱发 。脂溢性脱发的患者可在医生的指导下进行系统治疗，同时日常生活中注意保护头发、保持良好的生活习惯可以帮助延缓头发脱落的程度。相关热文推荐：美替拉酮(Metyrapone)的注意事项及不良反应？
已经帮助273人
2023-11-30 15:26
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风要吃多久？
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风通常需要服用24周左右。但由于每个白癜风患者的病情不同、自身情况不同，因此吃利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间并不统一。关于利特昔替尼(Ritlecitinib)利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服Janus激酶3/酪氨酸激酶，在肝细胞癌家族抑制剂中表达，用于斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎、克罗恩病和类风湿性关节炎的平行临床开发。白癜风是一种获得性慢性皮肤色素脱失症。它大多无症状，以无色素性斑疹和斑块为特征，影响世界人口的0.5%至2%。白癜风的病因尚未明确阐明，关于该疾病的原因已经提出了多种理论。随着对白癜风发病过程的深入了解，综述了有关其发病机制和治疗方法的最新信息，包括局部和口服Janus激酶抑制剂、前列腺素及其类似物，即阿法美兰肽、Wnt/β-连环蛋白信号激动剂和基于细胞的疗法。利特昔替尼(Ritlecitinib)已注册用于白癜风治疗。利特昔替尼(Ritlecitinib)用法用量利特昔替尼(Ritlecitinib)的建议用量是每天1次，每次50毫克，可伴或者不伴食物。需整片吞服，不要压碎、掰开或者咀嚼利特昔替尼(Ritlecitinib)。若漏服一次，除非离下一次服药间隔少于8个小时，否则应立即补充，此时可略过漏服的剂量。之后，在定期安排的时间内重新给予药物。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风的时间研究表明，患者在24周的延长期内每天接受50mg的利特昔替尼(Ritlecitinib)，观察到了利特昔替尼(Ritlecitinib)50mg组的面部白癜风面积评分指数相对于基线的百分比变化与安慰剂有显著差异。在延长期用50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗后，观察到加速改善。并且在48周的治疗中，没有观察到治疗中出现的或严重的不良事件的剂量依赖性趋势。因此利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风大概需要服用24周，甚至更长的时间。利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风效果背景：白癜风是一种自身免疫性色素脱失疾病，没有有效和安全的治疗方法。其发病机制尚未完全阐明。目的：这项随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验(NCT03715829)的子研究评估了口服JAK3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)对非节段性白癜风(NSV)患者皮肤和血液生物标志物的影响。方法：65名患有NSV的成人参与了该亚研究，并接受了为期24周的每日安慰剂治疗(n=14)或利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗，有或无4周负荷剂量：200(负荷剂量)/50 mg (n = 13)，100/50 mg (n=12)，50mg(n=11)，30mg (n=8)或10mg (n=6)。在基线、4周和24周时获得皮肤(病变和非病变)活检样本。从基线到第4周和第24周，皮肤和血液分子和细胞生物标志物的变化通过RNA测序、定量实时PCR、蛋白质组分析和流式细胞仪进行评估。结果：与基线和/或安慰剂相比，利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗组在第4周和第24周显示免疫生物标志物下调，黑素细胞相关标志物上调。CD3+/CD8+T细胞浸润显著减少，黑素细胞标志物(酪氨酸酶；Melan-A)在50mg利特昔替尼(Ritlecitinib)组的NSV病变中的表达。在病变皮肤中，T细胞活化、NK、细胞毒性和调节标记物P < .05。TH1和TH2标记物在病变皮肤和血液中也呈剂量依赖性下调(P < .05)。与临床反应相关的免疫生物标志物的变化。结论：在NSV患者的皮肤和血液中，利特昔替尼(Ritlecitinib)显著下调促炎生物标志物并增加黑素细胞产物，提示其治疗潜力。利特昔替尼(Ritlecitinib)介导的变化与临床反应呈正相关。注意事项1、生活方面：白癜风患者应避免熬夜，避免外伤、暴晒、局部摩擦等皮肤损伤的情况。避免接触酚类化合物。可以适当食用富含维生素C的蔬菜水果，保持饮食和营养均衡，补充维生素B、维生素E、叶酸、钙剂等可能会有一定帮助。2、治疗方面：患者应严格遵医嘱按时、按剂量用药，不可私自增加或者减小药物剂量。若用药期间使用其他药物治疗，应提前咨询医生，以免药物之间发生相互作用。3、定期复查：患者应遵医嘱定期复查随访，若出现复发症状，需要及时就医。总结因此，利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗白癜风具体用多久应根据患者的情况在医生的指导下明确，患者不可擅自停药。参考文献Guttman-Yassky E, Del Duca E, Da Rosa JC, BarJ, Ezzedine K, Ye Z, He W, Hyde C, Hassan-Zahraee M, Yamaguchi Y, PeevaE. Improvements in immune/melanocyte biomarkers with JAK3/TEC familykinase inhibitor ritlecitinib in vitiligo. J Allergy Clin Immunol. 2023Sep 28:S0091-6749(23)01202-2. doi: 10.1016/j.jaci.2023.09.021. Epubahead of print. PMID: 37777018.相关热文推荐：阿巴西普(Abatacept)适应症,功效作用,用法用量,副作用,注意事项？
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2023-12-14 14:18
利特昔替尼胶囊能生发吗？
利特昔替尼胶囊能生发。利特昔替尼可以有效治疗斑秃，包括全秃和普秃，使用该药物的患者中有很大一部分人能够显著地恢复头发覆盖率，改善外观和生活质量。关于利特昔替尼胶囊利特昔替尼胶囊(Ritlecitinib)是一种针对Janus激酶3（JAK3）的口服靶向抑制剂，通过抑制JAK3和其他酪氨酸激酶家族成员阻断导致斑秃等疾病的发生的信号分子和免疫细胞的活性。利特昔替尼胶囊生发效果利特昔替尼胶囊能够显著增加头皮毛发覆盖率，能够实现头发再生。接受该药物治疗24周后，服用利特昔替尼30mg或50mg的患者中实现头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例比较高。因此，利特昔替尼胶囊在治疗斑秃方面是有效的，可以帮助患者改善脱发症状，促进毛发再生。什么是斑秃斑秃俗称鬼剃头，是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，是突然发生的局限性斑片状脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位毛发。斑秃的治疗目的是控制病情进展、促使毛发再生、预防或减少复发，提高患者生活质量。利特昔替尼胶囊生发的疗效研究在一项开放标签、长期3期研究中，评估利特昔替尼胶囊在脱发率为25%或以上的成人斑秃患者，以及脱发率为50%或以上的12岁青少年斑秃患者中的安全性和有效性。研究结果显示，每天接受30mg和50mg利特昔替尼胶囊治疗的患者，头皮毛发覆盖面积超过80%的患者比例显著高于安慰剂组，说明利特昔替尼胶囊能够促进毛发再生，是系统性治疗候选患者斑秃的合适治疗选择。在脱发率高于50%的入组患者中，每日一次服用利特昔替尼胶囊组经过24周治疗后，23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上，显著高于安慰剂组的1.6%，还有13.4%的患者头皮毛发覆盖率超过90%。在第24周，利特昔替尼胶囊显示皮损头皮转录组向非皮损方向改善超过100%。利特昔替尼胶囊为什么能促进生发利特昔替尼胶囊是一种新型的口服靶向Janus激酶3（JAK3）抑制剂，由辉瑞公司开发。该药物的主要作用机制是通过抑制JAK3和酪氨酸激酶家族，来阻断信号分子和免疫细胞的活性。在斑秃这一自身免疫性疾病中，免疫细胞攻击健康的毛囊细胞，导致头发脱落。利特昔替尼通过精准地阻断这些信号传导途径，从而抑制免疫系统的过度激活，防止其对毛囊细胞的攻击，进而促进头发再生。推荐剂量利特昔替尼胶囊的推荐剂量为50mg，每天服用一次，可与或不与食物一起服用。需要整粒吞服，不可以压碎、掰开或咀嚼胶囊。重度肝损害患者用药不建议重度肝损害患者使用利特昔替尼胶囊治疗。治疗中断或停药如果需要中断利特昔替尼胶囊的治疗，暂时中断治疗少于6周不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。总结利特昔替尼胶囊通过多种机制调节免疫系统和毛囊生长过程，从而有助于恢复头发生长并减轻斑秃症状。但是利特昔替尼胶囊用药具有差异性，生发的程度因人而异，取决于多种因素，比如疾病严重程度、治疗敏感性等。参考文献：Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y, King B, Banerjee A, Banfield C, Cox LA, Dowty ME, Page K, Vincent MS, Zhang W, Zhu L, Peeva E. Ritlecitinib and brepocitinib demonstrate significant improvement in scalp alopecia areata biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1318-1328. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.036. Epub 2021 Dec 1. PMID: 34863853.相关热文推荐：辉瑞新药利特昔替尼哪里能买到？
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2024-01-16 14:16
辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用？
辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用主要包括抑制JAK激酶、调节免疫反应、促进头发生长、改善生活质量等，利特昔替尼应在医生的指导下用药，切勿自行用药。辉瑞新药利特昔替尼利特昔替尼(Ritlecitinib)是美国辉瑞公司生产的药物，总部位于美国纽约。2023年06月23日， 辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准利特昔替尼(Ritlecitinib)上市，作为一天一次口服疗法，治疗12岁以上严重斑秃患者。2023年6月26日，该药物在日本获批用于治疗斑秃（仅限于广泛顽固性脱发）。利特昔替尼的作用机制利特昔替尼可通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻断由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的信号传导和免疫细胞活性，有助于减少免疫系统对毛囊的攻击，从而促进头发再生和防止进一步的脱发。辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用1、抑制JAK激酶：利特昔替尼通过不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族，阻断由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的信号传导。2、调节免疫反应：利特昔替尼能够减少免疫系统对毛囊的攻击，这是斑秃发病机制中的关键因素。通过调节免疫反应，利特昔替尼有助于减轻炎症和促进头发再生。3、促进头发生长：在临床试验中，利特昔替尼显示出能够改善斑秃患者的头皮脱发评分（SALT），促进头发的再生和密度增加。4、改善生活质量：通过减轻斑秃症状，利特昔替尼有助于改善患者的自尊心和社交功能，从而提高生活质量。辉瑞新药利特昔替尼治疗斑秃的疗效在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中，纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年，患有斑秃和≥50%头皮脱发（包括全秃和普秃），当前脱发发作的最长持续时间≤10年。患者被随机分配接受 利特昔替尼200mg治疗4周，随后50mg (n=132)，利特昔替尼200mg 治疗4周，随后30mg (n=130)，利特昔替尼50mg (n=130)，利特昔替尼30mg (n=130)、利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周，然后利特昔替尼200mg，持续 4 周，然后利特昔替尼50mg (n=65) 或安慰剂24周，然后利特昔替尼50mg (n=66)。根据头皮脱发和年龄进行随机分层。研究药物每天口服一次，安慰剂对照期持续 24 周，延长期持续 24 周。在延长期内，随机接受安慰剂的患者改用利特昔替尼，而随机接受利特昔替尼的患者则继续维持维持剂量。第24周时，在利特昔替尼200+50mg、200+30mg 组中，达到主要终点SALT评分≤20（即头皮脱发≤ 20%）的患者比例分别为 31%、22%、23%、14%和2%，联合安慰剂组的比例为2%。除 10mg组外，利特昔替尼和安慰剂之间的差异均比较显著。达到更严格的关键次要终点（SALT 评分≤10（即头皮脱发≤10%））的患者比例在利特昔替尼组中分别为 22%、13%、14%、11%、2%，安慰剂组为2%。 同样，除了10mg组外，利特昔替尼和安慰剂之间的差异也比较明显。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续，到第48周（即24周延长期结束时），在利特昔替尼200+50 mg、200+30mg 组中，SALT评分≤20的患者比例分别为 40%、34%、43%、31%。总结辉瑞新药利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出了较好的疗效，但是该药物可引起头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎等不良反应，因此需要遵医嘱用药。用药期间保持头皮清洁，定期洗头发，避免用手搔抓，避免使用刺激的洗发剂。相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)治疗一个疗程有效果吗？
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2024-02-28 15:08
利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好？
利特昔替尼和巴瑞克替尼临床都可用于治疗斑秃，但由于每个患者的体质不同、对药物的反应不同、斑秃严重程度不同等，因此无法准确判断这两个药哪个效果更好。患者可以在医生的建议下根据自身情况选择更合适的药物。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃的效果比较利特昔替尼和巴瑞克替尼均属于Janus激酶抑制剂类别，可通过调节免疫反应来减少炎症对毛囊的破坏，进而促进头发生长。它们在治疗斑秃方面的研究和临床试验显示出一定的疗效。但由于每个患者的个体差异，无法准确比较出哪个疗效更好，因此建议患者根据自身情况选择最合适的药物治疗。利特昔替尼治疗斑秃的效果在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中，利特昔替尼可有效治疗斑秃。该试验包括年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年，患有斑秃和≥50%头皮脱发（包括全秃和普秃），通过脱发严重程度工具[SALT，评分范围从0（无头皮脱发）到100（头皮全部脱发）]，当前脱发发作的最长持续时间≤10年。研究结果显示，在利特昔替尼治疗200mg+50mg和200+30mg治疗的24周，有31%的患者达到了SALT得分或等于20，也就是说，他们的头发脱落率为20%或更少。在利特昔替尼组与安慰剂组中，两组有显著性差异。利特昔替尼组中，达到次要关键终点（SALT得分或等于10，即头皮掉毛或不超过10%）的比例为22%、13%、14%、11%、2%，而安慰剂组为2%。由此可见，利特昔替尼对12岁及以上成人斑秃患者有效且耐受性良好。对于适合全身治疗的患者，利特昔替尼可能是斑秃的合适治疗选择。巴瑞克替尼治疗斑秃的效果一项成人斑秃2期研究评估了巴瑞克替尼治疗头皮脱发≥50%患者的疗效和安全性。方法：患者以1:1:1:1随机接受安慰剂或巴瑞克替尼1mg、2mg或4mg，每日一次。结果：共有110名患者被随机分组。在第36周时，与安慰剂组（3.6%）相比，巴瑞克替尼2-mg组和4-mg组的患者盐分数≤20的比例显著更高。巴瑞克替尼耐受性良好，没有新的安全性发现。结论：这些结果支持巴瑞克替尼对≥50%头皮脱发患者的疗效和安全性。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃怎样选择利特昔替尼和巴瑞克替尼的选择，建议患者在专业皮肤科医生的指导下，根据患者的具体情况，结合药物的疗效、安全性数据以及患者的生活质量预期等因素共同决定。总结利特昔替尼和巴瑞克替尼都是用于治疗斑秃的药物，两者疗效相似，临床无法直接判断哪个效果更好，患者可在医生的建议下根据自身情况选择合适的药物治疗。相关热文推荐：卡普赛珠单抗在国内大医院能买到吗？
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2024-03-22 17:43
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问
利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了吗？
答
利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了。
利特昔替尼(Ritlecitinib)是研发生产的药物，辉瑞公司2023年10月19日，中国国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名乐复诺）上市，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
2023年10月30日，利特昔替尼(Ritlecitinib)全球首仿获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市，用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，能够不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族，该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。
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2023-11-02 09:00
问
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量是什么？
答
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量如下。
1、推荐剂量：50mg，每天服用一次，可与或不与食物同服。利特昔替尼(Ritlecitinib)需要整粒吞服胶囊，不可以压碎、掰开或咀嚼 LITFULO 胶囊。
如果漏服一剂应尽快补服，如果距下次给药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，此后在常规计划时间恢复给药即可。
2、重度肝损害患者用药：不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(Ritlecitinib)。
3、治疗中断或停药：如果需要中断利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗，则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。
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2023-11-02 09:03
问
利特昔替尼(Ritlecitinib)有哪些副作用？
答
一、利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用
利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。
二、利特昔替尼(Ritlecitinib)副作用的处理措施
1、头痛和头晕：注意休息，避免劳累，不要进行重体力劳动，避免突然变动体位。
2、腹泻：保持充足的水分摄入，避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻持续时间较长或严重，可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。
3、痤疮：保持皮肤清洁、卫生，避免使用刺激性化妆品或护肤品，不要挤压痤疮，以免引起感染。
4、皮疹、荨麻疹和毛囊炎：如果出现皮疹、荨麻疹或毛囊炎等皮肤反应，应立即告知医生，可能建议调整剂量或给予其他治疗。
5、发热：保持充足的水分摄入，并通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行物理降温。
6、特应性皮炎、带状疱疹、口腔炎：这些皮肤病变可作为利特昔替尼的副作用之一，应及时告知医生，以便进行评估和治疗。
7、血肌酸磷酸激酶升高和红细胞计数降低：需要定期监测相关指标，如果异常严重或持续，医生会进行相关的处理。
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2023-11-02 09:03
问
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是怎样的?
答
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。
利特昔替尼应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。
如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。
不建议活动性TB（结核病）患者开始利特昔替尼治疗。
不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。
不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。
建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数，此后根据常规患者管理进行。
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2023-11-08 11:22
问
肝不好能用利特昔替尼治疗脱发吗?
答
肝不好需慎用利特昔替尼。
利特昔替尼治疗斑秃的剂量是50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。
轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。
不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用利特昔替尼。
根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。
不建议利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
利特昔替尼可以用成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1053人
2023-11-08 11:26
问
利特昔替尼治疗脱发多久见效?
答
利特昔替尼治疗脱发多久见效和每个患者的体质以及病情有关，并没有固定的时间。
试验中，辉瑞提交的研究数据显示，在脱发率高于50%的入组患者中，每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后，23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上。也就是说患者在服用24周后就已经长出头发了。
利特昔替尼正是一款日用口服JAK3/TEC抑制剂，可抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。建议患者在医生的指导下用药，遵医嘱治疗，不可随意更改剂量和用法，以免影响治疗效果。
已经帮助1115人
2023-11-08 11:27
问
利特昔替尼治疗脱发的副作用是什么?
答
利特昔替尼治疗脱发会有副作用。
利特昔替尼治疗脱发的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。
患者用药期间注意保持充足的休息和饮水可以帮助缓解症状。避免刺激性食物，如辛辣、油腻和易致敏的食物。对于如皮疹、荨麻疹等皮肤问题，应避免抓挠，以防止感染和进一步恶化。保持皮肤清洁可以帮助缓解症状。如果症状严重或持续时间较长，可能需要进一步的检查，如血液检查或影像学检查。建议用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1061人
2023-11-08 11:26
问
吃利特昔替尼前需要评估什么数据？
答
在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前进行以下评价：
1、结核病 (TB) 感染评价：不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。
2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。
3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。
4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。
已经帮助1070人
2023-11-14 16:58
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