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Enstilar

全部名称:
Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松
 适应症:
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。
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Enstilar

商品名称:Enstilar

英文名称:Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate

中文名称:卡泊三醇和二丙酸倍他米松

全部名称:Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松

适应症

Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。

剂型和规格

Enstilar泡沫:0.005%/0.064% -每克含有50 mcg钙泊三烯和0.643 mg二丙酸倍他米松,呈白色至灰白色乳白色液体,装在带连续阀和执行器的加压铝制喷雾罐中。给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。

用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前,摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。

不应使用Enstilar泡沫:

1、除非由医疗服务提供者指导,否则与闭塞敷料一起使用。

2、面部、腹股沟或腋窝,或如果治疗部位出现皮肤萎缩。

Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

1、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。

2、痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应。

注意事项

1、可燃性

Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。在用药期间和用药后立即指导患者避免生火、拍打皮肤和吸烟。

2、高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar泡沫剂时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。尚未评估Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。

3、对内分泌系统的影响

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部皮质类固醇的全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素不足。

库欣综合征与高血糖

局部皮质类固醇的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。

内分泌不良反应的其他注意事项

由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大,因此他们可能更容易受到全身毒性的影响[请参阅特定人群中的使用]。

同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。

4、变应性接触性皮炎

已观察到局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎。

5、眼科不良反应

使用局部皮质类固醇(包括Enstilar泡沫)可能会增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

观察性研究表明,母体使用强效或超强托吡酯皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加新生儿低体重的潜在风险,并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。

2、哺乳期

为了最大限度地减少通过母乳对母乳喂养婴儿的潜在暴露,在母乳喂养期间,在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将Enstilar泡沫直接涂抹在乳头和乳晕上,以避免婴儿直接接触。

3、儿童用药

Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

4、老年人用药

在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到Enstilar泡沫的安全性或有效性的总体差异,且其他已报告的临床经验未发现老年患者和较年轻患者之间的应答差异,但不能排除某些老年人的敏感性差异。

禁忌症

成分

本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

性状

泡沫

贮存方法

1、将泡沫塑料储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

2、受压内容物。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或储存在高于120°F(49°C)的温度下。不要冷冻。

3、未使用的产品应在罐头打开后九个月内丢弃。

4、放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

利奥制药

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Enstilar的治疗效果怎么样
Enstilar的治疗效果 Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物,是一种维生素D类似物钙泊三醇和皮质类固醇二丙酸倍他米松的组合,适用于12岁及以上患者斑块型银屑病的局部治疗。 以下试验评估新型气雾剂泡沫钙泊三醇50µg/g加二丙酸倍他米松0.5 mg/g(Enstilar)在日常操作条件下治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性。 方法:来自87个德国地区的410名成年银屑病患者(56%为男性)参加了一项为期4周的开放标签、前瞻性、非对照、观察性、非介入性研究。 结果:在基线时,患者的银屑病严重程度为轻度(41.81%)、中度(49.63%)和重度(8.31%),由研究者全球评估(IGA)评估。经过4周的治疗,49%的患者达到了透明/几乎透明的IGA。平均受影响体表面积从12.91%减少到7.55%,PASI从10.4减少到5.2(p<0.0001)。43%的严重IGA患者获得了治疗成功(IGA=0/1且≥2步改善)。93%的患者没有出现任何不良事件。 结论:Enstilar在日常实践中表现出令人信服的疗效和耐受性,尤其是在疾病表现较严重的患者中。 评估每周两次使用0.005%/0.064%二丙酸倍他米松(Cal/BD)泡沫(Enstilar)积极治疗银屑病的长期疗效和安全性。 方法:III期试验(NCT02899962)包括4周的开放标签导入期(Cal/BD泡沫每天一次)和52周的随机、双盲、维持期。共有545名患者获得了治疗成功(医生的总体评估为“清除”/“几乎清除”,较基线改善≥2级),并被随机分为每周两次的主动治疗(Cal/BD泡沫;n=272)或反应性治疗(载体泡沫;n=273),复发后4周内每天一次的Cal/BD海绵抢救治疗。主要终点是首次复发的时间(医生的总体评估为“轻度”或更高)。 结果:共有251名随机患者(46.1%)完成了试验。首次复发的中位时间为56天(主动)和30天(反应)。与1年以上的反应组相比,主动组患者的病情缓解时间增加了41天(P<.001)。每年暴露的复发次数分别为3.1(主动)和4.8(反应)。Enstilar耐受性良好。 局限性:维护阶段的辍学率(53.9%)在预期范围内,但在统计分析方面存在挑战。 结论:与反应性管理相比,Enstilar的长期主动管理显示出优越的疗效。 相关热文推荐:戈沙妥珠单抗2023价格 参考文献 [1.]Gerdes S, Krakor M, Anger T, Hutt HJ, Körber A. Prospective, Observational, Non-Interventional, Multicentre Study on the Efficacy and Tolerability of a New Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam (Enstilar®) in Patients with Plaque Psoriasis under Daily Practice Conditions. Dermatology. 2017;233(6):425-434. doi: 10.1159/000486700. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29502110. [2.]Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.
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2023-07-11 13:43
Enstilar泡沫剂治疗银屑病的效果如何?
Enstilar治疗银屑病效果明显,有需要的患者可在医生的指导下使用药物治疗。 药物介绍 银屑病是一种非常常见的慢性炎症性皮肤病,有3%的人患有银屑病,其中75%的银屑病患者患有轻度疾病。因此,局部治疗是银屑病最常用的治疗方法,也因为它很容易与全身治疗相结合。在这种情况下,卡泊三醇/倍他米松二丙酸泡沫(Enstilar®)是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫配方,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。 卡泊三醇/倍他米松(Cal/BD)固定剂量组合因其疗效和每日1次应用而成为一线治疗方案。不同的Cal/BD制剂,如软膏、凝胶(局部悬液)和气溶胶泡沫,已被美国食品和药物管理局批准。 治疗效果 Enstilar(Cal/BD制剂)是治疗银屑病的有效药物,Cal/BD泡沫雾剂的疗效优于软膏或凝胶制剂,在银屑病的治疗中,不仅对轻度银屑病,而且对中度银屑病,以及与某些系统性治疗相结合的重度银屑病,具有颠覆性的作用。 一项研究评估了新型卡泊三醇50µg/g联合倍他米松0.5 mg/g (Cal/BD泡沫,Enstilar®)在日常生活条件下治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性。 结果:基线时,根据研究者整体评估(IGA),患者的银屑病严重程度为轻度(41.81%)、中度(49.63%)和重度(8.31%)。治疗4周后,49%的患者IGA达到清除/几乎清除。平均受累体表面积由12.91降至7.55%,PASI由10.4降至5.2 (p &lt;0.0001)。43%的重度IGA患者治疗成功(IGA = 0/1和≥2步改善)。93%的患者未出现任何不良事件。 结论:新型Cal/BD泡沫在日常临床实践中显示出令人信服的疗效和耐受性,尤其是在有较严重疾病表现的患者中。
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2023-08-03 14:34
Enstilar引起局部不良反应的处理方法?
2021年7月,美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar(卡泊三醇和二丙酸倍他米松)治疗成人斑块型银屑病。 Enstilar引起局部不良反应的表现 使用Enstilar治疗后导致的局部不良反应包括萎缩、条纹、毛细血管扩张、干燥、痤疮、红斑、应用部位疼痛、继发感染和粟粒疹、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足等。 Enstilar引起局部不良反应的处理方法 1、严格遵医嘱用药:避免长期涂抹Enstilar,局部皮损减轻或恢复后应及时停药,以免导致皮肤进一步菲薄、萎缩。 2、日常护理:外出时做好防晒措施,避免紫外线长时间照射,可以涂抹防晒霜、戴遮阳帽、打遮阳伞等。注意皮肤卫生,保持皮肤清洁,不要摩擦或刺激用药部位,瘙痒时避免过度搔抓。洗澡后及时涂抹保湿乳,保持皮肤湿润,避免干燥。 3、饮食护理:建议多吃清淡、易消化的食物,如蔬菜粥等,多吃富含维生素的水果和蔬菜,比如香蕉、苹果、火龙果、菠菜、西蓝花等。避免吃辛辣刺激性、油腻的食物,如辣椒、炸鸡、肥肉等。 建议患者在用药期间密切关注皮肤变化,如果出现可疑皮损,要及时就医。 Enstilar治疗银屑病的临床优势 已被广泛接受的局部应用Enstilar(卡泊三醇和二丙酸倍他米松)的序贯联合应用已被证明比任何一种单一疗法都有更好的效果,具有较高的便利性和耐受性。 在一项临床研究中,对中度银屑病患者进行为期16周的研究,共有28名受试者入选。 患者以1:1的比例随机分配至Enstilar加阿普瑞司特或赋形剂泡沫加阿普瑞司特治疗4周,随后是8周的阿普瑞司特特单一治疗,然后是4周的联合治疗。 研究发现,Enstilar加阿普米司特组比赋形剂泡沫加阿普米司特组取得了统计学上显著更大的改善,Enstilar组为50%。大多数疗效评估在停用Enstilar8周后恶化,但在从第12-16周重新开始使用Enstilar后恢复。 在中度斑块型银屑病的治疗中,Enstilar泡沫联合阿普瑞司特比单用阿普瑞司特提供了更多的益处。 参考文献: Kircik LH, Schlesinger TE, Tanghetti E. Efficacy and Safety of Calcipotriene 0.005%/Betamethasone Dipropionate 0.064% Foam With Apremilast for Moderate Plaque Psoriasis. J Drugs Dermatol. 2020 Sep 1;19(9):874-880. doi: 10.36849/JDD.2020.10.36849/JDD.2020.5020. PMID: 33026749. 相关热文推荐:帕利珠单抗引起荨麻疹、血管性水肿怎么办?
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2023-08-09 17:19
Enstilar治疗银屑病的作用及功效,治疗效果,购药渠道,及用法用量是怎样的
Enstilar治疗银屑病的作用及功效 Enstilar是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,是首款喷涂泡沫型银屑病药物,用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。钙泊三醇水合物是一种合成维生素D类似物,二丙酸倍他米松是一种合成皮质类固醇,Enstilar 结合了钙泊三醇水合物作为合成维生素D3类似物和二丙酸倍他米松作为合成皮质类固醇的药理作用。 Enstilar治疗银屑病的效果 评估新型气雾剂泡沫钙泊三醇50µg/g加二丙酸倍他米松0.5 mg/g(Cal/BD泡沫,Enstilar)在日常操作条件下治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性。 方法:来自德国87个研究地点的410名成年银屑病患者(56%为男性)参加了一项为期4周的开放标签、前瞻性、非对照、观察性、非介入性研究。 结果:在基线时,患者的银屑病严重程度为轻度(41.81%)、中度(49.63%)和重度(8.31%),由研究者全球评估(IGA)评估。经过4周的治疗,49%的患者达到了透明/几乎透明的IGA。平均受影响体表面积从12.91%减少到7.55%,PASI从10.4减少到5.2(p<0.0001)。43%的严重IGA患者获得了治疗成功(IGA=0/1且≥2步改善)。93%的患者没有出现任何不良事件。 结论:新型Cal/BD泡沫(Enstilar)在日常实践中表现出令人信服的疗效和耐受性,尤其是在疾病表现较严重的患者中。 Enstilar的购药渠道 Enstilar用于银屑病被美国FDA批准上市的时间是2020年10月,目前国内还没有上市,国内的医院药房还买不到。目前Enstilar的购药渠道主要有两种,一种是出国去已经上市的地区购买,但路远,所需要的费用会增加,而且人生地不熟,购药没有保证。另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外邮寄到家,购药更方便,性价比高,也能保证是正品。但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 Enstilar的用法用量 Enstilar使用前摇晃,将Enstilar泡沫涂于患处,每天一次,最多持续4周。当病情得到控制时,停止治疗。每4天用量不要超过60克。避免在面部、腹股沟或腋窝使用,或者在治疗部位出现皮肤萎缩的情况下使用。Enstilar不适用于口服、眼科或阴道内使用。 以上是Enstilar的作用功效用法用量的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗白血病的疗效好吗 参考文献 Gerdes S, Krakor M, Anger T, Hutt HJ, Körber A. Prospective, Observational, Non-Interventional, Multicentre Study on the Efficacy and Tolerability of a New Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam (Enstilar®) in Patients with Plaque Psoriasis under Daily Practice Conditions. Dermatology. 2017;233(6):425-434. doi: 10.1159/000486700. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29502110.
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2023-08-25 13:47
Enstilar喷剂治疗银屑病的试验数据是怎样的?
Enstilar喷剂治疗银屑病的试验临床试验证明,固定剂量复方钙泊三醇/倍他米松气雾剂泡沫(Cal/BD,Enstilar)对治疗头皮银屑病患者具有疗效。然而,有关钙泊三醇/倍他米松气雾剂泡沫在这一患者亚群中的实际疗效的数据还很缺乏。因此,本研究调查了头皮银屑病患者在日常临床实践中使用Cal/BD气雾剂泡沫治疗4周的有效性和耐受性。研究方法这项前瞻性、非干预性多中心研究涉及217名成年头皮银屑病患者,他们接受了为期4周的Cal/BD(Enstilar)气雾剂泡沫治疗。主要终点包括:4周后头皮受影响面积&lt;10%(Scalp-BSA)和头皮PGA为"轻度"的患者比例,以及4周后PSSI绝对值≤2分的患者比例。次要终点包括基线、3天、1周、2周和4周时患者报告的红斑、瘙痒、脱屑和厚度变化。试验结果4周后,53.4%接受Cal/BD气雾剂泡沫治疗的患者头皮-BSA&lt;10%,头皮-PGA轻度。此外,47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬化、红斑和脱屑)在3天内就已有所改善。表示头皮银屑病对其生活质量没有影响的患者比例(皮肤科生活质量指数0/1分)从基线时的3.2%增加到研究结束时的47.9%。患者对治疗的满意度很高。总体而言,97.4%的初级保健人员对Cal/BD(Enstilar)气雾剂泡沫的耐受性评价为"好"/"非常好",没有新的安全问题。试验结论这项研究表明,Cal/BD(Enstilar)气雾剂泡沫在头皮银屑病患者的实际治疗中具有疗效好、起效快、耐受性好和安全性好等特点。Enstilar的作用功效Enstilar是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物,这是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂,能够在全身大部分皮肤使用,方便患者携带与使用。Enstilar于2020年10月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar的用法用量使用Enstilar泡沫塑料前,摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。面部、腹股沟或腋窝,或如果治疗部位出现皮肤萎缩不应使用Enstilar泡沫。Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。Enstilar治疗银屑病效果显著,可以改善患者的生活质量,建议患者遵医嘱用药,不可盲目使用,以免产生不利影响。相关热文推荐:Wynzora乳膏治疗银屑病的试验数据?参考文献PinterA,GreenLJ,SelmerJ,PraestegaardM,GoldLS,AugustinM;trialinvestigatorgroup.Apooledanalysisofrandomized,controlled,phase3trialsinvestigatingtheefficacyandsafetyofanovel,fixeddosecalcipotrieneandbetamethasonedipropionatecreamforthetopicaltreatmentofplaquepsoriasis.JEurAcadDermatolVenereol.2022Feb;36(2):228-236.doi:10.1111/jdv.17734.Epub2021Nov5.PMID:34628687.
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2023-11-24 16:09
Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用?
Enstilar是由一种维生素D类似物和一种皮质类固醇组合而成,临床主要用于治疗银屑病,常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化、皮肤色素沉着不足等,患者可在医生的指导下正确用药。Enstilar成分Enstilar是一种双复方卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯(BD),是一种常见的局部联合疗法,由维生素D类似物和皮质类固醇组成。它有软膏、凝胶/悬浮液和泡沫配方。1、有效成分:卡泊三烯、二丙酸倍他米松。2、非活性成分:聚氧丙烯硬脂醚、白凡士林、全-RAC-α-生育酚、矿物油和丁基羟基甲苯。推进剂:二甲醚和丁烷。功效作用银屑病影响着大约2%的世界人口,在发达国家发病率更高。80%患有轻度至中度疾病,50%至80%有头皮受累。局部治疗是治疗的主要方法。II期和III期临床试验一致表明双化合物制剂是有效和安全的,没有观察到临床上显著的皮肤萎缩、钙水平变化或肾上腺抑制。外用头皮溶液治疗儿童头皮银屑病也是安全有效的。对于治疗身体和头皮银屑病,Enstilar比同一载体中的单个成分更有效和更安全。它应被视为轻中度斑块型银屑病的一线治疗。正确使用方法1、洗手:涂抹Enstilar泡沫前,请洗手。从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。2、皮肤距离:将Enstilar泡沫举离患处至少1.5英寸。3、按喷嘴:将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。要喷射,请按下喷嘴。喷涂后,Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。4、摩擦患处:用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处。按照医生的的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。5、洗手:使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。副作用在<1%的受试者中报告的不良反应包括用药部位刺激、皮肤色素沉着不足、荨麻疹和银屑病恶化、高钙血症、用药部位瘙痒、毛囊炎。副作用处理方式1、荨麻疹:患者可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物缓解症状。也可使用奥马珠单抗、利妥昔单抗等生物制剂治疗。2、毛囊炎:建议患者注意饮食,避免吃辛辣刺激的食物,同时可遵医嘱使用红霉素软膏、阿达帕林凝胶等药物治疗。3、用药部位瘙痒:应避免搔抓,以免抓破局部引起感染,也可使用炉甘石洗剂等药物控制瘙痒。4、高钙血症:建议患者尽量减少含钙丰富的食物摄入,注意休息,避免熬夜,可使用降钙素、二膦酸盐等药物治疗。5、其他不良反应:例如用药部位刺激等,必要时可中断治疗。Enstilar治疗效果背景:银屑病影响不同的种族和民族。2021年7月,美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar治疗成人斑块型银屑病。Enstilar在患有银屑病的有色皮肤(SOC)患者中的有效性和安全性还没有很好地表征。方法:对3期临床试验数据(NCT03308799)进行事后分析,以评估Enstilar在Fitzpatrick皮肤IV-VI型患者中的疗效、方便性和安全性。结果:这项研究包括784名参与者,其中280人(35.7%)具有Fitzpatrick皮肤类型IV到VI。在皮肤类型为IV至VI的亚组和整个研究人群中,与使用Enstilar治疗的患者相比,使用Enstilar治疗的患者具有更大的疾病改善、治疗便利性评分和总体满意度。结论:银屑病与SOC患者更大的身体和心理社会影响相关。虽然存在许多有效的局部治疗,但对SOC患者进行单独分析以评估该人群中治疗的有效性和安全性可能是有帮助的。对3期临床试验数据的亚分析支持Enstilar治疗SOC患者斑块型银屑病的疗效和安全性。Enstilar在SOC亚组和总试验人群中也具有更大的便利性、配方可接受性和总体满意度,这可能会改善SOC银屑病患者对局部治疗的依从性和治疗结果。Enstilar在有色斑块型银屑病患者皮肤中的疗效、方便性和安全性。Enstilar的储存1、温度条件:应将Enstilar泡沫储存在20°C至25°C的室温下,不可将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存,以免药物失效。2、避免阳光:Enstilar应储避光储存,避免在阳光下直射。不可刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐,也不可冷冻Enstilar泡沫。3、注意保质期:Enstilar有有效期(exp。)标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在药物打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂?
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2023-12-15 13:43
Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持多久?
Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持52周,甚至是52周以上。PSO-LONG结果表明,长期使用、每周2次Enstilar泡沫剂治疗可帮助患者保持皮肤皮损清除或几乎完全清除长达52周。关于Enstilar泡沫剂Enstilar泡沫剂是一种用于治疗斑块型银屑病的局部外用药物,它含有钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)。这种复方制剂在美国已被批准用于12岁以上患者的斑块型银屑病治疗。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果维持时间PSO-LONG是一项3期临床试验,评估了Enstilar泡沫剂在最初4周每日一次使用后,对于长期治疗(最多52周)成人斑块型银屑病的疗效和安全性。在这项研究中,患者被随机分配接受Enstilar泡沫剂或安慰剂泡沫,每周2次,治疗最多52周。研究结果显示,在第52周时,分别有92.5%和92.4%的接受主动和反应性Cal/BD泡沫的患者保持BSA≤3,Enstilar泡沫剂能够维持其治疗效果,并具有良好的安全性。二丙酸倍他米松(BD)和钙泊三醇(Cal)泡沫的固定剂量组合每周两次,连续52周(主动治疗)降低了复发的风险。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果研究背景局部银屑病治疗依赖于一种反应性的方法,而不是一种长期的预防疾病复发的方法。研究目的评估每周两次卡泊三烯0.005%/倍他米松二丙酸酯0.064%Enstilar泡沫剂治疗银屑病的长期疗效和安全性。研究方法在一项III期试验中,包括为期4周的开放标记导入期和一个为期52周的随机双盲维持期。共有545名患者获得治疗成功,也就是医生的总体评估为“清晰”或“几乎清晰”,与基线相比改善≥2级,并被随机分配至主动管理组(n=272)或反应式管理(n=273)每周两次,在复发后每天一次用Cal/BD泡沫进行抢救治疗,持续4周。研究结果共有251名随机分组的患者完成了试验,首次复发的中位时间为56天和30天。在1年多的时间里,主动治疗组的患者比被动治疗组多了41天的缓解期。每年暴露的复发次数为3.1次和4.8次。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分或作为软膏的钙泊三醇/二丙酸倍他米松固定剂量组合治疗4周,或使用作为局部混悬液的固定剂量组合治疗8周相比,使用钙泊三醇/二丙酸倍他米松泡沫治疗4周可使更大比例的患者获得治疗成功。与比较组相比,使用钙泊三醇/倍他米松二丙酸酯泡沫的治疗导致显著较低的改良型银屑病面积和严重程度指数评分,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。使用方法和剂量使用前Enstilar泡沫剂需要摇晃,然后涂抹在患处,每日一次,持续用药4周,症状控制后及时停止治疗,每4天使用不能超过60g。总结Enstilar作为一种泡沫剂型,相比传统的软膏、乳膏或凝胶,在使用上更为方便,特别适用于银屑病皮损面积较大的患者,可以节省涂抹时间,并可能提高患者的治疗依从性。参考文献:Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.相关热文推荐:依利格鲁司(Cerdelga)的推荐剂量,服药禁忌,疗效?
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2024-01-02 15:14
Enstilar的副作用处理方式、注意事项及药物存储?
Enstilar的常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒等,可通过药物治疗、改善生活方式、咨询医生等方法缓解。患者用药期间应注意Enstilar对内分泌系统的影响、眼部不良反应等事项,同时注意存储温度,将药物储存在20-25°C的室温下。Enstilar药物概述Enstilar是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫制剂,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分的Enstilar治疗4周,每日一次,可使更大比例的患者获得治疗成功,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。副作用Enstilar不良事件的严重程度大多为轻度或中度,最常报告的治疗相关不良事件为应用部位事件,例如用药部位刺激、用药部位瘙痒。其他不良反应包括毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。副作用处理方式1、毛囊炎:患者应注意忌辛辣刺激性食物,每日可用无刺激性的抗菌产品或温水清洗患处皮肤,保证皮肤清洁。必要时使用阿达帕林凝胶等药物治疗。2、高钙血症:尽量减少含钙丰富的食物摄入。注意休息,避免熬夜,也可遵医嘱使用降钙素、二膦酸盐、糖皮质激素等药物治疗。3、荨麻疹:可使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗,可缓解荨麻疹风团红肿和瘙痒及其他过敏症状。4、银屑病恶化:如果使用Enstilar期间患者出现银屑病恶化的情况,应及时到医院咨询医生,在医生的指导下停药,改善治疗方案。5、用药部位事件:如果患者出现用药部位刺激、瘙痒的等情况,应避免搔抓,若刺激为轻微不适,可用清水清洗皮肤,避免使用刺激性的保湿产品或者清洁产品,密切观察用药部位不适。Enstilar临床疗效分析背景和目的:临床试验已经证实了Enstilar气雾剂泡沫对头皮银屑病患者的治疗效果。然而,缺乏关于Cal/BD气雾剂泡沫在这一亚组患者中的真实效果的数据。因此,本研究调查了在日常临床实践中用Enstilar治疗头皮银屑病患者4周的有效性和耐受性。方法:这项前瞻性、非介入性的多中心研究涉及217名成人头皮银屑病患者,他们用Enstilar治疗4周。主要终点包括4周后头皮受影响面积< 10%(头皮-BSA)加上头皮-PGA为“轻度”的患者比例,以及4周后绝对PSSI≤2分的患者比例。次要终点包括患者报告的基线、3天、1周、2周和4周红斑、瘙痒、片状剥落和厚度的变化。结果:4周后,53.4%接受Enstilar治疗的患者获得了<10%的头皮BSA和轻度的头皮PGA。此外,47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬结、红斑和脱屑)的改善在3天内就已经出现。患者对治疗的满意度很高(治疗满意度问卷-9分,有效性为74.5±27.1,易用性为72.0±25.2,一般满意度为77.8±24.2)。总体而言,97.4%的医护人员将Cal/BD气雾剂泡沫的耐受性评估为良好/非常好,没有新的安全性问题。结论:本研究证明了Enstilar在现实环境中治疗头皮银屑病患者的有效性、快速起效、良好的耐受性和良好的安全性。注意事项1、易燃性:由于Enstilar具有可燃性,因此患者用药期间应避免明火、避免吸烟。2、高钙血症和高钙尿症:Enstilar治疗期间会引起高钙血症和高钙尿症,因此建议患者定期监测血蛋白等指标,若出现高钙血症和高钙尿症,及时停药并治疗。3、眼部不良反应:Enstilar也可能增加白内障和青光眼的风险。如果患者出现视觉症状,应及时咨询眼科医生,并进行处理。4、变应性接触性皮炎:有研究显示,局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇可导致过敏性接触性皮炎。对于局部激素过敏所致的接触性皮炎,一般是以治愈失败为依据,而不是临床上的恶化。通过合适的诊断修补程序来确认这些观测值。储存方式1、储存温度:将Enstilar储存在室温下,温度控制在20-25°C。2、不可加热:不要将Enstilar暴露在高于49°C的温度下加热或储存。3、避光:Enstilar应避光保存,不可将药物暴露在阳光下,以免药物结构被破坏。4、不可冷冻:Enstilar不可冷冻或者冷藏,以免药物失去疗效。5、有效期:可将Enstilar标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在Enstilar打开6个月后,扔掉未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:Blenrep的功效作用及副作用?
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2024-01-08 14:19
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Enstilar中文名是什么?
enstilar中文名是卡泊三醇和二丙酸倍他米松。 Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,有需要的患者可自行出国购买或者都是去香港购买。另外也可通过国内的海外医疗机构帮助购买,比较方便、快捷。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用。然而,尽管已知其药理和临床作用,但尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。
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2023-06-29 08:58
Enstilar有哪些副作用?
Enstilar的副作用主要包括用药部位冲洗、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。 在12-17岁银屑病受试者中进行的临床试验中,106名年龄在12至17岁、患有头皮和身体斑块型银屑病的受试者使用Enstilar泡沫,每日一次,持续4周。每周中位剂量为40克。在接受治疗的< 1%的青少年受试者中报告的不良反应为痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应,部分患者还可出现萎缩、条纹、毛细血管扩张、干燥、口周皮炎、继发性感染和痱子等副作用。
已经帮助1061人
2023-06-29 09:06
Enstilar多少钱?
由于enstilar目前尚未在国内上市,在国内无法购买到,因此药物的价格尚未明确,Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)60g规格的售价暂时不清楚。相信在不久的将来,enstilar有望在国内上市。 据了解,国外enstilar的售价不一,众说纷纭,建议想要购买的患者咨询客服人员明确,能够了解更多关于外enstilar的用药信息、购买渠道以及药物价格。enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,应在专业医生指导下使用,促进病情恢复。
已经帮助1046人
2023-06-29 09:20
Enstilar的功效与作用?
Enstilar泡沫含有钙泊三烯水合物和二丙酸倍他米松,仅供局部使用,指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用,但尚不清楚在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。 使用Enstilar泡沫塑料前应摇晃易拉罐,将Enstilar泡沫涂抹在患处,轻轻擦入Enstila r泡沫,每日一次,持续4周,每4天的最大剂量不应超过60克。 使用Enstilar泡沫后请洗手,达到控制时停止使用Enstilar泡沫。
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2023-06-29 09:05
Enstilar的用法用量是怎样的
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,呈白色至灰白色乳白色液体,给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。面部、腹股沟或腋窝,Enstilar治疗部位出现皮肤萎缩。Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-07-11 16:58
Enstilar哪里能买到
Enstilar在国内大陆还没有上市,医院药房还买不到。患者可以出国去已经上市的美国购买,但风险高,费用也会增加。不方便出国也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。Enstilar可用于银屑病的急性发作治疗及主动维持治疗,以加压罐形式储存,喷在皮肤患处之后,患者可以涂抹表面的泡沫使其更加均匀。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1056人
2023-07-11 16:59
Enstilar有不良反应吗
Enstilar用于银屑病常见的不良反应包括用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化,痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应也是有区别的,建议在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。Enstilar是利奥制药研发的卡泊三醇和倍他米松的复方制剂,是卡泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。
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2023-07-11 17:03
Enstilar用药需要注意什么
Enstilar中的推进剂是易燃的。指导患者在使用期间和之后立即避免火灾、火焰和吸烟。使用Enstilar泡沫观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,应停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。局部皮质类固醇的全身吸收可引起可逆的下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素功能不全。局部使用卡泊三醇(Enstilar是卡泊三醇和二丙酸倍他米松的复方产品)和外用皮质类固醇可观察到过敏性接触性皮炎。Enstilar可能会增加后囊下白内障和青光眼的风险,建议患者报告任何视觉症状,并考虑转诊至眼科医生处进行评估。
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2023-07-11 17:01
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