一项在中国成年和老年失眠障碍患者中评价50mg Daridorexant疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究

1. 自愿参加 ，签署知情同意书时的年龄 ≥18岁且≤75岁 ;

2. 对睡眠量或睡眠质量不满意，伴有以下一种 (或多种)症状

•入睡困难。

•睡眠维持困难，特征是频繁觉醒或醒来后再入睡困难。

•早醒，且醒后不能再次入睡。

3. 睡眠障碍给您带来困扰，或造成社交、职业、教育、学术、行为或其他重要方面的功能受损。

4. 尽管有充足的睡眠机会，仍出现睡眠困难。

5. 出现的失眠无法通过另一种睡眠-觉醒障碍（如发作性睡病、呼吸相关性睡眠障碍、昼夜节律性睡眠-觉醒障碍、异睡症）更好地解释，且并非仅发生于这种睡眠-觉醒障碍

6. 出现的失眠不能归因于某种物质的生理效应 (如滥用药物、药物治疗]

7. 参与研究前至少3个月内每周至少3晚符合以下所有标准:

•入睡时间≥30 分钟，并且

•入睡后清醒时间≥30 分钟，并且

•主观的总睡眠时间≤6.5 小时

8. 能够与研究者进行良好沟通，理解研究要求，且经研究者判断对人、地点、时间和情况具有警觉性和定向性 ， 有能力完成临床研究 。

9. 同意从筛选起至最后一次服药后至少30 天采用避孕措施。

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