在肺癌靶向药临床研发中,研究人员发现EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者对EGFR-TKI药物敏感,应答显著,但最终都不可避免地出现TKI耐药,而约一半的耐药是由EGFR T790M突变引起的。
针对一二代靶向药耐药的患者,世界制药巨头阿斯利康公司研发了第三代EGFR-TKI,即奥希替尼(Tagrisso,AZD9291)。
鉴于临床研究的积极数据,FDA于2015年11月13日加速批准AZD9291用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性NSCLC患者,至此,AZD9291是目前唯一治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌药物。
奥希替尼(9291)治疗效果:
在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。
奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。