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吉四代在中国上市了吗?

作者
医学编辑房永昊
阅读量:170
2020-10-16 08:50

相信国内的慢性丙型肝炎患者都听说过丙肝泛基因药物吉三代。吉三代是美国吉利德公司研发生产的主要用于治疗全基因型丙肝的抗病毒药物,对每种丙肝类型都有着超过95%以上的治愈率。并且这款药物目前在国内也已经上市,名为丙通沙。但是经常浏览医学咨询的人可能知道目前吉利德公司又推出了丙肝新药吉四代(Vosevi)来治疗患者丙肝,是吉三代的后续版本。

吉四代在中国上市了吗?

吉四代(Vosevi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代(Vosevi)是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代(Vosevi)是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代(Vosevi)仅适用于基因1a或3型的HCV患者。患者在接受慢性丙型肝炎治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。

2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代(Vosevi)在中国获批上市。此前,吉四代(Vosevi)于2017/7/18获得FDA批准,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。这是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内,吉四代(Vosevi)于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》,2019年6月,吉利德提交该药上市申请,从申报上市到获批用时6个月。

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吉四代和吉三代的区别?
吉四代和吉三代的区别 吉四代在成分上延续了以前吉三代的主要成分,包含索非布韦400mg、维帕他韦100mg和voxilaprevir100mg三种成分,患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物但疗效不好,就可以用吉四代,吉四代治疗丙肝的范围更广,可以通杀丙肝6型,给先前就用口服药治疗丙肝失败的患者,提供了新的方案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 吉四代的治愈率远远高于干扰素,而且治疗周期短,治愈几率大。吉四代于2017年7月18日获得FDA批准上市,是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片的丙肝疗法,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。 吉三代又叫做丙通沙,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市。 吉四代和吉三代的治疗效果 POLARIS-4是一项随机、开放标签试验,在基因型1、2、3或4 HCV感染、无肝硬化或代偿性肝硬化、且之前未通过不含NS5A抑制剂的含HCV DAA(丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒(DAA)药物)方案的受试者中,评估了12周的吉四代治疗和12周的吉三代治疗。仅DAA暴露为NS3/4A蛋白酶抑制剂的受试者被排除。基因型1、2或3 HCV感染的受试者按1:1的比例随机分配到每组。随机分配按HCV基因型和有无肝硬化分层。基因型4 HCV感染的受试者被纳入吉四代组。未纳入基因型5或6的受试者。 试验结果显示,在接受吉四代治疗的受试者和接受吉三代治疗的受试者中按HCV基因型列出的无肝硬化或代偿性肝硬化的病毒学结果(治疗后12周),总体(基因型1、2和3),吉四代治疗12周治愈率97%,吉三代12周治愈率88%;基因型1型吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%;基因型1a吉四代治疗12周治愈率97% ,吉三代12周治愈率82%;基因型1b吉四代治疗12周治愈率94%,吉三代12周治愈率92%;基因型2吉四代治疗12周治愈率100%,吉三代12周治愈率97% ;基因型3吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%。 相关热文推荐:吉四代2023价格多少钱一盒?
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吉四代2023价格多少钱一盒?
吉四代2023年价格是多少钱一盒 目前了解到海外市场上吉四代2023年价格是18000元一盒,规格是400mg sofosbuvir(索非布韦)、100mg vel patasvir(维帕他韦)和100mg vox ilaprevir(伏西瑞韦),每盒共28片,但由于海外药物价格受汇率浮动影响,不固定,更多价格详情可以咨询客服人员。吉四代可以用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者,于2017年7月18日获得FDA批准上市。 吉四代治疗12周需要多少钱 吉四代推荐的用法用量是口服,每次一片,每天一次,和食物一起服用,持续12周。也就是说需要服用3个月,每个月要吃30片,3个月就是90片,按照吉四代海外市场上2023年价格18000元一盒,规格是28片来算,12周需要至少4盒,费用是72000元。 吉四代国内也称作索磷维伏,于2019年12月18日在国内上市,适应症是用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案失败的患者,包括无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个研究中,97%接受吉四代(索磷维伏治疗的患者(431/445人)达成了12周的治疗,即完成治疗后12周仍检测不到HCV RNA,这也是决定治愈率的主要终点。 有需要吉四代的患者可以在国内的医院药房购买,据了解目前的参考价格大概是7252元一盒28片,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版吉四代,可以将药物从海外直邮到家,省去了患者出国购药的麻烦,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:吉四代可以用医保报销吗?吉四代有副作用吗?
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2023-01-17 13:20
吉利德丙肝新药吉四代副作用及处理办法
如果有对吉四代过敏的迹象,请立即寻求医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 在极少数情况下,吉四代可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:右上腹疼痛;恶心、呕吐、食欲不振;意识模糊、疲劳、头晕;易瘀伤或出血,吐血;腹泻,大便发黑或血便;尿色暗;皮肤或眼睛发黄。 如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代会产生危险的心脏副作用。如果正在服用这些药,且出现以下症状,请立即联系医生:心跳缓慢、胸痛、气短; 意识模糊、记忆问题;虚弱,极度疲劳,头晕目眩。 其他还有:头痛;感到疲倦;恶心,腹泻。 同时感染HCV和HBV患者的乙肝病毒再激活风险,晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险,与胺碘酮联用时,出现严重症状性心动过缓。与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时,疗效降低的风险。 吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。目前据医伴旅了解到的,吉利德生产的吉四代最受患者欢迎,价格为20000元左右,相比国内的高昂药费,许多患者会更青睐这一版本的吉四代。由于汇率处于变动状态,因此具体价格将会浮动,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:吉利德丙肝新药吉四代多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/92447.html
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2022-10-26 14:52
吉利德丙肝新药吉四代副作用有哪些
吉四代最常见的副作用有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受吉四代治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。 吉四代≥5%的不良反应,如:头痛分别为17.1%和25.1%;疲乏分别为19.7%和21.3%;腹泻分别为12.5%和17.9%;恶心分别为7.9%和14.1%;虚弱分别为5.9%和7.6%;失眠分别为5.3%和7.2%;眩晕分别为9.2%和4.2%;背痛分别为5.3%和4.2%;关节痛分别为5.3%和3.0%;腹痛分别为2.0%和2.7% ;烦躁分别为2.6%和 2.7%。 在极少数情况下,吉四代可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:腹泻,大便发黑或血便;右上腹疼痛;意识模糊、疲劳、头晕;恶心、呕吐、食欲不振;尿色暗;易瘀伤或出血,吐血;皮肤或眼睛发黄。如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代会产生危险的心脏副作用。 吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。目前据医伴旅了解到的,吉利德生产的吉四代最受患者欢迎,价格为20000元左右,相比国内的高昂药费,许多患者会更青睐这一版本的吉四代。由于汇率处于变动状态,因此具体价格将会浮动,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:吉利德丙肝新药吉四代副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/92452.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数15人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数11人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
已帮助人数18人
2024-05-31 17:57
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