易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)详细说明书
药品名称:伊匹单抗( ipilimumab,易普利姆玛,依匹单抗 )
商品名称:Yervoy
适应症:
1. 治疗成人及年龄大于12岁儿童的不可切除或转移的黑色素瘤;
2. 辅助治疗区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤;
3. 易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)与纳武利尤单抗联用治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌;
4. 与纳武利尤单抗联用治疗经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康联合纳武利尤单抗治疗后疾病进展的成人及年龄大于12岁儿童的微卫星不稳定或错配修复的转移性结直肠癌。
常见不良反应:
1. 易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)单药使用最常见的不良反应(≥5%)为疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、结肠炎。
给药剂量为10 mg/kg 时,其他常见不良反应(≥5%)为恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲减退、失眠。
2.易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)与纳武利尤单抗联用最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、皮疹、腹泻、呕心、发热、肌肉骨骼痛、瘙痒、腹痛、恶心、咳嗽、关节痛、食欲减退、呼吸困难。
用法用量:
(1)不可切除或转移性黑色素瘤:3 mg / kg 易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)静脉输注 每3周一次, 最多4次
(2)黑色素瘤的辅助治疗:10 mg / kg静脉输注 每3星期一次,共4次,接着为10mg / kg 每12周,持续3年或症状完全缓解
(3)肾细胞癌:输注3mg/kg 纳武单抗,之后同一天输注1mg/kg易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗),每3周1次,最多4次,然后纳武单抗240mg每2周一次或480mg每4周1次,静脉输注超过30min
(4)结直肠癌:先静脉注射纳武单抗 3 mg/kg,然后易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗) 1 mg/kg,每 3 周一次,连续注射4次,然后纳武单抗每 2 周注射一次 240 mg。
注意事项:
免疫介导不良反应:对易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。(1)免疫介导肝炎:每次易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)给药前评价肝功能检验。(2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
以上就是易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)说明书的内容,希望可以帮助到您!