特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病,多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明,但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物,只能采用肺移植和保守疗法。维加特(nintednib)是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物,该药物是在2014年10月获得此适应症。 2015年7月,维加特(nintednib)被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药,那维加特治疗效果如何?
两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特(nintednib)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特(nintednib)组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
INPULSIS-ON试验的亚组分析显示,基于个体耐受性,无论其接受的维加特(nintednib)剂量如何(150mg BID,100mg BID,或采用两种给药方案),维加特(nintednib)治疗组患者在96周期间的用力肺活量年下降率均相似。此外,维加特(nintednib)与安慰剂治疗组患者中的主要心血管不良事件发生率相近,并且都比较低。维加特(nintednib)推荐的剂量为每天2次,一次150mg,间隔约12小时,与食物服用。如果不能耐受,可减量至100mg BID。
维加特(nintednib)最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐维加特(nintednib)用于中至重度肝病患者或孕妇。维加特(nintednib)不会延长QT间期。维加特(nintednib)的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用维加特(nintednib)。