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首页医药资讯特罗凯注意事项

特罗凯注意事项

作者
医学编辑小温
阅读量:132
2020-01-17 10:48

特罗凯,主要成分盐酸厄洛替尼片,是一代EGFR抑制剂,也是晚期EGFR阳性肺癌患者的一线用药。患者使用治疗时需要注意些什么?

1、肺毒性

在NSCLC或其它实体瘤接受特罗凯治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在特罗凯单药治疗NSCLC试验中,维持治疗研究中间质性肺病样事件在特罗凯组和安慰剂组的发生率分别为0.7%和0%,二/三线治疗研究中间质性肺病样事件的发生率(0.8%)在特罗凯组和安慰剂组一样。

NSCLC随机对照临床试验的荟萃分析结果显示,特罗凯组间质性肺病样事件的发生率为0.9%,对照组为0.4%。在治疗胰腺癌试验中-联合吉西他滨,间质性肺病样事件的发生率在特罗凯+吉西他滨组为2.5%,在安慰剂+吉西他滨组为0.4%。

怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和肺泡炎。症状在服用特罗凯后5天至9个月(中位时间39天)出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素,如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的肺实质病变、转移性肺疾病或肺部感染。

一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止特罗凯治疗。一旦确诊是ILD(间质性肺病),则应停止特罗凯治疗,必要时给予适当的治疗。

特罗凯注意事项

2、腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰

接受特罗凯治疗的患者可能发生腹泻,中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐,患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施。接受特罗凯治疗的患者有肝肾综合症、急性肾衰(包括死亡)和肾功能不全报告。有些由基线肝损伤引起,有些与腹泻、呕吐和/或厌食症引起的脱水或联合化疗有关。

罕有低钾血症和肾衰竭(包括致命的情况)报道,一些报道继发于腹泻、呕吐和/或厌食导致的脱水,也有些报道有合并化疗药物。

在3项单药治疗肺癌研究中,特罗凯组重度肾损害的总发生率为0.5%,对照组为0.8%。在胰腺癌研究中,特罗凯加吉西他滨组肾损害的发病率为1.4%,对照组为0.4%。在出现重度肾损害患者中暂停服用特罗凯直至肾毒性消退。

对发生严重性腹泻或持续性腹泻、甚至脱水的患者,特别是存在高危险因素的患者群(例如接受同步化疗、有其它症状或疾病、或有包括年龄偏大等其它基础因素的患者群),应中断特罗凯治疗,并采取适当措施对患者进行静脉补液。对脱水患者应在补液的同时进行肾功能及血电解质包括血钾的监测,建议定期监测有脱水风险患者的肾功能和血清电解质。

3、心肌梗塞/心肌缺血

在胰腺癌临床试验中,在特罗凯/吉西他滨组中6例患者(发生率2.3%)发生心肌梗塞/心肌缺血,其中1例患者由于心肌梗塞死亡。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生心肌梗塞(发生率1.2%),其中1例由于心肌梗塞死亡。

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印度仿制版厄洛替尼上市了吗2024?
印度仿制版厄洛替尼上市了,30片一盒的售价大概在800-900元,有需要的患者可通过出国购药、专业海外医疗服务机构等正规途径获取药物。印度仿制版厄洛替尼2024已上市印度仿制版厄洛替尼在2024年前就已经上市了。印度制药企业NATCO生产的厄洛替尼是罗氏原研药厄洛替尼的仿制药版本。印度厄洛替尼早在2004年之后就已上市,并且随着时间的推移,其价格和销售渠道都有所更新和发展。印度仿制版厄洛替尼最新价格2024年的资料显示,印度厄洛替尼的价格区间在800-900元左右一盒(规格为150mg*30片),并且有合法的代购渠道存在,可以帮助患者获取这一药品。印度仿制版厄洛替尼购买渠道1、印度正规医院或药房:若条件允许,患者可以亲自赴印度,在当地知名且信誉良好的医院或药房购买,如阿波罗医院、普西帕瓦提医院等。2、医疗机构协助:通过国内或国际医疗服务机构的帮助,如绘佳医疗、海得康海外医疗等,这类机构通常与印度的权威医院和药房建立了合作关系,可直接从源头采购并安排国际直邮服务。3、海外药房直邮:选择经过认证的、合法运营的国际药房,这些药房可提供印度仿制版厄洛替尼并通过国际快递直邮到患者手中,但务必验证其合法性及药品质量。4、正规海外医疗服务机构:患者也可寻找国内正规的海外医疗服务机构获取厄洛替尼,通过海外直邮,在家中就能够收到药物。5、咨询病友:有些病友可能会购买印度版厄洛替尼,因此患者可以通过病友群咨询印度版厄洛替尼仿制药的购买途径。6、在线药房:一些印度网上药房声称可直邮药品至全球,但在选择此类方式时要极其小心。确保所选药房是正规且受监管的,可通过官方网站或电话确认其资质。7、国际医疗中介:可以联系具有合法资质的国际医疗服务中介,他们通常与印度的制药企业或医院有合作,能帮助患者合法获取药品,并负责药品从印度直邮至您所在的国家。确保中介机构的合法性和信誉,要求查看相关授权和资质证明。总结厄洛替尼仿制药价格便宜,患者可根据自身情况选择购买。但无论选择哪种购药方式,都应该通过正规、合法途径获取,以确保药品质量。相关热文推荐:坦西莫司和依维莫司一样吗?
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厄洛替尼的功效作用与副作用?
厄洛替尼是一种用于管理和治疗某些类型的非小细胞肺癌和晚期胰腺癌的药物,厄洛替尼是一种高效的选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制EGFR信号通路,可以阻止肿瘤细胞的增殖、诱导细胞凋亡,并减少肿瘤血管生成。厄洛替尼可以作为一线或二线治疗手段,显著提高患者的无进展生存期和总生存期,同时改善生活质量。厄洛替尼的功效厄洛替尼是一种用于治疗癌症的靶向疗法。厄洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断表皮生长因子受体 (EGFR) 蛋白质的激酶活性发挥作用,该蛋白质参与细胞生长和存活。EGFR 存在于正常细胞和癌细胞的表面。有时,正常版本的 EGFR 蛋白可能会促进癌症的发展,但在其他情况下,EGFR 蛋白可能会发生突变,从而使癌细胞生长、分裂和扩散更快。厄洛替尼用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。它仅用于治疗 EGRF 蛋白具有特定突变(外显子19缺失或外显子21替换突变)的NSCLC病例。厄洛替尼的作用1、抑制肿瘤生长:厄洛替尼通过特异性地与表皮生长因子受体结合,从而抑制该受体的酪氨酸激酶活性。EGFR在许多类型的肿瘤细胞中过度表达或异常激活,而这种异常往往促进了肿瘤细胞的增殖、侵袭、新生血管形成以及逃避凋亡。厄洛替尼通过阻断EGFR信号通路,能够有效地阻止肿瘤细胞不受控制的生长。2、靶向治疗:对于非小细胞肺癌患者,尤其是那些携带EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R点突变)的患者,厄洛替尼能够发挥精准的靶向治疗效果,显著改善这类患者的预后和生存期。3、逆转耐药:厄洛替尼还能一定程度上逆转肿瘤细胞对传统化疗药物的耐药性,增强化疗的效果。4、抗血管生成作用:除了直接抑制肿瘤细胞增殖外,厄洛替尼还具有一定的抗血管生成效应,可以抑制肿瘤周围新血管的形成,进而限制肿瘤的营养供应和生长。厄洛替尼副作用一、对于既往未接受过化疗的NSCLC患者,厄洛替尼最常见的副作用是:腹泻、弱点、皮疹、咳嗽、气促、食欲不振。二、对于接受厄洛替尼作为维持、二线或三线治疗的 NSCLC 患者,最常见的副作用是:皮疹、腹泻。三、厄洛替尼对胰腺癌患者最常见的副作用是:疲劳、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻。四、严重副作用:1、严重的皮肤状况:厄洛替尼已被证明会引起水泡和皮肤脱皮,这可能会导致其他严重的皮肤病或死亡。2、血液、出血和凝血:厄洛替尼已被证明会导致某些血液问题以及其他出血和凝血问题。3、眼睛疾病:厄洛替尼已被证明会导致眼睛干涩、睫毛异常生长或角膜肿胀。角膜是眼球的透明涂层,这种肿胀可能会刺激或损伤眼睛。4、怀孕:厄洛替尼可能会伤害未出生的婴儿,引起胚胎流产等不良后果。5、肺部问题:称为间质性肺疾病事件。厄洛替尼已被证明会导致肺部问题,包括死亡。肺部问题的症状可能包括呼吸急促、咳嗽和发烧。6、肝脏和肾脏问题:厄洛替尼已被证明会导致严重的肾脏和肝脏问题,有些人的肾脏和肝脏停止工作。副作用处理措施1、皮肤问题:服用厄洛替尼期间应注意防晒,如果皮肤暴露在阳光下,可能会出现皮疹或变得更严重。患者可能需要使用不含酒精的乳液和防晒霜或避免在阳光下暴晒。2、腹泻:轻度腹泻可增加水分和电解质补充,保持良好的个人卫生,适当调整饮食结构,避免摄入过多油腻或刺激性食物。腹泻严重的患者应按照医生建议使用止泻药物,必要时可能需要暂时停药或减量,并及时就医。2、皮疹/痤疮样皮疹:建议患者保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的皮肤护理产品。出现轻度皮疹时,可使用润肤霜或局部皮疹专用药膏。对于中至重度皮疹,医生可能会开具抗生素药膏或者口服抗生素,必要时可能需要调整厄洛替尼剂量或暂停治疗。3、肝功能异常:患者应定期监测肝功能,如有异常应及时通知医生,在医生的指导下根据具体情况决定是否需要调整药物剂量或给予保肝治疗。4、甲沟炎:注意手足部清洁,避免剪切倒刺或受伤。发生甲沟炎时,应用抗生素软膏,必要时医生会开处方药物,严重时可能需要外科处理。5、消化系统反应:避免食用过于辛辣、油腻的食物,多吃易消化且营养丰富的食物。若出现恶心、呕吐等症状,可以请医生指导使用相应的止吐药物。6、口腔溃疡:保持口腔卫生,使用含氟漱口水,必要时使用促进口腔黏膜愈合的药物。总结如果患者在治疗期间出现任何不适,应及时到医院就诊,同时应注意定期复查,以免副作用严重影响用药。相关热文推荐:印度仿制版厄洛替尼上市了吗2024?
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2024-02-22 17:55
厄洛替尼(特罗凯)适应症,功效作用,副作用,用法用量,注意事项,疗效?
厄洛替尼(特罗凯)适应症1、非小细胞肺癌(非小细胞肺):厄洛替尼(特罗凯)适用于对患有转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺瘤)的患者进行一线治疗,根据FDA批准的试验检测,这些患者的肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的维持治疗,其疾病在四个周期的以铂类为基础的一线化疗后没有进展。在至少一个先前化疗方案失败后,治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。使用限制:不建议将厄洛替尼(特罗凯)与铂类化疗联合使用2、胰腺癌:厄洛替尼(特罗凯)联合吉西他滨适用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。上市信息厄洛替尼(特罗凯)已在中国上市,其他上市国家还有美国、法国、德国、韩国、日本、加拿大等。医保信息厄洛替尼(特罗凯)已被纳入医保,患者可在当地进行报销。功效作用厄洛替尼(特罗凯)是第一代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。一项研究表明,具有疏水性药物代谢动力学调节剂/螯合剂的厄洛替尼(特罗凯)变体可以增强177Lu标记的复合物在血液中的保留,从而增加到达表达EGFR的肿瘤的可能性。厄洛替尼(特罗凯)作为单一疗法的活性较低,但与贝伐单抗联合使用时表现出协同作用。唯一一项关于厄洛替尼(特罗凯)的III期试验结果为阴性,但表明联合使用吉西他滨和奥沙利铂可改善胆管癌患者的无进展生存期。用法用量1、非小细胞肺癌:厄洛替尼(特罗凯)在非小细胞肺癌的推荐日剂量为150毫克,空服用,即在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。2、胰腺癌:厄洛替尼(特罗凯)治疗胰腺癌的推荐日剂量为100mg,每日一次,与吉西他滨联合使用。空腹服用厄洛替尼(特罗凯),即进食前至少一小时或进食后至少两小时。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。药物规格1、25毫克片剂:白色薄膜衣片,每日口服。圆形,双凸面和直边,白色薄膜涂层,一面印有橙色的“T”和“25”,另一面是普通的。2、100毫克片剂:白色薄膜衣片,每日口服。圆形,双凸面和直边,白色薄膜涂层,一面印有灰色的“T”和“100”,另一面为普通。3、150毫克片剂:白色薄膜衣片,每日口服。圆形,双凸面和直边,白色薄膜涂层,一面印有“T”和“150”的栗色图案,另一面为普通图案。副作用厄洛替尼(特罗凯)最常见的不良反应(≥20%)为皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。副作用处理措施1、调整饮食:建议患者治疗期间饮食清淡,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,以免加重恶心、呕吐等不良反应。2、停止用药:如果患者使用厄洛替尼(特罗凯)后出现过敏症状,例如呼吸困难、皮疹等,应立即停止用药。3、对症治疗:患者可在医生的指导下对症治疗,例如过敏使用苯海拉明等抗组胺药,咳嗽使用右美沙芬等镇咳药。4、减小剂量:若副作用不能耐受,患者可在医生的评估下减小药物剂量。药物相互作用1、CYP3A4抑制剂:CYP3A4抑制剂或CYP3A4和CYP1A2联合抑制剂可增加厄洛替尼(特罗凯)的血药浓度,应避免同时使用。如果不可能,减少厄洛替尼(特罗凯)的剂量。2、CYP3A4诱导剂:此类药物可降低厄洛替尼(特罗凯)得血浆浓度,应避免同时使用。如果不可能,增加厄洛替尼(特罗凯)的剂量。3、避免吸烟:吸烟和CYP1A2诱导剂可降低厄洛替尼(特罗凯)血浆浓度,应避免同时使用。如果不可能,增加厄洛替尼(特罗凯)的剂量。4、其他药物:增加胃h值的药物会降低厄洛替尼(特罗凯)的血浆浓度。对于质子泵抑制剂,尽可能避免同时使用。对于H-2受体拮抗剂,在H-2受体拮抗剂给药后10小时服用厄洛替尼(特罗凯)。与抗酸剂一起使用时,分几个小时给药。注意事项1、间质性肺病(ILD):发生在1.1%的患者。对于急性发作的新的或进行性的不明原因肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,停用厄洛替尼(特罗凯)。如果诊断出ILD,停止厄洛替尼(特罗凯)。2、肾衰竭:监测肾功能和电解质,尤其是有脱水风险的患者。对严重的肾毒性停用厄洛替尼(特罗凯)。3、肝毒性:伴或不伴肝功能损害的肝毒性,包括肝功能衰竭和肝肾综合征,监测定期肝脏检查。对于严重或恶化的肝脏检查,停止或停用厄洛替尼(特罗凯)。4、胃肠穿孔:停止厄洛替尼(特罗凯)。5、心肌梗死/缺血:胰腺癌患者心肌梗死的风险增加。6、脑血管意外(CVA):胰腺癌病人发生CVA的危险性增高。7、微血管病性溶血性贫血(MAHA):在胰腺癌中, MAHA的发病率明显升高。8、眼部疾病:因角膜穿孔、溃疡或持续性严重角膜炎而停用厄洛替尼(特罗凯)。9、服用华法林患者的出血:在接受华法林或其它香豆素类抗凝血剂的病人中,应定期检测 INR。10、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在生殖风险,并使用高效避孕措施。治疗效果目的:评价厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗对非小细胞肺癌患者免疫功能及生存时间的影响。方法:分析非小细胞肺癌患者为研究观察主体,抽选出92例以双色球摸球法均匀分成两组,对照组接受GP化疗,观察组联合厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗,对比两组患者的免疫功能、生存时间及临床效果。结果:观察组治疗效果显著优于对照组,其生存率明显比对照组高,治疗后观察组患者的免疫功能改善效果明显优于对照组,组间对比差异显著。结论临床治疗非小细胞肺癌采取化疗+厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗可延长患者的生命周期,改善其免疫功能。药物存储厄洛替尼(特罗凯)应放置于25℃保存,波动范围在15-30℃。药物价格1、印度版:印度NATCO 版厄洛替尼(特罗凯),150mg*30片的参考价约为800元一盒。2、国内中标价格:0.15g*14片每盒的中标价格约为754.59元。相关热文推荐:司美替尼(selumetinib)治疗纤维瘤的功效作用,见效时间,一个月费用?
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2023-12-18 13:58
厄洛替尼和吉非替尼的区别?
厄洛替尼和吉非替尼两种药物在药物适应症、治疗效果、用法用量等方面存在一定区别。建议患者根据自身情况在医生的指导下选择药物治疗。 厄洛替尼在晚期非小细胞肺癌患者治疗中效果显著,可明显增强疗效,具有显著的靶向治疗作用,且不会增加毒副反应。用于治疗胰腺癌时能在体外抑制人胰腺癌细胞的生长,发挥抑制胰腺癌肿瘤细胞增殖的作用。 药物适应症 厄洛替尼是一种靶向治疗药物,临床适用于治疗非小细胞肺癌以及胰腺癌。 吉非替尼是一种新型表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其靶向参与肿瘤生长和分化的细胞信号。适用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测出肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 治疗效果 1、厄洛替尼对于非小细胞肺癌的效果:一项实验探讨了厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。选取176例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,分为对照组(88例)与实验组(88例)。对照组采用多西他赛进行治疗,实验组则采用厄洛替尼治疗。比较两组患者的随访1年生存情况、不良反应及疾病缓解情况。结果显示实验组患者随访1年的疾病无进展生存时间长于对照组,生存期间的生存质量评分高于对照组。由此得出结论,厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果显著,1年生存状况良好,疾病缓解率高。 2、厄洛替尼对于胰腺癌的效果:一项实验探讨了进展期胰腺癌患者实施厄洛替尼联合化疗治疗的临床效果。选择100例进展期胰腺癌患者,随机分为两组,对照组、研究组,其中对照组予以口服厄洛替尼单一治疗,研究组予以厄洛替尼联合化疗治疗。对组间的不良反应发生率(胃肠道反应率、皮疹率、乏力率)与治疗总有效率进行指标对比。结果研究组不良反应发生率比对照组低,且其治疗总有效率指标比对照组更高。由此可见,厄洛替尼联合化疗治疗进展期胰腺癌的临床效果显著,可以有效改善患者的临床症状,降低其不良反应发生率和提高临床治疗效果。 吉非替尼(易瑞沙)是一种口服活性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,处于高级临床开发阶段,是第一个获得批准的同类药物。大量证据表明,吉非替尼在以前治疗的晚期非小细胞肺癌中具有显著的抗肿瘤活性,并能快速改善症状。这种口服制剂通常耐受性良好。吉非替尼对依赖EGFR相关生长和存活机制的其他实体瘤也显示出有希望的疗效。 用法用量 厄洛替尼口服,每天一次,用于治疗肺癌时,推荐剂量为150mg。用于治疗胰腺癌时,推荐剂量为100mg,与吉西他滨联合使用,空腹服用。 吉非替尼的推荐剂量为250mg口服,每日1次,与或不与食物同服。若漏服一剂,不可在下次给药后12小时内服用漏服的剂量。  对于吞咽困难的患者来说,需要将吉非替尼片剂浸入4-8盎水中,将片剂滴在水中,搅拌约15min,立即饮用该液体或通过鼻胃管给药。再用4-8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。 药物过量 健康受试者单次口服达1000g的厄洛替尼和癌症患者每周口服达1600g的厄洛替尼已被耐受。健康受试者每天两次重复服用200单药厄洛替尼,仅服用几天后耐受性就很差。根据这些研究的数据,超过推荐剂量可能会出现不可接受的严重不良反应发生率,如腹泻、皮疹和肝转氨酶升高。如果怀疑用药过量,应停用厄洛替尼并进行对症治疗。 而吉非替尼暴露量不随剂量增加而增加,不良事件的严重程度多为轻度至中度,与吉非替尼的已知安全性特征一致。如果怀疑药物过量,中断吉非替尼,进行支持性治疗,并观察直至临床稳定。吉非替尼用药过量后,无应采取的具体措施或治疗。
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2023-09-08 17:25
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非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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