抗癌药物获批治疗三种淋巴瘤

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞可分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。

近日，美国FDA宣布，批准Verastem Oncology公司的抗癌药物Copiktra（duvelisib）上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同时FDA加速批准Copiktra，用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

该药治疗的这三种癌症类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然目前都已研发有效疗法，但是真实世界研究表明，很多患者在接受治疗后会再度复发，或对现有疗法产生抗性。Copiktra是一种PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂。它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。

治疗慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的批准是基于一项多中心随机开放标签的3期临床试验，该实验比较了Copiktra和目前治疗CLL和SLL的标准疗法在治疗复发/难治性CLL或SLL患者时的疗效。在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，Copiktra组的无进展生存期为16.4个月，活性对照组为9.1个月。总缓解率（ORR）分别为78%（Copiktra组）和39%（活性对照组）。

治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的批准是基于一项单臂多中心2期临床试验。83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了Copiktra的治疗。ORR为42%，其中41%的患者为部分缓解，1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中，43%的患者缓解期超过6个月，17%的患者缓解期超过12个月。

2008年，伊马替尼（imatinib mesylate、格列卫、Gleevec）就已成为慢性粒细胞白血病（CML）-CP（慢性期）的一线治疗方案。2011年得NCCN指南中，伊马替尼为慢性粒细胞白血病的首选药物。

伊马替尼（imatinib mesylate、格列卫、Gleevec）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；治疗复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。

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