奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。它是什么时候上市的?
奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。
2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。