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慢淋白血病吃泽布替尼能生存多久

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:49
2024-05-07 16:23

导读:针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用泽布替尼的疗效,研究数据显示,泽布替尼治疗12个月无进展生存期可达到90%。这说明,在参与相关研究的患者群体中,服用泽布替尼后,有90%的患者在超过两年的时间内疾病没有进展。

实验概述

泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在最大限度地提高BTK占用率并最大限度地减少脱靶激酶抑制。假设完全/持续的BTK占据可能会改善疗效结果,而增加的BTK特异性可能会最大限度地减少脱靶抑制相关的毒性。

泽布替尼

患者和方法

ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者进行的泽布替尼与依鲁替尼对比的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR),预先计划的中期分析安排在首批415名患者入组后大约12个月。

结果

2018年11月1日至2020年12月14日期间,共有652名患者入组。对随机分配接受泽布替尼或ibrutinib(依鲁替尼)的前415名入组患者进行中期分析。中位随访15个月时,泽布替尼的ORR(部分或完全缓解)显着高于ibrutinib。在del(17p)/TP53突变和del(11q)亚组中,泽布替尼的ORR高于依鲁替尼。所有患者的12个月无进展生存期均采用泽布替尼(94.9%),高于ibrutinib。

与依鲁替尼相比,泽布替尼的心房颤动发生率显着降低。泽布替尼治疗后的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。

结论

与依鲁替尼相比,泽布替尼具有显着更高的ORR、更低的房颤发生率、改善的无进展生存期和总体心脏安全性。需要注意的是,这些数据反映的是研究中的平均结果,每位患者的实际反应可能会有所不同,受到多种因素的影响,包括疾病的阶段、患者的整体健康状况、是否存在高风险遗传学异常(如TP53突变、del17p-、11q-和IGHV野生型)以及其他个体差异。因此,具体到每个患者身上,服用泽布替尼后的生存时间可能会有所差异。

服药指南

泽布替尼口服给药,每天一次160mg,或320mg,每日口服一次,28天为一个周期,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

相关药讯
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
已帮助人数66人
2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
已帮助人数52人
2024-05-07 17:46
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效概览
导读:泽布替尼是由百济神州自主研发,是一种选择性的新一代口服活性不可逆BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。在一项临床试验中,患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(ORR)为83.7%,完全缓解率(CR)为78%。套细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤(MCL)是一种成熟的B细胞淋巴瘤,通常与不良结局相关,尽管进行了积极的治疗,但几乎所有MCL患者都患有难治性或复发性疾病。由于免疫疗法和分子靶向疗法的快速发展,MCL的治疗模式在过去十年中发生了巨大变化。临床疗效分析泽布替尼是一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKI),用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),极大地改善了复发/难治性(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子,通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导至关重要。在一项临床前研究中,泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果,泽布替尼获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%,其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月,中位无进展生存期为22.1个月。泽布替尼治疗MCL的副作用研究表明,泽布替尼最常见的(≥20%)全级不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗期间建议患者密切观察自身不良反应,出现不适后及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。
已帮助人数41人
2024-05-07 16:23
泽布替尼与奥布替尼的区别概览
导读:泽布替尼和奥布替尼都属于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液癌症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。尽管它们作用于相同的靶点,但在临床应用、副作用及疗效安全性方面存在一些区别。临床应用泽布替尼可用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。奥布替尼适用于治疗成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。副作用泽布替尼和奥布替尼都可能引起副作用,但它们的副作用存在一定差异。泽布替尼可能引起的副作用包括嗜睡、头晕、肝功能异常和血小板减少等,反映了其对B细胞的较强抑制作用,可能导致免疫抑制。相比之下,奥布替尼可能更常引起消化系统副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。泽布替尼与B细胞受体的亲和力更强,可能对正常B细胞的抑制作用更强,而奥布替尼的这种影响相对较小。临床疗效在某些临床研究中,泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者中显示出更优的无进展生存率(PFS)和完全缓解率(CR率)。泽布替尼组的无进展生存期更长,且完全缓解率显著高于奥布替尼组。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合自己的药物。用法用量泽布替尼的标准剂量通常是每日两次,每次160毫克,或者是320mg每日一次,而奥布替尼的推荐剂量为每日一次,每次150毫克。具体剂量及其调整可遵医嘱执行,患者切不可私自调整剂量。(注:以上推荐剂量来自于泽布替尼及奥布替尼的药物说明书,仅供参考,具体用药应遵医嘱)
已帮助人数35人
2024-05-07 16:23
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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