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福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:58
2024-04-23 16:53
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。

适应症

福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。

疗效数据分析

在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。

福巴替尼

用药指南

福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。

福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。

注意事项

1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。

2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。

3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。

相关药讯
福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
在治疗胆管癌时,如果患者在服用福巴替尼后出现眼睛模糊的症状,这可能是药物的不良反应之一。这可能导致眼睛干涩、疼痛、异物感、视力模糊等症状。此外,其他可能的眼部副作用包括视力障碍、结膜炎等。如果出现这些症状,患者应及时与医生联系,以便进行适当的评估和处理。处理措施可能包括:1、使用人工泪液或滴眼液来缓解干眼症状。2、避免长时间盯着电子屏幕,定期休息眼睛。3、在必要时,医生可能会调整福巴替尼的剂量或建议暂停治疗,以减轻副作用。4、如果眼睛模糊症状严重或持续不缓解,可能需要眼科医生的进一步评估。如果在服用福巴替尼后出现视力模糊等副作用,应立即与医生联系,遵循医生的建议进行剂量调整或停药,并进行定期的眼科检查,以确保眼部健康。福巴替尼治疗胆管癌的副作用福巴替尼治疗胆管癌的副作用常见的包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、手掌-足底感觉异常综合征和呕吐等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。福巴替尼副作用的处理措施1、指甲毒性:可能导致指甲变色、脆弱或脱落。处理方法包括保持指甲干燥和清洁,避免使用可能导致指甲进一步损伤的化学物质,以及使用护甲霜。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非处方的止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解疼痛。在医生指导下进行适当的物理治疗也可能有所帮助。3、便秘:增加膳食纤维的摄入,多喝水,以及适当的运动可以帮助缓解便秘。在必要时,可以使用温和的泻药。4、腹泻:注意补充电解质和水分,避免刺激性食物,必要时使用医生推荐的止泻药。5、疲劳:保持充足的休息,适当的营养和适度的运动可以帮助缓解疲劳。6、口干:增加水分摄入,使用唾液替代品,避免烟草和酒精,以及定期使用温和的漱口水。7、脱发:这是化疗常见的副作用,但也可能发生在使用某些靶向药物的患者身上。使用温和的护发产品,避免使用热量造型工具,以及佩戴头巾或帽子可能有所帮助。8、口腔炎:保持口腔卫生,使用温和的漱口水,避免刺激性食物,必要时使用医生推荐的局部麻醉药膏或液体。9、腹痛:根据腹痛的性质和严重程度,可能需要调整饮食,使用抗痉挛药物,或者寻求医生的进一步评估。10、皮肤干燥:使用温和的洗浴产品和保湿霜,避免长时间热水沐浴。11、关节痛:使用非处方止痛药,适当的物理治疗,以及保持活动可能有助于缓解关节痛。12、味觉障碍:尝试不同的食物口味和质地,避免金属味,必要时咨询医生。13、干眼:使用人工泪液,保持室内湿度,避免长时间盯着电子屏幕。14、恶心和呕吐:使用抗恶心药物,避免油腻和刺激性食物,以及在必要时寻求医生的帮助。15、食欲下降:尝试小而频繁的餐食,选择高营养密度的食物,必要时咨询营养师。16、尿路感染:及时就医,可能需要抗生素治疗。17、手掌-足底感觉异常综合征:避免过热或过冷的环境,穿着舒适的鞋子,必要时使用医生推荐的局部治疗。这些处理方法仅供参考,具体的副作用管理和治疗方案应由医生根据患者的具体情况来确定。如果出现严重的副作用或症状持续恶化,应立即联系医生或前往医院就诊。相关热文推荐:厄达替尼卢修斯版治疗尿路上皮癌需要注意什么?
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2024-03-19 17:43
福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果如何?
福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果较好,尤其是治疗携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的胆管癌,能够明显减轻黄疸、腹痛、发热、恶心、腹部肿块等症状,可在极大程度上延长患者的生存时间,提高5年生存率。福巴替尼适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种口服生物利用度高、选择性不可逆的FGFR抑制剂,用于治疗包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌在内的癌症。福巴替尼由泰和肿瘤学公司和泰和制药公司开发,于2022年9月30日在美国获得批准用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌(携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因)的成人患者融合或其他重排,可减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。在一项多中心、开放标签、单臂试验,入组103名患有 FGFR2 基因融合或其他重排的既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。使用下一代测序测试确定 FGFR2 融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg的福巴替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是独立审查委员会根据 RECIST v1.1 确定的总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DoR)。ORR为42%,所有43名响应者均获得部分响应。中位DoR为9.7个月。福巴替尼对特定基因突变的胆管癌的临床研究效果研究背景福巴替尼是共价结合FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强大的临床前活性。研究方法在这项多国、开放标签、单组、2期研究中,纳入了103名患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌,且在一次或多次既往系统治疗后疾病进展的患者,接受口服福替巴替尼20mg,每日一次,持续给药。研究结果103名患者中共有43名有反应,反应的中位持续时间为9.7个月,中位随访时间为17.1个月,中位无进展生存期为9个月,总生存期为21.7个月。研究结论在既往接受过FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌治疗的患者中,使用共价FGFR抑制剂福替巴替尼可带来可衡量的临床获益。总结福巴替尼对于特定基因突变的胆管癌患者具有较好的疗效,具体的疗效和患者的反应可能会因个体差异而有所不同,因此在使用福巴替尼时需要密切监测患者的治疗反应,并根据需要调整治疗方案。如果想要了解更多关于福巴替尼的信息,可以阅读文章:福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?参考文献:Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354.相关热文推荐:福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?
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2024-02-22 16:39
福巴替尼治疗后复发的可能性大吗?
一般情况下,福巴替尼治疗后复发的可能性不大,但是由于每个患者的病情不一样,对福巴替尼的疗效反应也不一样,因此福巴替尼治疗后复发的可能性数据也无法明确,复发的风险和可能性因患者而异。福巴替尼主治疾病福巴替尼(futibatinib)是一种针对特定类型的肝内胆管癌(iCCA)的靶向治疗药物,特别是那些携带FGFR2基因融合或重排的患者,主要通过抑制精酸脱氢酶2(PD-L1)的作用发挥作用。福巴替尼治疗后复发的可能性福巴替尼治疗后复发的可能性通常取决于多个因素,包括患者的具体病情、疾病的亚型、疾病初始治疗效果、患者年龄、健康状况以及是否存在基因或分子层面的异常等。尽管福巴替尼可以显著改善患者的无进展生存期(PFS),但并非所有患者都能长期保持疾病稳定,复发仍然有一定的可能性,但是复发的具体百分比尚不明确。在临床研究中,使用福巴替尼治疗的患者中一部分获得了缓解,但也有患者在治疗后复发。复发的风险因素和时间因人而异,一些患者可能会在治疗后几个月内复发,另一些患者可能会在治疗后数年内才出现复发。福巴替尼治疗后复发后怎么办1、个体化治疗:一旦出现复发,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能会更换其他靶向药物、化疗或其他支持性治疗。2、二次治疗:对于某些患者,如果福巴替尼治疗后出现复发,医生可能会考虑再次使用福巴替尼,特别是患者对初次治疗有良好反应。3、临床试验:参与临床新药试验可能是另一种选择,尤其是当标准治疗无效时,临床试验可能提供新的治疗药物或方法。4、支持性治疗:在治疗复发时,支持性治疗,如疼痛管理、营养支持、心理支持,对于提高患者的生活质量同样重要。福巴替尼的疗效福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率(ORR),患者的中位缓解持续时间(mDoR)接近10个月。其中72%的响应者(n=31)的响应持续≥6个月,14%的响应者(n=6)的响应持续≥1年。在主要分析后8个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的疗效维持在ORR为41.7%,DCR82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。福巴替尼的剂量和给药1、开始福巴替尼治疗前,确认FGFR2基因融合或其他重排的存在。2、推荐剂量为20mg,也就是5片4mg的片剂,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、福巴替尼片应整片吞下,可与食物同服,也可不与食物同服。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结福巴替尼治疗后复发的治疗策略应由专业医生根据患者的病情和治疗反应制定。患者应遵循医生建议积极配合医生治疗,尽快控制病情,改善舌生活质量。相关热文推荐:吃泊马度胺水肿怎么处理比较好?
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2024-02-22 15:08
福巴替尼(futibatinib)有仿制药吗,怎么购买?
福巴替尼(futibatinib)目前没有仿制药,也没有在中国上市,因此患者只能选择自己出国购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于福巴替尼福巴替尼在体外以几乎相等的亚纳摩尔浓度抑制四种FGFR亚型,并在多种FGFR基因组突变细胞系和异种移植模型中表现出有效的抗增殖活性,且多个临床试验表明其在ICC患者中的临床益处。2022年9月30日,美国FDA加速批准福巴替尼用于既往接受过治疗的、不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有FGFR2基因重排(包括基因融合)的成人患者。福巴替尼(futibatinib)价格1、药物规格和生产厂家:福巴替尼以片剂形式出售,每片含有4毫克的药物成分。这种药物由日本的Taiho Oncology(日本太浩制药)公司生产。2、美国药监局批准上市:根据提供的信息,福巴替尼于2022年9月30日在美国获得了美国药物管理局(FDA)的批准上市。这意味着在美国市场上可以通过合法的渠道购买该药物。3、国外药房参考售价:据了解,福巴替尼在国外药房的参考售价约为34866美元/盒,折合人民币约为240576元/盒。请注意,这只是一个参考价,实际价格可能因市场供求和其他因素而有所不同。目前,福巴替尼(futibatinib)没有仿制药。福巴替尼怎么购买1、在国外市场自己购买福巴替尼福巴替尼在一些国外市场已经上市,并且可以在那些国家或地区的药店或医疗机构购买。但需要自行解决一系列问题,如药物的真实性和质量保证、海关和进口手续等。也需要自行承担药物运输的费用和风险,并可能面临一定的时间延迟。2、选择海外医疗服务机构购买福巴替尼另一种购买福巴替尼的方式是通过海外医疗服务机构。选择这种方式的优势包括:(1)海外医疗服务机构提供全方位的服务,包括药物采购、运输、海关通关和质量保证等。(2)减轻了患者自行处理购买过程的负担。(3)这些机构与合法的药品供应商合作,确保药物的真实性和质量。(4)专业的团队可以提供指导和建议,确保药物的正确使用和患者的安全。福巴替尼购买流程示例1、寻找合适的海外医疗服务机构:通过互联网搜索、医疗咨询机构或专业药品采购机构寻找合适的海外医疗服务机构(如医伴旅)。2、咨询药物供应情况:与选定的服务机构联系,咨询福巴替尼的供应情况、价格、运输方式等细节。3、提供相关信息:根据服务机构的要求,提供相关的病情和处方信息,并按照其指导提供必要的证明文件。4、购买协商:与服务机构共同进行购买协商,确认价格、付款方式和物流安排等。5、等待药物运输和海关通关:完成购买流程后,耐心等待药物的运输和海关通关,确保药物按时到达目的地。热文推荐:在哪能够买到印度版的利奈唑胺?
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2023-12-19 15:53
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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