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达必妥:为哮喘患者带来新希望

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:61
2024-04-08 15:16

导读:达必妥作为一种创新的生物制剂,为哮喘患者带来了治疗的新希望,特别针对那些传统治疗方法难以控制的中重度哮喘患者,尤其是那些伴有2型炎症特征的患者。达必妥的批准和使用,为那些长期受到哮喘困扰的患者提供了更为精准和有效的治疗方案。通过减少急性发作和改善症状控制,达必妥有望显著提高患者的生活质量,为他们带来新的希望。

达必妥在中国批准上市

2023年11月17日,达必妥获得中国国家药品监督管理局批准,用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。这一批准是基于广泛的临床试验和研究结果,证明了达必妥在中国人群中的有效性和安全性。

达必妥

达必妥治疗哮喘的作用原理

2型炎症是哮喘发病机制中的一个重要因素,它与嗜酸性粒细胞的增多和呼出气一氧化氮水平的升高有关。这种炎症反应可能导致气道高度反应性和反复发作的哮喘症状,如喘息、气促和咳嗽。在中到高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)治疗下仍然控制不佳的哮喘患者中,2型炎症尤为常见。

达必妥能够精准作用于2型炎症的关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导,从而能够从根本上抑制2型炎症反应。这种靶向治疗不仅可以改善哮喘症状,还能减少急性发作的风险,提高患者的生活质量。

达必妥的临床研究结果

临床研究表明,达必妥能够显著提高哮喘患者的肺功能、改善哮喘控制,并减少急性发作。在中国亚组患者中,达必妥显示出良好的疗效和安全性,肺功能改善显著。在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键Ⅲ期临床研究中表明,达必妥作为附加治疗,患者在第12周时的一秒用力呼气容积(FEV1)提高了0.37L,而安慰剂组仅为0.06L。同时,达必妥组在第24周哮喘控制问卷评分平均降低了1.29,安慰剂组的评分平均降低1.09,并且达必妥组年化哮喘重度急性发作率较安慰剂组降低62%。

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达必妥的正确储存方法及注意事项
导读:达必妥是一种生物制剂,是2018年在英国批准用于治疗湿疹的第一个单克隆抗体,经FDA批准用于治疗6个月至5岁儿童不受控制的中度至重度湿疹。此药需要冷藏储存,治疗期间应注意严格遵医嘱治疗,并且检查有效期。达必妥药物介绍达必妥是一种治疗成人和12岁及以上儿童中度至重度特应性湿疹的药物,它还用于治疗6个月至11岁儿童的严重特应性湿疹。 达必妥是一种称为单克隆抗体的生物药物,它们针对体内的特定蛋白质或受体,以调节免疫反应或干扰疾病过程。达必妥通过皮下注射(皮下)给药,它以带针头的预填充注射器或预填充注射笔的形式提供,6个月至11岁的儿童通常使用注射器而不是注射笔进行治疗。作用机制达必妥的作用是阻止IL-4和IL-13与其细胞表面受体结合,这个过程类似于锁和钥匙。如果您将白细胞介素视为钥匙,将细胞受体视为锁,那么达必妥的作用原理是堵塞钥匙孔,使钥匙(IL-4 或 IL13)无法进入锁(细胞受体)。通过这种方式,达必妥中断了促进炎症并导致特应性湿疹其他症状的信号通路。达必妥还有助于恢复维持健康皮肤屏障所需的蛋白质的产生和功能。储存方法达必妥应储存在冰箱冷藏室(2°C至8°C,36°F至46°F)内,避免冷冻,冷藏条件有助于保持药物的活性和稳定性。药品应存放在原装药盒内,药盒应放置于避光处,防止光照导致药物成分降解。避免将达必妥置于接近热源或受阳光直射的地方,同时确保药盒密封良好,防止湿气进入影响药品质量。药品在冰箱内应平放,避免倒置或剧烈震动,以防药液分层或瓶体破裂注意事项如需在旅行途中携带达必妥,可使用专用的冷却包或保温袋,确保药品在适宜的温度范围内。短期外出(不超过一周)且气温较低时,药品可在室温(不超过25°C,77°F)下存放,但需尽快恢复冷藏。在准备给药前,可将达必妥从冰箱取出,待其达到室温(约30分钟)后再行注射,以减少注射时的不适感。取出后未立即使用的药瓶不应再放回冰箱,应在室温下(不超过25°C,77°F)保存,且必须在28天内使用完毕。使用前仔细检查药品包装上的有效期,确保药品在有效期内,过期药品不得使用。将达必妥存放在儿童接触不到的地方,以防止误服或意外伤害。
已帮助人数72人
2024-04-22 17:50
注射达必妥后是否需要保湿
导读:注射达必妥治疗特应性皮炎等皮肤病时,虽然能够帮助调节免疫系统、减轻炎症反应和改善皮肤症状,但并不意味着患者在注射后就可以忽视日常的皮肤护理,尤其是保湿工作。注射达必妥治疗特应性皮炎的同时,坚持做好日常保湿护理十分重要,不仅有助于改善皮肤舒适度、促进皮肤屏障修复、预防症状复发,还可能增强药物疗效。达必妥适应症达必妥注射液用于治疗无法使用其他药物的成人和6个月及以上儿童的湿疹症状,针对他们的病情或湿疹对其他药物没有反应。它还与其他药物一起使用,以预防其他药物无法控制症状的成人和6岁及以上儿童因某些类型的哮喘而导致的喘息、气短、咳嗽和胸闷。需要保湿特应性皮炎患者皮肤屏障功能受损,往往伴有严重干燥、脱屑和瘙痒。保湿产品可以帮助补充皮肤表面水分,软化角质层,减少皮肤干燥和瘙痒感,提升患者生活质量。达必妥通过抑制炎症通路改善皮炎症状,而良好的保湿护理则有助于增强皮肤屏障功能,减少水分丢失,促进皮肤自我修复。两者相辅相成,共同改善皮肤健康状况。此外,特应性皮炎易受环境因素诱发或加重。规律的保湿护理可以形成保护性皮肤膜,减少外部刺激对皮肤的影响,有助于预防症状复发。保湿有助于维持皮肤处于一个相对稳定的湿润状态,有利于达必妥等药物更好地发挥作用。湿润的皮肤更利于药物吸收和分布,可能增强治疗效果。因此,注射达必妥后,患者仍然需要继续进行日常的保湿工作,尤其是在洗浴后、睡前以及皮肤感觉干燥时,应使用适合敏感肌肤的无刺激、低致敏性保湿产品,如医学护肤品或医生推荐的特定保湿霜。具体保湿措施例如使用无皂基、低敏配方的洁肤产品,避免过度清洁导致皮肤干燥。选择富含封闭性保湿成分,如矿物油、凡士林,和吸湿性成分,如甘油、乳液、霜状或油状保湿产品,每日多次涂抹,特别是在洗澡后立即全身涂抹,以锁住水分。对于特别干燥、瘙痒或破损的部位,可使用更厚重的保湿膏或油膏,甚至进行封包疗法,在涂抹保湿剂后覆盖保鲜膜或湿润敷料,短时强化保湿。使用加湿器保持室内空气湿度适宜,尤其是在干燥季节或空调房间内,有助于减少皮肤水分蒸发。避免使用可能引起过敏或刺激的化妆品、香皂、洗涤剂等,穿着柔软透气的棉质衣物,减少对皮肤的物理摩擦。
已帮助人数62人
2024-04-22 17:50
达必妥治疗哮喘是否被纳入医保
导读:达必妥是一种单克隆抗体药物,已被纳入国家医保目录,可用于治疗过敏性疾病,如异位性皮肤炎、哮喘和鼻息肉导致的鼻窦炎。2017年,美国食品和药物管理局批准其可用于治疗中度至重度特应性皮炎。2018年底,又被美国食品和药物管理局批准用于治疗哮喘。达必妥简介达必妥是一种通过皮下注射给药的生物制剂,可用于治疗成人和6个月及以上儿童的中度至重度特应性皮炎,其病情无法通过局部处方疗法得到很好的控制或无法使用局部疗法。达必妥也可作为附加维持治疗,用于成人和至少6岁儿童的中度至重度嗜酸性粒细胞或口服皮质类固醇依赖性哮喘。药理作用达必妥的作用原理是靶向并结合一种与炎症相关的蛋白质,称为白细胞介素4(IL-4) 受体α亚基 (IL-4Ra)],阻止IL-4和IL-3信号传导。这可以抑制炎症反应,包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和 IgE 的释放。达必妥是一种IL-4受体α拮抗剂。医保信息达必妥属于医保乙类药物,相比甲类药物,个人自付比例较高,通常需要患者自负一定比例的费用。但由于各地区的医保政策不同,报销比例不同,因此具体医保后价格尚不明确。如果想了解达必妥医保后的价格,可拨打本地医保服务热线或直接咨询医保经办机构,询问达必妥在当地的医保报销政策、比例以及任何可能的变动。就医流程使用达必妥治疗可能需要先进行门诊挂号,携带本人社保卡或身份证,提供门诊病历和出院记录等材料。在部分地区(如青岛),可能需要通过门诊大病申请审核表等程序将其纳入门诊慢特病医保报销范围。正确用法达必妥需要皮下注射,通常每2至4周注射一次,第一剂药物可能会分两次注射。从冰箱中取出注射器或笔,使其达到室温30至45分钟,然后再注射剂量,保持针帽盖上,直到您准备好注射剂量。请勿摇晃预充式注射器或注射笔。如果药物看起来浑浊、颜色变色或含有颗粒,请勿使用。预填充笔适合成人和2岁及以上儿童使用。预充式注射器适用于成人和6个月及以上的儿童。
已帮助人数58人
2024-04-22 17:50
达必妥治疗指南:适应症、剂量与患者管理
导读:达必妥(Dupixent)是一种生物制剂,主要用于治疗与2型炎症相关的疾病,比如说特应性皮炎、哮喘等,达必妥目前已在全球六十多个国家和地区获批,是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,超过60万名患者得到了有效的治疗。达必妥的适应症1、特应性皮炎:达必妥于2023年05月30日,获得获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。达必妥也是目前中国唯一获批可用于治疗儿童、青少年和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。2、哮喘:达必妥可与其他哮喘药物联合使用,用于维持治疗当前哮喘药物无法控制哮喘的成人和6岁及以上儿童的中度至重度嗜酸性粒细胞或口服类固醇依赖性哮喘。 达必妥有助于预防严重哮喘发作并改善呼吸,还可以帮助减少所需的口服皮质类固醇的用量,同时预防严重的哮喘发作。用药剂量(仅供参考)1、特应性皮炎:成人患者推荐的初始剂量为600mg(300mg注射两次),继以每两周一次给予300mg,皮下注射给药。如果是6个月-17岁的儿童患者,推荐剂量需要根据体重进行计算,比如体重30kg到小于 60kg的推荐剂量初始是400mg(两剂200mg注射液),后续剂量是200mg每两周一次。2、哮喘:12 岁及以上成人和青少年患者的推荐初始剂量是400mg(两剂200mg注射液),后续给药200mg,每两周用药一次。如果是口服糖皮质激素依赖性哮喘患者或合并中重度特应性皮炎患者,推荐初始剂量是600mg(两剂300mg注射液),后续剂量是300mg,每两周用药一次。患者管理在使用达必妥治疗期间,需要定期进行评估,以监测疗效和可能出现的副作用。特别是对于哮喘患者,需要评估肺功能、哮喘控制情况以及急性发作的频率。患者和家属需要了解疾病的严重性、治疗方案以及如何正确使用达必妥。不熟悉注射或对达必妥有疑问是正常的,需要接受医疗保健提供者的培训后才可以自行注射。
已帮助人数91人
2024-04-08 13:15
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数21人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
哮喘用药
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