达利雷生(Quviviq)治疗失眠的效果

导读：达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂，可同时作用于食欲素1型受体（OX1R）和食欲素2型受体（OX2R），并且作用效能相当。达利雷生通过阻断食欲素与其受体的结合，降低觉醒驱动，从而促进睡眠的发生。达利雷生作为一种新型抗失眠药物，为失眠患者的治疗带来了新的希望。达利雷生的适应症与传统的镇静催眠药物不同，达利雷生(Quviviq、Daridorexant)并不是通过镇静大脑来促进睡眠，而是通过降低觉醒驱动，使患者更容易进入睡眠状态，同时不会改变患者的睡眠结构。这种独特的作用机制使得达利雷生在治疗失眠方面具有潜在的优势，尤其是在减少依赖性、反跳性失眠和戒断症状方面。用药参考指南仅按照医生的指示服用达利雷生，通常是25-50mg，每天一次，睡前30分钟内服用。不要服用过多、服用次数过多，服用时间也不要超过医生的处方。达利雷生不应与食物一起服用或饭后立即服用。如果空腹服用，效果会更快。但是，如果医生告诉您以某种方式服药，请完全按照指示服用。如果您的日程安排不允许您获得整晚的睡眠（至少7小时），请勿服用此药。如果必须在此之前醒来，可能会继续感到昏昏欲睡，并且可能会出现记忆问题，因为药物的效果还没有时间消失。用药注意事项服用达利雷生期间请勿饮酒，以免增加酒精的作用，或者是影响药物疗效。如果用药后感觉没有完全清醒，或者服用了达利雷生并且睡眠不足一整夜（至少7小时），请勿驾驶、操作重型机械、做任何危险的事情或进行其他需要清晰思维的活动。储存条件应将达利雷生存放在室温下的密闭容器中，储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下，远离热源、潮湿和直射光，避免结冰，同时放在儿童接触不到的地方。不要保留过期的药物或不再需要的药物。询问医疗保健专业人员应如何处理不使用的或者是过期的达利雷生。

导读：达利雷生片是否要求长期使用，这主要取决于患者的具体病情和医生的建议。失眠症的治疗通常需要根据个体情况进行调整，因此长期使用或短期使用都可能。重要的是，患者应该遵循医生的指导，按时服药，并定期复诊，以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。达利雷生片作用新药达利雷生于 2022年1月7日在美国获批上市,近期在日本地区递交了新药上市申请,在国内进行Ⅲ期临床试验中。双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)达利雷生对睡眠结构不产生影响。一系列临床试验证明,达利雷生对失眠障碍患者具有显著疗效,可以缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间( sTST)并减少入睡后觉醒情况。达利雷生片用法用量达利雷生片建议剂量为每晚一次，睡前30分钟内口服，剂量范围在25mg至50mg之间，且应确保计划苏醒前至少剩余7小时。这样的用药安排有助于药物在睡前发挥最佳效果，改善睡眠质量。值得注意的是，若与餐后或餐后不久服用，可能会导致入睡时间延迟。因此，建议患者尽量避免在餐后立即服用，以确保药物能够迅速被吸收并发挥作用。在使用达利雷生片时，患者应严格按照医生的建议进行用药，并注意观察自身反应，如有任何不适应及时向医生咨询。达利雷生长期使用的安全性达利雷生长达12个月的持续治疗临床数据支持其可以作为长期用药选择。达利雷生的长期使用效果在《柳叶刀神经病学》的III期临床得到验证，其研究表明，在治疗的首月和第三月，达利雷生相比安慰剂，显著改善患者的入睡、睡眠维持及总睡眠时间，且不影响睡眠结构。此外，达利雷生的安全性及耐受性表现良好，未出现依赖性、反跳性失眠、戒断症状或药物滥用的情况，这与其他常见的苯二氮䓬受体激动剂形成鲜明对比。

导读：达利雷生属于一类称为食欲素受体拮抗剂的药物，它的作用是阻止大脑中某种导致觉醒的天然物质的作用，临床用于治疗失眠，可有效改善睡眠障碍，提高睡眠质量，还能够改善患者的整体生活质量。达利雷生功效作用达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，在多项随机临床试验中显示出治疗失眠的功效。失眠包括睡眠困难，包括入睡困难、维持睡眠困难、早醒和白天感到疲倦。一般将失眠分为急性或短期睡眠障碍(<3个月)和慢性睡眠障碍(超过3个月)。食欲素受体1和2是治疗失眠的有希望的靶标。达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，被美国食品和药物管理局批准用于治疗失眠症。研究表明，达利雷生可显著改善睡眠开始和睡眠维持，从而改善白天功能。治疗效果分析达利雷生是治疗失眠症的有效选择，已在年轻人和老年人中显示出疗效。它拮抗食欲素受体，从而减少唤醒驱动力。达利雷生是第一个在欧盟批准用于治疗慢性失眠的双重食欲素受体拮抗剂，并已在美国批准用于治疗失眠。在3期临床试验中，与安慰剂相比，达利雷生剂量依赖性地改善了持续睡眠的客观潜伏期、入睡后的客观觉醒时间、主观总睡眠时间，以及50mg剂量时的主观日间功能。安全性分析达利雷生通常耐受性良好。通常与失眠药物相关的不良事件(AE)，如嗜睡、疲劳和头晕，与安慰剂相比，使用达利雷生的发生率相似或稍高。达利雷生组跌倒发生的频率与安慰剂组相似或更低。大多数不良事件的严重程度较轻，且发生率不依赖于剂量。在为期12个月的扩展试验中，达利雷生的疗效得以维持，没有出现新的安全性或耐受性问题。用法用量达利雷生的正确用法是口服，每晚睡前口服一次，应在睡前30分钟内服用，能够使药物在预期的睡眠时间内发挥助眠作用。如果在饭后或者是吃饭后不久服用，可能会导致入睡延迟。注意事项达利雷生禁用于发作性睡病患者。不建议重度肝功能不全患者使用，而中度肝功能不全患者建议使用较低的最大剂量。此外，还应注意达利雷生的药物相互作用，不建议并应避免同时使用达利雷生与强CYP3A4 抑制剂和中强CYP3A4诱导剂，以免影响治疗效果，引起不良反应。

导读：达利雷生于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士 Actelion生物制药公司开始研发，2019年12 月Idorsia生物制药公司与日本持田制药公司签订独家协议,将共同开发、营销和供应达利雷生,用于治疗睡眠障碍。达利雷生是双重食欲素受体( orexin receptor)拮抗药,通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽食欲素的结合,抑制过度活跃的不眠状态。达利雷生的作用达利雷生作为一种药物，其作用机制独特且精准。它通过阻断唤醒促进神经肽OXA和OXB与OX1R和OX2R受体的结合，有效抑制唤醒驱动，帮助人们获得更深的睡眠。更重要的是，达利雷生能够选择性地靶向食欲素神经元，对促进觉醒的下游神经元通路产生抑制作用。这种选择性使得达利雷生在发挥药效的同时，尽可能减少对其他神经元通路的影响。治疗效果Ⅲ期临床试验研究获得初步结果。研究包含两项关键性试验,纳入失眠症成人患者1874例,随机接受不同剂量达利雷生或安慰药,每日给药1次。主要疗效终点为从基线到第1个月和第3个月患者进入持续性睡眠潜伏期(LPS)和入睡后觉醒( WASO)的变化。LPS是入睡的指标,WASO是睡眠维持的指标。次要终点是患者主观总睡眠时间(sTST)。结果表明,与安慰药组相比,达利雷生剂量为50 mg,能显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标,及患者报告的总睡眠时间;并减少次日嗜睡情况。安全性在全球确证性Ⅲ期临床研究301和302的双盲治疗期间,最常报告的不良事件( AE,至少2%的受试者报告,并且与安慰剂的差异> 1%)为头痛。其他AE为疲劳、头晕、恶心和嗜睡,任何治疗组中发生频率均未>4%。大多数AE的严重程度为轻度至重度。对于任何药物而言，安全性始终是首要考虑的因素，因此，持续监测和评估AE是确保药物安全使用的关键。