司美替尼仿制版的在哪个地方能买到?

司美替尼（Selumetinib）是一种MEK抑制剂，用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PNs）。在使用司美替尼治疗过程中，可能会出现一些不良反应，包括眼部毒性。眼部毒性可能表现为视力模糊、视力减退、光敏感、眼睛疼痛或其他视觉问题。如果在使用司美替尼治疗期间出现眼部毒性，以下是一些处理建议：1、及时就医：一旦出现眼部不适或视力问题，患者应立即联系医生或眼科专家进行评估。2、暂停或调整治疗：医生可能会建议暂停司美替尼的使用，或者根据患者的具体情况调整剂量，以减轻或消除眼部毒性。3、对症治疗：医生可能会开具一些对症治疗药物，如人工泪液、抗炎药物或其他眼部用药，以缓解眼部不适。4、定期检查：在治疗期间，患者应定期进行眼科检查，监测眼部状况的变化。5、保护措施：如果出现光敏感，患者应采取保护措施，如佩戴太阳镜、避免强光照射等。6、遵循医嘱：患者应严格遵循医生的指导，不要自行调整药物剂量或治疗方案。患者还可能会出现严重的眼部毒性，包括包括视网膜静脉阻塞（RVO）和视网膜色素上皮脱离（RPED）。如果出现RVO（视网膜静脉阻塞），则永久停止使用司美替尼。对RPED患者停用司美替尼，每3周进行一次光学相干断层扫描评估，直到其消失，并以减少的剂量恢复使用司美替尼。对于其他眼部毒性，减少剂量或永久停用司美替尼（根据不良事件的严重程度）。在开始使用司美替尼之前，在治疗期间定期进行全面的眼科评估，以及出现的新的或恶化的视觉变化。司美替尼的副作用司美替尼常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛（影响骨骼、肌肉、韧带、肌腱和神经的身体疼痛）、发烧、皮肤干燥、痤疮样皮疹（痤疮）和其他皮疹，口腔炎（口腔和嘴唇的炎症）、甲沟炎（脚趾甲或指甲周围的皮肤感染）和瘙痒（瘙痒）。司美替尼副作用的处理方法1、头痛：如果头痛症状较轻，可以尝试休息、调整作息，保持充足的睡眠。若头痛严重或持续，建议及时咨询医生，可能需要暂时停药或调整用药剂量。2、胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛、腹泻）：这些症状可能是暂时性的，随着治疗的进行可能会逐渐减轻或消失。在此期间，建议患者采取分次进食的方式，避免一次性摄入过多食物，同时保持饮食的清淡和营养均衡，减少油腻辛辣等刺激性食物的摄入。如症状严重或持续，应及时联系医生处理。3、疲劳：疲劳是常见的副作用之一，患者应注意休息，合理安排作息时间，避免过度劳累。同时，保持良好的心态和情绪，也有助于缓解疲劳症状。4、皮肤问题（皮肤干燥、痤疮样皮疹、其他皮疹、瘙痒）：对于皮肤干燥，可以使用温和的保湿剂进行缓解。同时，穿衣应以舒适宽松为主，避免长时间阳光照射，保持皮肤清洁。对于痤疮样皮疹和其他皮疹，如果症状较轻，可以尝试使用温和的抗炎药膏进行局部治疗；若症状严重或持续不退，应及时咨询医生处理。5、口腔炎：保持口腔清洁，定期刷牙，使用温和的漱口水。避免刺激性食物和饮料，如辛辣、酸甜食物等。如果症状严重，可以咨询医生使用局部药膏或口腔喷雾来缓解症状。6、甲沟炎：注意保持脚趾甲或指甲的清洁和干燥，避免感染。如有红肿、疼痛等症状，可以使用抗菌药膏进行局部治疗。同时，避免穿紧身鞋或高跟鞋，以免加重症状。在使用司美替尼期间，患者应定期接受医生的检查，及时报告任何不适症状，以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案或采取其他必要的措施。患者也应遵循医生的用药指导，不要擅自增加或减少用药剂量，以免对身体造成不必要的伤害。相关热文推荐：司美替尼仿制版的在哪个地方能买到?

司美替尼是用于治疗1型神经纤维瘤(NF1)的药物，此疾病主要表现为骨损害、咖啡斑、丛状神经纤维瘤、雀斑等症状。司美替尼治疗1型神经纤维瘤的效果较好，能够抑制疾病发展，改善患者的生活质量。司美替尼适应症司美替尼用于治疗 2 岁及以上患有丛状神经纤维瘤且无法通过手术完全切除的儿童的1型神经纤维瘤病（NF1，一种导致肿瘤在神经上生长的神经系统疾病）。司美替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物，它的作用是阻断发出肿瘤生长信号的异常蛋白质的作用，这有助于阻止或减缓肿瘤生长。司美替尼于2020年4月10日获得 FDA 批准，随后于2022年8月23日获得加拿大卫生部批准。1型神经纤维瘤病（NF-1）及症状NF-1被认为是罕见的，估计发病率为 1/3000 人。这是一种由NF1基因突变引起的常染色体显性遗传病，可导致各种并发症，包括神经系统中多种肿瘤的发展。一些患有这种疾病的患者会出现丛状神经纤维瘤 (PN)。然而，与NF-1的其他变体相比，这种情况相对不常见。以下是一些典型的NF-1症状：1、皮肤表现：1）牛奶咖啡斑：浅棕色至深棕色的皮肤色素沉着斑块，边缘光滑，大小和数量各异，是NF-1最常见的早期标志之一。2）神经纤维瘤：可以是单个或多发的小肿块，位于皮肤下或沿着神经分布，质地软，可以移动，通常无痛，随着年龄增长可能增多或增大。3）Lisch结节：在虹膜上的多个黄棕色色素沉着点，不影响视力，但可通过眼科检查发现。2、骨骼病变：1）骨骼发育异常：如巨颅症、脊柱侧弯、胫骨和腓骨假性关节病、蝶骨翼发育不良等，可能导致肢体长度不均、外形改变和功能障碍。2）视神经胶质瘤：NF-1患者有较高比例发生此类肿瘤，可能影响视力。3、神经系统并发症：1）丛状神经纤维瘤：一种复杂的神经纤维瘤，深入皮肤和组织，可扩展至周围神经、肌肉和血管，有的丛状神经纤维瘤有恶性转化的风险。1）神经系统功能障碍：包括感觉丧失、运动障碍、癫痫发作、学习障碍、认知功能下降等。4、其他症状：心血管异常，如血管瘤或心脏瓣膜缺陷。内分泌问题，如甲状腺疾病或生长激素缺乏导致的身材矮小。司美替尼的临床疗效背景：对于1型神经纤维瘤病患者中不能手术的丛状神经纤维瘤，目前尚无批准的治疗方法。方法：进行了一项司美替尼的开放性2期试验，以确定丛状神经纤维瘤患者的客观缓解率并评估临床获益。患有1型神经纤维瘤病和有症状的不可手术丛状神经纤维瘤的儿童按照连续给药方案（28天周期）每天两次口服司美替尼，剂量为每平方米体表面积25mg。至少每四个周期进行一次体积磁共振成像和临床结果评估，用0-10分来评价肿瘤的疼痛程度。结果：共有50名儿童从2015年8月到2016年8月登记。最常见的神经纤维瘤相关症状是毁容、运动功能障碍和疼痛。截至2019年3月29日，共有35例患者（70%）确诊为部分缓解，其中28例患者为持久缓解（持续≥1年）。经过一年的治疗，患儿在肿瘤疼痛程度上平均减少了2分，这被视为有显著的临床改善。此外，在儿童报告和父母报告的日常功能疼痛干扰（和总体健康相关生活质量以及力量和活动范围的功能结果方面，观察到有临床意义的改善。结论：在这项2期试验中，对于那些无法进行手术治疗的1型神经纤维瘤患儿，大部分患者在使用司美替尼治疗后，肿瘤会得到持续的缩小。相关热文推荐：FDA抗风湿药物巴瑞克替尼的治疗效果怎么样？

神经纤维瘤病新药司美替尼神经纤维瘤病新药司美替尼(selumetinib)是一种MEK抑制剂，司美替尼能够选择性地抑制MEK1和MEK2，从而让失调的信号通路恢复正常，进而缓解儿童NF1患者的病情。司美替尼的功效1、抗肿瘤活性：司美替尼显示出对多种携带RAS-RAF-MEK-ERK通路基因突变的肿瘤类型的抗肿瘤活性，包括某些类型的肺癌、黑色素瘤等。2、改善症状和生活质量：对于NF1相关PNs患者，司美替尼能够有效缩小肿瘤体积，延缓疾病进展，减少并发症发生，从而改善患者的症状和生活质量。3、延长无进展生存期：在NF1相关PNs患者的研究中，司美替尼治疗后，患儿的无进展生存率显著提高。司美替尼的常见不良反应1、眼部疾病：视物模糊。2、呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难。3、胃肠系统疾病：呕吐、腹泻、恶心、口腔黏膜炎、口干。4、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、皮肤干燥、痤疮样皮疹、甲沟炎、毛发变化。5、全身性疾病：乏力、发热、外周水肿、面部水肿。6、其他不良反应：血肌酸磷酸激酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血肌酐升高、血压升高。常见不良反应的处理措施1、胃肠道症状：可遵医嘱使用抗呕吐药物如昂丹司琼，或抗腹泻药物如洛哌丁胺，同时调整饮食，避免进食刺激性的食物。2、皮肤反应：保持皮肤清洁、卫生，还要保持皮肤湿润，可以涂抹保湿霜。3、呼吸困难：需要进行支持性治疗，如吸氧，必要时调整剂量。4、乏力：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动。5、发热：可通过物理降温或者是药物退热，比如布洛芬片等。司美替尼的疗效在一项开放标签、多中心、单臂、II期SPRINT试验种证明了PN相关并发症的临床显著改善。在50名有症状的患者中，68%经历了部分缓解，肿瘤体积的中位变化为基线的-27.9%，估计3年无进展生存率为84%。总结以上信息仅供参考，具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况来决定。处理司美替尼不良反应时，医生会根据症状的严重程度和患者的具体情况调整治疗方案。在某些情况下，可能需要暂时停药或永久终止治疗。相关热文推荐：司美替尼什么时候需要调整剂量？

司美替尼出现不良反应或者是产生药物相互作用，还有肾功能不全、肝功能不全的患者等需要调整剂量。如需调整用药剂量，应在医生的指导下进行调整，不可以自行调整用药，以免不利于病情控制。司美替尼的适应症和上市情况2023年09月01日，司美替尼(selumetinib)正式在中国批准上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。司美替尼什么时候需要调整剂量1、不良反应：如果患者使用司美替尼后出现严重的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等，可能会考虑调整剂量，减少给药频率或剂量，以减轻副作用。2、药物相互作用：司美替尼可能会与其他药物产生相互作用，可能需增加或减少司美替尼的剂量。3、肾功能不全：需要根据肾功能不全的程度调整剂量。4、肝功能不全：需要根据肝功能不全的程度调整剂量。不良反应推荐的减量方案一、体表面积0.55-0.69m²：1、首次减量：早上10mg，晚上10mg。2、第二次减量：10mg，每日一次。二、体表面积0.70-0.89m²：1、首次减量：早上20mg，晚上10mg。2、第二次减量：早上10mg，晚上10mg。三、体表面积0.90-1.09m²：1、首次减量：早上25mg，晚上10mg。2、第二次减量：早上10mg，晚上10mg。四、体表面积1.10-1.2m²：1、首次减量：早上25mg，晚上20mg。2、第二次减量：早上20mg，晚上10mg。五、体表面积1.30-1.49m²：1、首次减量：早上25mg，晚上25mg。2、第二次减量：早上25mg，晚上10mg。六、体表面积1.50-1.69m²：1、首次减量：早上30mg，晚上30mg。2、第二次减量：早上25mg，晚上20mg。七、体表面积1.70-1.89m²：1、首次减量：早上35mg，晚上30mg。2、第二次减量：早上25mg，晚上20mg。八、体表面积≥1.90m²：1、首次减量：早上35mg，晚上35mg。2、第二次减量：早上25mg，晚上25mg。司美替尼不良反应推荐的剂量调整一、左心室射血分数降低1、无症状性左室射血分数降低：暂停用药，直至恢复。重新开始用药时，司美替尼应降低一个剂量水平。2、症状性LVEF降低或3-4级LVEF降低：永久停药，并立即至心内科就诊。二、眼毒性1、视网膜色素上皮脱离或中心性浆液性视网膜病变伴视力减退：暂停用药，直至恢复。重新开始用药时，司美替尼应降低一个剂量水平。2、视网膜静脉闭塞：永久停药。三、胃肠道反应1、3级腹泻：暂停用药，直至改善至0级或1级。以相同的剂量重新开始用药。如果3天内未改善，则永久停药。2、4级腹泻：永久停药。3、3级或4级结肠炎：永久停药。四、皮肤反应暂停用药，直至改善。重新开始用药时，应降低一个剂量水平。药物相互作用的剂量调整司美替尼应避免与强效或中效的CYP3A4或CYP2C19抑制剂联合使用，并考虑其他可替代药物。如果必须联合使用强效或中效的CYP3A4或CYP2C19抑制剂，推荐的司美替尼品剂量调整方案如下：如患者目前接受25mg/m²，每日两次，则减量至20mg/m²，每日两次。如果患者目前接受20mg/m²，每日两次，则减量至15mg/m²，每日两次。特殊人群调整用药1、肾功能不全：轻度、中度、重度肾功能不全或终末期肾病患者不建议调整剂量。2、肝功能不全：轻度肝功能不全患者不建议调整剂量，中度肝功能不全患者的起始剂量应降低至20mg/m²，每日两次。重度肝功能不全患者禁用司美替尼治疗。香港版司美替尼的参考价格1、10mgx60粒：目前的参考价格大约在36400元-40000元之间。2、25mgx60粒：目前的参考价格大约在89700元-100000元之间。总结司美替尼的剂量调整应在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况、治疗反应和可能的副作用来决定是否需要调整剂量。相关热文推荐：贝伐珠单抗(Bevacizumab)怎么计算打多少？