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益赛普的功效与作用及副作用?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:92
2024-03-20 17:06
益赛普的功效与作用主要包括抗炎作用、免疫调节作用、治疗类风湿关节炎、治疗斑块状银屑病、治疗强直性脊柱炎。益赛普是一种预充针剂型,将注射药品直接灌装在注射器中,无需经过配液复溶,可直接注射使用,有效提高了注射效率,使患者用药更加便捷。

益赛普是什么药

益赛普也就是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,是一种生物制剂,主要用于治疗自身免疫性疾病。

益赛普在中国的上市信息

2023年03月31日,中国国家药监局官网显示,三生国健研发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的上市申请已获得批准,获批的适应症是活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及以上成人中度、重度斑块状银屑病。

益赛普的功效与作用

1、抗炎作用:益赛普通过竞争性地与血中的肿瘤坏死因子(TNF)结合,阻断其与细胞表面TNF受体的结合,从而降低TNF的活性,发挥抗炎作用。

2、免疫调节作用:益赛普还具有调节免疫系统的作用,有助于控制自身免疫性疾病中的异常免疫反应。

3、治疗类风湿关节炎:益赛普适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者,能够减轻关节炎症和疼痛,改善关节功能,减缓疾病进展。

4、治疗斑块状银屑病:对于18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病,益赛普能够减少皮肤病变,改善皮肤症状。

5、治疗强直性脊柱炎:益赛普对于活动性强直性脊柱炎患者有效,有助于减轻背部疼痛和僵硬,改善患者的生活质量。

益赛普的副作用

1、注射部位反应:比如轻至中度红斑、疼痛、肿胀、瘙痒等,通常发生在开始治疗的第一个月内,随后发生的频率降低,或逐渐消失。

2、其它副作用:比如头痛、头晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、转氨酶升高等,大部分无需处理。

益赛普

益赛普的副作用处理措施

1、注射部位反应:通常无需特殊处理,症状会在3-5天自行缓解。如果反应较为严重或持续不退,应及时联系医生。

2、头痛或头晕:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,

3、皮疹:保持皮肤清洁、卫生,不要过度摩擦皮疹,穿着宽松、舒适、棉质的衣物。

4、关节酸痛、肌肉酸痛:可通过热敷、按摩等方法进行缓解,同时避免长时间行走。

特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女:不建议孕妇及哺乳期妇女使用。

2、儿童:尚无2岁以下儿童用药资料,国外报道4-17岁儿童的用药剂量为每周0.8mg/kg。每周剂量推荐分2次,每次间隔3-4天。

3、老年人:国外文献报道,在益赛普的安全性及有效性方面,老年患者与青壮年患者没有显著性差别。但是由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。

总结

在使用益赛普治疗期间,患者应在医生的指导下进行,密切监测疗效和安全性。如果出现严重不良反应,应及时就医。

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益赛普的详细注射教程
导读:益赛普是一种皮下注射的生物制剂,用于治疗中度及重度斑块状银屑病、类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎等。益赛普的详细注射教程包括做好准备工作、进行注射等,患者自行注射前务必在医生或护士的指导下学习并实践注射技术,并严格按照医嘱进行治疗。准备工作首先用肥皂和温水彻底清洗双手,确保手部卫生。从冰箱取出预冷藏的益赛普,待其达到室温(通常约30分钟)。检查药品包装完整性,确认有效期无误。准备注射设备,根据医生或说明书指示,选择合适的注射装置,如预装式笔型注射器、一次性注射器+针头等。如果需要,将药品与注射装置组装好。然后选择注射部位,益赛普通常注射于腹部、大腿前外侧、上臂外侧或三角肌下缘等部位。每次注射应选择不同区域,以减少皮肤硬结和脂肪萎缩的风险。选择好注射部位后,使用酒精棉球或专用消毒剂,按照螺旋形方式擦拭注射部位皮肤,待其自然干燥。进行注射根据注射装置长度和注射角度,确定皮肤进针点。对于笔型注射器,通常无需捏皮,对于长针头的一次性注射器,可能需要捏起皮肤。用非惯用手(如左手)稳固地捏住注射部位的皮肤,使皮肤紧绷。右手持注射器,拇指放在触发按钮或推杆上,食指或中指固定针帽。插入针头,保持注射器与皮肤呈约45°至90°角(具体角度根据医生指导或说明书),迅速将针头全部刺入皮肤。动作应坚定而平滑,避免犹豫或反复刺入。确认针头在皮下后,缓慢平稳地按下触发按钮或推动推杆,注入药物。注射过程中避免快速推注或停顿,以减少不适感。如果医生或说明书要求在注射后保持一定时间(如10秒),则在药物完全注入后,保持针头在皮下停留相应时间,确保药物充分吸收。注射后操作注射完后拔出针头,在规定保持时间结束后,同样迅速而坚定地将针头从皮肤中拔出,避免晃动或扭转。用干净的棉签或手指轻轻按压注射部位数秒钟,防止出血或药液渗出。将使用过的注射器、针头、棉签等放入专用锐器容器中,按照当地法规妥善处理。注意事项建议患者严格按照医生开具的处方和用药指导进行注射,不可随意增减剂量或更改注射频率。注射后注意观察注射部位有无红肿、疼痛、硬结等反应,如有异常应及时告知医生。未使用的益赛普应储存在2℃至8℃的冷藏环境中,避免冷冻和光照。初次注射或不熟悉操作的患者,应在医护人员的指导下进行训练,并在需要时寻求护士的帮助。
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2024-04-22 17:50
益赛普治疗类风湿关节炎的耐药性分析
导读:任何药物在治疗期间都可能会出现耐药性,益赛普也不例外,但是由于每个患者的情况不同,因此具体出现耐药的时间也有所差异。建议患者治疗期间定期复查,注意观察自身反应,出现耐药后及时咨询医生换药。益赛普药物简介益赛普预填充溶液是国内首款自主研发的注射用预填充融合蛋白。适用于治疗18岁及以上成年人的活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度斑块状银屑病三种适应症。据研究,这三种疾病在我国的患病率约为0.3%、0.4%和0.1%。耐药性分析益赛普治疗期间可能会引起耐药性,但每位患者对益赛普的反应不同,耐药性出现的时间点也会有所不同。有些患者可能在使用几个月后就表现出疗效减退,而另一些患者可能在数年治疗后仍然保持良好的应答。如果治疗期间发现治疗作用下降,应第一时间咨询医生,调整治疗方案。因此,益赛普使用后出现耐药性的具体时间无法明确,可能在治疗开始后的几个月到几年内发生。患者的个体差异、疾病进展、治疗方案等因素都会影响耐药性的出现。建议患者在治疗过程中定期监测病情,有助于尽早识别耐药性的情况。医保情况益赛普益赛普于2006年上市,是依那西普的生物类似药预充式注射器,2017年被列入国家医保目录乙类药品,并因大大减轻强直性脊柱炎患者的经济负担而被广泛使用。作用机制益赛普是一种以TNF-α为靶点的新型抗炎药物,其作用靶点为类风湿关节炎、强直性脊柱炎及斑块型银屑病。其可与肿瘤坏死因子-α结合,阻断其生物学活性,发挥抗肿瘤效应。益赛普利用重组 DNA技术,将人TNF-α受体II的胞外区编码区和人IgG1-Fc片段编码区融合,导入中国仓鼠卵巢,使rhTNFR:Fc在体内的高表达,使其具有较高的表达效率。
已帮助人数55人
2024-04-22 17:50
益赛普2024年能用医保报销吗?
导读:益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)自2017年起已被纳入中国国家医保目录乙类药物。医保政策可能会有变动,因此建议在具体使用前,向当地的医保部门或医疗机构咨询最新的医保报销政策,以获取最准确的信息。益赛普的作用机制益赛普靶向类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理过程中的主要炎症介质-TNF-α。它能与TNF-α结合,并抑制TNF-α的生物活性,从而达到治疗作用。益赛普的治疗效果一项试验探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法选择类风湿关节炎患者110例,随机均分为研究组和对照组,研究组采用益赛普(皮下注射,每次25 mg,每周2次)联合甲氨蝶呤(口服,每次100 mg,每周1次)治疗,对照组单用甲氨蝶呤治疗,评估两组患者在短期使用益赛普与甲氨蝶呤治疗后的临床疗效及安全性。结果治疗后研究组的晨僵时间,疼痛指数,肿胀关节数及握力等改善情况明显优于对照组,红细胞沉降率(ESR),C反应蛋白(CRP)及类风湿因子(RF)等实验室指标改善程度明显优于对照组;治疗12周后,研究组患者在ACR20,ACR50和ACR70等方面的疗效均显著优于对照组。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单用甲氨蝶呤,且不良反应发生率低,值得临床推广。益赛普的副作用益赛普最常见的副作用是注射部位的局部反应,包括轻至中度的红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。这些局部反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低,且平均持续3到5天。益赛普还可能引起其他的副作用,包括头痛、眩晕、皮疹、鼻炎、发热、关节酸痛、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀等。大部分这些不良反应都是无需特殊处理的,但如果症状严重或持续,应及时就医。益赛普的副作用处理1、注射部位反应:包括轻至中度的红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。这些反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率可能会降低,平均持续3-5天。大多数情况下,这些反应无需特别处理,会自行缓解。2、头痛、眩晕、皮疹:这些全身性不良反应也可能发生。如果症状轻微,可以观察是否自行缓解。如果症状严重或持续,应及时就医。3、上呼吸道感染:使用益赛普的患者可能会有上呼吸道感染的风险。如果出现感染症状,应及时就医,并根据医生的建议进行治疗。4、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多:在使用益赛普期间,应定期监测血压和血常规,如有异常应及时就医。5、困倦、关节酸痛、肌肉酸痛:这些症状可能会影响患者的日常生活。如果症状严重,应咨询医生是否需要调整治疗方案。6、转氨酶升高:在用药期间,应定期检查肝功能,如有转氨酶升高,应及时就医。7、严重感染:虽然较为罕见,但使用益赛普可能会增加严重感染的风险,如蜂窝织炎、骨髓炎、结核、败血症等。如果出现严重感染的症状,应立即停药并寻求医疗救治。益赛普预填充溶液是国内首款自主研发的注射用预填充融合蛋白,适用于治疗18岁及以上成年人的活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度斑块状银屑病三种适应症。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:瑞士版达利雷生2024年在哪里能买到正品?
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2024-03-28 17:38
益赛普对强直性脊柱炎的作用?
益赛普可有效抑制肿瘤坏死因子- α( TNF-α )表达,减轻炎症和关节畸形等引起的疼痛。关于益赛普益赛普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,三生国健药业上海股份有限公司)作为依那西普的生物类似物,与依那西普相比在药代动力学和药效学特性、免疫原性、疗效和安全性方面没有显著的差异,在中国应用于AS(强直性脊柱炎)患者的治疗,并且其疗效得到了广泛认可。益赛普的作用益赛普为新型的生物靶向制剂,可特异性拮抗TNF - α而发挥抗炎作用,治疗AS患者具有起效快、效果好、副作用少等优势益赛普经皮下注射后,具有起效快和镇痛效果好等优点,同时可缓解患者脊柱僵硬的症状,所以,治疗后患者的晨僵时间明显缩短。益赛普的功效研究目的:观察益赛普治疗强直性脊柱炎(AS)的效果[1]。研究方法:随机选取在河南省人民医院治疗的83例AS患者,按照随机数表法分成两组,观察组(42例)接受益赛普标准剂量治疗,对照组(41例)接受甲氨蝶呤联合柳氮磺吡啶标准剂量治疗,比较两组患者强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI) 、晨僵时间、腰背痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Harris髋关节评分法(HHS)评分,红细胞沉降率(ESR).C反应蛋白(CRP)和不良反应发生情况。研究结果:治疗前,两组BASDAI评分、BASFI评分、晨僵时间、腰背痛VAS评分、髋关节评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BASDAI评分、BASFI评分、腰背痛VAS评分、髋关节评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组晨僵时间短于治疗前,且观察组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血清ESR 和CRP 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血清ESR.CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论:益赛普对AS的临床疗效及安全性优于甲氨蝶呤联合柳氮磺吡啶,疗效显著。益赛普的的副作用尽管益赛普在临床上取得了显著的治疗效果,但同时也存在一些不良反应。其中,注射部位局部反应是益赛普治疗过程中常见的副作用之一。为了减少注射部位反应的发生,患者在接受益赛普治疗时可以采取一些预防措施。首先,保持注射部位的清洁和干燥,避免感染。其次,在注射前进行适当的皮肤准备,如轻轻按摩注射部位,以促进血液循环。此外,遵循医生的建议,按时按量进行注射,避免自行调整药物剂量。参考文献[1]翟功伟,张楷广,高延征等.益赛普对强直性脊柱炎的疗效[J].河南医学研究,2020,29(09):1559-1561.相关热文推荐:益赛普生物制剂多少钱一支?
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2024-03-27 16:17
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数17人
2024-05-17 17:54
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