艾加莫德的用法用量及疗程是怎样的？

用于静脉输注的艾加莫德是FDA批准的一种治疗抗AChR抗体阳性全身性重症肌无力 (gMG) 成人的药物。重症肌无力患者使用艾加莫德治疗效果明显，用于静脉输注的艾加莫德可改善抗AChR抗体阳性gMG患者的日常能力并减少肌无力。艾加莫德的剂型艾加莫德有2种形式可供选择：1、静脉输注：对于静脉输注，将针插入静脉，使药物进入血液。2、皮下注射：用于皮下注射，将药物输送到皮下层。艾加莫德功效当添加到当前的gMG治疗中时，用于静脉输注的艾加莫德帮助研究中的抗AChR抗体阳性 gMG 患者实现：1、日常能力提升：68%(65 名中的 44 名)接受艾加莫德静脉输注的患者的日常活动能力得到显日常能力提升和改善。相比之下，30%(64 名患者中的 19 名)接受安慰剂加当前治疗。2、减少肌肉无力：63%（65 名中的 41 名）接受艾加莫德静脉输注的患者的肌无力显着减轻。相比之下，接受安慰剂加当前治疗的患者中这一比例为14%。艾加莫德治疗效果在一项随机、双盲、安慰剂对照概念验证 II 期试验中，受试者为接受稳定标准护理治疗的全身性重症肌无力且抗AChR抗体呈阳性的患者，与安慰剂相比，使用艾加莫德（在3周内每周静脉输注4次10mg/kg 剂量）的患者中，有更多的患者在MG-ADL评分上取得了具有临床意义的改善（即较基线降低 ≥ 2 分）。 75% vs 25%，改善持续≥连续 6周 。通过QMG评分、MGC评分和MG-QOL15r问卷进行评估时，相对于安慰剂，艾加莫德也显示出快速而强烈的临床改善。对于所有疗效和生活质量量表，最早在第一次输注后7天就看到了初步改善。进一步分析显示，12名接受艾加莫德治疗的患者中，有50%在最后一次输注艾加莫德后8周保持了具有临床意义的MG-ADL评分改善 。艾加莫德皮下注射治疗效果艾加莫德皮下注射的安全性和有效性在一项为期26周的临床研究中进行了评估，该研究纳入了167名重症肌无力患者，这些参与者被随机分配接受艾加莫德皮下注射或安慰剂治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。该研究表明，在一项评估重症肌无力对每日治疗的影响的措施中，与接受安慰剂的参与者 (30%) 相比，在第一个周期的艾加莫德皮下注射期间，更多患有抗体的重症肌无力参与者 (68%) 对治疗有反应。与安慰剂相比，更多接受 艾加莫德皮下注射的参与者也表现出对肌肉无力测量的反应。总结艾加莫德治疗不管是静脉注射还是皮下注射，均可起到较好的效果。建议患者在医生的指导下用药治疗，同时治疗期间定期复查，可适当进行体育锻炼。相关热文推荐：地非法林注射剂的作用机制与具体疗效？

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)结合人新生儿Fc受体(FcRn)的药物不能合并使用，在使用时需要注意感染以及超敏反应，据了解，艾加莫德规格为20mg/ml，参考价格约为106560元一盒。关于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)2023年6月底，美国FDA批准了治疗全身型重症肌无力的首个皮下制剂Vyvgart Hytrulo，该药物的静脉制剂Vyvgart于2021年获FDA批准。皮下制剂Vyvgart Hytrulo是efgartigimod alfa、人免疫球蛋白(Ig)G1抗体片段和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)的组合。透明质酸酶增加了皮下(SC)组织的渗透性，从而允许SC注射生物制品。艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的药物相互作用VYVGART HYTRULO 与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物（例如，免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物）合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者护理至关重要，应考虑停用 VYVGART HYTRULO 并使用替代疗法。艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的注意事项1、感染VYVGART HYTRULO可能增加感染风险。处理措施：大多数感染和血液学异常的严重程度为轻度至中度。活动性感染患者应延迟 VYVGART HYTRULO 给药，直至感染消退。在 VYVGART HYTRULO 治疗期间，监测感染的临床体征和症状。如果发生严重感染，给予适当治疗，并考虑暂停 VYVGART HYTRULO 给药，直至感染消退。2、免疫接种尚未研究 VYVGART HYTRULO 治疗期间的疫苗免疫接种。由于 VYVGART HYTRULO 可导致 IgG 水平降低，因此在VYVGART HYTRULO 治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。在开始 VYVGART HYTRULO 新治疗周期前，根据免疫接种指南评价是否需要接种适龄疫苗。3、超敏反应在接受 VYVGART HYTRULO 和 efgartigimod alfa-fcab 治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。在接受 VYVGART HYTRULO 治疗的患者中也观察到荨麻疹。处理措施:在临床试验中，超敏反应为轻度或中度，发生在给药后1小时至3周内，未导致治疗中止。医疗保健专业人员应在给药后监测超敏反应的临床体征和症状至少 30 min。如果发生超敏反应，医疗保健专业人员应在需要时采取适当措施，或患者应就医。艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的价格据了解，艾加莫德规格为20mg/ml，参考价格约为106560元一盒。患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)，较为安全实惠一些。热文推荐：替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格？

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种基于免疫疗法的药物，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo) 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是由生物科技公司argenx研发的药物，于2021年12月首次获得美国批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身性重症肌无力，于2022年1月在日本获得批准用于治疗全身性重症肌无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的功效 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种人IgG1抗体片段，可与新生儿Fc受体结合，通过调节免疫系统和阻断IgG再循环过程发挥作用，它通过抑制自身抗体对乙酰胆碱受体的结合，改善肌肉的神经传递，从而缓解肌肉无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的主要作用机制是通过抑制致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程，从而减少致病性IgG抗体对肌肉神经系统的损害。此外，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)中的透明质酸酶可通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，能够增加皮下组织的通透性，有助于药物渗透和吸收。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的作用和效果 在一项为期26周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)静脉给药治疗 AChR 抗体阳性的全身性重症肌无力的疗效。研究一共纳入167例患者，随机接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)10mg/kg(n=84) 或安慰剂(n=83)。 在第一个治疗周期期间，观察到有利于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的 MG-ADL 应答率统计学显著差异，其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗组为67.7%，安慰剂组29.7%。QMG应答率也显示出了显著的统计学差异，其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组的QMG 应答率为63.1%，安慰剂组为14.1%。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的用药剂量和给药方法 1、推荐剂量：1008mg/11200U(1008mg efgartigimod alfa和11200U透明质酸酶)。 2、给药方案：在约30-90秒内皮下给药，每周注射一次，持续4周，根据临床评价给予后续治疗周期。 3、给药步骤：给药前需要轻轻按压注射器柱塞，填充翼形输液器管路，直至柱塞达到5.6mL。在腹部选择注射部位，距离肚脐至少2-3英寸。在30-90秒内以约45度角的角度将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射即可。 总结 重症肌无力的治疗多为临床症状缓解，对于重症肌无力有效、靶向、耐受性好，但是可用于广大重症肌无力患者治疗方案的需求尚未得到满足，因此艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)并不能完全替代现有的所有治疗方案。 艾加莫德的疗效和作用机制在不同的个体和病情中可能存在差异，具体的治疗方案和剂量应该根据个体的情况进行制定。 相关热文推荐：替尔泊肽(Mounjaro)的副作用及处理措施？

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗重症肌无力的效果良好，可以显著改善生活质量，提高肌肉力量，为治疗重症肌无力，提供了一种新的有效手段，具有起效迅速、靶点精准、病情改善明显、安全性好的特点。艾加莫德是国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂，通过其独特的作用机制能清除体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量，改善重症肌无力患者治疗结局。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗重症肌无力的试验效果 一项试验旨在评估艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)（ARGX-113）的安全性和有效性，这是一种人IgG1抗体Fc片段，旨在降低致病性IgG自身抗体水平，用于全身性重症肌无力患者。 方法： ADAPT是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验（NCT03669588），在北美、欧洲和日本56个国家的15个神经肌肉学术和社区中心进行。至少 18 岁的全身性重症肌无力患者有资格参与这项研究，无论抗乙酰胆碱受体抗体状态如何，如果他们的重症肌无力日常生活活动 （MG-ADL） 评分至少为 5（>50% 非眼部），并且正在接受稳定剂量的至少一种治疗全身性重症肌无力。 通过交互式反应技术（1：1）将患者随机分配到艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)（10mg / kg）或匹配的安慰剂，每个周期给予四次输注（每周一次输注），根据需要根据临床反应在上一个周期开始后不早于8周重复。患者、研究人员和临床现场工作人员都被掩盖了治疗分配。 主要终点是在第一个治疗周期中MG-ADL应答者的乙酰胆碱受体抗体阳性患者的比例（≥MG-ADL改善持续≥2周）。 试验结果 83名患者（艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组129名，安慰剂组77名）被招募，随机分配和治疗。44例（68%）乙酰胆碱受体抗体阳性。在这些患者中，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组在第65周期中MG-ADL应答者（1 [19%]/30）多于安慰剂组（64 [4%]/95），比值比为95.2（21%CI 11.53-0.0001，p<65.77）。 药物安全性 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组84例患者中有70例（84%），安慰剂组83例患者中有24例（29%）发生治疗中出现的不良事件，最常见的是头痛（艾加莫德23 [28%] vs 安慰剂12 [15%]）和鼻咽炎（艾加莫德 [18%] vs 安慰剂5 [8%]）。安慰剂组中四名（4%）艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的患者和七名（<>%）患者发生了严重的不良事件。每个治疗组中有三名患者（<>%）在研究期间停止治疗。没有死亡。 试验结论 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)在全身性重症肌无力患者中耐受性良好且有效。 相关热文推荐：妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张的作用效果是怎样的 参考文献 [1.]Howard JF Jr, Bril V, Vu T, Karam C, Peric S, Margania T, Murai H, Bilinska M, Shakarishvili R, Smilowski M, Guglietta A, Ulrichts P, Vangeneugden T, Utsugisawa K, Verschuuren J, Mantegazza R; ADAPT Investigator Study Group. Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Jul;20(7):526-536. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00159-9. Erratum in: Lancet Neurol. 2021 Aug;20(8):e5. PMID: 34146511.