阿仑单抗是什么药？

阿仑单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗成人复发型多发性硬化(MS)，包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病，还适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)。

它通过靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原，发挥其调节淋巴细胞和保护神经元的作用。阿仑单抗作为一种靶向CD52单克隆抗体，能够延缓T细胞的降解，调节淋巴细胞的组成成分。

阿仑单抗是什么药

阿仑单抗是一种与CD52结合的单克隆抗体，CD52是一种存在于成熟淋巴细胞表面的蛋白质，但不存在于这些淋巴细胞来源的干细胞上。目前，它被用作复发缓解型多发性硬化患者的免疫重建疗法。阿仑单抗治疗是一种间歇性输注，在无治疗期也能诱导多发性硬化的长期缓解。

阿仑单抗已在50多个国家获得批准，在欧盟，阿仑单抗适用于治疗患有复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的成年患者，其活动性疾病由临床或影像学特征确定。在美国，适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法(DMT)反应不充分的复发性多发性硬化患者。在临床试验中，阿仑单抗证明了其对初治活动性RRMS患者和既往DMT复发患者的疗效，具有一致且可控的安全性和耐受性。欧盟适应症为医生在治疗决策方面提供了极大的灵活性，为个体化治疗提供了机会。

因此，阿仑单抗可能是广大RRMS患者的合适治疗选择，包括，例如，初治活动性疾病患者、高度活动性疾病患者或既往DMT复发患者。

阿仑单抗治疗白血病效果

阿仑单抗是一种针对CD52抗原的人源化单克隆抗体，在治疗白血病方面已经得到了广泛的应用。

在白血病治疗中，阿仑单抗被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的治疗。研究发现，阿仑单抗能够选择性地杀伤白细胞和淋巴细胞，并且在细胞毒性反应中具有免疫调节作用。与传统的化疗药物相比，阿仑单抗治疗白血病的疗效更好，副作用更少。

临床研究显示，阿仑单抗在一些白血病患者中具有显著的疗效。通过干扰免疫过程，它可以改善患者的生存期、缓解白血病症状，并提高患者的生活质量。

阿仑单抗治疗多发性硬化症效果

多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统的自身免疫性、T细胞依赖性、炎症性脱髓鞘疾病，其病程不可预测。目前的MS疗法集中于治疗恶化、预防新的恶化和避免残疾的进展。最近的临床试验表明，阿仑单抗，一种针对细胞表面CD52的人源化单克隆抗体，可能是MS的一种有前途的选择。

一项研究评估了阿仑单抗单独使用或与其他治疗联合使用降低任何形式MS患者疾病活动性的安全性和有效性。主要结果：三个随机对照试验(1713名参与者)符合选择标准，将他们纳入综述。所有三项试验都比较了阿仑珠单抗与皮下干扰素β-1a对复发缓解型MS患者的疗效。在CARE-MS和CAMMS223研究中，患者是首次接受治疗。

CARE-MSII研究包括在接受干扰素β治疗时至少有一次复发的患者。给予阿仑单抗12或24个月，对于某些结果，随访期达到36个月。这些方案是在第0个月和第12个月每天静脉注射12mg或24mg，连续5天，每天一次，或在第12个月和第24个月每天静脉注射24mg，连续3天，每天一次。

试验的另一组患者在剂量渐增后每周三次皮下注射干扰素β-1a44μg。在24个月时，阿仑单抗12mg与以下因素相关：较高的无复发生存率(风险比(HR)0.50)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.62)。在36个月时，阿仑单抗24mg与以下相关：较高的无复发生存率(45比17)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.33)和至少有一次不良事件的参与者的比率没有统计学差异。

结论：在复发缓解型MS患者中，12mg阿仑珠单抗在以下24个月评估的结果方面优于皮下干扰素β-1a无复发生存期，持续无疾病进展生存期，至少有一次不良事件的参与者人数以及MRI上新的或扩大的t2高信号病变的参与者人数。这些结果的证据质量为低到中等。在36个月的无复发生存期和持续无疾病进展生存期方面，阿仑单抗24mg似乎优于皮下干扰素β-1a。

阿仑单抗使用注意事项

使用阿仑单抗时有几个实际问题需要考虑，包括独特的给药方案，在基线时连续5天、12个月后连续3天通过静脉输注给药，以及在疾病复发的情况下根据需要再次治疗(最后一个疗程后至少12个月连续3天)。在最后一次输注后的48个月内，需要每月进行常规监测，以及时发现潜在的严重自身免疫不良事件。

此外，阿仑珠单抗的耐受性相对较好，最常报告的不良事件是输液相关反应、感染和自身免疫事件。使用阿仑单抗需要仔细监测，以避免潜在的严重不良反应。

相关热文推荐：阿仑单抗的功效、副作用与正确用法？