图卡替尼真假鉴别方法？

图卡替尼

图卡替尼(Tucatinib)是一种激酶抑制剂，图卡替尼可通过抑制HER2、HER3蛋白的磷酸化，进而影响其下游 MAPK、 AKT通路及细胞增殖，对HER2高表达的肿瘤细胞有明显的抗肿瘤活性。

在体内，图卡替尼可抑制HER2表达肿瘤的生长，与单独的药物相比，图卡替尼联合曲妥珠单抗在体内外均表现出较好的抗癌效果，在临床上可用于治疗转移性乳腺癌、不可切除或转移性结直肠癌等。

图卡替尼真假鉴别方法

1、购买渠道：图卡替尼还没有在国内上市，无法在国内买到，大部分患者可通过自行出国购买或海外医疗服务机构获取，如果是自行出国购买的图卡替尼，国外的药店鱼龙混杂，很大程度上是假药。如果是从专业的国内海外医疗机构购买的，能够保证药物质量，大部分都是真的药物。

2、观察药品包装：真正的图卡替尼包装通常比较精致、精细，药盒上的商标、包装、字体和颜色都比较清晰、正规、全面，与假冒伪劣的药物有所不同。假药的外包装上的信息可能模糊不清，包装比较粗糙。

3、药品标签：真正的图卡替尼药品标签通常包含批准文号、生产日期、有效期、生产厂商等很全面的信息，批文号能够在食品药品监督局中查询到来源。但是假的图卡替尼通常没有或者是不全，甚至信息都是假的，根本查询不到批文号。

4、查看是否有国药准字批文：登录国家药品监督管理局官网输入批准文号即可查询真伪。境内和境外生产药品批准文号格式是国药准字H（Z、S）+四位年号+四位序列号。如果没有批文或者批文是错误、不全的，一定是假冒伪劣的药物。

图卡替尼的疗效

在一项研究中，随机分配HER2阳性转移性乳腺癌患者接受图卡替尼治疗或安慰剂治疗，研究结果发现图卡替尼组患者的1年无进展生存率为33.1%，安慰剂联合组为12.3%，图卡替尼组的中位无进展生存期为7.8个月，安慰剂组的患者是5.6个月。图卡替尼组患者的2年总生存率为44.9%，安慰剂联合组患者为26.6%。

图卡替尼组患者的中位总生存期为21.9个月，安慰剂组17.4个月。

参考文献：

Murthy RK, Loi S, Okines A, Paplomata E, Hamilton E, Hurvitz SA, Lin NU, Borges V, Abramson V, Anders C, Bedard PL, Oliveira M, Jakobsen E, Bachelot T, Shachar SS, Müller V, Braga S, Duhoux FP, Greil R, Cameron D, Carey LA, Curigliano G, Gelmon K, Hortobagyi G, Krop I, Loibl S, Pegram M, Slamon D, Palanca-Wessels MC, Walker L, Feng W, Winer EP. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):597-609. doi: 10.1056/NEJMoa1914609. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):586. PMID: 31825569.

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