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多塔利单抗是什么药?

作者
医学编辑李莹
阅读量:372
2023-06-28 15:19

多塔利单抗是什么药

多塔利单抗(dostarlimab,商品名 :Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的程序性死亡受体1 ( PD-1)抑制剂,于2021年4月22日通过美国食品和药物管理局(FDA)加速评审上市,获批用于治疗错配修复缺陷( dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌(EC)患者。多塔利单抗的推荐给药方法为:前4次每次500 mg,每3周1次﹔第5次及以后每次1 000 mg,每6周1次,均静脉输注>30 min,直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件(AE)。

关于子宫内膜癌

子宫内膜癌(EC)是一种常见的女性生殖系统恶性肿瘤,2015 年我国的发病率和死亡率分别为每10万人中63.4人和每10万人中21.8人,且其发病率呈逐年上升趋势,EC的危险因素包括高雌激素水平、初潮早、未育及应用激素替代和他莫昔芬治疗等,其早期症状主要为不规则阴道流血和阴道排液等,容易被忽视。

多塔利单抗(dostarlimab)

多塔利单抗的治疗效果

多塔利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效也存在显著差异,多塔利单抗联合化疗的两年无进展比例为36.1%,而安慰剂联合化疗的两年无进展比例则为18.1%。两组患者里,生存时间超过两年的比例分别为71.3%和56%。

小结

多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂,先后获得FDA授子的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明,多塔利单抗针对复发性或晚期dMMREC具有较好的治疗效果,且不良反应可控,为目标人群提供了新的治疗选择。然而,由于多塔利单抗刚刚上市,其相关安全性及有效性数据尚不充分,还有待开展更大规模的研究进行更深入地观察。

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子宫内膜癌新药多塔利单抗的作用效果和注意事项概述
导读:多塔利单抗(dostarlimab)是一种免疫治疗药物,属于免疫检查点PD-1抑制剂,用于治疗单药错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,也用于具有dMMR的复发或晚期实体瘤患者。这篇文章主要讲了多塔利单抗的作用效果、注意事项和购买方式等内容。作用效果1、提高无进展生存期:在RUBY III期临床试验中,多塔利单抗联合化疗(卡铂/紫杉醇)与安慰剂联合化疗相比,显著提高了dMMR/MSI-H患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡的风险降低了71%。2、总生存期改善:在RUBY试验第1部分的更新中,多塔利单抗加化疗与单独化疗相比,总体生存率有统计学意义和临床意义的提高,死亡风险显著降低31%,中位总生存期有16.4个月的临床意义改善。3、安全性和耐受性:多塔利单抗联合化疗的安全性和耐受性总体上与各个药物的已知安全性一致,免疫相关不良事件的性质和类型与其他PD-1/PD-L1抑制剂的报道相似。4、扩大治疗范围:多塔利单抗有望扩大子宫内膜癌的适应症,为更多患者带来新的治疗选择。5、长期疗效:多塔利单抗维持治疗期间剂量增加,治疗持续长达3年,显示出长期疗效的潜力。6、新一线治疗选择:多塔利单抗联合化疗成为数十年来首个治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的新一线治疗选择。注意事项监测输注相关反应的体征和症状,必要时中断或减慢输注速度或停用多塔利单抗。在使用前应告知医生个人的过敏史。建议患者在治疗期间避免怀孕和哺乳。在治疗期间,患者可能需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测治疗效果和潜在的不良反应。在使用多塔利单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。如果治疗导致疲劳或其他影响注意力的副作用,应避免驾驶车辆或操作机械。购买方式患者可以在有处方的情况下通过医院药房购买多塔利单抗。一些线上药店可能提供多塔利单抗的购买服务,但需确保药店的正规性和药品的真实性。对于尚未在本国上市的药物,患者可能需要通过国内专业的海外医疗服务机构的帮组获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比高。部分药品代理商可能提供多塔利单抗的供应服务,患者应确保代理商的合法性和药品的正规性。患者在使用多塔利单抗时应遵循医生的具体指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
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2024-04-29 14:25
多塔利单抗治疗后的副作用及处理措施是怎样的?
多塔利单抗可单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,用药期间也是有副作用的,大概包括以下内容。一、常见副作用:1、疲劳:患者可能会感到持续的疲乏或体力下降。2、恶心和呕吐:治疗后可能会出现消化系统的不适。3、腹泻:可能导致频繁的、水样或松散的大便。4、食欲减退和体重下降:多塔利单抗可能影响患者的营养状况。5、头痛:多塔利单抗可能会出现间歇性或持续性的头痛。6、发热:体温升高,可能伴随寒战。7、皮疹:皮肤上可能出现红斑、瘙痒或脱皮。8、肌肉或关节疼痛:可能会感到肌肉酸痛或关节疼痛。二、免疫相关副作用:1、免疫性甲状腺炎:可能导致甲状腺功能异常。2、肺炎:肺部炎症,可能导致呼吸困难。3、肝炎:肝脏炎症,可能影响肝功能。4、胰腺炎:胰腺炎症,可能导致腹痛和消化问题。三、严重副作用:1、呼吸困难:可能表明肺部问题,需要紧急医疗干预。2、胸痛:可能是心脏问题的迹象。3、心律不齐:心跳不规则,可能需要心脏监测。4、黄疸:皮肤和眼睛出现黄色,可能是肝功能异常的迹象。5、出血或感染:免疫系统受损可能导致出血倾向增加或易感染。在使用多塔利单抗期间,患者应定期进行监测,以便及时发现和管理任何潜在的副作用。如果出现任何副作用或不适,患者应及时告知医生,以便得到适当的帮助和建议。医生可能会根据副作用的严重程度调整治疗方案,包括剂量调整、暂停治疗或采取其他干预措施。关于多塔利单抗疗效的问题可以点击:多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验数据?这篇文章有详细的介绍。多塔利单抗常见副作用的处理:1、疲劳:建议患者保持充足的休息,适当调整日常活动,避免过度劳累,并保持良好的营养状态。2、恶心和呕吐:可以使用药物来预防或减轻恶心和呕吐。同时,患者可以尝试分餐少食,避免油腻和刺激性食物。3、腹泻:保持水分平衡非常重要,患者应多饮水或含电解质的饮料。在医生指导下,可能需要使用止泻药物。4、贫血:根据贫血的严重程度,可能需要补充铁剂、维生素B12或红细胞生成素。5、便秘:增加膳食纤维的摄入,如食用更多的水果、蔬菜和全谷物,保持充足的水分摄入,并在必要时使用轻泻药。在处理任何副作用时,患者应与医生保持密切沟通,并遵循医生的建议。同时,保持良好的生活习惯和心态,有助于减轻副作用并提高治疗效果。具体的处理措施应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。相关热文推荐:多塔利单抗在国内哪里能买到?
已帮助人数91人
2024-03-14 17:39
多塔利单抗在国内哪里能买到?
多塔利单抗截止到2024年3月14日尚未在中国大陆地区上市,因此在国内的药店或医疗机构无法直接购买到该药物。但是,中国香港地区已经有了多塔利单抗的销售渠道,患者可以预订购买。对于需要使用多塔利单抗的患者,可能需要考虑以下几种情况购买:1、海外购买:患者可以去上市地区的医院咨询医生或专业的药房,了解如何从国外合法购买并运输到中国。2、临床试验:患者可以查询是否有多塔利单抗的临床试验在中国进行,通过参与临床试验可能有机会获得该药物。3、特殊审批:在某些情况下,对于严重疾病患者,中国有时会通过特殊审批程序允许使用尚未正式上市的药品。患者可以咨询医生是否有此类可能。4、关注官方信息:患者应持续关注国家药品监督管理局的官方信息,以获取多塔利单抗在中国上市的最新进展。5、海外医疗服务机构:专业有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取,在保证药物是正品的同时邮寄到家,方便患者获取药物。由于药品的购买和使用涉及复杂的法律和医疗问题,建议患者在尝试获取多塔利单抗时,务必咨询专业医疗人员,并遵循相关法律法规。同时,患者也应注意药物的储存和运输条件,确保药物的质量和安全性。关于多塔利单抗多塔利单抗是一种单克隆抗体,这种蛋白质旨在阻断免疫系统(人体自然防御)某些细胞上名为 PD-1 的受体(靶标)。一些癌症可以产生与 PD-1 结合的蛋白质(PD-L1 和 PD-L2),以关闭免疫细胞的活性,防止它们攻击癌症。通过阻断 PD-1,多塔利单抗可以阻止癌症关闭这些免疫细胞,从而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。多塔利单抗的疗效两项研究发现,多塔利单抗有效,涉及患有晚期或复发子宫内膜癌且其癌症涉及错配修复缺陷或高度微卫星不稳定性的女性。第一项研究涉及 108 名女性,尽管接受了含铂药物的治疗,但她们的癌症仍然恶化。在至少 24 周后的随访中,接受多塔利单抗治疗的女性中有 43.5% 的癌症缩小或不再被发现。经过平均约 28 个月的随访后,该研究的进一步数据证实了多塔利单抗的益处。在这项研究中,多塔利单抗的治疗没有与另一种癌症药物或安慰剂(虚拟治疗)进行比较。另一项研究涉及 118 名癌症晚期或已复发的女性。他们接受多塔利单抗或安慰剂治疗,与卡铂和紫杉醇化疗一起进行 6 个周期,然后单独治疗。经过平均 25 个月的随访,结果显示,接受安慰剂加化疗的女性平均存活 8 个月,病情没有恶化。对于接受多塔利单抗联合化疗的女性来说,无法计算这一持续时间,因为这些女性中没有足够多的人经历了病情恶化。更多关于疗效的内容可以点击:多塔利单抗治疗子宫内膜癌的效果怎么样,这篇文章有详细的介绍。总结多塔利单抗是葛兰素史克公司的一种免疫治疗药物,这种药物直接针对癌细胞,既不需要长期后续治疗,也不需要长期术后治疗。多塔利单抗现在被授权与化疗一起使用,以减缓这些癌症的进展,延长患者的预期寿命。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:阿基仑赛注射需要几个疗程?
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2024-03-14 16:53
PD-1抑制剂多塔利单抗能治疗哪些癌症?
多塔利单抗是治疗子宫内膜癌的新药,是一种PD-1抑制剂,临床可用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌、直肠癌和实体瘤。多塔利单抗治疗哪些癌症1、子宫内膜癌:多塔利单抗是一种PD-1单克隆抗体,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。子宫内膜癌是一种癌细胞存在于子宫内膜的疾病。子宫内膜癌有四个阶段,从停留在子宫内膜到癌症扩散到体内其他器官。如果在发育初期发现,这种疾病是可以治疗的。在患有化疗耐药MSI高肿瘤的患者中,对多塔利单抗和pembrolizumab进行的研究显示出肿瘤对治疗反应良好的有希望的结果。2、直肠癌:2022年6月,临床试验NCT04165772报告直肠癌缓解率为100%。这项临床试验证明可以通过治疗将肿瘤与驱动肿瘤的基因相匹配,多塔利单抗被推荐用于直肠癌。3、实体瘤:实体瘤是不含有任何液体或囊肿的肿瘤,可以发生在许多地方,包括骨骼、肌肉和器官。最常见的实体瘤类型是肉瘤和癌。多塔利单抗可用于治疗已尝试替代治疗方案的患者的复发性或晚期肿瘤。多塔利单抗治疗子宫内膜癌的临床疗效在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中,与含有安慰剂、卡铂和紫杉醇的方案相比,含有多塔利单抗、卡铂和紫杉醇的方案与进展或死亡风险显着降低相关,进展或死亡风险降低了72%dMMR–MSI-H人群的风险降低了36%。对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或复发性dMMR-MSI-H子宫内膜癌患者,多塔利单抗作为二线单药治疗显示出持久的益处。34-36在dMMR–MSI-H人群中,多塔利单抗方案提供了显着的无进展生存获益,24个月时无进展生存的概率为61.4%。多塔利单抗治疗直肠癌疗效一项2期开放标签临床试验试验了多塔利单抗作为结直肠癌的单一新辅助疗法。该试验是在患有MMRd的2期或3期CRC(结直肠癌)患者中进行的。历史上首次,一项临床试验报告100%根除肿瘤且癌细胞没有复发。12/12名患者(100%)出现阳性反应,局部晚期肿瘤完全消除。这项试验在美国曼哈顿纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。PMMR–MSS(错配修复功能完整或微卫星稳定)群体在pMMR-MSS肿瘤患者中,与安慰剂方案相比,多塔利单抗方案观察到无进展生存获益:多塔利单抗组24个月无进展生存率为28.4%。安慰剂组为18.8%。多塔利单抗组24个月时的总生存率为67.7%,安慰剂组为55.1%。总结多塔利单抗可用于治疗子宫内膜癌等其他癌症,多塔利单抗的治疗效果较好,此药联合卡铂和紫杉醇的组合显着改善了新诊断的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的预后,观察到显着获益。相关热文推荐:抗卵巢癌新药尼拉帕利的功效作用及副作用?
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2024-03-12 17:59
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
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2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数12人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
已帮助人数18人
2024-05-31 17:57
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