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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果?

作者
医学编辑李莹
阅读量:439
2023-03-09 15:37

间质性膀胱炎(IC),也称膀胱疼痛综合征(BPS)是一种以持续性疼痛为特征的综合征,与膀胱有关,伴有尿频或尿急,临床表现多种多样。基于人口研究表明,女性与男性的比例大约为5∶1,甚至较高,并且通常伴发睡眠功能障碍、焦虑、抑郁和性功能障碍,严重影响患者的生活质量。戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)是一种结构类似肝素的半合成粘多糖,美国 FDA现已批准其供口服治疗间质性膀胱炎,那么,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果如何?

戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果

在两项临床试验中评价了ELMIRON 用于缓解慢性间质性膀胱炎 (IC) 患者的疼痛。根据膀胱镜检查、细胞学检查和活检结果,所有患者均符合 NIH IC 定义。一项设盲、随机、安慰剂对照研究评价了151例患者(145例女性,5例男性,1例未知),平均年龄为44岁(范围18-81岁)。大约相同数量的患者接受安慰剂或ELMIRON 100 mg每日3次给药3个月。膀胱疼痛的临床改善是基于患者自己的评估。在这项研究中,28/74(38%) 接受ELMIRON 的患者和13/74(18%) 接受安慰剂的患者显示膀胱疼痛改善超过50%(p = 0.005)。

戊聚糖多硫酸钠

第二项临床试验(医生使用研究)是前瞻性设计的回顾性分析,包括2499例在不设盲的情况下接受ELMIRON 300 mg/天的患者。2499例患者中,女性2220例,男性254例,性别不详25例。患者平均年龄47岁,60岁以上占23%。到3个月时,1307例 (52%) 患者脱落或不符合分析条件,总体而言,1192例 (48%) 接受ELMIRON 治疗3个月;892例 (36%) 接受ELMIRON 治疗6个月;598例 (24%) 接受ELMIRON 治疗1年。

患者每3个月进行一次揭盲评价,评价患者对疼痛较基线总体变化的评级以及计算的“疼痛/不适”评分差异。基线时,最初2499例患者的疼痛/不适评分为重度或难以忍受 (60%)、中度 (33%) 和轻度或无 (7%)。患者疼痛改善程度见表1。

表1:开放标签医生使用研究中相对于基线的疼痛评分 (N = 2499) 

疗效参数

3个月

6个月

患者对疼痛总体变化的评级

N = 1161

N = 724

(重新收集电流之间的差值

中位数 = 3

中位数 = 4

疼痛和基线疼痛)

平均值 = 3.44

平均值 = 3.91

 

CI: (3.37, 3.51)

CI: (3.83, 3.99)

疼痛/不适评分的变化

N = 1440

N = 904

(计算的当时评分差异

中位数 = 1

中位数 = 1

点和基线)

平均值 = 0.51

平均值 = 0.66

 

CI: (0.45, 0.57)

CI: (0.61, 0.71)

在3个月时,最初参与研究的722/2499例 (29%) 患者的疼痛评分改善了一个或两个类别。到6个月时,在继续服用ELMIRON ®的892例患者中,另外116/2499(5%) 例患者的疼痛评分改善。6个月后,报告首次出现疼痛缓解的患者百分比低于最初进入研究的患者的1.5%(见表2)。

表2:开放性医生使用研究中疼痛/不适新缓解*的患者人数 (%)(N = 2499)

3个月时 (n = 1192)

6个月时 (n = 892)

仅考虑以下患者

722/1192 (61%)

116/892 (13%)

继续治疗

 

 

考虑最初的所有患者

722/2499 (29%)

116/2499 (5%)

入组研究

 

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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)哪里买?
截至2024年2月,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)并没有在中国上市,患者如果想要购买,可以自己前往国外,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解,间质性膀胱炎药物爱泌罗Elmiron的规格为100ngx100片,参考价格区间在1725~1850元之间。关于戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)戊糖多硫酸钠胶囊是一种用于治疗间质性膀胱炎引起的膀胱疼痛的药物。它是1996年美国FDA批准的第一个用于治疗间质性膀胱炎疼痛及不适的口服用药。此外,戊糖多硫酸钠胶囊也可以用于治疗间质性膀胱炎合并慢性前列腺炎引起的耻骨上区疼痛,或单纯的慢性前列腺炎综合征引起的耻骨上区疼痛。更多关于戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)的资讯可以参考:戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果?该文详细介绍了爱泌罗的治疗效果。戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)的作用1、结构和作用:爱泌罗是一种肝素样多糖物质,其结构类似于膀胱粘膜中的GAG(糖胺聚糖)。它可以粘附在膀胱壁的粘膜上,作为缓冲液来控制细胞的通透性,从而保护膀胱壁免受细菌和刺激性物质的侵害。2、膀胱问题治疗:爱泌罗被用于治疗膀胱炎症和其他相关膀胱问题。它能够恢复和修复膀胱上皮结构,从而减轻炎症和疼痛,并改善膀胱功能。3、关节炎治疗:爱泌罗也被证明对关节炎治疗非常有效。它可以抑制金属蛋白酶和粒细胞弹性蛋白酶活性,减弱白细胞产生细胞因子和前列腺素的能力。此外,爱泌罗还能改善骨关节炎软骨下的血液循环,保护软骨。4、个体差异和适应症:爱泌罗作为药物,其具体的治疗效果和适应症需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。在使用爱泌罗时,应遵循医生的建议和剂量指导,并定期进行复诊和监测。请注意,以上信息仅供参考,具体的使用和疗效还需在医生的指导下进行。如果有使用爱泌罗的需要或疑问,请咨询专业医生以获取准确的建议和信息。戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)的价格据了解,间质性膀胱炎药物爱泌罗Elmiron的规格为100ngx100片,参考价格区间在1725~1850元之间。戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)如何购买1、自己出国购买戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)目前并未在国内市场上市,因此,患者可能需要亲自出国购买。这需要一些准备工作和注意事项,包括以下几点:(1)了解目标国家的法律和规定:在出国前,患者需要了解目标国家是否允许个人购买此类药物,并了解相关的海关和进口规定。(2)寻找可靠的供应渠道:在目标国家寻找可靠的药店或医疗机构,确保能够购买到正规的戊聚糖多硫酸钠药物。(3)进行合法的购买和携带:确保购买的药物是合法的,并遵守目标国家的海关和进口规定,以免出现问题。2、寻找海外医疗服务机构帮助购买另一种购买戊聚糖多硫酸钠的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常具有专业的药物采购渠道和国际物流经验,能够帮助患者从海外购买到合法且正规的药物。以下是寻找海外医疗服务机构购买戊聚糖多硫酸钠的一些优点:(1)专业性:海外医疗服务机构通常拥有专业团队,熟悉国际药物采购和运输流程,能够提供专业的指导和服务。(2)合法性和品质保证:这些机构通常与国际知名药厂和供应商合作,确保所购买的药物是合法的,并且具备高品质和有效性。(3)海关和物流处理:海外医疗服务机构可以处理相关的海关手续和物流事宜,确保药物能够安全快速地送达患者手中。热文推荐:贝伐珠单抗医保报销的条件有哪些?
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2024-02-07 15:01
爱泌罗(Elmiron)治疗期间需要注意哪些事项?
爱泌罗(Elmiron)治疗期间的注意事项1、爱泌罗(Elmiron)禁用于已知对药物、结构相关化合物或赋形剂过敏的患者。2、文献中报告的视网膜色素改变为色素性黄斑病变,已被确认与长期使用爱泌罗(Elmiron)有关。在开始使用该药治疗前,应获取所有患者的详细眼科病史。3、出血增加,在您开始服用爱泌罗(Elmiron)之前,请告知医生是否打算进行手术。与医生沟通何时停止服用爱泌罗(Elmiron)以及何时开始再次服用。4、尚未在肝功能不全患者中研究爱泌罗(Elmiron),肝功能不全应慎用爱泌罗(Elmiron)。5、脱发与爱泌罗(Elmiron)和肝素产物有关。在ELMIRON的临床试验中,脱发在治疗的前4周内开始。报告的97%的脱发病例为斑秃,仅限于头皮上的单个区域。爱泌罗(Elmiron)用药须知服用爱泌罗(Elmiron)前,请告知医务人员患者的所有身体状况,包括是否有以下情况:1、有视网膜眼疾的个人或家族病史。2、有动脉瘤病史。3、容易出血(血小板减少症)。4、患有血友病。5、患有胃肠道疾病,如溃疡、息肉或憩室。6、肝脏有问题7、已经怀孕或计划怀孕。只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用爱泌罗(Elmiron)。如果您在服用爱泌罗(Elmiron)期间怀孕,请告知您的医务人员。医生应决定是否应继续服用爱泌罗(Elmiron)。8、正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚爱泌罗(Elmiron)是否会进入您的母乳。应该和医生沟通是服用爱泌罗(Elmiron)还是母乳喂养。9、告诉您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。爱泌罗(Elmiron)用药注意事项1、请完全按照医生的建议服用爱泌罗(Elmiron)。2、每天3次,每次1粒口服爱泌罗(Elmiron)胶囊,至少饭前1小时或饭后2小时用水送服。每粒胶囊含有100毫克爱泌罗(Elmiron)。3、如果您服用了过多的爱泌罗(Elmiron),请及时联系医生或前往最近的急诊室。爱泌罗(Elmiron)的作用功效爱泌罗(Elmiron)是一种用于治疗成人膀胱疼痛综合症的药物,膀胱疼痛综合症是一种膀胱疾病,会导致骨盆区域疼痛和频繁、紧急的排尿需要。爱泌罗(Elmiron)中的活性物质戊聚糖多硫酸钠的作用方式尚不完全清楚,但它会进入尿液,被认为附着并帮助修复膀胱内壁粘液的保护层,而膀胱疼痛综合征患者的粘液保护层是缺乏的。这种保护层的强化可以减轻炎症和膀胱疼痛。以上是爱泌罗(Elmiron)注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,遵医嘱治疗。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:帕克莫单抗(Lumoxiti)在中国哪里能买到阿斯利康版的?
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2024-02-01 16:43
戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)出现视网膜色素改变怎么办?
间质性膀胱炎目前各国发病率均较高,而其中女性患者居多,数据显示,全球该病发生率女性中约为(52~500)/10万,而男性发病呈上升趋势,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)主要用于治疗间质性膀胱炎引起之膀胱疼痛(1996美国FDA批准第一个合法的专治IC的疼痛及不舒适的口服用药。),或间质性膀胱炎合并慢性前列腺炎耻骨上区疼痛,或单纯的慢性前列腺炎综合征耻骨上区疼痛。但在使用戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)后,出现视网膜色素改变怎么办? 戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)出现视网膜色素改变 长期使用戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)会出现视网膜色素改变。尽管这些病例大多发生在使用3年或更长时间后,但已观察到使用时间较短的病例。虽然病因尚不清楚,但累积剂量似乎是一个风险因素。报告病例中的症状包括阅读困难、对低光环境或光环境降低的缓慢调整和视力模糊。 戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)处理方法 在开始戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗前,应获得所有患者的详细眼科病史。如果有遗传性模式营养不良家族史,应考虑基因检测。对于既存眼科疾病的患者,建议在开始治疗前进行全面的基线视网膜检查(包括彩色眼底镜照相、眼相干断层扫描 (OCT) 和自发荧光成像)。建议所有患者在开始治疗后6个月内进行基线视网膜检查(包括 OCT 和自发荧光成像),并在继续治疗期间定期进行。如果视网膜发生色素变化,则应重新评价继续治疗的风险和获益,因为这些变化可能是不可逆的。考虑到即使在停止治疗后视网膜和视力变化也可能进展,应继续进行随访视网膜检查。 热文推荐:塞尔帕替尼治疗甲状腺癌的效果如何?
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2023-06-01 11:43
戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)不良反应?
间质性膀胱炎(IC)是一类以尿频、尿急﹑膀胱或盆腔以及会阴区疼痛为主要临床表现的综合征。同时可伴有膀胱充盈时疼痛加重以及排空尿液后疼痛症状好转的情况。硫酸戊聚糖钠(Elmiron)是目前为止美国FDA批准用于治疗间质性膀胱炎的唯一口服药物,戊聚糖多硫酸钠能修补受损的,薄的,或是“漏洞的”膀胱表面。这些表面(氨基葡萄聚醴或是GAG层)是由一层黏膜所组成,能保护膀胱壁免被尿液的细菌和腐蚀物感染,那么,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)不良反应都有什么? 在临床试验中共评价了2627例平均年龄为47岁的患者(2343例女性,262例男性,22例不详)的ELMIRON ® [范围为18-88岁,581例 (22%) 超过60岁]。在2627例患者中,128例患者参加3个月试验,其余2499例患者参加长期、非盲试验。 6/2627(0.2%) 例接受药物治疗3-75个月的患者发生死亡。死亡似乎与其他并发疾病或程序相关,但1例死因不明的患者除外。 33/2627例 (1.3%) 患者发生严重不良事件。2例患者出现重度腹痛或腹泻和脱水,需要住院治疗。因为没有同时评价间质性膀胱炎患者的对照组,所以难以确定哪些事件与ELMIRON 有关,哪些事件与并发疾病、药物或其他因素有关。 ELMIRON ®100 mg每日3次给药持续3个月的安慰剂对照临床试验中的不良经验 在2499例接受ELMIRON ®治疗的间质性膀胱炎患者的非盲临床试验中报告了下述不良事件。在最初的2499例患者中,1192例 (48%) 接受ELMIRON ®治疗3个月;892例 (36%) 接受ELMIRON ®治疗6个月;598例 (24%) 接受ELMIRON ®治疗1年,355例 (14%) 接受ELMIRON ®治疗2年,145例 (6%) 治疗4年。 频率 (1-4%):脱发 (4%)、腹泻 (4%)、恶心 (4%)、头痛 (3%)、皮疹 (3%),消化不良 (2%)、腹痛 (2%)、肝功能异常 (1%)、头晕 (1%)。 频率 (≤1%): 1、呕吐、口腔溃疡、结肠炎、食管炎、胃炎、胃肠胀气、便秘、厌食、牙龈出血。 2、贫血,瘀斑,增加凝血酶原时间,增加部分凝血活酶时间、白细胞减少、血小板减少。 3、过敏反应、光敏反应。呼吸系统:咽炎、鼻炎、鼻衄、呼吸困难。皮肤及附件:瘙痒、荨麻疹。 4、结膜炎、耳鸣、视神经炎、弱视、视网膜出血。 相关热文推荐:戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果?
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2023-03-09 16:05
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数20人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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