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度维利塞的规格有哪些,多少价格?

作者
医学编辑李莹
阅读量:281
2022-11-17 14:17

度维利塞(Duvelisib)是最近被FDA 批准的PI3Kδ/PI3Kγ双抑制剂,于2018年上市,对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或是小淋巴细胞瘤( SLL)的治疗效果十分显著(NCTO2004522和NCT03534323) 。度维利塞出色的生物活性与亚型选择性受到极大关注,为选择性PI3K抑制剂开发提供新的思路。2022年3月18日,度维利塞正式在中国上市,那么,度维利塞的规格有哪些,多少价格?

度维利塞的规格有哪些

目前国内外的度维利塞只有两种规格,一种是25mg*56粒,一种是15mg*56粒。

度维利塞

度维利塞多少价格

2022年11月10日,用于治疗滤泡性淋巴瘤的PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞在中国全国上架开售。在中国,度维利塞规格为:25mg*56粒,零售价为:¥19880元/盒。按照度维利塞28天一周期,每天使用两次,每次使用25mg的剂量来看,患者一个周期是刚好需要使用一盒度维利塞的,因此每个周期都需要花费19880元。

患者购买也比较简单,仅需凭借药方前往国内各大医院以及药方来购买度维利塞就可以了,但比较可惜的是,该药目前虽然已经在国内上市,但还未被中国医保纳入其中,因此患者在购买时还是需要全额自费的。

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杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-26 14:29
杜韦利西布治疗慢性白血病的功效与作用概览
导读:杜韦利西布是一种PI3K抑制剂,其主要通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的活性来发挥作用。这两种亚型在细胞内信号传导中起着关键作用,特别是在支持癌变B细胞的生存和增长方面。通过抑制这些蛋白激酶,杜韦利西布能够阻止恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。杜韦利西布适应症杜韦利西布适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或停止治疗的疗法。CLL是一种始于白细胞的癌症,而SLL是一种主要始于淋巴结的癌症。作用机制杜韦利西布是一种口服小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ和γ亚型抑制剂,PI3Kδ/λ是驱动B细胞迁移的B细胞信号传导途径的重要组成部分。B细胞向淋巴结和骨髓的抑制会抑制B细胞的趋化性和粘附性,并降低细胞活力。该途径在许多B细胞恶性肿瘤中上调,并且已被证明对于白血病和淋巴瘤恶性B细胞的增殖和存活至关重要。功效在治疗慢性淋巴细胞白血病方面,杜韦利西布显示出了显著的疗效。根据FDA的批准信息,杜韦利西布适用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病成年患者。此外,欧洲药品管理局也批准了杜韦利西布用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。临床试验在临床试验中,杜韦利西布表现出了较高的客观缓解率,其中包括完全响应和部分响应。这些数据表明,杜韦利西布能够有效地抑制肿瘤细胞的生长,为患者提供了一种新的治疗选择。在接受至少2种既往治疗的196名患者中,杜韦利西布组的估计中位无进展生存期为16.4个月,而对照组为9.1个月。奥法木单抗组。杜韦利西布和奥法木单抗组组的每个IRC的总体缓解率(ORR)分别为78%和39%。
已帮助人数64人
2024-04-16 16:20
杜韦利西布储存指南:冷藏or常温
导读:杜韦利西布,作为一种用于治疗特定血液肿瘤的PI3K抑制剂,正确的储存方式是常温下保存,温度在30°C以下,同时避免阳光直射、避免储存环境潮湿等。本文将为您提供关于杜韦利西布储存的详细信息,确保您能够正确保存这一重要药物。储存温度杜韦利西布的储存温度对其稳定性有一定影响。根据药品说明书,杜韦利西布应储存在30°C(86°F)以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或直射阳光下,这可能会导致药物分解,从而影响疗效。避免湿度杜韦利西布应在相对湿度低于60%的环境中储存,不可储存在相对潮湿的环境中。高湿度可能导致药物吸湿,进而影响其质量和有效性。使用密封的容器或药物原包装可以减少湿度对药物的影响。避免光照直接光照可能导致杜韦利西布的分解。因此,在储存时应将其放在避光的地方,如药柜或抽屉内,并确保使用不透明的容器进行二次封装,以防止光线穿透。远离热源和电器储存杜韦利西布时,应远离热源和电器,如炉子、暖气和电视等。这些热源可能会间接提高储存环境的温度,加速药物的降解过程。原包装保存如果可能,最好将杜韦利西布保存在其原始包装中。原包装通常设计得能够保护药物免受光照、湿度和温度变化的影响。此外,原包装上还印有有效期和批号等重要信息,便于追踪和管理。儿童不宜接触此外,应确保将杜韦利西布放在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。同时,也应避免将药物与家庭常用药物混合存放,以免造成混淆。定期检查储存杜韦利西布期间应定期检查药物的储存条件和有效期,如果发现药物有异常变化,如颜色、气味或形状的改变,应立即停止使用,以免药物变质影响身体健康。正确的储存方式对于保持杜韦利西布的疗效和安全性至关重要。同时患者应严格遵医嘱治疗,在使用过程中,如有您任何疑问,应咨询专业医生或药师。
已帮助人数65人
2024-04-16 16:20
度维利塞使用指南:适应症、作用机制与疗效
导读:度维利塞是一种PI3K抑制剂,具体针对PI3K-δ和PI3K-γ两个靶点,用于治疗某些血液肿瘤。以下讲解了关于度维利塞的适应症、作用机制与疗效的详细信息。适应症度维利塞被批准用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外,该药也被用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。作用机制度维利塞的作用机制是通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)。PI3K是细胞内信号传导途径中的关键酶,参与调节细胞的生长、分化和存活。在某些血液肿瘤中,PI3K信号通路异常激活,导致肿瘤细胞的增殖和存活。度维利塞通过抑制PI3K,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。临床疗效在临床试验中,度维利塞显示出了一定的疗效。例如,在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中,度维利塞的客观缓解率(ORR)高达83%。但是需要注意的是,度维利塞的使用也伴随着一些不良反应,如腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、乏力、发热等。因此,在使用度维利塞进行治疗时,医生会根据患者的具体情况和耐受性来调整治疗方案。药物相互作用1、CYP3A4诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能会降低度维利塞疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。2、CYP3A4抑制剂:与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加度维利塞毒性的风险。当联合强效CYP3A4抑制剂时,应降低度维利塞的用量。3、CYP3A4底物:度维利塞与敏感CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的毒性风险。在使用度维利塞时,建议患者在专业医生的指导下进行,以确保药物的安全性和疗效。同时,患者需要定期进行血液检查和监测,以便及时发现和管理可能出现的不良反应。
已帮助人数64人
2024-04-16 16:20
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数20人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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